自动注射器的制作方法

本发明申请是基于申请日为2014年07月07日，申请号为201480048985.3(国际申请号为pct/ep2014/064427)、名称为“自动注射器”的发明专利申请的分案申请。

本发明涉及自动注射器。

背景技术：

执行注射的过程对用户和医护专业人员在精神和身体两方面均存在多种风险和挑战。注射装置典型地分成两种类型—手动装置和自动注射器。在常规的手动装置中，需要手动力以将药剂驱动通过针。这典型地通过一些型式的按钮/柱塞完成，这些按钮/柱塞在注射期间必需连续地按压。这一方案有多种缺陷。例如，如果按钮/柱塞过早释放，则注射将停止并且不可能传送预定剂量。另外，推动按钮/柱塞所需的力可能过高(例如，如果用户是老人或者儿童)。并且，使注射装置对准、执行注射以及在注射期间保持注射装置静止会需要技巧性，而一些患者(例如，老年患者、儿童、关节炎患者等等)可能不具备这些技巧性。

自动注射器装置目的在于使得自我注射对于患者较容易。常规自动注射器可以通过弹簧提供用于执行注射的力，并且触发按钮或者其它机构可用以致动所述注射。自动注射器可以是单次使用装置或者重用装置。

仍存在对于改进的自动注射器的需求。

技术实现要素：

本发明目的在于提供改进的自动注射器。

在示例性实施方式中，根据本发明的自动注射器包括：壳体，其适于保持具有针的药剂容器；针护罩，其以可伸缩方式联接到壳体并且在相对于壳体的第一伸展位置和相对于壳体的退回位置之间可移动，在第一伸展位置，针被覆盖，而在退回位置，针暴露；和柱塞，其以可旋转的方式且以可滑动的方式布置在壳体中。柱塞相对于壳体在柱塞接合到壳体的第一旋转位置和柱塞脱离壳体的第二旋转位置之间可旋转。针护罩可操作地联接到柱塞。当针护罩从第一伸展位置平移到退回位置时，柱塞从第一旋转位置旋转到第二旋转位置。

在示例性实施方式中，针护罩从退回位置可移动到相对于壳体的第二伸展位置，在该第二伸展位置，针被覆盖并且针护罩不能相对于壳体平移。

在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括可拆除地联接到壳体的盖。盖可以包括适于与可拆除地布置在针上的保护性针护套接合的元件。盖可以包括适于与针护罩中的至少一个径向孔隙可释放地接合的至少一个柔性梁。当盖联接到壳体时，该至少一个柔性梁接合针护罩中的至少一个径向孔隙，并且径向地邻接壳体。当盖从壳体移去时，该至少一个柔性梁脱离针护罩中的至少一个径向孔隙，并且不再径向地邻接壳体。

在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括将针护罩沿远侧方向相对于壳体偏置的护罩弹簧。

在示例性实施方式中，自动注射器进一步包括将柱塞沿远侧方向相对于壳体偏置的驱动弹簧。当柱塞处于第二旋转位置并且针护罩处于退回位置时，柱塞在驱动弹簧力的作用下相对于壳体平移。柱塞可以是至少部分地中空，并且驱动弹簧可以至少部分地布置在柱塞中。

在示例性实施方式中，针护罩包括至少一个柔性护罩梁，当针护罩处于第一伸展位置和退回位置时，该至少一个柔性护罩梁径向地邻接壳体，其中当针护罩处于第二伸展位置并且轴向地邻接壳体时，所述至少一个柔性护罩梁径向地偏转。在示例性实施方式中，柱塞包括适于与布置在针护罩上的护罩肋接合的第一柱塞凸台和适于接合壳体中的壳体狭槽的第二柱塞凸台。当柱塞处于第一旋转位置并且针护罩处于第一伸展位置时，第一柱塞凸台接合护罩肋并且第二柱塞凸台接合壳体狭槽。当针护罩从第一伸展位置平移到退回位置时，柱塞从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，并且第二柱塞凸台脱离壳体狭槽。当针护罩处于第一伸展位置时，护罩肋将柱塞保持在第一旋转位置。针护罩可以包括接收单元，该接收单元适于在针护罩处于退回位置并且柱塞处于第二旋转位置时接收第一柱塞凸台。

在示例性实施方式中，当针护罩从第一伸展位置平移到退回位置，护罩肋接合柱塞肋以使柱塞从第一旋转位置旋转到第二旋转位置。柱塞肋可以布置为相对于壳体的纵向轴线成一角度。

本发明应用性的进一步范围根据下文中给出的详细描述将变得清楚。但是，应理解指示本发明优选实施方式的详细说明和具体示例仅举例给出，因为根据本详细说明，在本发明精神和范围内的各种改变和修改对于本领域技术人员将变得明显。

具体地，本发明涉及如下各项：

1.一种自动注射器(1)，包括：

壳体(2)，所述壳体(2)适于保持具有针(4)的药剂容器；

针护罩(7)，所述针护罩(7)以可伸缩方式联接到壳体(2)并且在相对于壳体(2)的第一伸展位置(fep)和相对于壳体(2)的退回位置(rp)之间可移动，在所述第一伸展位置，针(4)被覆盖，而在退回位置(rp)，针(4)被暴露；和

