用于药物递送装置的剂量检测系统模块的制作方法
本公开涉及用于药物递送装置的电子剂量检测系统，且说明性地涉及电子剂量检测模块，其适于可移除地附接到药物递送装置的近侧部分。剂量递送检测系统可操作成检测通过药物治疗物递送装置所递送的药物的剂量和/或药物递送装置中所包含的药物的类型。
背景技术：
罹患各种疾病的患者必须经常对自己注射药物。为了允许人们便利且准确地自己施用药物，已开发了被统称为注射笔或注射笔的多种装置。通常，这些笔配备有药筒，该药筒包括活塞且包含多次按剂量给送的液体药物量。驱动构件可向前移动以在药筒中推进活塞，从而通常通过针从远侧的药筒端部处的出口分配所包含的药物。在一次性或预填充笔中，在已利用笔排出在药筒内的药物供应之后，用户将整个笔丢弃并开始使用新的替换笔。在可重复使用的笔中，在已利用笔排出药筒内的药物供应之后，拆开笔以允许用新的药筒替换用尽的药筒，并且然后，笔被重新组装以供其后续使用。
许多注射笔和其他药物递送装置利用机械系统，其中构件以与通过装置的操作而递送的剂量成比例的方式相对于彼此旋转和/或平移。因此，本领域已致力于提供可靠的系统，这些系统准确地测量药物递送装置的构件的相对移动以便估计所递送的剂量。这样的系统可包括传感器，该传感器固定到药物递送装置的第一构件并且检测被固定到装置的第二构件的被感测部件的相对移动。
适量药物的施用要求由药物递送装置所递送的剂量是准确的。许多注射笔和其他药物递送装置不包括在注射事件期间自动检测和记录由装置递送的药物的量的功能。在不存在自动化系统的情况下，患者必须手动跟踪每次注射的量和时间。因此，需要这样的装置：其可操作成自动检测在注射事件期间通过药物递送装置所递送的剂量。此外，所需要的这样的剂量检测装置是可移除的，并且可与多个递送装置一起重复使用。在另一些实施例中，需要这样的剂量检测装置与递送装置成一体。
递送正确的药物也很重要。取决于情况，患者可能需要选择不同的药物或不同形式的给定药物。如果在何药物处于药物递送装置中方面出错，则将无法对患者适当地给送剂量，并且剂量施用的记录将不准确。如果使用自动确认由药物递送装置所包含的药物的类型的剂量检测装置，则发生这种情况的可能性大大降低。
技术实现要素：
在一个实施例中，公开了一种药物递送装置，包括可旋转的被感测元件，其可用作剂量检测系统的一部分。环状被感测元件，例如金属环、磁环或其他元件，位于剂量设定部件的近侧表面上。所述剂量设定部件联接到装置主体并且以与设定或递送剂量相关的方式相对于装置主体可旋转。支架可以轴向且旋转地将被感测元件固定到剂量设定部件上。所述支架包括近侧重叠支承部，所述近侧重叠支承部可接触到与所述剂量设定部件的近侧表面相对的环状被感测元件并相抵靠。在一些实施例中，支架可构造为具有有助于其附接到剂量设定部件的元件。在一些实施例中，被感测元件联接到剂量设定构件而不使用粘合剂。
公开的另一实施例是将被感测元件联接到药物递送装置的剂量设定部件的方法。步骤包括：提供支架和环状被感测元件，所述支架包括尺寸适合固定在所述环状被感测元件内的管状主体、径向延伸到所述管状主体之外的近侧唇部以及从所述管状主体远离所述近侧唇部的向远侧延伸的多个联接支脚；将环状被感测元件联接在支架的管状主体上方并在近侧唇部下方接触；以及将带有环状被感测元件的支架联接至剂量设定部件，从而将环状被感测元件夹在径向唇部与剂量设定部件的近侧表面之间，其中支架的联接支脚与剂量设定部件接合，以将带有环状被感测元件的支架旋转锁定到剂量设定部件上。
附图说明
在考虑结合附图作出的以下详细描述时，本公开的特征和优点将变得对于本领域技术人员更加明确。
图1是示例性药物递送装置的透视图，本公开的剂量检测系统可与该药物递送装置一起操作。
图2是图1的示例性药物递送装置的剖视透视图。
图3是图1的示例性药物递送装置的近侧部分的透视图。
图4是图1的示例性药物递送装置的近侧部分连同本公开的剂量检测系统的局部分解透视图。
图5是根据另一示例性实施例的剂量检测系统模块的局部剖面的侧概略视图，该剂量检测系统模块附接到药物递送装置的近侧部分。
图6是根据示例性实施例的剂量检测系统的模块的剖视图，该模块附接到药物递送装置的近侧部分。
图7是顶部概略视图，其示出了根据示例性实施例的被定位成检测附接到剂量设定构件的磁性被感测元件的旋转传感器。
图8是包括磁性被感测元件的图7的剂量设定构件的透视图。
图9是磁性剂量检测系统的替代性实施例的透视图。
图10a至图10b以及图11a至图11b示出了利用磁性感测的剂量检测系统的另外的示例性实施例。
图12是根据另一实施例的剂量检测系统的剖视图，其中传感器和被感测元件被集成到药物递送装置中。
图13是根据另一示例性实施例的剂量检测系统模块的侧面概略剖视图，该剂量检测系统模块附接到药物递送装置的近侧部分。
图14是用于药物递送装置的剂量按钮的示例的透视图。
图15是图13中的的剂量检测系统模块的模块壳体的子组件的透视图。
图16是图15中的子组件的部件的透视近侧视图。
图17是图15中的部件的远侧视图。
图18是用于药物递送装置的剂量按钮的另一示例的透视图。
图19是用于药物递送装置的剂量按钮的另一示例的透视图。
图20是安装到用于药物递送装置的剂量按钮的另一实施例的剂量检测系统模块的另一实施例的模块壳体的子组件的透视图。
图21是从剂量按钮移除的剂量检测系统模块的模块壳体的子组件的透视图。
图22是图20中的剂量按钮的透视图。
图23是图20中的模块壳体的子组件的剖视图。
图24是安装到图20中的剂量按钮的剂量检测系统模块的模块壳体的子组件的剖视图。
图25-26是根据另一示例性实施例的剂量检测系统模块的局部剖视的侧面概略视图，该剂量检测系统模块附接到药物递送装置的近侧部分。
图27是剂量检测系统模块的电子设备组件的实施例的透视近侧视图。
图28是沿图25中的28-28线截取的轴向剖视图。
图29是图27中的电子设备组件的透视远侧视图。
图30是药物递送装置的近侧部分的子组件的透视单个零件的分解视图。
图31是图30中组装的子组件的近侧部分的局部剖视的侧面概略视图。
图32是彼此组装的旋转传感器、支架、凸缘的透视近侧视图。
图33是组装的弹簧、旋转传感器、支架、凸缘的透视近侧视图。
图34是组装的旋转传感器、支架、凸缘的近侧视图。
图35是剂量递送检测系统的模块的另一实施例的剖视图，该模块附接到药物递送装置的近侧部分。
图36是图35的模块的近侧轴向视图，显示移除近壁组件。
图37是图35的模块的单位部件的透视近侧视图。
图38是图35的模块的透视远侧局部视图，显示省略递送装置。
图39是图35的模块中提供的导光构件部件的透视图。
图40是剂量递送检测系统利用的磁性感测的另外的示例实施例的轴向视图。
图41是药物递送装置的近侧部分和其相对磁性感测系统的位置的剖视图。
图42是将测量的旋转磁通量波形与旋转位置感测期间磁通量波形的纯正弦模型进行比较的图。
图43是对拨盘/剂量误差的结果进行比较的图表，这些误差源于用于4传感器架构、5传感器架构和6传感器架构的常规生产方法制造的n35级磁铁样品的磁不均匀性和谐波失真。
图44是对拨盘/剂量误差的结果进行比较的图表，这些误差源于用于4传感器架构、5传感器架构和6传感器架构的定制生产的n35高等级磁铁样品的磁不均匀性和谐波失真。
图45是示出了由常规生产方法制造的n35级磁铁批次间变化的不同级次的谐波百分比的图。
图46示出了控制器及其组件的框图。
图47示出了图35中的模块的分解图，其组件彼此轴向移动。
具体实施方式
出于促进对本公开的原理的理解的目的，现在将参考附图中所图示的实施例，并且将使用特定语言来描述这些实施例。然而将理解的是，并不由此意图限制本发明的范围。
本公开涉及用于药物递送装置的感测系统。在一个方面中，感测系统用于基于对药物递送装置的剂量设定构件和致动器之间的相对旋转运动的感测来确定通过药物递送装置所递送的一剂的量/剂量。感测到的相对角位置或移动与所递送的剂量相关联。在第二方面中，感测系统用于确定药物递送装置所包含的药物的类型。通过举例说明，药物递送装置被描述为呈注射笔的形式。然而，药物递送装置可以是用于设定和递送一剂量药物的任何装置，诸如输注泵、丸剂注射器或自动注射器装置。药物可以是可由这样的药物递送装置递送的类型的任何药物。
本文中所描述的装置诸如装置10还可包括例如在贮器或药筒20内药物。在另一实施例中，系统可包括一个或多个装置，所述装置包括装置10和药物。术语“药物”指代一种或多种治疗剂，包括但不限于胰岛素、胰岛素类似物(诸如，赖脯胰岛素或甘精胰岛素)、胰岛素衍生物、glp-1受体激动剂(诸如，杜拉鲁肽或利拉鲁肽)、胰高血糖素、胰高血糖素类似物、胰高血糖素衍生物、肠抑胃肽(gip)、gip类似物、gip衍生物、胃泌酸调节素类似物、胃泌酸调节素衍生物、治疗性抗体和能够通过以上装置递送的任何治疗剂。如装置中所使用的药物可与一种或多种赋形剂一起配制。装置由患者、护理人员或医疗保健专业人员以通常如上文所描述的方式操作以将药物递送给人。
示例性药物递送装置10在图1至图4中被图示为注射笔，该注射笔被构造成通过针将药物注射到患者体内。注射笔10包括主体11，该主体包括细长的笔形壳体12，该壳体包括远侧部分14和近侧部分16。远侧部分14被接收在笔帽18内。参考图2，远侧部分14包含贮器或药筒20，该贮器或药筒被构造成容纳在分配操作期间通过远侧部分14的远侧出口端分配的药物的药物流体。远侧部分14的出口端配备有可移除针组件22，该针组件包括由可移除盖25封闭的注射针24。活塞26被定位在贮器20中。被定位在近侧部分16中的注射机构可操作成在剂量分配操作期间朝向贮器20的出口推进活塞26，以迫使所包含的药物通过带针的端部。注射机构包括驱动构件28(说明性地呈螺杆的形式)，该驱动构件可相对于壳体12轴向移动以推进活塞26通过贮器20。
剂量设定构件30联接到壳体12，以用于设定待由装置10分配的剂量。在所图示的实施例中，剂量设定构件30呈螺杆元件的形式，其可操作成在剂量设定和剂量分配期间相对于壳体12作螺旋运动(即，同时轴向地和旋转地运动)。图1和图2图示了剂量设定构件30，该剂量设定构件被完全地旋拧到壳体12中而处于其原位或零剂量位置。剂量设定构件30可操作成在近侧方向上从壳体12向外旋拧，直到其到达对应于可由装置10在单次注射中递送的最大剂量的完全延伸位置为止。
参考图2至图4，剂量设定构件30包括具有带螺旋形螺纹的外表面的筒形剂量拨盘构件32，该外表面接合壳体12的对应的带螺纹的内表面以允许剂量设定构件30相对于壳体12作螺旋运动。剂量拨盘构件32还包括带螺旋形螺纹的内表面，该内表面接合装置10的套筒34(图2)的带螺纹的外表面。拨盘构件32的外表面包括剂量指示器记号，诸如通过剂量窗口36可见以向用户指示设定的剂量的数字。剂量设定构件30还包括管状凸缘38，该管状凸缘联接在拨盘构件32的开放近端中并通过棘爪40在轴向和旋转方向上锁定/轴向和旋转锁定到拨盘构件32，所述棘爪被接收在拨盘构件32中的开口41内。剂量设定构件30还可包括套环或裙部42，该套环或裙部围绕拨盘构件32的外周边定位在其近端处。裙部42通过被接收在槽46中的凸片44轴向和旋转锁定到拨盘构件32。后面所示的另外的实施例描述了不具有裙部的装置的示例。
