本发明属于药物领域，具体涉及一种工业大麻花叶提取物及灯盏花提取物联用治疗糖尿病的药物组合物。
背景技术：
糖尿病(diabetesmellitus，dm)是一种常见的具有遗传倾向的葡萄糖代谢异常和内分泌障碍性疾病，是由绝对性或相对性胰岛素分泌不足所引起。2015年，全世界有4.15亿糖尿病患者，预计到2040年，糖尿病患病人数将达到6.42亿。糖尿病是严重危害人类健康的重大疾病之一。
糖尿病的主要表现为糖代谢异常以及脂肪、蛋白质等物质的代谢紊乱，而长期的高血糖状态会导致严重的糖尿病并发症，包括微血管并发症、糖尿病肾病、糖尿病心肌病、糖尿病神经系统病变、糖尿病皮肤病变和糖尿病合并感染等。其中糖尿病肾病以及糖尿病神经系统病变对患者生活质量影响巨大，危害严重。
临床上常见的糖尿病可以分为四种类型：1型糖尿病(type1diabetes，t1dm)、2型糖尿病(type2diabetes，t2dm)、妊娠期糖尿病、特殊类型糖尿病。其中，以t1dm和t2dm患者最为多见，妊娠期糖尿病和特殊类型糖尿病患者相对较少。
大麻类化合物是从植物工业大麻花、叶中提取而得，含有两种主要成分：四氢大麻酚（thc）和大麻二酚（cbd）。thc(四氢大麻酚)精神活性高，对中枢神经作用极强，是大麻的主要毒性成分；而cbd能阻碍thc对人体神经系统的影响，不具有精神活性和成瘾性，安全耐受性好。此外，cbd还显示出抗痉挛、抗焦虑、抗炎、抗癌、抗抑郁等药理活性，在癫痫、抑郁、帕金森症、糖尿病、癌症等多种疾病的治疗中显示出了巨大的应用潜力，也是工业大麻成为一种重要的生物制药原料。
灯盏花是菊科植物短葶飞蓬erigeronbreviscapus(vant.)hand-mazz的干燥全草，又名灯盏细辛、东菊，主要分布于我国西南地区，尤以云南较多。灯盏花性寒、微苦、甘温辛，具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效。目前灯盏花注射液在临床上除主要用于心脑血管系统疾病外，在糖尿病、肾病、颈性眩晕、老年性疾病的治疗上也有较好的疗效。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种工业大麻花叶提取物及灯盏花提取物联用治疗糖尿病的药物。
本发明的目的是这样实现的，一种工业大麻花叶提取物及灯盏花提取物联用治疗糖尿病的药物，其特征在于：它是由有效剂量的工业大麻花叶提取物和灯盏花提取物以及两者药学上可接受的辅料制备而成的制剂，所述工业大麻花叶提取物与灯盏花提取物的质量比为1:99.9～99.9:1。
进一步的，其中工业大麻花叶提取物与灯盏花提取物质量比为1:9～9:1。
进一步的，所述工业大麻花叶提取物中大麻二酚含量大于50%。
进一步的，所述灯盏花提取物中灯盏花乙素或灯盏花甲素含量大于50%。
进一步的，所述药物，其中第一活性组分和第二活性组分在同一种制剂单元中，或者第一活性成分和第二活性成分分别在不同的制剂单元中。
进一步的，所述提取物，按照适当比例，加入其他辅助材料后（如填充剂、矫味剂、助溶剂等）可以包装成a.片剂（肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片、缓释片、缓释包衣片、控释片），b.胶囊（硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊、缓释胶囊、控释胶囊）、丸剂（大丸剂、滴丸、蜜丸、微丸等），c.颗粒、粉、散剂（颗粒剂、肠溶颗粒剂、干混悬剂、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、散剂、药粉、粉剂），d.外用酊、膏、贴、粉剂（软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂、硬膏剂、亲水硬膏剂、乳胶剂、凝胶剂、贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂、滴眼剂、滴眼液、滴耳剂、滴耳液、滴鼻剂、滴鼻液、散剂、粉剂、撒布剂、撒粉），e.外用涂剂、栓剂（栓剂、肛门栓、阴道栓、涂剂、涂膜剂、涂布剂）f.注射剂（注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针）g.芯片等制剂形态，这里使用到的辅料还可以是一种或几种辅料按照适当比例组成的。