柱塞(10)，所述柱塞(10)以可旋转的方式且以可滑动的方式布置在壳体(2)中，并且能够相对于壳体(2)在柱塞(10)接合到壳体(2)的第一旋转位置和柱塞(10)脱离壳体(2)的第二旋转位置之间旋转，

其中，所述针护罩(7)可操作地联接到柱塞(10)，并且

其中，当针护罩(7)从所述第一伸展位置(fep)平移到所述退回位置(rp)时，所述柱塞(10)从所述第一旋转位置旋转到所述第二旋转位置。

2.根据项1所述的自动注射器(1)，其中，所述针护罩(7)能够从所述退回位置(rp)移动到相对于壳体(2)的第二伸展位置(sep)，在该第二伸展位置(sep)，针(4)被覆盖，并且针护罩(7)不能相对于壳体(2)平移。

3.根据先前项中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：

盖(11)，所述盖(11)可拆除地联接到壳体(2)。

4.根据项3所述的自动注射器(1)，其中，所述盖(11)包括适于与可拆除地布置在针(4)上的保护性针护套(5)接合的元件。

5.根据项3所述的自动注射器(1)，其中，所述盖(11)包括适于与针护罩(7)中的至少一个径向孔隙(7.6)可释放地接合的至少一个柔性梁(11.3)。

6.根据项5所述的自动注射器(1)，其中，当所述盖(11)联接到壳体(2)时，所述至少一个柔性梁(11.3)接合针护罩(7)中的所述至少一个径向孔隙(7.6)，并且径向地邻接壳体(2)。

7.根据项5所述的自动注射器(1)，其中，当盖(11)从壳体(2)移去时，所述至少一个柔性梁脱离针护罩(7)中的至少一个径向孔隙(7.6)，并且不再径向邻接壳体(2)。

8.根据先前项中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：

将针护罩(7)沿远侧方向(d)相对于壳体(2)偏置的护罩弹簧(8)。

9.根据先前项中任一项所述的自动注射器(1)，进一步包括：

将柱塞(10)沿远侧方向(d)相对于壳体(2)偏置的驱动弹簧(9)。

10.根据项9所述的自动注射器(1)，其中，当柱塞(10)处于第二旋转位置且针护罩(7)处于退回位置(rp)时，柱塞(10)在驱动弹簧(9)的力作用下相对于壳体(2)平移。

11.根据项9所述的自动注射器(1)，其中，柱塞(10)是至少部分地中空的，并且驱动弹簧(9)至少部分地布置在柱塞(10)中。

12.根据项2至11中任一项所述的自动注射器(1)，其中，针护罩(7)包括至少一个柔性护罩梁(7.1)，当针护罩(7)处于第一伸展位置(fep)和退回位置(rp)时，该至少一个柔性护罩梁(7.1)径向地邻接壳体(2)，其中当针护罩(7)处于第二伸展位置(sep)并且轴向地邻接壳体(2)时，所述至少一个柔性护罩梁(7.1)径向地偏转。

13.根据先前项中任一项所述的自动注射器(1)，其中，柱塞(10)包括适于与布置在针护罩(7)上的护罩肋(7.7)接合的第一柱塞凸台(10.1)和适于与壳体(2)中的壳体狭槽(2.3)接合的第二柱塞凸台(10.2)。

14.根据项13所述的自动注射器(1)，其中，当柱塞(10)处于第一旋转位置并且针护罩(7)处于第一伸展位置(fep)时，所述第一柱塞凸台(10.1)接合所述护罩肋(7.7)并且所述第二柱塞凸台(10.2)接合所述壳体狭槽(2.3)。

15.根据项14所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)从第一伸展位置(fep)平移到退回位置(rp)时，柱塞(10)从第一旋转位置旋转到第二旋转位置，并且第二柱塞凸台(10.2)脱离壳体狭槽(2.3)。

16.根据项15所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)处于第一伸展位置(fep)时，护罩肋(7.7)将柱塞(10)保持在第一旋转位置。

17.根据项16所述的自动注射器(1)，其中，针护罩(7)包括接收单元，该接收单元适于在针护罩(7)处于退回位置(rp)并且柱塞(10)处于第二旋转位置时接收第一柱塞凸台(10.1)。

18.根据项15所述的自动注射器(1)，其中，当针护罩(7)从第一伸展位置(fep)平移到退回位置(rp)时，护罩肋(7.7)接合柱塞肋(10.3)以使柱塞(10)从第一旋转位置旋转到第二旋转位置。

19.根据项15所述的自动注射器(1)，其中，柱塞肋(10.3)布置为相对于壳体(2)的纵向轴线成一角度。

附图说明

根据下文中给出的详细说明以及仅举例给出且因此不限制本发明的附图，本发明将得到更完整的理解，其中：

图1a是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，

图1b是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的示意性侧视图，

图2是根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图3是根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的控制子组件的示例性实施方式的立体分解图，

图4是根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的驱动子组件的示例性实施方式的立体分解图，

图5是根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的针护套移去机构的示例性实施方式的透视图，

图6是根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的柱塞释放机构的示例性实施方式的示意图，

图7是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的柱塞释放机构的示例性实施方式的示意图，

图8是在组装之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的柱塞释放机构的示例性实施方式的示意图，

图9是在组装之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图10是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图11是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图12是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图13是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图14是在组装之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图15a是组装之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，