因此，剂量设定构件30可被认为包括剂量拨盘构件32、凸缘38和裙部42中的任一者或全部，因为它们全部都旋转地和轴向地固定在一起。剂量拨盘构件32直接参与设定剂量和驱动药物的递送。凸缘38附接到剂量拨盘构件32，并且如稍后所描述的，与离合器配合以选择性地将拨盘构件32与剂量按钮56联接。裙部42提供在主体11外部的表面，以使得用户能够旋转拨盘构件32以设定剂量。
裙部42说明性地包括形成在裙部42的外表面上的环状脊部49和多个表面特征48。表面特征48说明性地是纵向延伸的肋部和沟槽，这些肋部和沟槽围绕裙部42的外表面周向地间隔分布并且便于用户抓住和旋转裙部。在替代性实施例中，裙部42被移除或者与拨盘构件32成一体，并且用户可抓住并旋转剂量按钮56和/或剂量拨盘构件32以进行剂量设定。在图4的实施例中，用户可抓住并旋转一件式剂量按钮56的径向外表面以进行剂量设定，该一件式剂量按钮也包括多个表面特征，用于剂量设定。
递送装置10包括具有离合器52的致动器50，该离合器被接收在拨盘构件32内。离合器52在其近端处包括轴向延伸的杆54。致动器50还包括被定位在剂量设定构件30的裙部42的近侧的剂量按钮56。在替代性实施例中，剂量设定构件30可包括不具有裙部的一件式剂量按钮，诸如，例如，图14、18、19和22中所示。剂量按钮56包括居中地位于剂量按钮56的远侧表面上的安装套环58(图2)。套环58附接到离合器52的杆54，诸如利用过盈配合或超声焊接，以便将剂量按钮56和离合器52轴向和旋转固定在一起。
剂量按钮56包括盘形近端表面或面60和环状壁部分62，该环状壁部分向远侧延伸并且径向向内地与面60的外周边缘间隔分布以在其间形成环状唇部64。剂量按钮56的近端面60用作推动表面，能够手动地(即，直接由用户)抵靠该推动表面施加力以朝远侧方向推动致动器50。剂量按钮56说明性地包括居中地位于近端面60上的凹入部分66，不过近端面60替代性地可以是扁平表面。类似地，图22中所示的替代性的一件式剂量按钮，可包括居中地位于近端面60上的凹入部分66，或者替代性地可以是扁平表面。偏压构件68(说明性地为弹簧)被安置在按钮56的远侧表面70与管状凸缘38的近侧表面72之间，以推动致动器50和剂量设定构件30轴向地彼此远离。剂量按钮56可由用户按下以启动剂量分配操作。
递送装置10能以剂量设定模式和剂量分配模式两者操作。在剂量设定操作模式中，剂量设定构件30被相对于壳体12拨动(旋转)，以设定待由装置10递送的期望剂量。朝近侧方向的拨动用于增大所设定的剂量，且朝远侧方向的拨动用于减小所设定的剂量。剂量设定构件30可在剂量设定操作期间以对应于所设定剂量的最小增量或最小减量的旋转增量/量变(例如，咔哒声)来调节。例如，一个增量/量变或“咔哒声”可等于半个单位或一个单位的药物。经由通过剂量窗口36示出的拨盘指示器记号，设定的剂量对用户可见。在剂量设定模式中的拨动期间，包括剂量按钮56和离合器52的致动器50与剂量设定构件30一起轴向地和旋转地运动。
由于剂量拨盘构件32与壳体12的螺纹连接，剂量拨盘构件32、凸缘38和裙部42全部都彼此在旋转方面固定/旋转固定，并且在剂量设定期间向药物递送装置10的近侧旋转和延伸。在该剂量设定运动期间，剂量按钮56通过凸缘38和离合器52(图2)的互补花键74而相对于裙部42旋转固定，其被偏压构件68推压在一起。在剂量设定的过程中，裙部42和剂量按钮56相对于壳体12从“开始”位置以螺旋方式运动到“结束”位置。此相对于壳体的旋转与通过药物递送装置10的操作所设定的剂量成比例。
一旦设定了期望剂量，就操纵装置10，因此注射针24适当地刺穿例如用户的皮肤。响应于被施加到剂量按钮56的近端面60的轴向远侧力，启动剂量分配操作模式。轴向力由用户直接施加到剂量按钮56。这引起致动器50相对于壳体12朝远侧轴向移动。
致动器50的轴向移位运动压缩偏压构件68，并且减小或闭合在剂量按钮56和管状凸缘38之间的间隙。该相对的轴向移动使离合器52和凸缘38上的互补花键74分离，并由此使致动器50(例如，剂量按钮56)脱开与剂量设定构件30的旋转固定。具体地，剂量设定构件30与致动器50在旋转方面解耦/脱离，以允许剂量设定构件30相对于致动器50和壳体12反向驱动旋转。也可通过激活单独的开关或触发机构来启动剂量分配操作模式。
随着致动器50继续轴向地插进而不相对于壳体12旋转，拨盘构件32在其相对于剂量按钮56自旋时反向旋拧到壳体12中。指示仍然剩余的待注射的量的剂量记号通过窗口36可见。随着剂量设定构件30朝远侧向下旋拧，驱动构件28向远侧推进，以推动活塞26通过贮器20并通过针24(图2)排出药物。
在剂量分配操作期间，从药物递送装置排出的药物的量与在拨盘构件32旋拧到回到壳体12中时剂量设定构件30相对于致动器50的旋转运动的量成比例。当拨盘构件32的内螺纹已到达套筒34(图2)的对应外螺纹的远端时，注射完成。然后，装置10再次被布置成处于如图2和图3中所示的就绪状态或零剂量位置。
在剂量递送期间，剂量拨盘构件32的开始角位置和结束角位置及因此旋转固定的凸缘38和裙部42相对于剂量按钮56的开始角位置和结束角位置提供了角位置的“绝对”变化。确定相对旋转是否超过360°是以许多种方式确定的。例如，通过还考虑到剂量设定构件30的增量式运动——所述增量式运动可通过感测系统以任何方式来测量，可确定总旋转。
在标题为“medicationdispensingapparatuswithtriplescrewthreadsformechanicaladvantage(具有机械优势的三螺纹药物分配装置)”的第7,291,132号美国专利中，可找到示例性递送装置10的设计和操作的进一步细节，该专利的全部公开内容据此通过引用并入本文中。递送装置的另一示例是可在标题为“automaticinjectiondevicewithdelaymechanismincludingdualfunctioningbiasingmember(具有包括双功能偏置构件的延迟机构的自动注射装置)”的第8,734,394号美国专利找到的自动注射器装置，该专利据此通过引用以其整体并入本文中，其中利用本文中所描述的一个或多个各种传感器系统来修改这样的装置，以基于感测药物递送装置内的相对旋转来确定从药物递送装置递送的药物的量。
本文中所描述的剂量检测系统使用附接到药物递送装置的构件的感测部件和被感测部件。术语“附接”涵盖将一部件/组成部分的位置固定到另一部件或者固定到药物递送装置的构件的任何方式，使得它们可如本文中所描述的那样操作。例如，感测部件可通过以下方式附接到药物递送装置的构件：直接定位在该构件上、被接收/容纳在该构件内、与该构件形成整体、或以其他方式连接到该构件。连接可包括例如通过以下方式形成的连接：摩擦接合、花键连接、卡扣配合或压入配合、声波焊接或粘合剂。
术语“直接附接”用于描述其中两个部件或者部件和构件物理地固定在一起而没有除了附接部件之外的中间构件的附接。附接部件可包括紧固件、适配器或紧固系统的其他部分，诸如，被夹设于两个部件之间以便于附接的可压缩膜。“直接附接”区别于其中部件或构件通过一个或多个中间功能构件被联接的附接(诸如，拨盘构件32在图2中通过离合器52联接到剂量按钮56的方式)。
术语“固定”用于表示所指示的运动能够发生或不能发生。例如，如果要求两个构件一起旋转运动，则第一构件与第二构件“在旋转方面固定/旋转固定”。在一个方面中，构件可在功能上而非结构上相对于另一构件“固定”。例如，可使构件压靠在另一构件使得在两个构件之间的摩擦接合将它们旋转固定在一起，而在没有按压第一构件的情况下两个构件可不固定在一起。
本文中构想了各种传感器系统。一般来说，传感器系统包括感测部件和被感测部件。术语“感测部件”指代能够检测被感测部件的相对位置的任何部件。感测元件包括感测元件或“传感器”连同用于操作感测元件的相关联的电气元件。“被感测部件”是这样的任何部件，即，对其来说，感测部件能够检测被感测部件相对于感测部件的位置和/或运动。对于剂量递送检测系统，被感测部件相对于感测部件旋转，该感测部件能够检测被感测部件的角位置和/或旋转运动。对于剂量类型检测系统，感测部件检测被感测部件的相对角位置。感测部件可包括一个或多个感测元件，并且被感测部件可包括一个或多个被感测元件。传感器系统能够检测(一个或多个)被感测部件的位置或运动并提供代表(一个或多个)被感测部件的(一个或多个)位置或(一个或多个)运动的输出。
传感器系统通常检测被感测参数的特性，该特性与一个或多个被感测元件在被感测区域内的位置相关地变化。被感测元件以直接或间接地影响被感测参数的特性的方式延伸到被感测区域中或以其他方式影响被感测区域。传感器和被感测元件的相对位置影响被感测参数的特性，从而允许传感器系统的微控制器(mcu)确定被感测元件的不同旋转位置。
合适的传感器系统可包括有源部件和无源部件的组合。在感测部件作为有源部件操作的情况下，不必使两个部件与其他系统元件(诸如，电源或mcu)连接。
可结合多种感测技术中的任一者，通过所述感测技术，能够检测两个构件的相对位置。这样的技术可包括例如基于触觉、光学、电感或电气测量的技术。这样的技术可包括与场(诸如，磁场)相关联的被感测参数的测量。在一种形式中，当磁性部件相对于磁传感器运动时，磁传感器感测被感测的磁场的变化。在另一实施例中，当物体被定位在磁场内和/或运动通过磁场时，传感器系统可感测磁场的特性和/或变化。场的变化以与被感测元件在被感测区域中的位置相关的方式改变被感测参数的特性。在这样的实施例中，被感测参数可以是电容、电导、电阻、阻抗、电压、电感等。例如，磁阻型传感器检测所施加的磁场的失真，该失真导致传感器的元件的电阻的特性变化。作为另一示例，霍尔效应传感器检测由所施加的磁场的失真所导致的电压变化。
在一个方面中，传感器系统检测被感测元件的相对位置或运动及因此药物递送装置的相关联构件的相对位置或运动。传感器系统产生代表被感测部件的(一个或多个)位置或运动的量的输出。例如，传感器系统可以可操作成产生输出，通过该输出能确定在剂量递送期间剂量设定构件的旋转。mcu可操作地连接到每个传感器以接收输出。在一个方面中，mcu被构造成根据输出来确定通过药物递送装置的操作所递送的剂量。
剂量递送检测系统涉及检测两个构件之间的相对旋转运动。在旋转程度与所递送的剂量具有已知关系的情况下，传感器系统进行操作以检测从剂量注射开始到剂量注射结束的角位移。例如，对于注射笔，典型的关系是剂量设定构件的18°的角位移相当于一个剂量单位，不过其他角关系也是合适的。传感器系统可操作成确定在剂量递送期间剂量设定构件的总角位移。因此，如果角位移是90°，则已递送了5个剂量单位。
用于检测角位移的一种方法是在注射进行时对剂量的增量进行计数。例如，传感器系统可使用被感测元件的重复模式，使得每次重复是预定的角旋转度数的指示。有利地，可建立这样的模式，使得每次重复对应于能够利用药物递送装置设定的剂量的最小增量。
替代性方法是检测相对地运动的构件的开始位置和停止位置并将所递送的剂量确定为这些位置之间的差异。在该方法中，该确定的一部分可以是传感器系统检测剂量设定构件的完整旋转的数目。用于此的各种方法完全在本领域的普通技术范围内，并且可包括对增量数进行“计数”以估计完整旋转的数目。
传感器系统部件可永久地或可移除地附接到药物递送装置。在说明性实施例中，以可移除地附接到药物递送装置的模块的形式来提供剂量检测系统部件中的至少一些。这具有使得这些传感器部件可用在多于一个注射笔使用上的优点。
