可溶性微针结构的制作方法

本发明涉及医疗及美容领域，尤其涉及一种可溶性微针结构。

背景技术：

微针的无痛经皮给药作为一种新型的给药技术，可在皮肤上无痛地创造微米级的药物传输通道，增强皮肤对活性物质或药物尤其是大分子药物的渗透性，因其具有的无痛、安全、易操作等优势，代表着未来药物经皮向体内传导的发展方向。

现阶段可溶性微针的制作工艺主要分为两大类，模具塑形和拉伸塑形方式。对于拉伸塑形方式而言，总要是通过接触拉伸粘性高分子液滴形成微针结构，由于制造工艺利用了粘性流体具有的拉伸延展特性，使得制作出来的微针形态无法自由控制；而对于模具方式而言，需要将粘性高分子材料利用离心或抽真空的等外力方式灌注到微米级别的微针模具当中，因此需要将微针模具设计成底部横截面积大于针尖部分横截面积，使粘性溶液易于完全填充于模具当中。

考虑到上述制作工艺的局限性，在设计微针结构时，为了易于刺入皮肤，会尽量减小微针的锥度及体积，但会损失一定的机械强度，若一味地降低微针的机械强度，在刺入皮肤时容易产生弯曲折断的问题。

除此以外，目前常见的微针结构的横截面为圆形，除了尖点，没有其它锋利部位，随着微针逐渐刺入，皮肤的裂口也被逐渐扩大，由于皮肤结构天然的弹性以及自我恢复力，微针即使刺入部分皮肤后也很容易再次被皮肤弹回，或者继续刺入时遇到较大的阻力而导致微针弯曲折断。因此急需一款形态设计合理的微针结构。

技术实现要素：

本发明的目的在于至少解决现有技术中存在的技术问题之一，提供了一种易于刺入皮肤且难以弯曲折断的可溶性微针结构。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案为：

可溶性微针结构，包括针体，所述针体为一棱锥被至少一对相平行的平面所截留的几何体，所述平面垂直于所述棱锥的底面，每一对相平行的平面分布在棱锥的顶点的两侧且两个平面与棱锥的顶点的距离相等。

作为上述技术方案的改进，所述棱锥的每条侧棱与棱锥的底面之间夹角均大于45°。

作为上述技术方案的改进，所述棱锥为正四棱锥。

作为上述技术方案的改进，每个平面仅与正四棱锥的其中一条侧棱相交，且平行于该侧棱相邻的两条侧棱所组成平面。

作为上述技术方案的改进，所述针体为正四棱锥被一对相平行的平面所截留的几何体。

作为上述技术方案的改进，每个平面最多截留与该平面相交的侧棱的一半。

作为上述技术方案的改进，所述针体为正四棱锥被两对相平行的平面所截留的几何体，两对相平行的平面包括两个相平行的第一平面和两个相平行的第二平面，所述第一平面与第二平面相垂直。

作为上述技术方案的改进，所述第一平面相比第二平面距离棱锥的顶点更近。

作为上述技术方案的改进，每个第一平面截留与该第一平面相交的侧棱的三分之一，每个第二平面截留与该第二平面相交的侧棱的三分之二。

本发明的有益效果有：

本微针结构的针体为一棱锥被至少一对相平行的平面所截留的几何体，而且该平面垂直于所述棱锥的底面，每一对相平行的平面分布在棱锥的顶点的两侧且两个平面与棱锥的顶点的距离相等，除了棱锥的顶点能够刺入皮肤，棱锥被截留部分的多条侧棱以及平面与棱锥侧面相交的多条侧边线均能辅助切开、刺破皮肤，而且相对整体为棱锥形态的微针，本微针结构的横截面积更小，只牺牲很少的机械强度，所产生的皮肤裂口到达一定深度后不再快速扩大，继续刺入时遇到的阻力较小，非常易于刺入皮肤，不易出现弯曲折断的情况。