图15b是在组装之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的示意性侧视图，

图16是使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，

图17a是使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的纵截面，

图17b是使用之前的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意性侧视图，

图18a是使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，

图18b是使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的示意性侧视图，

图19是使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的柱塞释放机构的示例性实施方式的示意图，

图20a是使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，

图20b是使用期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的示意性侧视图，

图21a是使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面，

图21b是使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的示意性侧视图，

图22是使用之后的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的护罩锁定机构的示例性实施方式的示意图，和

图23a-23e是组装期间以及使用之前、期间和之后的柱塞释放机构的另一示例性实施方式的示意图。

全部附图中的对应部件以相同附图标记标记。

具体实施方式

图1a是在组装期间的根据本发明的自动注射器的示例性实施方式的纵截面。自动注射器1包括壳体2，壳体2包括前部壳体2.1和后部壳体2.2。壳体2适于保持药剂容器，诸如注射筒3。注射筒3可以是预填充注射筒，并且具有布置在远端处的针4。当自动注射器1和/或注射筒3被组装时，保护性针护套5可以可拆除地联接到针4。保护性针护套5可以是橡胶针护套或者刚性针护套(其由橡胶和完全或局部塑料壳体组成)。止挡件6布置为在近侧方向上密封注射筒3，并用于将被包含在注射筒3中的药剂m通过针4排出。在其它示例性实施方式中，药剂容器可以是包括药剂m并且(例如，通过螺纹、卡口、磨擦等等)接合可拆卸针的药筒。

在示例性实施方式中，盖11可以可拆除地布置在壳体2的远端处。盖11可以包括布置成与保护性针护套5、壳体2和/或可伸缩在壳体2中的针护罩7接合的元件(例如倒刺、钩子、窄部段等等)。盖11可以包括用于便于移去盖11的夹持结构11.5(例如，通过使盖11.5相对于壳体2扭转和/或拉起)。

在示例性实施方式中，护罩弹簧8布置成将针护罩7沿远侧方向d压靠于壳体2。

在示例性实施方式中，驱动弹簧9布置在壳体2中。柱塞10用于将驱动弹簧9的力递送到止挡件6。在示例性实施方式中，柱塞10是中空的，并且驱动弹簧9布置在柱塞10中以将柱塞10在远侧方向d上偏置抵靠壳体2。在另一示例性实施方式中，柱塞10可以是实体的，并且驱动弹簧9可以接合柱塞10的近端。

在示例性实施方式中，柱塞释放机构12布置为防止柱塞10在针护罩7相对于壳体2撤回之前释放，并且布置为在针护罩7充分的退回时立即释放柱塞10。

在示例性实施方式中，第一护罩锁定机构14布置成在盖11到位时阻止针护罩7相对于壳体2退回，由此避免自动注射器1的不慎致动(例如，如果跌落、在装运或者包装期间，等等)。第一护罩锁定机构14可以包括在盖11上的一个或者更多个柔性梁11.3以及在针护罩7上适于接收每一柔性梁11.3的相应数目的孔隙7.6。当盖11被附接到自动注射器1时，柔性梁11.3邻接壳体2上的径向止挡2.15，以阻止柔性梁11.3脱离孔隙7.6。当盖11被附接到自动注射器1时，盖11在近侧方向p上相对壳体2的轴向移动被邻接壳体2的盖11上的肋11.4限制。当盖11在远侧方向d上相对于壳体2被牵拉时，柔性梁11.3可以邻接孔隙7.6的边缘并偏转以脱离孔隙7.6，从而允许移去盖11和与之附连的保护性针护套5。在示例性实施方式中，柔性梁11.3和/或孔隙7.6可以做出斜面，以减小使柔性梁11.3从孔隙7.6脱离所需的力。

图1b是在组装期间的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的示意性侧视图。在图1b的示例性实施方式中，为清楚原因移去了壳体2。图1b和图2示出了第二护罩锁定机构15，该第二护罩锁定机构15适于在自动注射器1已从注射部位移去之后将针护罩7锁定在相对于壳体2的一轴向位置。在示例性实施方式中，第二护罩锁定机构15包括在针护罩7上的至少一个柔性护罩梁7.1，该至少一个柔性护罩梁7.1适于在自动注射器1已从注射部位移去之后在近侧方向上邻接壳体2上的止挡2.12。护罩梁7.1与止挡2.12的邻接阻止针护罩7在近侧方向p上相对于壳体2的平移。在使用之前，当盖11被附接到自动注射器1时，盖11适合于接合柔性护罩梁7.1并且使柔性护罩梁7.1径向向内偏转，以允许护罩梁7.1在近侧方向p上经过止挡2.12，以便针护罩7能够在近侧方向p上相对于壳体2平移。

在示例性实施方式中，自动注射器1可以由至少两个子组件、例如控制子组件1.1和驱动子组件1.2形成，以允许关于子组件1.1、1.2的制造以及与注射筒3的最终组装的时间和地点的灵活性。

图3是根据本发明的自动注射器1的控制子组件1.1的示例性实施方式的立体分解图。在示例性实施方式中，控制子组件1.1包括盖11、针护罩7、护罩弹簧8和前部壳体2.1。为组装控制子组件1.1，护罩弹簧8被插入针护罩7，并且带有护罩弹簧8的针护罩7插入前部壳体2.1中。盖11布置在针护罩7的远端之上。