本发明提供的治疗糖尿病的药物组合物充分发挥了两种有效成分的优势，有助于推动工业大麻产业的进一步发展，具有良好的社会效益和经济效益。
具体实施方式
下面对本发明作进一步的说明，但不以任何方式对本发明加以限制，基于本发明所作的任何变换或替换，均属于本发明的保护范围。
实施例1
本实施例提供一种含工业大麻花叶提取物及灯盏花提取物治疗糖尿病的药物的注射剂，操作如下：称取工业大麻花叶提取物500mg、灯盏花提取物150mg，加注射用水200ml，以8%的naoh溶液调节ph值使其溶解；加入氯化钠3g，加0.2%的活性炭煮沸15分钟，过滤，滤液加注射用水至1000ml；药液用0.22μm的微孔滤膜滤过，灌装5瓶，轧盖，于110℃热压灭菌40分钟，即得。
实施例2
本实施例提供一种含工业大麻提取物及灯盏花提取物治疗糖尿病的药物的片剂，操作如下：称取大麻二酚100g、灯盏花乙素30g、淀粉355g、硬脂酸镁15g，混匀，制粒，干燥，压片，每片重0.5g，即得本发明的片剂剂型。
实施例3
本实施例提供一种含工业大麻花叶提取物的片剂和另一种含灯盏花提取物的片剂，两者联用治疗糖尿病，操作如下：称取大麻二酚100g、淀粉300g、硬脂酸镁15g，混匀，制粒，干燥，压片，每片重0.5g，制得本发明工业大麻花叶提取物片剂；
称取灯盏花提取物30g、淀粉300g、硬脂酸镁15g，混匀，制粒，干燥，压片，每片重0.5g，制得本发明灯盏花提取物片剂；
服用时可根据病情调整两种药物的服用剂量。
实施例4
本实施例提供一种含工业大麻提取物及灯盏花提取物治疗糖尿病的药物的滴丸，操作如下：称取大麻二酚油50g、灯盏花乙素10g，另取聚乙二醇4000及聚乙二醇6000适量，置于80-85℃水浴中加热熔融后，加入称取的上述两种原料，混匀，保持温度75℃，滴入液体石蜡(0-5℃)中，制成1000粒，即得本发明的滴丸剂型。
本发明提供的治疗糖尿病的药物组合物充分发挥了两种有效成分的优势，有助于推动工业大麻产业的进一步发展，具有良好的社会效益和经济效益。
药效学研究
药效学实验提到的大麻二酚、灯盏花乙素纯度为≥98%。
选择健康雄性sd大鼠50只，分为两组，一组模型组(45只)，一组空白组(5只)。模型组采用高脂鼠粮喂养+四氧嘧啶诱导建立ⅱ型糖尿病模型模型，建模方法参考（sd大鼠ⅱ型糖尿病模型的建立及相关指标的测定）。模型建立成功后，将模型组分为大麻二酚药物处理组、灯盏花乙素药物处理组、大麻二酚+灯盏花乙素（用量比1:1）药物处理组（上述配方药物），阳性对照组（盐酸二甲双胍处理组）和模型对照组，大麻二酚药物处理组、灯盏花乙素药物处理组按照2mg/kg/d，大麻二酚+灯盏花乙素药物处理组按照0.5mg/kg/d、1mg/kg/d、2mg/kg/d、4mg/kg/d、8mg/kg/d，阳性对照组给予2mg/kg/d，模型组按照0.1ml/10g生理盐水，连续28天。结果发现，经过本药物处理以后，药物处理组大鼠空腹血糖值和胰岛素耐受度与模型对照组相比具有统计学意（p<0.05）。
（1）由表1和表2数据可知，大麻二酚药物处理组、灯盏花乙素药物处理组、大麻二酚+灯盏花乙素药物处理组和阳性对照药物可以缓解糖尿病体重急剧下降的症状，且大麻二酚+灯盏花乙素药物药物处理组不同用量对糖尿病体重急剧下降的症状的缓解呈明显的线性关系，与模型组相比，p＜0.05
表1药物处理后糖尿病模型大鼠体重的变化(`x±s)
表2不同用量的药物处理后糖尿病模型大鼠体重的变化(`x±s)
注：与模型组相比，p＜0.05
（2）由表3和表4数据可知，大麻二酚药物处理组、灯盏花乙素药物处理组、大麻二酚+灯盏花乙素药物处理组和阳性对照药物均可降低大鼠的空腹血糖值，提高体内胰岛素水平，且大麻二酚+灯盏花乙素药物药物处理组不同用量对降低大鼠的空腹血糖值和提高体内胰岛素水平呈明显的线性关系，量效关系明显，大麻二酚能够降低血糖，而灯盏花乙素可以增强药效，二者联用起到了意想不到的协同作用，效果优于阳性对照，模型组相比，p＜0.05
表3药物处理后对糖尿病大鼠空腹血糖值（fbg）和胰岛素水平（fins）的影响(`x±s)
表4不通用量的药物处理后对糖尿病大鼠空腹血糖值（fbg）和胰岛素水平（fins）的影响(`x±s)
注：与模型组相比，p＜0.05。