在一些实施例中，感测部件被安装到致动器，并且被感测部件附接到剂量设定构件。被感测部件还可包括剂量设定构件或其任何部分。传感器系统在剂量递送期间检测被感测部件的相对旋转及因此剂量设定构件的相对旋转，从其确定通过药物递送装置所递送的剂量。在说明性实施例中，旋转传感器附接并旋转固定到致动器。致动器在剂量递送期间并不相对于药物递送装置的主体旋转。在该实施例中，被感测部件附接并旋转固定到剂量设定构件，该剂量设定构件在剂量递送期间相对于致动器和装置主体旋转。被感测部件还可包括剂量设定构件或其任何部分。在说明性实施例中，旋转传感器不直接附接到在剂量递送期间相对地旋转的剂量设定构件。
参考图5，以概略形式示出了剂量递送检测系统80，其包括与药物递送装置(诸如，装置10)结合而有用的模块82的一示例。模块82携带传感器系统(总体上以84示出)，该传感器系统包括旋转传感器86和其他相关联的部件(诸如，处理器、存储器、电池等)。模块82被提供作为单独的部件，其可被可移除地附接到致动器。
剂量检测模块82包括附接到剂量按钮56的主体88。主体88说明性地包括筒形侧壁90和顶壁92，该顶壁横跨在侧壁90上并密封侧壁90。例如，在图5中，上侧壁90被概略地示为具有向内延伸的凸片94，所述凸片将模块82附接到剂量按钮56。剂量检测模块82可替代地经由任何合适的紧固装置(诸如，卡扣配合或压入配合、螺纹接口等)附接到剂量按钮56，只要是在一个方面中模块82可从第一药物递送装置移除，且其后附接到第二药物递送装置。可以在剂量按钮56上的任何位置处附接，只要是剂量按钮56能够相对于剂量设定构件30轴向地移动任何所需的量，如本文中所讨论的。用于模块82的替代性附接元件的示例在稍后描述的图15、23和37中示出。
在剂量递送期间，剂量设定构件30相对于剂量按钮56和模块82自由旋转。在说明性实施例中，模块82与剂量按钮56旋转固定，并且在剂量递送期间不旋转。这在结构上可通过以下方式提供：诸如利用图5的凸片94，或者通过使模块主体88和剂量按钮56上的相互面对的花键或其他表面特征在模块82相对于剂量按钮56轴向移动时接合。在另一实施例中，将模块向远侧按压在模块82和剂量按钮56之间提供了足够的摩擦接合，以便在功能上引起模块82和剂量按钮56在剂量递送期间保持旋转固定在一起。
顶壁92与剂量按钮56的面60间隔分布，并由此提供腔96，旋转传感器和其他部件中的一些或全部可容纳在该腔中。腔96可在底部处开放，或者可被封闭(诸如，通过底壁98)。底壁98可被定位成以便直接承靠在剂量按钮56的面60上。替代性地，底壁98(如果存在的话)可与剂量按钮56间隔分布，并且可使用模块82和剂量按钮56之间的其他接触，使得被施加到模块82的轴向力被传递到剂量按钮56。在另一实施例中，模块82可被旋转固定到图22中所示的一件式剂量按钮构型。
在替代性实施例中，模块82在剂量设定期间替代地附接到剂量设定构件30。例如，侧壁90可包括具有向内突出部102的下壁部分100，所述向内突出部在脊部49下方的位置与裙部42接合。在该方法中，可取消凸片94，并且模块82有效地接合剂量按钮56的近端面60和环状脊部49的远侧部。在该构型中，下壁部分100可设有表面特征，这些表面特征与裙部42的表面特征接合以将模块82与裙部42旋转固定。由此，在剂量设定期间被施加到壳体82的旋转力由于下壁部分100与裙部42的联接而被传递到裙部42。
模块82从裙部42在旋转方面分离/旋转分离，以便进行剂量递送。下壁部分100与裙部42的联接被构造成在模块82相对于裙部42向远侧轴向移动时断开，由此允许裙部42在剂量递送期间相对于模块82旋转。
以类似的方式，模块82可在剂量设定期间与剂量按钮56和裙部42两者联接。这具有在剂量设定中在模块旋转期间提供附加的联接表面的优点。然后，在剂量注射之前释放模块82到裙部42的联接，诸如，通过在启动剂量递送时使模块82相对于裙部42轴向移动，由此允许剂量设定构件30在剂量递送期间相对于模块82旋转。
在某些实施例中，旋转传感器86联接到侧壁90，以用于检测被感测部件。下壁部分100还用于降低当剂量设定构件30在剂量递送期间相对于模块82和壳体12旋转时用户的手无意中向其施加阻力的可能性。此外，由于剂量按钮56在剂量设定期间被旋转固定到剂量设定构件30，因此侧壁90(包括下壁部分100)提供单个连续表面，该表面在剂量设定期间可容易由用户抓住和操纵。
当通过向下按压剂量检测模块82启动注射过程时，剂量按钮56和剂量设定构件30被旋转固定在一起。模块82及因此剂量按钮56短距离(例如，小于2mm)的移动释放了旋转接合，并且当剂量被递送时剂量设定构件30相对于模块82旋转。无论是通过使用指垫还是其他触发机构，剂量检测系统都是在剂量按钮56已移动足够的距离以脱开剂量按钮56与剂量设定构件30的旋转锁定之前被激活的。
说明性地，剂量递送检测系统包括适合于如本文中所描述的传感器系统的操作的电子设备组件。电子设备组件可操作地连接到传感器系统以从一个或多个旋转传感器接收输出。电子设备组件可包括例如被包含在由模块主体88限定的腔96中的常规的部件，诸如处理器、电源、存储器、微控制器等。替代性地，可单独提供至少一些部件，诸如，借助于外部装置，诸如计算机、智能电话或其他装置。然后，提供器件以在适当的时间将外部控制器部件与传感器系统可操作地连接，诸如，通过有线或无线连接。
示例性电子设备组件120包括具有多个电子部件的柔性印刷电路板(fpcb)。电子设备组件包括传感器系统，该传感器系统包括一个或多个旋转传感器86，所述旋转传感器与处理器操作性地通信以用于从传感器接收代表感测到的相对旋转的信号。电子设备组件还包括mcu，该mcu包括至少一个处理核心和内部存储器。图46中示出了电子设备组件的概率性的一个示例。系统包括电池(说明性地为纽扣电池)以用于给部件供电。mcu包括逻辑控制单元，该逻辑控制单元可操作成执行本文中所描述的操作，包括基于检测到的剂量设定构件相对于致动器的旋转来检测通过药物递送装置10所递送的剂量。在一个实施例中，所检测到的旋转是在裙部42和注射笔的剂量按钮56之间(的旋转)。
mcu可操作成将检测到的剂量存储在本地存储器(例如，内部闪存或板载eeprom)中。mcu还可操作成通过蓝牙低功耗(ble)或其他合适的短距离或者长距离无线通信协议将表示检测到的剂量的信号无线传输到配对的远程电子装置(诸如，用户的智能电话)和/或从该配对的远程电子装置接收该信号。说明性地，ble逻辑控制单元和mcu集成在同一电路上。电子设备布置的进一步描述在下面进一步描述。
感测电子设备中的许多被容纳在腔96中。然而，旋转传感器可被定位在各种位置，以便感测被感测部件的相对运动。例如，旋转传感器可位于腔96内、位于主体88内但在腔96的外部、或者位于主体的其他位置(诸如，在下壁部分100上)。唯一的要求是旋转传感器被定位成在剂量递送期间有效地检测被感测部件的旋转运动。在一些实施例中，旋转传感器与装置10成一体。
一个或多个被感测元件附接到剂量设定构件30。在一个方面中，被感测元件直接附接到剂量设定构件的裙部42。替代性地，被感测元件可附接到剂量设定部件中的任何一个或多个，包括拨盘构件、凸缘和/或裙部。唯一的要求是(一个或多个)被感测元件定位成在剂量递送期间进行的相对旋转运动期间被旋转传感器感测到。在另一些实施例中，被感测部件包括剂量设定构件30或其任何部分。
图6至图13中提供了剂量递送检测系统80的另外的说明性实施例。这些实施例以某种概略的方式示出，因为图1-5已经提供了共同的细节。一般来说，每个实施例包括剂量检测模块82的类似部件，包括具有筒形上壁90和顶壁92的主体88每个实施例还包括下壁100，不过将了解的是，这些部件的变化(包括不存在下壁100)在本公开的范围内。本文较早描述的共同的其他部分包括被容纳在模块主体88的腔96内的电子设备组件120、剂量按钮56、剂量设定构件32和装置壳体12。此外，在每个实施例中，剂量检测模块82被概略地示为附接到剂量按钮56的环状侧壁62，不过可使用替代附接形式和位置。例如，在一些实施例中，剂量检测模块82可附接到剂量按钮56并且可释放地附接到裙部42。而且，剂量检测模块82可附接到如图22和35中所示的一件式剂量按钮。
每个示例还展示了特定类型的传感器系统的使用。然而，在一些实施例中，剂量检测系统包括使用相同或不同感测技术的多个感测系统。这在其中一个感测系统发生故障的情况下提供了冗余。它还提供使用第二感测系统来定期地验证第一感测系统适当地执行的能力。
在某些实施例中，如图6中所示，附接到模块82的顶壁92的是指垫110。指垫110联接到顶壁92，该顶壁继而附接到上侧壁90。指垫110包括脊部114，该脊部径向向内延伸并且被接收在壁部件92的周向沟槽116内。沟槽116允许指垫110和壁部件92之间的轻微轴向移动。弹簧(未示出)通常将指垫110向上推动远离壁部件92。指垫110可被旋转固定到壁部件92。当启动注射过程时，指垫110沿远侧方向朝向模块主体88的轴向移动可用于触发所选择的事件。指垫110的一个用途可以是：当启动剂量注射时，初始按压指垫110并且指垫110相对于模块主体88轴向移动，从而激活药物递送装置电子设备。例如，该初始轴向移动可用于“唤醒”装置，并且特别是与剂量检测系统相关联的部件。在一个示例中，模块82包括用于向用户指示信息的显示器。这样的显示器可与指垫110集成。mcu可包括显示驱动软件模块和逻辑控制单元，其可操作成接收和处理感测到的数据并在所述显示器上显示信息，例如，剂量设定、所分配的剂量、注射状态、注射完成，日期和/或时间、或下次注射的时间。
在不存在指垫的情况下，可以以各种其他方式激活系统电子设备。例如，可直接检测模块82在剂量递送开始时的初始轴向移动，诸如，通过闭合触点或开关的物理接合。还已知基于各种其他动作来激活药物递送装置，例如移除笔帽、使用加速度计检测笔移动、或者设定剂量。在许多方法中，剂量检测系统在剂量递送开始之前被激活。
参考图6至图8，剂量检测模块82使用磁性感测系统84进行操作。两个磁传感器130被定位在与剂量设定构件30的裙部42相对的下壁部分100(说明性地，下壁部分100的内表面)上。就所有实施例来说，可改变(一个或多个)旋转传感器和(一个或多个)被感测元件的数目和位置。例如，图6至图8的实施例可代替地包括围绕裙部42均匀地或不均匀地间隔分布的任何数目的磁传感器130。被感测部件132(图7和图8)包括被固定到裙部42(说明性地，在裙部42的内部上)的磁性条带134。在说明性实施例中，条带包括5对北—南磁性部件，例如136和138，因此每个磁性部分延伸36°。磁传感器130以18°的间隔定位(图7)，并且以2位格雷码方式读取磁性条带132的数字位置及因此裙部42的数字位置。例如，当传感器检测到一个n-s磁性对通过时，检测到裙部42已旋转36°，这对应于2个单位的，例如加上(或减去)的剂量。
也可使用其他磁性模式，包括不同数目或位置的磁性元件。此外，在替代性实施例中，被感测部件133附接到剂量设定构件30的凸缘38或与其成一体，如图9中所示。