图4是根据本发明的的自动注射器1的驱动子组件1.2的示例性实施方式的立体分解图。在示例性实施方式中，驱动子组件1.2包括柱塞10、驱动弹簧9和后部壳体2.2。本领域技术人员将理解，如果注射筒3中的药剂m的例如粘度或者体积改变，则驱动子组件1.2中的仅部分会需要改变。为组装驱动子组件1.2，驱动弹簧9插入柱塞10，并且柱塞10在近侧方向p上插入后部壳体2.2，由此压缩驱动弹簧9。一旦柱塞10和驱动弹簧9到达压缩位置，其相对于后部壳体2.2旋转例如近似30°的一个角度，以将柱塞10接合到后部壳体2.2。在示例性实施方式中，后部壳体2.2可具有凸轮面，用以在柱塞10和驱动弹簧9到达压缩位置之前引起该旋转。

图5是根据本发明的自动注射器1的针护套移去机构13的示例性实施方式的透视图。针护套移去机构13包括在轴向上布置在盖11中的开口11.1。开口11.1大体定尺寸且成形为接收保护性针护套5。一个或者更多个凸台11.2可以布置在盖11的近端上，并且适于邻接保护性针护套5。例如，当保护性针护套5插入开口11.1时，保护性针护套5可以围绕凸台11.2变形。凸台11.2可以做出斜面，以减小将保护性针护套5插入开口11.1必需的力。一旦保护性针护套5已经沿远侧方向d通过凸台11.2，凸台11.2可以邻接保护性针护套5的近端以阻止保护性针护套5在近侧方向p上相对于盖11平移。例如，在将盖11从自动注射器1移去期间，盖11上的凸台11.2可以邻接保护性针护套5的近端，利用它们的非斜面远侧面将保护性针护套5在远侧方向d上推离针4。本领域技术人员将理解，可改变多个参数，例如凸台11.2的径向高度、凸台11.2的轴向长度、凸台11.2的斜面角度、保护性针护套5的硬度、凸台11.2的表面光洁度等等，这能够增加或减小组装力、盖移去力等等。

图6是在组装期间的根据本发明的自动注射器1的柱塞释放机构12的示例性实施方式的示意图。柱塞释放机构12布置为防止柱塞10在针护罩7相对于壳体2撤回之前释放，并且布置为在针护罩7充分退回时立即释放柱塞10。在示例性实施方式中，柱塞释放机构12包括彼此相互作用的柱塞10、后部壳体2.2和针护罩7。在示例性实施方式中，针护罩7局限于相对于壳体2的轴向移动，并且柱塞10能够轴向平移和相对于壳体2旋转。

在示例性实施方式中，柱塞10包括适于与针护罩7上的护罩肋7.7接合的第一柱塞凸台10.1、适于与壳体2中的壳体狭槽2.3接合的第二柱塞凸台10.2以及适于与针护罩7上的护罩肋7.7接合的柱塞肋10.3。在示例性实施方式中，护罩肋7.7包括适于接合柱塞肋10.3的近侧面7.8和适于接合第一柱塞凸台10.1的远侧面7.9及纵向面7.10。接收单元(例如，凹部、孔等等)可以形成在针护罩7上，在护罩肋7.7的纵向面7.10远侧。在示例性实施方式中，壳体狭槽2.3包括：第一成角度表面2.9，其适于在第一旋转方向r1上对第二柱塞凸台10.2施加旋转力；壁2.10，其适于邻接第二柱塞凸台10.2以限制柱塞10相对于壳体2在第一旋转方向r1上旋转；和第二成角度表面2.11，其适于在与第一旋转方向r1相反的第二旋转方向r2上对第二柱塞凸台10.2施加旋转力。

在驱动子组件1.2的装配工艺的示例性实施方式中，柱塞10随着驱动弹簧9插入后部壳体2.2中。当第二柱塞凸台10.2与壳体狭槽2.3轴向对准时，柱塞10在第一旋转方向r1上旋转，直至第二柱塞凸台10.2移动到壳体狭槽2.3中且邻接壁2.10。在这一位置，第一成角度表面2.9阻止第二柱塞凸台10.2在第二旋转方向r2上旋转，由此阻止柱塞10相对于壳体2旋转。

在注射筒3(及布置在针4上的保护性针护套5)插入控制组件1.1之后，驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在示例性实施方式中，后部壳体2.2上的一对弹性梁2.13(见图1b)适合于卡接到前部壳体2.1中的凹部2.14(见图形)中，以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。随着驱动组件1.2联接到控制子组件1.1，针护罩7在近侧方向上平移(例如，借助于组装夹具)，以使护罩肋7.7邻接柱塞肋10.3。如图7所示，由于护罩肋7.7推动柱塞肋10.3，柱塞肋10.3的角度导致柱塞10相对于壳体2在第二旋转方向r2上旋转，而第二柱塞凸台10.2沿着第一成角度表面2.9行进到第二成角度表面2.11上。当第二柱塞凸台10.2布置在第二成角度表面2.11上时，由于第二成角度表面2.11的角度，驱动弹簧9的力对柱塞10在第二旋转方向r2上施加旋转力。

