一种用于包衣预混剂的药用淀粉及其制作方法与流程

文档序号:18598476发布日期:2019-09-03 22:21阅读:693来源:国知局

本发明涉及一种药用淀粉,属于生物医药技术领域,尤其是一种用于包衣预混剂的药用淀粉及其制作方法。



背景技术:

包衣预混剂的特点随着药物制剂水平的提高,药用新辅料、新技术的不断应用,药品包衣也经历了糖包衣到薄膜包衣的演变。包衣是20世纪50年代初期开始发展的包衣技术,由于其具有稳定性好、包衣时间短、增重少、抗湿性好等优点,已逐渐代替糖衣。近年来,随着各种新型高分子聚合物出现和新颖的包衣设备问世,使其得到了普及和发展。包衣预混剂一般由成膜剂、增塑剂、固体添加剂和助剂等4部分组成,生产时将这几种物料按照一定的配方、比例和特定的生产工艺预先混合均匀,形成一个完整的生产物料,因此称为包衣预混剂。在包衣预混剂中,多种辅料并不是简单的混合,由于成膜材料、增塑剂以及着色剂的组合类型和配比的不同,都会对包衣剂的力学性质包括包衣的抗拉强度、杨氏模量和玻璃转化温度等指标产生明显影响,现有的包衣虽然在常温下还稍微温度,但是遇到个别天气炎热、潮气大的地方还是会发生变化,性能不够温度,而且一旦产品受潮就会导致变质,所以包衣预混剂的防潮性尤为重要,而防潮性不仅是包衣预混剂中一些添加剂可以简单做到的,而做包衣预混剂中药用淀粉的性能对于包衣的防潮较为重要。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷,提供一种性能稳定,防潮性好的用于包衣预混剂的药用淀粉及其制作方法。

为解决上述技术问题,本发明提供一种用于包衣预混剂的药用淀粉,其特征在于,其原料组成包括:

玉米淀粉:50-70份;

小麦淀粉:10-18份;

木薯淀粉:5-9份;

羧甲基纤维素:1-2份;

羧甲基淀粉钠:0.4-2份;

硬脂酸镁:0.2-0.6份;

上述份数均为质量份数。

前述的一种用于包衣预混剂的药用淀粉,其特征在于,所述玉米淀粉的质量份数为60-63份,小麦淀粉的质量份数为13-15份,木薯淀粉的质量份数为6-8份,羧甲基纤维素的质量份数为1.5-1.9份,羧甲基淀粉钠的质量份数为0.8-1.3份,硬脂酸镁的质量份数为0.3-0.5份。

前述的一种用于包衣预混剂的药用淀粉,其特征在于,所述玉米淀粉的质量份数为63份,小麦淀粉的质量份数为14.5份,木薯淀粉的质量份数为7.3份,羧甲基纤维素的质量份数为1.6份,羧甲基淀粉钠的质量份数为1份,硬脂酸镁的质量份数为0.5份。

上述一种用于包衣预混剂的药用淀粉的制作方法,其特征在于,包括以下步骤:将玉米淀粉加入一半的水搅拌均匀,然后加热,然后加入胶化助剂,加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,最后粉碎至所需粒度范围,然后调节水分;将小麦淀粉与木薯淀粉通过化学变性为硬脂酸酯淀粉;

将处理后的玉米淀粉与小麦淀粉、木薯淀粉搅拌均匀,然后加入羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁,最终搅拌均匀称量打包。

前述的一种用于包衣预混剂的药用淀粉的制作方法,其特征在于,所述玉米淀粉加热时还加入表面活性剂。

前述的一种用于包衣预混剂的药用淀粉的制作方法,其特征在于,所述挤压脱水干燥可替换为转鼓干燥。

前述的一种用于包衣预混剂的药用淀粉的制作方法,其特征在于,所述玉米淀粉称取的质量份数为63份,小麦淀粉称取的质量份数为14.5份,木薯淀粉称取的质量份数为7.3份。