如先前所描述的，感测系统84被构造成检测被感测元件相对于磁传感器130的旋转量。该旋转量与由装置所递送的剂量直接相关联。通过检测裙部42在剂量递送期间的运动来确定相对旋转，例如，通过识别裙部42的开始位置和停止位置之间的差异，或者通过对裙部42在药物递送期间的增量式运动的数目进行“计数”。
参考图10a、10b、11a和11b，示出了示例性磁传感器系统150，其包括作为被感测元件的呈环形的环状双极磁体152，该磁体具有北极154和南极156。本文中所描述的磁体也可指直径方向磁化环。磁体152附接到凸缘38，且因此在剂量递送期间，磁体152与凸缘一起旋转。在一个示例中，磁体152通过附接支架附接到凸缘38，如图31至图33所示。磁体152可替代性地附接到剂量拨盘32或与剂量设定构件旋转固定的其他构件。磁体152可由多种材料构造，诸如稀土磁体，例如钕和稍后描述的其他材料。
传感器系统150还包括测量传感器158，该传感器包括与模块82内的传感器电子设备(未示出)操作性地连接的一个或多个感测元件160。传感器158的感测元件160在图11a中被示为附接到印刷电路板162，该印刷电路板继而附接到模块82，该模块旋转固定到剂量按钮56。因此，磁体152在剂量递送期间相对于感测元件160旋转。感测元件160可操作成检测磁体152的相对角位置。当环152是金属环时，感测元件160可包括电感式传感器、电容式传感器或其他无接触传感器。由此，磁传感器系统150操作，以检测凸缘38相对于剂量按钮56的总旋转及因此在剂量递送期间相对于壳体12的旋转。在一个示例中，磁传感器系统150包括磁体152和传感器158，传感器158具有感测元件160，磁传感器系统150可设置在图13、25和35中所示的模块中。
在一个实施例中，磁传感器系统150包括在模块82内等半径地间隔分布以限定所示环状结构的四个感测元件160。可使用替代性数目和位置的感测元件。例如，在图11b中所示的另一实施例中，使用单个感测元件160。此外，图11b中的感测元件160被示为在模块82内居中，不过也可使用其他位置。在另一实施例中，如图33和图40中所示，例如，五个感测元件906沿周边等间隔分布且等半径地布置在模块内。在前述实施例中，感测元件160被示为附接在模块82内。替代性地，感测元件160可附接到这样的部件的任何部分：该部件被旋转固定到剂量按钮56，使得该部件在剂量递送期间相对于壳体12不旋转。
出于说明的目的，磁体152被示为附接到凸缘38的单个环状双极磁体。然而，可构想磁体152的替代性构型和位置。例如，磁体可包括多个极，诸如，交替的北极和南极。在一个实施例中，磁体包括多个极对，其数目等于凸缘38的离散的旋转剂量设定位置的数目。磁体152还可包括多个隔开的磁体构件。另外，磁体部件可附接到在剂量递送期间被旋转固定到凸缘38的构件的任何部分，诸如，裙部42或剂量拨盘构件32。
替代地，传感器系统可为电感式或电容式传感器系统。这类传感器系统使用被感测元件，被感测元件包括附接到凸缘的金属带，类似本文所述的磁体环的附接。传感器系统还包括一个或多个感测元件，诸如这四个、五个、六个或更多的独立的天线或电枢，天线或电枢沿模块壳体或笔壳体的远壁等角度地间隔设置。这些天线形成被定位成相隔180度或其他角度的天线对，并提供对与递送的剂量成比例的金属环的角位置的比度量测量。
金属带环被成形为使得可检测金属环相对于模块的一个或多个不同的旋转位置。在金属环相对于天线旋转时，金属带的形状产生变化的信号。天线可操作地与电子设备组件连接，使得天线起到检测金属环在剂量递送期间相对于传感器及因此相对于注射笔10的壳体12的位置的作用。金属带可为附接到凸缘的外部的单个筒形带。然而，可构想金属带的替代构型和位置。例如，金属带可包括多个离散的金属元件。在一个实施例中，金属带包括多个元件，其数目等于凸缘的离散的旋转剂量设定位置的数目。替代例中，金属带可附接到在剂量递送期间旋转固定到凸缘38的部件的任何部分，诸如拨盘构件32。金属带可包括金属元件，该金属元件在旋转构件的内侧或外侧上附接到该构件，或者如通过被结合到部件中的金属颗粒或通过将金属带包覆成型于该部件，它可被集成到这样的构件中。mcu可操作成确定金属环与传感器的位置。
mcu可操作成根据标准正交差分信号计算，以最大采样率平均感测元件160(例如，四个)的数量，来确定磁体152的起始位置。在剂量递送模式期间，mcu以目标频率执行采样从而检测磁体152的转数。在剂量输送结束时，mcu可操作成根据标准正交差分信号计算，以最大采样率平均感测元件160(例如，四个)的数量，来确定磁体152的最终位置。mcu可操作成从所确定的起始位置、转数和最终位置来计算总的行程旋转角而确定。mcu可操作成通过将总行程旋转角除以与装置和药物的设计相关的预设数目(如10、15、18、20、24)来确定剂量步数或单位数。
在一个方面中，公开了模块化形式的剂量检测系统。可移除地附接的模块的用途特别适于与这样的药物递送装置一起使用：在该药物递送装置中，致动器和剂量设定构件两者都包括在药物装置壳体外部的部分。这些外部的部分允许感测部件直接附接到致动器(诸如，剂量按钮)，并且允许被感测部件直接附接到剂量设定构件(诸如，如本文中所描述的剂量裙部、凸缘或拨盘构件)。在这方面，“剂量按钮”用于更一般地指代药物递送装置的这样的部件：它包括位于装置壳体外部的部分并且包括可用于供用户使用以便递送设定的剂量的暴露表面。类似地，剂量“裙部”更一般地指代药物递送装置的这样的部件：它位于装置壳体的外部并由此具有可用于供用户抓住并转动部件以便设定剂量的暴露部分。如本文中所公开的，剂量裙部在剂量递送期间相对于剂量按钮旋转。而且，剂量裙部可在剂量设定期间旋转固定到剂量按钮，使得剂量裙部或剂量按钮可被转动以设定剂量。在替代性实施例中，递送装置可不包括剂量裙部，并且用户可抓住并旋转致动器(例如，剂量按钮)以进行剂量设定。在一些实施例中，在剂量检测模块附接到致动器和/或剂量裙部的情况下，剂量检测模块可被旋转，以由此转动递送装置的剂量设定构件以设定待递送的剂量。
本公开的另外的特征是：剂量检测系统80的感测系统可作为集成系统而非作为附加模块被初始地集成到药物递送装置中。
前述内容提供了用于感测剂量设定构件在剂量递送期间相对于致动器的相对旋转的各种结构和方法的讨论。在药物递送装置的某些实施例中，致动器在剂量设定期间以螺旋方式相对于笔主体运动。出于说明性目的，本公开描述了具有这样的作螺旋运动的致动器的剂量检测系统。然而，本领域技术人员将了解的是，所公开的剂量检测系统的原理和物理操作也可与在剂量递送期间旋转但不平移的致动器结合使用。还将理解的是，如果该装置包括在剂量注射期间相对于剂量设定构件旋转的致动器，剂量检测系统可与医疗递送装置的其他构型一起操作。
检测系统也可与用于识别待由注射笔施用的药物的特性的模块一起使用。注射笔与各种各样的药物一起使用，且甚至与已描述的各种类型的给定药物一起使用。例如，取决于预期目的，胰岛素以不同形式可用。胰岛素类型包括速效型、短效型、中效型和长效型。另一方面，药物的类型指代涉及哪种药物(例如，胰岛素相对于非胰岛素药物)和/或涉及药物浓度。重要的是不要混淆药物的类型，因为后果可能具有严重影响。
有可能基于药物的类型来关联某些参数。使用胰岛素作为示例，基于诸如涉及哪种类型的胰岛素、胰岛素的类型如何与给送剂量的时间相关联等之类的因素，关于给送剂量的适当量存在已知的限制。另一方面，有必要知道施用哪种类型的药物以便准确地监测和评估治疗方法。一方面，提供了能够区分待施用的药物的类型的传感器系统。
为了确定药物类型，提供了这样的模块，其检测药物递送装置中所包含的例如本文所述的任一药物的药物类型的独特标识。在将该模块安装到药物递送装置(例如，注射笔)时，模块检测药物的类型并将其存储在存储器中。此后，模块能够考虑到笔中的药物的类型以及先前的给送剂量历史和其他信息来评估药物设定或递送。稍后结合图29中的识别传感器680描述检测药物类型的一个示例。接下来描述另一示例。
该药物类型检测对多种传感器系统有用，这些传感器系统可操作成检测被感测元件相对于对准特征的预定角位置。这些传感器系统包括先前在本文中所公开的传感器系统。另外的方面是，该药物类型确定容易与用于检测剂量递送的量的传感器系统相结合。这两个系统可独立地或彼此一致地操作。
在特定方面中，用于检测剂量递送的传感器系统也用于识别药物类型。例如，图10至图10b和图11a至图11b以及相关文本描述了磁传感器系统，其包括感测元件160和磁体152以确定所递送的剂量。磁体152具有独特的构型，使得传感器系统能够检测磁体152相对于感测元件的特定角位置。
说明性地，传感器系统230作为被集成到药物递送装置中的系统也是有用的，而不是作为可移除模块被提供。参考图12，示出了与图1至图4中的装置10基本上相同的药物递送装置310。药物递送装置310包括装置主体11和剂量设定构件30，该剂量设定构件包括剂量拨盘构件32、凸缘38和裙部42。这些部件被构造成如先前所描述的那样起作用。致动器50包括离合器52和附接其上的剂量按钮56。在剂量设定期间，剂量按钮56与剂量设定构件30旋转固定。为进行剂量递送，该旋转固定被分离，并且剂量设定构件30相对于剂量按钮56与所递送的剂量成比例地旋转。这里所述的剂量检测系统的其他实施例可与装置310集成为整体。
图13-15示出模块的另一示例，现在被称为模块400，其可连接到具有剂量按钮402的药物递送装置，所述剂量按钮402包括筒形侧壁404和围绕装置轴线aa同轴布置的顶壁406。剂量按钮402的顶壁406包括上部轴向表面或近侧轴向表面408，当模块400未安装在剂量按钮402上时，用户直接按下该轴向表面408以递送剂量。顶壁406向侧壁404的径向外部延伸，从而形成唇部410。侧壁404在上表面408和远端之间延伸，如图14所示。
模块400包括壳体411，该壳体通常包括近壁412和远壁414。模块400还包括周边侧壁416，该侧壁416在近壁412和远壁414之间延伸，并与近壁412和远壁414一起形成隔室418。说明性地，当安装到剂量按钮时，朝向剂量按钮402的上表面408抵靠地接收远壁414的朝着远侧的轴向表面413。模块400的壁以特定构型示出，但是壁可以是适合形成隔室418的任何期望构型。在一个示例中，隔室418可被构造成抵抗湿气和颗粒物的进入。在另一示例中，隔室418可被构造成抵抗灰尘和碎屑，但不直接抵抗湿气的进入。行业标准为防潮防尘的不同的标准提供了指引。
具有与图5-6中的模块82相似的组件，隔室418可包括用于药物递送装置的各种期望部件，如本文所公开。此类部件可包括例如测量或其他传感器、一个或多个电池、mcu、时钟计时器、存储器和通信组件。隔室418还可包括各种开关，以供下文所述使用。
本文所述的任何模块可通过附接元件419可移除地联接到本文所述的任何剂量按钮，附接元件419联接到模块壳体411。附接元件419包括多个向远侧延伸的臂420。如图13中通常所示，模块400通过臂420附接到剂量按钮402，所述臂420附接到壳体411并从壳体411向远侧延伸。在示例性实施例中，臂420围绕剂量按钮402等弧度间隔分布。臂420被示为在附接位置422处附接到远壁414。或者，臂420可以在其它位置(例如侧壁416处)附接到模块400。侧壁416可包括布置在臂420的径向外侧的远侧部分424，所述远侧部分424从侧壁416向远侧延伸比臂420的最远延伸处更远的距离，以至少部分或完全覆盖臂420，从而在安装到装置上时防止对臂的干扰或接近。远侧部分424可包括进一步包围臂420的向内延伸部分426。或者，远侧部分424可被提供为相对于侧壁416可滑动的构件。