如图8所示，当针护罩7释放时(例如，通过去除组装夹具)，则针护罩7在护罩弹簧8的力作用下在远侧方向d上相对于壳体2平移，直至护罩肋7.7邻接第一柱塞凸台10.1。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以邻接第一柱塞凸台10.1，并将针护罩7保持在相对于壳体2的一轴向位置。因为护罩肋7.7阻止柱塞10相对于壳体2在第二旋转方向r2上旋转，第二柱塞凸台10.2被阻止脱离壳体狭槽2.3。例如，护罩肋7.7的纵向面7.10邻接第一柱塞凸台10.1，以阻止柱塞10旋转。

图9示出了在控制子组件1.1的组装之后，根据本发明的自动注射器1的第一护罩锁定机构14的示例性实施方式。盖上的柔性梁11.3接合在针护罩7中的孔隙7.6中。径向止挡2.15与柔性梁11.3轴向隔开。

图10示出了在注射筒3插入控制子组件1.1中以将保护性针护套5接合到盖11期间，根据本发明的自动注射器1的第一护罩锁定机构14的示例性实施方式。孔隙7.6提供了允许针护罩7相对于盖11在远侧方向d上移动的一些间隙。前部壳体2.1也在远侧方向d上相对于盖11移动，使径向止挡2.15与柔性梁11.3轴向对准，从而防止盖11脱离针护罩7。

图11示出了根据本发明的自动注射器1的第一护罩锁定机构14的示例性实施方式，其中在注射筒3插入之后，针护罩7通过组装夹具(未示出)在近侧方向p上相对于前部壳体2.1进一步移动。在这一状态下，驱动子组件1.2可以组装到控制子组件1.1。柔性梁11.3保持接合在孔隙7.6中，并且径向止挡2.15阻止它们脱离。

在驱动子组件1.2组装到控制子组件1.1之后，移去组装夹具，以允许在在图10所示状态下再次产生的护罩弹簧8的力的作用下，针护罩7在远侧方向d上相对于前部壳体2.1移回。在这一构造下，由于径向止挡2.15阻止柔性梁11.3脱离孔隙7.6且盖11上的肋11.4在近侧方向上邻接前部壳体2.1，阻止针护罩7在近侧方向p上相对于壳体2移动。

图12示出了在控制子组件1.1组装之后，根据本发明的自动注射器1的第二护罩锁定机构15的示例性实施方式。针护罩7部分地插入盖11。护罩梁7.1处于非偏转位置，在近侧方向上邻接止挡2.12。这阻止针护罩7在近侧方向p上相对于前部壳体2.1进一步移动，并且将控制子组件1.1保持为锁定在一起。

图13示出了在注射筒3插入控制子组件1.1中期间，根据本发明的自动注射器1的第二护罩锁定机构15的示例性实施方式，其中针护罩7在远侧方向d上进一步移动到盖11中，以便盖11使护罩梁7.1径向向内偏转以脱离与止挡2.12的邻接。针护罩7由此在近侧方向p上相对于前部壳体2.1自由移动。

图14示出了在驱动子组件1.2最后组装到控制子组件1.1之后，根据本发明的自动注射器1的第二护罩锁定机构15的示例性实施方式。针护罩7已经由组装夹具(未示出)在近侧方向p上相对于前部壳体2.1进一步移动。在这一状态下，驱动子组件1.2可以组装到控制子组件1.1。接着，移去组装夹具，针护罩7在护罩弹簧8的力作用下在远侧方向d上相对于前部壳体2.1平移，直至护罩肋7.7邻接第一柱塞凸台10.1。前部壳体2.1上的止挡2.12阻止护罩梁7.1向外径向偏转。

图15a是最后组装之后根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的纵截面，并且图15b是最后组装之后根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的示意性侧视图，其中为清楚起见，移去了壳体2。

在示例性实施方式中，在驱动子组件1.2最后组装到控制子组件1.1之后，自动注射器1可以保持在温度受控的环境下(例如，冷藏链存储)，以例如降低高应力部件中的蠕变，例如在驱动弹簧9的负载作用下的情况。

自动注射器1的示例性实施方式的示例性操作程序如下：

使用时，将自动注射器1从包装移去。注射筒3中的药剂可以通过观察窗(未示出)目视检查，观察窗能够是与注射筒3对准的壳体2的透明部分或者壳体2中的切口。

盖11通过被在远侧方向d上背离壳体2拉起而被移去。随着盖11在远侧方向上相对于壳体2平移，盖11上的凸台11.2摩擦接合保护性针护套5，并随着盖11在远侧方向d上被拉起而将保护性针护套5拉离针4，并且柔性梁11.3脱离针护罩7中的孔隙7.6，如图16所示。柔性梁11.3在远侧方向上在孔隙7.6中平移，直至它不再与径向止挡2.15径向邻接，并且接合孔隙7.6的近侧表面(可为斜面)，并且径向偏转以脱离孔隙7.6。注射筒3相对于壳体2固定到位，从而将盖11在远侧方向d上拉起不引起注射筒3的任何轴向移动。在示例性实施方式中，注射筒3还相对于壳体2在旋转方向上固定(例如，通过与壳体2和/或针护罩7的过盈配合)。

图17a是在使用之前，根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的纵截面。图17b是在使用之前，根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的示意性侧视图，其中为清楚起见，移去了壳体2。

当移去了盖11后，针护罩7处于相对于壳体2的第一伸展位置fep，从壳体2在远侧方向d上突出。第一伸展位置fep由第一柱塞凸台10.1邻接护罩肋7.7限定。

图18a是在使用期间的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的纵截面。图18b是在使用期间的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的示意性侧视图，其中为清楚起见，移去了壳体2。