附图说明

下面结合附图及具体实施例对本发明作进一步说明，其中：

图1是本发明第一实施例辅助补全完整棱锥的示意图；

图2是本发明第一实施例的结构示意图；

图3是本发明第二实施例辅助补全完整棱锥的示意图；

图4是本发明第二实施例的结构示意图；

图5是本发明第二实施例俯视图。

具体实施方式

参见图1和图3，本发明提供的可溶性微针结构，包括针体1，针体1为一棱锥2被至少一对相平行的平面3所截留的几何体，其中，平面3垂直于棱锥的底面21，每一对相平行的平面3分布在棱锥的顶点22的两侧且两个平面3与棱锥的顶点22的距离相等，平面3与棱锥2的侧面相交于多条侧边线4，除了棱锥的顶点22能够刺入皮肤，棱锥2被截留部分的多条侧棱23以及多条侧边线4均能辅助切开、刺破皮肤。

为了更易于刺入皮肤，棱锥2的每条侧棱23与棱锥的底面21之间夹角均大于45°。相对整体为棱锥形态的微针，本微针结构的横截面积更小，只牺牲很少的机械强度，所产生的皮肤裂口到达一定深度后不再快速扩大，继续刺入时遇到的阻力较小，非常易于刺入皮肤，不易出现弯曲折断的情况。

棱锥2具体可为三棱锥、四棱锥、五棱锥等，为了方便成型制造，可以设计为更为常见的正三棱锥、正四棱锥、正五棱锥等，为了方便说明，接下来以正四棱锥为例。

参见图2，其中，每个平面3仅与正四棱锥的其中一条侧棱23相交，且平行于该侧棱相邻的两条侧棱23所组成平面，保证侧棱23始终处于端部，利于切开、刺破皮肤，也就是说：任意一条侧棱23被任意一个平行于底面21的横截面所截的点为该横截面的端点，由于在继续刺入皮肤使，平面3通常与刺入方向相同，平面3的与皮肤接触的那一侧不再继续外扩裂口，进而依靠相邻的两条侧棱23继续切开皮肤。

本发明针对平面3的个数设置存在两个实施例。

第一实施例

参见图1和图2，针体1为正四棱锥被一对相平行的平面3所截留的几何体，每个平面3最多截留与该平面3相交的侧棱23的一半，使得针体1呈扁平化的形态，类似于剑形，相对整体为棱锥形态的微针，剑形微针结构具备较小的横截面积，多条侧棱23和侧边线4非常锋利，利于刺入皮肤。

在刺入皮肤的前期，由棱锥的顶点22开始，四条侧棱23分别沿四个方向切开皮肤并扩张皮肤的裂口；在刺入皮肤的后期，其中两条侧棱23和四条侧边线4沿各自的横向继续扩大皮肤的裂口，而另外两条侧棱23和平面3不再扩张皮肤的裂口，只需进一步深入，受到皮肤的作用力较小，因此受到的阻力也较小，机械强度足够，针体1难以弯曲折断。

第二实施例

参见图3、图4和图5，针体1为正四棱锥被两对相平行的平面3所截留的几何体，两对相平行的平面3包括两个相平行的第一平面31和两个相平行的第二平面32，第一平面31与第二平面32相垂直，其中，第一平面31相比第二平面32距离棱锥的顶点22更近，具体地，每个第一平面31截留与该第一平面31相交的侧棱23的三分之一，每个第二平面32截留与该第二平面32相交的侧棱23的三分之二。

使得针体1也呈扁平化的形态，以更小的横截面积，具备更多的侧棱23和侧边线4，非常锋利，利于刺入皮肤。在刺入皮肤的前三分之一时期，由棱锥的顶点22开始，四条侧棱23分别沿四个方向切开皮肤并扩张皮肤的裂口；在刺入皮肤的中间三分之一时期，其中两条侧棱23和第一平面31的四条侧边线4沿各自的横向继续扩大皮肤的裂口，而另外两条侧棱23和第一平面31不再扩张皮肤的裂口，只需进一步深入，受到皮肤的作用力较小；在刺入皮肤的后三分之一时期，依靠第一平面31的四条侧边线4和第二平面32的四条侧边线4沿各自的横向不再快速地扩大裂口，而是缓慢地扩大皮肤的裂口，逐渐地深入皮肤的深层，但受到的阻力并不大，而且机械强度足够，针体1难以弯曲折断。

以上所述，只是本发明的较佳实施方式而已，但本发明并不限于上述实施例，只要其以任何相同或相似手段达到本发明的技术效果，都应属于本发明的保护范围。