臂420被构造成在剂量按钮402的唇部410上运动，并提供与侧壁404的径向外侧表面421的摩擦接合。臂420包括轴向延伸并构造为在唇部410之外延伸的第一部分428。臂420还包括在第一部分428的径向内部延伸并抵接于剂量按钮402的径向朝外的侧壁404的承载部分430。部分428、430可由在它们之间联接的圆形基座429连接以形成“j”形，第一部分428形成杆部，基座和承载部分形成钩端。承载部分430可包括抵接于唇部410的下侧的轴向承载部分432。这给模块400相对于剂量按钮402的向近侧的移位提供了额外的阻力。然而，唇部410的下侧和轴向承载部分432的接合面可以具有倾斜的表面，以便于在需要时移除模块400。在一个实例中，臂420中的每一个在附接到剂量按钮和从剂量按钮分离期间可径向运动以离开唇部410。在一个示例中，两个部分428、430都向外弯曲，而在一些示例中，第一部分428或承载部分430中只有一个向外弯曲以在唇部上运动。臂420构造为可以被径向向内偏压，并且可以围绕附接位置422向外偏转或枢转。在偏压构型中，臂420被适应性地改变，且尺寸设置为对沿侧壁404的表面的多个接合点施加径向法向力/正压力，该侧壁表面适合于轴向保持至剂量按钮402，以及在剂量设定和/或剂量分配期间的扭矩传递(没有或可接受的很少的滑动)。
图15示出了一个组件434，包括连接到远壁414的臂420(显示为模制或制造的部件)。为了制造的目的，臂420和另一些部件与远壁414结合(显示为壁414的径向向外的表面)，然后将远壁414附接到模块400的另外的部分上。图16-17示出远壁414及其一些组成部分。远壁414包括形成在其中的孔436，以允许识别传感器(下文描述)查看剂量按钮402的上表面408。导光孔436可以具有多种形状，包括如图所示的“d”形状。其中形成的另一开口438容纳存在开关(下文也描述)，以使模块400能够确定何时将其安装在剂量按钮402上。在一个示例中，省略远壁414的开口438。在远壁中提供容纳传感器的凹槽440，用于环向间隔放置四个测量传感器，例如，如先前所公开的磁、电感或电容感测元件。凹槽440的深度被确定为将传感器靠近被感测部件，同时留下足够的材料厚度以在制造和使用期间在结构上支承传感器。凹槽440允许传感器的安全固定，以便传感器保持其各自的位置，以获得更一致的感测能力。凹槽440被布置成使传感器彼此成等角度布置(四个传感器相距90度(如图所示)；五个传感器相距72度，六个传感器相距60度，等等)，并且离模块纵轴等径向布置。限定凹槽440的壁也被构造成将传感器布置在公共平面。可提供其他孔口用于模块通风。可提供附接轴向翼441，用于将远壁414附接到模块壳体的互补的附接特征。
由于期望的轴向保持力和/或扭矩传递，臂420的数量可以例如在3到36的范围内变化。臂420被示出为在附接位置422附接到远壁414上，所述附接位置422由柱限定，如图所示，所述柱可以是单个柱或一对柱442、444。组件434示为包括16个臂420。所示出的组件434包括四对安装柱442、444，其围绕远壁414的周边周向间隔分布。每对安装柱构造成支持具有多个臂的周向区段445，例如每区段有四个臂。每个区段445包括安装孔446，安装孔446接收安装柱442、444。一旦被接收到位，安装柱442、444用于将臂的区段以安全固定的方式热融至远壁414。
臂420与壳体的附接允许使用多种材料制造臂。可选择这些材料以获得所需的强度、弹性、耐久性等特性。例如，人们发现铍铜在用作臂方面具有优越的性能。单独的附接还提供了手臂相对于剂量按钮放置的灵活性。例如，臂可以安装到模块的各种壁上，包括远壁414、侧壁416或远侧部分424。
臂420可适用于剂量按钮402的表面421的不同构型。图14示出了表面421是光滑的(没有肋或凹槽或平面变化)。按钮的表面421可以包括表面特征，以增强与臂420的扭矩传递。另一些实施例可用于臂和剂量按钮的周边壁之间的相互作用。例如，图18示出用于装置的剂量按钮470的另一示例，剂量按钮470包括侧壁472，所述侧壁472具有间隔分布的、轴向延伸的脊474，从而在其间形成一系列凹槽476。在本实施例中，臂420的一些部分可以接收在凹槽476中。臂420可适合于图22所示的脊的另一构型。凹槽476的周向宽度可被调整用于接收臂420的周向宽度。尺寸可允许紧密配合或允许臂的周向运动自由度。相邻脊的存在进一步保证模块在使用期间不会相对于剂量按钮旋转。图19示出一种替代设计，其中剂量按钮480包括以多边形形状提供的侧壁482，从而限定用于接收模块的臂的一系列扁平表面484。圆的轴向接头485将相邻的扁平表面484分开。使用扁平、光滑的圆柱形表面避免了与剂量按钮相关的模块定向问题，而凹槽和多边形的设计提供了臂与剂量按钮的侧壁的额外摩擦接合。
图20-24示出了模块附接子组件的另一示例，现在被称为单元500，当作为模块的一部分时，构造成通过附接元件519可拆卸地联接到本文所述的任何剂量按钮。附接元件519联接到管状附接壳体511(尽管省略了模块壳体的其他部分，但是图13和图25中示出了这些部分用于限定完整模块壳体的方面)。如下文所述，带有附接元件519的附接壳体511可形成模块600的一部分。附接元件519包括多个向远侧延伸的臂520。如图20所示，当模块的一部分通过臂520附接到剂量按钮502的另一个示例时，所述臂520连接到剂量按钮502并且从壳体511向远侧延伸，具体是从壳体511的环状壳部517在远壁514限定的凹槽区域向远侧延伸。环状壳体限定了空腔，以接收例如至少部分电子设备。在示例性实施例中，臂520围绕剂量按钮502等弧度间隔分布。臂520被示出为联接到附接壳体511的远壁514并从该远壁514悬垂。
图21示出了臂520被构造成具有弹性以在剂量按钮502的唇部510上运动，并提供与剂量按钮502的侧壁504的面朝径向外部的表面521的摩擦接合。另外参考图23，臂520包括承载部分530，承载部分530由臂520的轴向主体径向向内延伸，并抵接于面朝径向外部的侧壁504。承载部分530可以包括从臂520的内表面径向向内延伸的突出主体531。突出主体531可包括轴向承载面532，该轴向承载面532将抵靠在图24所示的唇部510的下侧533，且被接收或放置在其附近。这增加了当连接时模块相对于剂量按钮502的向近侧的移位的额外阻力。承载部分530的突出主体531可以包括朝着远侧的端部537。表面532和/或朝着远侧的端部537可以以任何角度倾斜以使突出主体531具有锥形轮廓。突出主体531可包括径向朝向的接合面538，接合面538具有在表面532和端部537之间延伸的轴向长度。接合面538可为平面、圆形(如图所示)、锥形或v形。如图23所示，突出主体531的宽度可小于臂520的宽度。在另一实例中，臂可以包括多于一个的突出主体，其被布置成适配在相邻的脊或交替的脊内。
图22示出了剂量按钮502的侧壁504，其包括多个间隔分布的、轴向延伸的脊545，在它们之间形成一系列凹槽547。按钮502还包括具有近侧上表面508的近壁。近侧表面508的至少一部分可以具有对应于特定种类的药物和/或剂量的颜色。带颜色的按钮502代表本文中描述的所有其他按钮，因为那些其他按钮可以具有类似的颜色方案。为此，本文所述的任何模块可以附加到不同种类的笔上，并且通过使用颜色检测，模块可以将识别信息传送到外部装置。由于笔对于给定的药物和剂量具有特定的旋转轮廓，因此模块和/或外部装置可以针对相同的总旋转量确定不同数量的递送药物单位。在一个示例中，按钮502的整个上表面508是单一颜色。在另一示例中，表面特征或区域507a——例如凹槽或突起或按钮表面的中心——可以具有第一颜色，并且与该表面特征或特定区域相邻的区域507b可以具有与第一颜色不同的第二颜色。本文所述的药物识别感测可根据模块的构造指向第一颜色或第二颜色。在本实施例中，臂520的承载部分530的至少一部分可接收在凹槽547中。在一个示例中，每个凹槽547中的周向宽度可被调整以接收承载部分530的接合面538的周向宽度，并且在另一些实施例中，凹槽547的尺寸可接收本文描述的臂的任何顶端的接合表面的顶端部，例如如图20所示。每个承载部分530的周向宽度可以过大以适配在凹槽547上，接合相邻的脊而不进入凹槽。在一个实施例中，凹槽547的近侧区域549可在径向唇部510内延伸。如图24所示，凹槽547的深度d1可以沿着凹槽的轴向区域保持恒定。在另一些示例中，凹槽547的深度可沿轴向区域变化，例如其尺寸设置为朝向凹槽547的近端的深度比朝向远端的深度更深。臂520还可适于其它按钮表面，例如如图14、18和19所示。臂520的轴向承载面532相对于远壁514的朝着远侧的轴向表面505的轴向伸出距离o可以大于径向唇部510的轴向深度d。
参照图24，臂520的延伸长度的量超过由远壁506的朝着远侧的轴向表面505限定且正交于轴线aa的平面，并可以调整尺寸以沿着剂量按钮502的侧壁504的面朝径向外部的表面521放置承载部分530。在一个示例中，延伸长度的大小被限定为仅沿着侧壁504的近侧上部509放置承载部分530，使得侧壁504的远侧下部保持不被臂部分的任何部分阻挡。图24所示的剂量按钮包括在剂量按钮502的上表面508和剂量按钮502的远端部511之间测量的轴向高度h。承载部分530的远端部513——即，承载部分530的、与侧壁504直接接合的最远侧部分——也是臂520在轴向距离hl处与侧壁504的表面521接合的部分，由此，将承载部分530的表面接合部分538置于径向唇部510和远端部513的抵靠侧壁的接合位置之间。承载部分可在边缘510的下侧和沿着侧壁504的上半部分定位的远端部513的接合位置之间轴向延伸。如图24所示，在由抵靠剂量按钮502的上表面508的表面505限定的平面和远端部513的该接合位置之间测量轴向距离hl。在一个示例中，轴向距离hl的大小可高达剂量按钮502的轴向高度h的50％，以沿着侧壁504的近侧部分509放置承载部分530。这个位置可以减少臂在附接模块内放置按钮的空间冲击。承载部分530的接合面538的轴向尺寸大于径向唇部510的轴向厚度，以获得更大的径向力。如图所示，构造得更加轴向紧凑的臂520的承载部分530可以减少沿边缘510的承载部分的表面538的轴向移动量和摩擦引起的力，从而减少用户的附接力和/或分离力。轴向更紧凑的臂的承载部分也可以减少模块的附接和/或分离的持续时间量，而不会导致用户怀疑是否附接成功。
图21示出了臂520中的每一个可沿箭头535的方向径向运动，以在附接到剂量按钮(或使模块沿近侧方向p相对于剂量按钮运动)和从剂量按钮(或使模块沿远侧方向dd相对于剂量按钮运动)分离的过程中离开唇部510。臂520可被偏压为径向向内构型，并且可以围绕臂从远壁514悬垂之处向外偏转或枢转。在偏压构型中，臂520被调整，其尺寸设置为用于对沿侧壁504表面的多个接合点施加径向法向力，该力适合于对剂量按钮502的轴向保持，以及在剂量设定和/或剂量分配期间的扭矩传递(没有或有很少的可接受的滑动)。换句话说，在剂量设定期间，联接到按钮502的单元500沿着第一方向旋转，这使模块/按钮远离装置壳体。