当自动注射器1被压靠于注射部位时，针护罩7抵靠护罩弹簧8的力相对于壳体2在近侧方向上从第一伸展位置fep平移到退回位置rp，如图18a和18b中所示。

图19示出了在针护罩7处于退回位置rp时的柱塞释放机构12的示例性实施方式。随着针护罩7从第一伸展位置fep平移到退回位置rp，针护罩7在远侧方向上平移，导致第一柱塞凸台10.1从图8所示的位置开始沿着护罩肋7.7行进，直至它在护罩肋7.7的远侧。当第一柱塞凸台10.1在护罩肋7.7远侧并且可由接收单元容纳时，柱塞10不再被阻止相对于壳体2在第二旋转方向r2上旋转。由此，驱动弹簧9作用于柱塞10的力以及第二柱塞凸台10.2对壳体狭槽2.3中的第二成角度表面2.11的接合导致柱塞10相对于壳体2旋转。在示例性实施方式中，针护罩7可以包括在护罩肋7.7的近侧上的孔隙、凹部或者狭槽，以在针护罩7处于退回位置rp并且柱塞10相对于壳体2旋转时容纳第一柱塞凸台10.1。在示例性实施方式中，护罩肋7.7(例如，在纵向面7.10上)可以包括适于在针护罩7从第一伸展位置fep平移至退回位置rp时邻接第一柱塞凸台10.1的阻力特征部(例如，突出部、斜面、凹部等等)。当第一柱塞凸台10.1邻接阻力特征部时，提供了用以将自动注射器1压靠于注射部位的加大阻力形式的触觉反馈。该触觉反馈可用以在自动注射器1被抵靠注射部位进一步下压时指示针4将插入注射部位。在针护罩7到达退回位置rp之前，如果自动注射器1被从注射部位移去，由于针护罩7在护罩弹簧8的力的作用下将重伸展到它的起始位置，针护罩被重定位。当针护罩7处于退回位置rp时，针4已经插入注射部位。本领域技术人员将理解，针4的透入深度可以例如通过限制针护罩7相对于壳体2的退缩、修改注射筒3相对于壳体2的轴向位置、修改针4的长度等等来改变。由此，本发明的自动注射器1可用于皮下、皮内和/或肌内注射。

图20a是在使用期间的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的纵截面。图20b是在使用期间的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的示意性侧视图，其中为清楚起见，移去了壳体2。

当柱塞10已经在第二旋转方向r2上旋转足够的距离以便第二柱塞凸台10.2脱离壳体狭槽2.3时，柱塞10在驱动弹簧9的力的作用下相对于壳体2自由地轴向平移，以推动止挡件6从而将药剂m从注射筒3传送通过针4。

在示例性实施方式中，第一柱塞凸台10.1从护罩肋7.7的脱离和/或第二柱塞凸台10.2从壳体狭槽2.3的脱离可以提供指示已经开始药剂m传送的听觉反馈。壳体2中的观察窗可以允许关于柱塞10在注射筒3中行进的视觉反馈，用于估计药剂m的排出进展。

图21a是使用之后的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的纵截面。图21b是使用之后的根据本发明的自动注射器1的示例性实施方式的示意性侧视图，其中为清楚起见，移去了壳体2。

当自动注射器1从注射部位移去时，针护罩7在护罩弹簧8的偏置力作用下相对于壳体2在远侧方向上从退回位置rp平移到第二伸展位置sep。在第二伸展位置sep，针护罩7延伸超过针4的远侧尖端并且锁定在相对于壳体2的一轴向位置。第二伸展位置sep阻止针刺伤，并且也可以指示自动注射器1已被使用(因为针护罩7不能从第二伸展位置sep在近侧方向上移动)。在示例性实施方式中，在第二伸展位置sep中，针护罩7与在第一伸展位置fep相比从壳体2进一步伸出例如2mm。针护罩7可以包括在当针护罩7处于第二伸展位置sep而非在第一伸展位置fep时视觉可见的部分上的标记(例如，红色环、文字、图形)。所述标记可以指示自动注射器1已被使用。

图22是根据本发明的第二护罩锁定机构15的示例性实施方式的示意图。随着针护罩7从退回位置rp朝向第二伸展位置sep平移，护罩梁7.1在远侧方向d上经过止挡2.12并且向外径向释放，这由于盖11不再存在而是可能的。在第二伸展位置sep，针护罩7不能相对于壳体2在近侧方向上平移，因为护罩梁7.1邻接止挡2.12。针护罩7由此被锁定在第二伸展位置sep。通过针护罩7上的护罩凸台7.2邻接壳体2上的壳体凸台2.8(见图腾)，可以阻止针护罩7在远侧方向上延伸超过第二伸展位置sep。

图23a至23e是根据本发明的自动注射器1的柱塞释放机构12的另一示例性实施方式。柱塞释放机构12布置为在针护罩7相对于壳体2退缩之前防止柱塞10释放，以及用于在针护罩7充分退回时立即释放柱塞10。在示例性实施方式中，柱塞释放机构12包括柱塞10、后部壳体2.2和针护罩7。在本示例性实施方式中，针护罩7局限于相对于壳体2轴向移动，并且柱塞10能够相对于壳体2轴向平移和旋转。