本发明所达到的有益效果:本发明使用安全,将淀粉水混悬液铺展于热鼓上,实现胶化和干燥工序,部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备,所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得,该种配方制作的药用淀粉防潮性强,而且温度在-20-50度内本发明制作的包衣性能稳定,不会发生改变,而且包衣的外表润滑,这样就更难进入水分。

具体实施方式

下面结合实施例用于更加清楚地说明本发明的技术方案,而不能以此来限制本发明的保护范围。

一种用于包衣预混剂的药用淀粉,其原料组成包括:

玉米淀粉:50-70份;

小麦淀粉:10-18份;

木薯淀粉:5-9份;

羧甲基纤维素:1-2份;

羧甲基淀粉钠:0.4-2份;

硬脂酸镁:0.2-0.6份;

上述份数均为质量份数。

优选地,所述玉米淀粉的质量份数为60-63份,小麦淀粉的质量份数为13-15份,木薯淀粉的质量份数为6-8份,羧甲基纤维素的质量份数为1.5-1.9份,羧甲基淀粉钠的质量份数为0.8-1.3份,硬脂酸镁的质量份数为0.3-0.5份。

更进一步地,所述玉米淀粉的质量份数为63份,小麦淀粉的质量份数为14.5份,木薯淀粉的质量份数为7.3份,羧甲基纤维素的质量份数为1.6份,羧甲基淀粉钠的质量份数为1份,硬脂酸镁的质量份数为0.5份。

一种用于包衣预混剂的药用淀粉的制作方法,其特征在于,包括以下步骤:将玉米淀粉加入一半的水搅拌均匀,然后加热,然后加入胶化助剂,加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,最后粉碎至所需粒度范围,然后调节水分;将小麦淀粉与木薯淀粉通过化学变性为硬脂酸酯淀粉;

将处理后的玉米淀粉与小麦淀粉、木薯淀粉搅拌均匀,然后加入羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁,最终搅拌均匀称量打包。

优选地,所述玉米淀粉加热时还加入表面活性剂。

同时,所述挤压脱水干燥可替换为转鼓干燥。

优选地,将玉米淀粉称取质量份数为63份并加入一半的水搅拌均匀,然后加热,然后加入胶化助剂,加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,最后粉碎至所需粒度范围,然后调节水分;将小麦淀粉称取质量份数为14.5份与木薯淀粉称取质量份数为7.3份通过化学变性为硬脂酸酯淀粉。

本发明使用安全,将淀粉水混悬液铺展于热鼓上,实现胶化和干燥工序,部分预胶化淀粉是将湿淀粉机械加压的办法制备,所得半成品经粉碎、调节水分至符合标准即得,该种配方制作的药用淀粉防潮性强,而且温度在-20-50度内本发明制作的包衣性能稳定,不会发生改变,而且包衣的外表润滑,这样就更难进入水分。

以上所述仅是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明技术原理的前提下,还可以做出若干改进和变形,这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。



技术特征:

技术总结
本发明公开了一种用于包衣预混剂的药用淀粉的制作方法,其特征在于,包括以下步骤:将玉米淀粉称取质量份数为63份并加入一半的水搅拌均匀,然后加热,然后加入胶化助剂,加热后形成水性糊,经喷雾干燥、辊筒干燥、挤压脱水干燥,最后粉碎至所需粒度范围,然后调节水分;将小麦淀粉称取质量份数为14.5份与木薯淀粉称取质量份数为7.3份通过化学变性为硬脂酸酯淀粉;将处理后的玉米淀粉与小麦淀粉、木薯淀粉搅拌均匀,然后加入羧甲基纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁,最终搅拌均匀称量打包。本发明使用安全,防潮性强,而且温度在‑20‑50度内本发明制作的包衣性能稳定,不会发生改变,而且包衣的外表润滑,这样就更难进入水分。

技术研发人员:王俭
受保护的技术使用者:江苏昕宇药业有限公司
技术研发日:2019.06.08
技术公布日:2019.09.03
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