对于本文所述的任何附接元件，例如元件419和519，用户沿远侧方向dd施加的附接力可以小于用户沿近侧方向p施加的分离力。分离力可以在4n到30n的范围内。在一个示例中，臂构造为使得分离力至少是附接力的1.5倍，并且可以至少是附接力的两倍，以防止模块的意外分离。在一个示例中，分离力大于20n，附接力小于11n。在另一些示例中，一旦模块附接到装置上，允许承载部分由于剂量设定产生的扭矩而沿着剂量按钮发生小程度的滑动，从而避免过度扭转和对剂量设定装置部件的潜在损坏。
臂520和壳体511可以形成一个整体单元，诸如用塑料如缩醛热塑性塑料(例如，
本文所述的臂如臂420或520实现了模块方便和有效地附接至剂量按钮。由于该模块用于多个药物递送装置，因此模块附接允许模块相对于剂量按钮随时附接和移除。这源于本文所述的臂具有合适的构型和物理性能，以设置附接/分离模块所需的力的大小。本文所述的臂也被构造为具有足够的耐久性以重复附接到药物递送装置上，并且保持弹性，从而为按钮提供适当的固定和保持，而无需使用沿外部布置的以提供径向压缩力的单独的固定件(如螺旋弹簧或环)。
一旦诸如使用任何一个附接元件419或519安装到药物递送装置上，模块与剂量按钮摩擦接合。这允许在需要时使用模块来旋转剂量按钮，诸如在某些药物输送装置的剂量设定期间。本文所述的臂的承载部分的表面接合可以通过各种参数来控制。摩擦接合取决于垂直于模块表面的力和适用于接触表面的摩擦系数等因素。所施加的径向力的取决因素包括臂的大小和形状、臂的塑性和弹性以及其他因素。所公开的附接元件允许在这些参数和其他参数中进行选择，以便在将模块与剂量按钮锁定以便旋转的摩擦锁定和模块相对于剂量按钮的随时附接及分离之间提供所需的平衡。
即便下面的描述涉及模块600，本文所述的任何模块都可以包括一个或多个开关以便于模块的使用。如前所述，所述模块可释放地附接到药物递送装置。当需要时，将模块从一个药物送装置中移除，然后与另一个药物递送装置一起使用。本领域技术人员应了解，本文所述的各种附接元件可用于与装置的这种联接。参考附图25-28，模块600包括近壁组件602、侧壁604和远壁606。由此，模块600的壁602、604、606限定了被构造成容纳电子设备组件610的内部隔室608。壁602可包括围绕上边缘的透明或半透明材料，以在使用led时提供导光。
尽管附接元件607被图示为图15中的附接元件419，但它不应为限制性的，因为模块600也可以具有本文所述的任何其他附接单元。在这种构型中，管状附接壳体511的近端开口的大小设置为通过摩擦配合或以其他安全固定的方式适配在远壁606的周向外表面609上。在该构型中，远壁606在图16-17中示为远壁414(具有特征，例如开口438、436和特征440、441)，除了柱442、444和设置在柱442、444之间的块状突出物被省略外，还提供了远壁606的光滑外表面606a，其大小和形状适合接收单元500。
图25、26、27和29示出可用于本文所述的任何模块的电子设备组件610的示例。组件610包括第一远侧区段612、第二近侧区段614和它们之间的第三中间区段616，每个区段都通过连接件和导线进行电连接，如通常在618a-b所示。区段612、614、616可以一个在另一个之上同轴地布置成“s”形并联接。电池621被示为轴向布置在第一区段612和第三区段616之间并由弹性臂捕获。第二区段614可以包括在其中限定的用于容纳测量传感器(例如感测元件160)的传感器容器623。容器623对准并插入模块壳体的远壁的凹槽位置440内。替代地，测量传感器可以直接联接到不带容器的第二区段电路而不使用容器623。
在图27中，第一区段612包括朝向近侧的表面615，并且包括安装在其上的唤醒开关系统620的开关622的示例。模块可包括指示元件624，诸如用于指示装置和/或模块的操作员状态的led。在一个示例中，指示元件624可操作地安装到第一区段612的表面615。唤醒开关622的激活可用于打开相关电子设备，例如与剂量递送相关的电子设备。例如，唤醒开关622可打开测量传感器，例如感测元件160，其涉及对于由被感测元件的旋转产生的剂量递送的测量。led或其它指示元件——诸如可听扬声器和/或振动发生器——可用于在完成剂量递送过程中通知用户系统的进展，或在剂量递送期之间通知用户例如电池充电指示。在一个示例中，led安装在开关622的侧面。唤醒开关系统可构造成增大向电子设备(输入)的功率/电力，从低功率/低电力状态增加到完全工作状态。
本文所述的任何模块可包括唤醒开关系统620。为模块提供这种唤醒开关是可选的。在一个示例中，图25-26中所示的模块600包括唤醒开关系统620，所述唤醒开关系统620包括可轴向移动的区段626，可移动的区段626设置在限定于近壁组件602的上表面中的凹槽内。唤醒区段626能够向远侧移动到模块600中，并且具有如图所示的偏压构型。唤醒区段626可以例如包括通常处于近侧位置的柔性盘状构件，或者它可以是被诸如弹簧(未示出)向近侧偏压的构件。唤醒区段的材料可以允许区段626的中心627相对于区段626的周向边缘629的一些偏转/偏移。区段626可以是刚性构件，该刚性构件沿着在模块壳体的近侧部分602内限定一凹槽的壁可滑动地布置。区段626可包括可移动地联接到模块壳体的锚定区段(未示出)，使得当所述区段626处于其偏压近侧位置时，所述区段保持在所述模块壳体内而不离开所述模块。近壁组件602的壁630可被成形为限定朝向近侧的轴向表面631，表面631被构造成限定一实体止挡部或其最远侧位置，该实体止挡部或最远侧位置用于区段626从其偏压近侧位置开始的朝向远侧的行进。壁630限定通孔632的较小尺寸部分，通孔632沿轴线aa轴向延伸穿过近壁602。
当用户向远侧驱动唤醒区段626时，轴向力足以克服弹簧(未示出)的偏压力，并允许区段626向远侧移动，直到直接或间接导致开关系统620的激活。驱动唤醒的轴向力小于导致递送装置启动剂量递送的轴向力。在一个示例中，区段626可向远侧移动以与轴向表面631接合，而限定通孔632的壁630的尺寸和形状被确定为可以允许区段626的持续轴向偏转/挠曲向远侧超过轴向表面630，从而足够激活开关系统620。所示的开关包括机械开关或橡胶圆顶开关，而其他开关构想为诸如电触点。本文所述的开关可以通过与另一个部件的接合来机械驱动或触发。
在一个示例中，开关系统620可进一步包括柔性护罩635，其构造成当用户按下区段626时限制区段626的远侧偏转/挠曲的行程以防止唤醒开关620的损坏。护罩635可轴向定位于区段626和开关622之间。来自用户的轴向力可经由区段626传送到护罩635，以使护罩635的中心部分638轴向偏转以接合开关622的触发器。护罩635可以构造成具有最大的远侧偏转范围。该远侧范围的可被确定为允许开关触发器的接合但不能远至可能损坏开关的位置。护罩可以有各种尺寸和形状以实现这种功能。
图28示出了护罩635的一个示例，其包括多个径向支脚640，这些径向支脚彼此相对地沿周向布置，从围绕护罩的中心部分638的毂642的中心点延伸。毂的中心点与轴线aa同轴。毂642和中心部分648可以是任意形状，可以是所示的矩形、圆形或椭圆形。中心部分642可以包括凹入区域，该凹入区域使毂相对于凹入区域径向外侧的毂周围区域向远侧延伸。第一组支脚640a的顶端643可以联接到锚定部分644，例如锚定部分644的远侧表面具有开槽区域，开槽区域的尺寸和形状设置为接收顶端643的尺寸和形状。锚定部分644从可轴向移动的区段626向远侧延伸，这将锚定部分644置于顶端643之上。当用户向区段626施加轴向力时，锚定部分644与区段626在通孔632内轴向移动。锚定部分644可与区段626例如通过模制整体形成，或者锚定部分644可单独形成并牢固地固定到区段626的远侧表面。第二组支脚640b的顶端646可以是自由的或保持与区段626不接合。第一组支脚640a可由锚定部分644在等角度位置接触，以将轴向力和偏转分散到每一个支脚640。在一个示例中，第一组支脚640a的径向长度比更长的第二组支脚640b短。第一组支脚640a可以直接在第二组640b的相邻支脚之间径向延伸。而所有支脚640都可以为护罩635提供柔性，当力从区段626通过锚定部分644轴向传输到顶端643以使顶端643在通孔632内移动时，自由支脚640b可阻止护罩636达到最大的远侧偏转范围。在所示的示例中，共有八个支脚640，每个支脚640间隔45度从中心点沿径向布置。较短的固定支脚可以间隔90度布置，较长的支脚可以间隔90度布置并且相对于较短的固定支脚径向偏移。可使用其他数量的支脚及其相对位置。在一个示例中，通过用户引起区段626和护罩635轴向移动到一定程度以接触开关622的轴向触发器——例如没有发生模块和/或剂量按钮的任何朝向远侧的运动，电子设备组件610从休眠状态通电。在替代方案中，唤醒开关可包括一个或多个板簧电接触元件，其背离与安装在第一区段上的相应接触垫的接触被偏压，并且由于经由构件626的力传递而可移动以接触接触垫。在一些示例中，通过同时接触每个接触元件来实现电子设备组件的通电。
本文所述的任何模块可包括存在开关系统650。为模块提供这种存在开关是可选的。根据图25、26和27，模块600包括安装在远壁606上的存在开关系统650，以检测模块600何时被安装到或从药物递送装置上移除。系统650的存在开关652可操作地连接到电子设备组件610的第二区段614的近侧表面617。开关652包括枢转开关臂654，所述枢转开关臂654至少部分地与由远壁606限定的开口657(参见图16中的开口438)重叠。远壁606可包括相同布局(或基本相同布局)的特征例如开口438、436和结构440、441，如图16-17所示。开关652的开关臂654具有偏压位置(如图27所示)和远侧位置(以虚线示出)。如图25-26所示，开关系统可从表示没有药物装置的被偏压的远侧位置(如图26所示)移动到指示模块600安装到药物递送装置的近侧位置(如图25所示)。
存在开关系统650包括安装在远壁606上的开关致动器660。致动器660包括与第二构件664成嵌套关系的第一构件662。第二构件664具有杯形构型，其限定用于接收第一构件662的筒形空腔。第二构件664可滑动穿过开口657布置。第二构件664包括沿其近端的外径向唇部663，并封装在模块内以增强对微粒和/或水进入的抑制。虽然径向唇部663在图25中被示出背离远壁布置，但是当模块附接到装置时径向唇部663可以保持与远壁接合，如图26所示。第二构件664可由弹性体或软塑性材料制成以实现柔性。当将模块安装到装置上时，第二构件664通过与装置直接接合可在模块壳体内移动到近侧位置。第一构件662的形状和尺寸设置为适配在第二构件664限定的空腔内。第一构件662包括在其近侧轴向端和远侧轴向端之间轴向延伸的筒形主体666。外径向边缘668被示出为从第一构件主体666的中间区段延伸，使得远侧帽区段670被限定用于插入致动器弹簧672的远端。致动器弹簧672在其近端牢固地固定至模块壳体的内部部件，并且致动器弹簧的远端承载在边缘668上并可随其移动。边缘668可以包括从边缘668的远侧表面悬垂的远侧裙部674。在一个示例中，远侧裙部674联接到边缘的外径向端。边缘668可包括直径方向布置的径向元件，而不是连续的周向元件。