在图23a-e所示的示例性实施方式中，柱塞10包括适于与针护罩7上的护罩肋7.7接合的第一柱塞凸台10.1、适于与壳体2中的壳体狭槽2.3接合的第二柱塞凸台10.2以及适于与针护罩7上的护罩肋7.7接合的柱塞肋10.3。在示例性实施方式中，护罩肋7.7布置在大致垂直于壳体2的纵向轴线的平面中。护罩肋7.7包括适于接合柱塞肋10.3的近侧面7.8和适于接合第一柱塞凸台10.1的远侧面7.9。在示例性实施方式中，壳体狭槽2.3包括：第一成角度表面2.9，其适于在第一旋转方向r1上对第二柱塞凸台10.2施加旋转力；壁2.10，其适于邻接第二柱塞凸台10.2以限制柱塞10相对于壳体2在第一旋转方向r1上旋转；和横向表面2.16，其布置在大致垂直于壳体2的纵向轴线的平面中。

图23a是在驱动子组件1.2的组装期间的、根据本发明的自动注射器1的柱塞释放机构12的示例性实施方式的示意图。在驱动子组件1.2的组装期间，柱塞10与驱动弹簧9被插入后部壳体2.2中。当第二柱塞凸台10.2与壳体狭槽2.3轴向对准时，柱塞10在第一旋转方向r1上旋转，直至第二柱塞凸台10.2移动到壳体狭槽2.3中且邻接壁2.10。在这一位置，第一成角度表面2.9阻止第二柱塞凸台10.2在第二旋转方向r2上旋转，由此阻止柱塞10相对于壳体2旋转。

在注射筒3(及布置在针4上的保护性针护套5)插入控制组件1.1之后，驱动子组件1.2联接到控制子组件1.1。在示例性实施方式中，后部壳体2.2上的一对弹性梁2.13(见图1b)适合于卡接到前部壳体2.1中的凹部2.14(见图形)中，以将驱动子组件1.2锁定到控制子组件1.1。图23b示出了联接到控制子组件1.1的驱动组件1.2，其中针护罩7在近侧方向上平移(例如，借助于组装夹具)，以使护罩肋7.7邻接柱塞肋10.3。如图23c所示，由于针护罩肋7.7推动柱塞肋10.3，柱塞肋10.3的角度导致柱塞10相对于壳体2在第二旋转方向r2上旋转，而第二柱塞凸台10.2沿着第一成角度表面2.9行进到横向表面2.16上。

如图23d所示，当针护罩7释放时(例如，通过去除组装夹具)，则针护罩7在护罩弹簧8的力作用下在远侧方向d上相对于壳体2平移，直至护罩肋7.7邻接第一柱塞凸台10.1。例如，护罩肋7.7的远侧面7.9可以邻接第一柱塞凸台10.1，并将针护罩7保持在相对于壳体2的一轴向位置。由于第二柱塞凸台10.2在远侧方向d上邻接横向表面2.16，其被阻止脱离壳体狭槽2.3。

图23e示出了当针护罩7处于退回位置rp时的柱塞释放机构12的示例性实施方式。随着针护罩7从第一伸展位置fep平移到退回位置rp，针护罩7在远侧方向上平移而导致护罩肋7.7从图23d所示的位置开始沿着柱塞肋10.3行进，由此使第二柱塞凸台10.2在第二旋转方向r2上沿着横向表面2.16旋转，直至第二柱塞凸台10.2脱离壳体狭槽2.3，由此释放柱塞10。然后，在驱动弹簧9的力的作用下，柱塞10相对于壳体2在轴向上平移，以从注射筒3传送药剂m。在本示例性实施方式中，当针护罩7邻接且推动柱塞肋10.3时，可提供增大阻力形式的触觉反馈。触觉反馈可以指示：如果自动注射器1被抵靠注射部位进一步按压，则针插入即将开始，或者药剂传送将启动。

在示例性实施方式中，横向表面2.16能够由凹形形状替代或者包含凹形形状，以防止柱塞10的不慎释放。

在另一示例性实施方式中，柱塞10可不具有第一柱塞凸台10.1，柱塞肋10.3可以以与上述不同的角度布置，并且壳体狭槽2.3可以相对于壳体2的横轴线不成角度。在本示例性实施方式中，当组装自动注射器1时，柱塞10保持在相对于壳体2的轴向位置，因为第二柱塞凸台10.2接合壳体狭槽2.3。但是，壳体狭槽2.3不可能对第二柱塞凸台10.2施加任何旋转力(或者，在另一示例性实施方式中，壳体狭槽2.3可以倾斜以对第二柱塞凸台10.2在第一旋转方向r1上施加旋转力，以确保第二柱塞凸台10.2不会不慎脱离壳体狭槽2.3)。

在示例性实施方式中，在组装控制子组件1.1时，填塞带(未示出)可以布置在盖11和前部壳体2.1之间。所述填塞带可用于确保品质。

在示例性实施方式中，按压针护罩7需要的力可以近似为2-12n。

在示例性实施方式中，自动注射器1中使用的注射筒3可以是能够包含近似1ml药剂m的注射筒。在另一示例性实施方式中，自动注射器1中使用的注射筒3可以是能够包含近似2ml药剂m的注射筒。