在致动器弹簧672的偏压力下，第一构件662位于第二构件664内的嵌套位置，第一构件662的边缘668被构造成接触并向远侧移动开关臂654，以在模块从装置上移除时将系统置于其被偏压的远侧位置。开关系统650在其远侧位置电子地指示模块未安装到装置上，并且限制功率/限制电力可被编程输入到处理器中以执行最小功能。裙部674可沿第二构件的唇部663向远壁606的内表面提供径向压力，以增强对特定进入的抑制。当把模块联接到装置时，第二构件664的外端与第一构件662处于嵌套位置，并与装置的剂量按钮接触，力经由第一构件的主体传递到边缘以克服弹簧672的力，从而使第一和第二构件在模块壳体内向近侧移动，并从而允许开关系统返回到近侧位置。开关系统650在其近侧位置电子地指示模块被安装到装置上，并且满功率/满电力可被编程输入到处理器中以执行所有功能。
当模块600未安装到药物递送装置上时，致动器660被弹簧672朝向远侧偏压，并且通常从开口657向远侧伸出。如图25中概略所示，将模块600安装到本文所述的任何一个剂量按钮(通常为601)上，使剂量按钮601的上表面向近侧按压致动器660，并且该运动又使开关臂向近侧运动，触发存在开关652。电子设备组件610的mcu将开关臂654的近侧位置识别为确认单元500安装到药物递送装置上。作为响应，mcu唤醒或向电子设备组件610的相关部件供电，以准备使用药物递送装置。当随后移除模块600时，弹簧672使致动器660运动返回远壁606的外侧，并且开关臂654返回到其远侧位置，识别出模块600未安装到药物递送装置上。然后，mcu将药物递送装置返回到非使用状态，诸如通过关闭模块系统或将其设置为睡眠模式。图46示意性地示出了电子设备组件610的一个示例。
说明性地，本文所述的任何模块如模块600还可以包括用于识别药物递送装置的类型或药物递送装置所包含的药物类型的传感器。参照图29，识别传感器680可操作地连接到电子设备组件610的第三区段616的远侧面617。第二区段614包括在其中限定的窗形开口682。识别传感器680位于窗形开口682和远壁606的孔684的上方(参见图16-17中孔436中的孔构型和布局)以便能够查看剂量按钮601的暴露表面。凹槽686可以沿着与孔684重叠的远壁606的远侧面形成。凹槽686可将所联接的透镜或护罩容纳在其中以帮助防止碎屑进入。剂量按钮601设有标记，该标记通过孔684对类型传感器680可见。标记与药物递送装置的信息相关，诸如装置的类型或装置所包含的药物。识别传感器680读取所述标记，并且mcu将所述标记识别为指示药物递送装置信息。导光构件685可以布置在孔684内以为识别传感器提供光路。将导光构件685诸如通过卡扣配合或粘合剂或超声波焊接固定到远壁606上，可以防止由于导光构件的相对移动或振动而导致的光扭曲和感测失真。可由透明或半透明材料(例如聚碳酸酯)制成的导光构件685在按钮601的上表面和开口682之间轴向延伸。凹槽686也可以被构造成接收导光构件685的放大的基座部分。
例如，识别传感器680可以包括一个或多个rgb源和检测从剂量按钮反射的颜色的传感器，并且标记可以包括不同的颜色，每种颜色都与关于药物递送装置的特定信息相关联。可提供屏蔽元件，以将rgb光源轴向引导至按钮，并防止过早读取光形式传感器。或者，所述标记可以包括灰度、图案或其它光学可识别的材料。此外，可以使用一种以上的传感器来增强关于药物递送装置的信息的检测。在一个实施例中，识别传感器680被定位以检测剂量按钮601的近侧上表面的近中心或中心。标记可同时包括围绕剂量按钮601的中心对称地定位的图案，例如同心色环。当类型传感器680如此定位时，存在开关652从模块600的中心移位。
在使用中，随着模块600被安装到药物递送装置，识别传感器680被激活。在一个示例中，存在开关652感测到单元500安装在药物递送装置上，在那时识别传感器680被激活。无论何时收集，关于药物递送装置的被感测的信息可被存储和/或传输。然后，例如在预定的时间区段之后模块600可被移动到低功率/低电力模式，直到在剂量递送期间重新激活。
如图27概略地所示，光指示元件624(示出为led)或其它信号装置可以通知用户模块600以及包括药物递送装置自身的其他部件的各种状态。例如，光信号可用于指示药物递送装置或药物递送装置所包含的药物的类型。可以提供另一个信号来确认模块在药物递送装置上的正确放置。此外，信号可以指示模块600在各种状态(诸如唤醒或睡眠状态)之间的转换。指示元件可操作成以一种形式(诸如绿色)指示模块和装置的剂量按钮之间的成功附接，或以另一种形式(诸如琥珀色)指示不成功附接。
模块组装可基于大批量生产考虑而构造。以下步骤可应用于本文中描述的任何模块，通常参考图25和27，并以替代的顺序指令取代下文描述的指令。远壁606作为部件以图16所示的方向和布置被提供。带有第一和第二元件的开关致动器660通过开口657插入，第一元件的边缘668的尺寸设置为适配在直立壁形成的轴向槽内(如图16所示)，直立壁围绕开口边缘并从开口边缘延伸。致动器弹簧672放置在致动器顶部，如图25所示。第二区段614放置成远壁部件的内部围绕沿着远侧部件形成的各种特征和开口对齐。轴向隔开部件675(如图25所示)被放置在远壁和第二区段614上方。间隔器675包括对准结构，用于以预定的相对距离定位所述区段。然后，沿着连接618a折叠这些区段，以便将第三区段616在近侧放置在间隔器675之上。电池621布置在第三区段616之上，并且构造成可操作地向所有区段提供电力。然后，第一区段612沿着连接618b折叠，以便将第一区段612向近侧布置在电池621之上。然后，附接元件联接到远壁606上，或者通过与具有带有承载部分的臂520的单元500一起在远壁606上滑动，或者通过与如前所述的附接元件419的臂的附接。近壁部602位于第一区段612上，并且包括用于安全地附接到远壁606的附接特征，包括附接到图16中所示的附接轴向翼以形成预装配。近壁部602可包括可轴向移动的区段626和护罩635，可轴向移动的区段626和护罩635如本文所述在附接到侧壁604之前组装在一起。管状构型的侧壁部件604在径向上围绕预装配部件可滑动地放置，其近端牢固地固定在近壁部606上。远侧裙部677牢固地固定到侧壁604的远端，从而形成完全组装的模块。
参考图35，模块的另一个实施例，现在称为模块800，包括近壁802、侧壁804和远壁806。因此，模块800的壁802、804、806限定了构造成容纳电子设备组件810的内部隔室808。近壁802可以具有圆盘形状，并且形成用户按下以操作设备的指垫。模块可包括围绕上边缘的透明或半透明材料的环812，以在使用例如led之类的光源时提供径向导光，如图27所示。该光源可以位于组件810的电路板809的近侧表面上，并且被定位为通过导光环812限定的开口813发射光。环812和近壁802的互相面对的表面可分别安全地彼此相互固定以限定模块壳体的近壁组件。在一个示例中，固定附接可以通过粘合剂、胶合、超声波焊接等来实现。在另一示例中，固定附接可以是双面胶带860。近壁组件可包括白色表面或反射表面，所述白色表面或反射表面被布置成覆盖开口813，以提高光环812内的径向光透射率，该光被发射通过开口813。近壁的远侧表面可包括白色或反射表面。在一个示例中，胶带860的远侧表面862包括白色或反射表面，并且在其他示例中，可以使用具有白色或反射表面的盘元件。本文所述的近壁组件可仅指不带光环的近壁。环812可以包括附接到另一模块部件的附接元件。例如，环812可包括多个保持卡臂812a，卡臂812a从环812的远侧表面悬垂。臂812a被构造成允许近壁相对于壳体轴向移动，并且包括被构造成防止将环812移到特定位置的顶端。具有环状的按钮垫圈811被示为与环812的远侧表面接合，并且布置在臂812a的径向外侧。图47示出了模块(例如模块800)的一个实施例的分解图，该模块沿其公共轴线被分成各个部件。
模块可包括第一间隔元件815，该第一间隔元件815具有环状，并限定沿由卡臂812a限定的周向布置的内径向表面817。表面817构造成允许近壁组件从近侧位置到远侧位置的可控轴向移动，以实现唤醒能力。当近壁组件在偏压力下返回到近侧位置时，间隔元件815的远侧表面沿着内径向表面817提供了一个区域以供卡臂812a接合以进行保持。在一些实施例中，省略了光环，并且近壁包括用于与表面817接合的卡臂。间隔元件815可包括近侧凸缘819a，该近侧凸缘819a在间隔元件的径向外侧区域延伸布置。凸缘819a的上端可提供物理挡块以限制近壁802的向远侧的移动。间隔元件815可包括远侧凸缘819b，该远侧凸缘819b在间隔元件的径向外侧区域延伸布置，且相对于近侧凸缘819a径向向内凹陷。当侧壁上端接合远侧凸缘819b的径向外表面时，凹槽的大小设置为容纳侧壁804的厚度。
按钮垫圈811在轴向上布置在近壁802及环812和间隔元件815形式的壳部之间。在一个例子中，按钮垫圈811接合在环812和元件815之间，或者如果没有环，则接合在近壁和元件815之间。垫圈811在其自然状态下可轴向压缩。例如多孔聚氨酯形式的垫圈材料可构造成提供可压缩性。垫圈811的材料也可以提供密封以免液体漏出，但允许通气。在其它实施例中，垫圈材料可提供密封以免液体和空气漏出。在其自然状态下，垫圈811可沿近壁组件的外周提供偏压力和支承，以将近壁组件保持在其延伸的近侧位置。当用户按下近壁以使用该装置时，当环/近壁单元相对于处于固定位置的间隔元件815向远侧移动时，按钮垫圈811可以轴向压缩。垫圈811可帮助将近壁组件返回到延伸位置，并在其移动过程中向用户提供一致的触觉反馈。可使用带衬里的弹簧或其他密封装置代替可压缩垫圈。
模块可包括第二间隔元件821，该第二间隔元件821设置在第一间隔元件815的远侧，且在元件815和远壁806之间。第二间隔元件821具有环状。第二间隔元件821联接至第一间隔元件815，例如每个元件具有允许联接的轴向延伸结构。电池861被示出布置在元件815、821之间。电池保持元件(未示出)可联接至第二间隔元件的近侧表面。电池支承元件864可以被包括在电池的近侧和电子设备组件的一个电路板之间，并且与电池摩擦接触以抑制电池在模块内的移动。在一个示例中，电池支承元件864可包括由诸如闭孔泡沫的轴向可压缩材料制成的环。元件864的横截面积可小于电池的横截面积。侧壁804被示出为相对于模块的内容物布置在径向外侧并且在第一间隔元件815和联接到侧壁804的远端的基座环823之间轴向延伸。基座环823可以是可选的。侧壁804可包括多个向远侧延伸的保持卡臂804a，用于与在基座环823的内表面形成的相应形状的凹槽接合，以此方式将部件安全地固定在一起。卡臂804a可布置在侧壁804的总体外圆周的径向内侧以限定凹槽，该凹槽的尺寸设置为容纳基座环823上端的大致厚度。座部804b可沿侧壁804的内表面形成，并进一步从表面径向向内延伸。座部804b构造成接收远侧垫圈825。