根据本发明的自动注射器1可具有比常规自动注射器增大的储存寿命，因为例如仅柱塞10受到驱动弹簧9的较高力。

由于驱动弹簧9能够改变以变化施加到柱塞10的力，根据本发明的自动注射器1可以用作例如用于输送具有不同粘度药物的药剂或者重构药剂或者用于改变注射药剂剂量所需时间的平台。

如本文中使用的，术语“药物”或“药剂”优选地意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，

其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、dna、rna、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabeticretinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolismdisorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronarysyndrome，acs)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(maculardegeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，

其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-likepeptide，glp-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。

胰岛素类似物例如gly(a21)、arg(b31)、arg(b32)人胰岛素；lys(b3)、glu(b29)人胰岛素；lys(b28)、pro(b29)人胰岛素；asp(b28)人胰岛素；人胰岛素，其中b28位的脯氨酸被替换为asp、lys、leu、val或ala且其中b29位的赖氨酸可以替换为pro；ala(b26)人胰岛素；des(b28-b30)人胰岛素；des(b27)人胰岛素；和des(b30)人胰岛素。

胰岛素衍生物例如b29-n-肉豆蔻酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-棕榈酰-des(b30)人胰岛素；b29-n-肉豆蔻酰人胰岛素；b29-n-棕榈酰人胰岛素；b28-n-肉豆蔻酰lysb28prob29人胰岛素；b28-n-棕榈酰-lysb28prob29人胰岛素；b30-n-肉豆蔻酰-thrb29lysb30人胰岛素；b30-n-棕榈酰-thrb29lysb30人胰岛素；b29-n-(n-棕榈酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(n-石胆酰-υ-谷氨酰)-des(b30)人胰岛素；b29-n-(ω-羧基十七酰)-des(b30)人胰岛素和b29-n-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。

毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：hhis-gly-glu-gly-thr-phe-thr-ser-asp-leu-ser-lys-gln-met-glu-glu-glu-ala-val-arg-leu-phe-ile-glu-trp-leu-lys-asn-gly-gly-pro-ser-ser-gly-ala-pro-pro-pro-ser-nh2。

毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：

h-(lys)4-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-(lys)5-despro36,despro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或

despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

despro36[met(o)14trp(o2)25,isoasp28]毒蜥外泌肽-4(1-39),

其中-lys6-nh2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的c端；

或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物：

h-(lys)6-despro36[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

desasp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-(lys)6-despro36[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

h-desasp28pro36,pro37,pro38[trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-(lys)6-despro36[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

desmet(o)14asp28pro36,pro37,pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-asn-(glu)5despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-lys6-despro36[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-lys6-nh2,

h-desasp28pro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-nh2,

despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2,

h-(lys)6-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(s1-39)-(lys)6-nh2,

h-asn-(glu)5-despro36,pro37,pro38[met(o)14,trp(o2)25,asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(lys)6-nh2；

或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。

激素例如在roteliste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamushormones)或调节性活性肽(regulatoryactivepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(follitropin)、促黄体激素(lutropin)、绒毛膜促性腺激素(choriongonadotropin)、绝经促性素(menotropin))、somatropine(生长激素(somatropin))、去氨加压素(desmopressin)、特利加压素(terlipressin)、戈那瑞林(gonadorelin)、曲普瑞林(triptorelin)、亮丙瑞林(leuprorelin)、布舍瑞林(buserelin)、那法瑞林(nafarelin)、戈舍瑞林(goserelin)。

多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronicacid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparinsodium)。

抗体是球状血浆蛋白质(～150kda)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(ig)单体(仅含有一个ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个ig单元的二聚体如iga、具有四个ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleostfish)的igm、或具有五个ig单元的五聚体如哺乳动物的igm。

ig单体是“y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或v、恒定或c)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。

哺乳动物ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在iga、igd、ige、igg、和igm抗体中找到。

不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(ch)和可变区(vh)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联ig域的恒定区，和用于增加柔性的铰链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同b细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个b细胞或单个b细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个ig域。

在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(cl)和一个可变域(vl)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。

如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(v)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(vl)上和重链(vh)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(complementaritydeterminingregions，cdrs)。因为来自vh和vl域的cdr都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。

“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(fab)，每个片段含有一个完整l链和大约一半h链。第三个片段是可结晶片段(fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。fc含有糖、补体结合位点、和fcr结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条fab和铰链区的单一f(ab')2片段，其包括h-h链间二硫键。f(ab')2对于抗原结合而言是二价的。f(ab')2的二硫键可以裂解以获得fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scfv)。

药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如hcl或hbr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土的阳离子，例如na+、或k+、或ca2+，或铵离子n+(r1)(r2)(r3)(r4)的盐，其中r1至r4彼此独立地为：氢、任选取代的c1-c6烷基、任选取代的c2-c6烯基、任选取代的c6-c10芳基、或任选取代的c6-c10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"remington'spharmaceuticalsciences"17.ed.alfonsor.gennaro(ed.),markpublishingcompany,easton,pa.,u.s.a.,1985中及encyclopediaofpharmaceuticaltechnology中描述。

药学可接受溶剂合物例如水合物。

本领域技术人员将理解，在不偏离本发明范围和精神的情况下，可对本文所述的各种设备部件、方法和/或系统和实施方式进行修改(添加和/或移去)，本发明的范围和精神涵盖这些修改以及其任意和全部的等同。