远侧垫圈825呈环状，并且在径向上布置在侧壁804的内表面和远壁806的外周之间，并且轴向上布置在座部804b和座部827a之间，座部827a由从远壁806延伸的径向凸缘827限定的座部827a之间。在一个示例中，垫圈825可密封地接合在侧壁804和远壁806之间。垫圈825可由例如多孔聚氨酯形式的垫圈材料制成，可构造成提供可压缩性。
虽然模块800被示出为省略了存在开关，但是如本领域技术人员所理解的，可以将存在开关系统(例如，前面描述的系统650)集成到模块中。
模块800被示出为包括唤醒开关系统的另一个实施例，现在称为唤醒开关系统820。尽管唤醒开关系统820说明性地被示出，但它不应受到限制，因为模块800也可以具有唤醒开关系统620。类似地，本文描述的其它模块可以包括唤醒开关系统820。
另外参照图36，唤醒开关系统820包括一个或多个可轴向移动的的接触臂822和联接到电路板809的相应的接触垫824，该电路板809可以是电子设备组件810的柔性印刷电路板(fpcb)，并且与mcu进行电通信。如图所示，接触臂822能够从被偏压的、非接触的自然构型中向远侧移动，即从接触臂822与接触垫824轴向隔开使得不存在电通信的(电子设备处于低功率/低电力状态)非接触的自然构型中，到接触臂822和接触垫824处于接触关系以使得两者之间存在电通信(从而增大电力/功率使电子设备处于完全运行状态)的接触构型。接触臂822可具有预载荷以在可移动的近壁的不同轴向位置与近壁802保持接触。偏压可以由离散弹簧提供，或者接触臂822可以具有板簧构型，如图所示。
在一个实施例中，接触臂822包括固定地安装在电路板809上的基座830、经由接头834联接到基座830的可移动臂长部分832。臂长部分832能够相对于基座830围绕接头834旋转运动。来自接触臂822的偏压力可足以将上部近壁802保持在近侧第一位置。当用户向远侧驱动近壁802时，轴向力足以克服接触臂822的偏压力，并允许近壁802从其第一位置向远侧移动至远侧第二位置，在第二位置接触臂822和接触垫824接触以激活开关系统和/或唤醒控制系统。近壁802可相对于处于固定位置的模块壳体发生移动，在该动作期间，对系统通电而不对致动器施加驱动力。近壁802也可相对于处于向最终的远侧位置移动的过程中的模块壳体发生移动，期间对致动器施加驱动力以引起剂量递送。开关系统820可包括替代开关构型，例如，机械开关或橡胶圆顶开关。
接触臂纵长部分832可以相对于基座830限定的平面以锐角从基座830延伸，尽管臂部分的延伸角可以与基座正交或成锐角。从径向角度看，接触臂可能具有v形主体。在一个示例中，臂部分832的任何部分可以包括可与接触垫824接触的接触部分。在所示的一个实施例中，臂部分832的顶端835限定接触部分。在另一实施例中，接触部分位于臂部分832的中间主体上。臂部分832的接触部分可被构造成增强与接触垫824的接触，例如，包括被抛光或被平整的表面以及/或者圆的表面或者钩形和/或拱形表面(诸如图35-36所示)。
对近壁802施加的任何力都可能使接触臂从其自然状态移动到其接触构型。在一个实施例中，臂部分832可在承载接头837处与其主体成角度，以限定向近侧延伸的第一部分840a和向远侧延伸的第二部分840b。第一部分840a在基座830及接头834部分和承载接头837之间延伸。第二部分840b在承载接头837和顶端835之间延伸。第一部分840a的长度和延伸角被构造成：当在其第一和第二位置之间移动时，将承载接头837放置在与近壁或光环的内表面802a保持接触的位置，或者替代地，放置在与从近侧上壁802的表面802a向远侧延伸的相应凸台802b的保持接触的位置。第二部分840b在远侧方向上延伸的长度和角度被构造成当近壁802位于第一位置时使顶端835与接触垫824隔开地放置，并且当近壁802处于第二位置时，允许顶端835与近壁802一起向远侧移动足够的距离来接触接触垫824。在另一个实施例中，接触臂822的承载部分837可以位于比接触部分的位置更接近臂部分的顶端835的位置。为此，可以在臂部分的低处或凹部形成接触部分。在一些接触臂实施例中，接触臂的承载部分设置在比接触部分更靠近侧的位置。
从轴向角度来看，接触臂822的臂部分832的构型可以是线性的、有角度的或弯曲的。图36示出具有弓形的臂部分832的示例。尽管一个接触臂和接触垫系统可能足以实现模块的唤醒功能，但图36示出了包括三组接触臂822和接触垫的系统(图中未清楚地示出)。如图所示，三个接触臂822可以布置为距纵轴的径向距离相同。臂822可以以相等的距离彼此周向间隔布置，例如，允许接触臂的相邻端之间隔207到40度。多个组例如两组、三组、四组、五组或更多组可以更均匀地将偏压力从接触臂822分配到上壁802。即使有多个组，控制装置也可以被构造成只需要一组接触臂822和接触垫824或少于全部总组数来进行接触以激活。激活所需的组数少于接触部件总组数可以允许用户按压近壁的任何部分以引起唤醒，而不是要求用户精确地放置手指。为了防止意外激活，控制装置可以被构造成需要一组以上的接触臂822和接触垫824，例如，均为三组，来进行用于激活的接触。
基座830和接触臂部分832可以由相同的材料(诸如，导电材料，例如金属)整体形成。接触垫824由与接触臂导电的材料制成。基座和臂部分可以由相同的材料或不同的材料分开形成。如果分开形成，则基座和臂部分可以彼此联接，例如焊接、金属焊接环氧树脂、钎焊或其他方式，具体取决于部件的材料。基座和臂部分可由塑料形成，所述塑料至少在顶端部分有导电材料浸渍塑料，或在顶端具有导电材料涂层。在一个示例中，基座和臂部分由导电金属材料整体形成，并且在活动铰链连接处彼此联接，使得接触臂具有板簧构型。
图37示出了模块附接子组件的另一个示例，现在被称为间隔单元839。当单元839是模块的一部分时，单元839被构造成允许模块800经由附接元件807可移除地联接到本文所述的任何剂量按钮。远壁806包括孔836，孔836限定为在其中接收用于识别传感器(例如，图29中的识别传感器680)的导光构件849。通风开口841可以限定在远壁806中。容纳传感器的凹槽部位842限定在远壁806的近侧表面中，用于等径向间隔和等角度间隔放置测量传感器，例如用于五个磁、电感或电容感测元件或如本文所公开的磁传感器906。凹槽842可以位于远壁806的远侧表面中。附接桩843可被提供用于将远壁806和/或单元839附接到模块壳体的互补附接特征。
参考图39，导光构件849被示出为具有从基座855延伸的导光柱853。导光构件由诸如光学透明的聚碳酸酯等材料制成，这允许至少一些光透过其中，用于识别传感器发射和感测从按钮近侧表面的有色部分反射的光。柱853的尺寸设置为适配在孔836内。如图38所示，限定在远壁806的远侧表面806a中的凹槽区域857可以围绕孔836。凹槽区域857可以具有与基座855的厚度和形状相对应的深度和形状。孔836和凹槽区域857的大小和形状设置为以紧固方式接收导光构件849。轴向延伸长度可以为识别传感器从远壁806的远侧表面提供光引导路径，该远壁在近侧邻接装置按钮的有色表面特征以直接接触传感器，或者可以在柱853的末端和光色传感器之间存在轴向隔开的间隙，如图所示。导光柱853的剖面形状可以是各种几何形状中的任一形状，例如圆形、椭圆形或矩形。在一个示例中，柱853具有椭圆形剖面形状。一个或多个附接柱859(示出两个)也可以从基座855向近侧延伸。每个附接柱859可与导光柱853径向隔开。为此，基座855可包括翼部855a以容纳附接柱。在制造期间可在远壁806中限定相应数量的柱孔863以接收附接柱859。一旦接收在其中，附接柱可例如通过超声波焊接被加热，以允许材料填充用于安全附接的相应柱孔的空隙，以增强一致的感测能力。
模块800包括附接元件807的另一个实施例。尽管附接元件807说明性地被示出，但它不应受到限制，因为模块800也可以具有附接单元500或附接元件419。类似地，本文描述的其它模块可以包括附接元件807。
附接元件807与远壁806一起可以形成模块800的单元部分。附接元件807可包括多个向远侧延伸的臂850。在示例性实施例中，臂850围绕剂量按钮等角度间隔分布。臂850被示出为联接到远壁806并从远壁806向远侧悬垂。当模块附接到装置上时，臂850被定位用于接触径向外侧的所面对的剂量按钮的表面。臂850包括轴向延伸主体854。主体854可以包括从主体854径向向内延伸的突出承载部分852。臂850的主体854可以包括w形主体，其中臂主体的外部远侧延伸支脚856a-b在两个附接位置处从远壁806延伸，并且向近侧延伸的内臂858包括突出主体852。承载部分852的突出主体的表面可以是正交的、弯曲的和/或成角度的。主体854可替代地包括j形，其具有限定向近侧延伸臂的部分。
另外参考图35，电池861可为磁传感器和磁环提供屏蔽性能。在一个示例中，电池861可以是具有铁磁性镍涂层的纽扣电池。电池861的放置可以轴向靠近磁传感器以为传感器提供屏蔽，沿着其近侧部提供屏蔽以抑制来自近侧方向的磁场影响，和/或在其远侧部提供屏蔽，使磁通从磁环转向传感器。在一个示例中，电池861可协助将磁通量线例如从环(比如从旋转传感器706)重新定向为朝向传感器(比如传感器906)的位置，并且协助将来自不希望的外部干扰的磁通线重新定向为背离传感器的位置。在本示例中，电池的尺寸(诸如半径)可能与传感器从轴线的径向位置一致。在另一示例中，电池861的组成可提供其它屏蔽特性，诸如电池包括具有适当厚度的铁(大多数系列)、钴或其他镍合金。电池861可以具有相对于磁传感器的径向剖开的横截面积大小和/或可以与磁传感器轴向隔开以提供这种屏蔽。
本文描述的任何模块例如模块800可以包括五个(如图所示)或六个传感元件，诸如磁传感器。感测元件可以布置在模块隔室808内，并且联接到电子设备组件810的电路板809，从而联接到mcu。在一个示例中，感测元件包括五个或六个磁传感器，其布置在远壁806内限定的相应传感器接收凹槽位置842内，如图37所示，尽管感测元件可以布置在远壁806之上(即，不在凹槽中)，或更靠近远壁806的模块隔室内。
图40-41示出了传感器相对于磁环的布置的示例，并且对于本文所述的所有其他磁性剂量检测系统是说明性的。图40示出了现在称为系统900的磁传感器系统的另一示例，包括作为被感测元件的具有北极903和南极905的直径方向磁化环902。如前所述，磁化环902附接到剂量设定构件，例如凸缘。磁传感器906(例如霍尔效应传感器)相对于磁化环902的径向放置可以相对于彼此等角度地形成环形图案。在一个示例中，磁传感器906以与磁化环902的外周向边缘902a的重叠的关系径向布置，使得磁传感器906的一部分位于磁化环902上方，其余部分位于磁化环902外部，如图40所示。重叠布置被发现是为了使传感器处于高磁通能力的范围内，从而使磁通感应更加一致。图41示出从磁传感器906的中心到轴线aa的确定的径向距离907。径向距离907的尺寸可至少为磁化环902的外半径908。在一个示例中，径向距离907比磁化环902的外半径大0.1-20％，在另一个示例中，径向距离907至少比磁化环902的外半径大10％。令人惊讶的是，相比其他径向位置，这个位置可以提供增强的用于感应的峰值磁通量。图11a示出了磁传感器完全布置在环上的相关径向布置的另一示例。图11b示出了磁传感器完全布置在由环状成的开口内的相关径向布置的另一示例。
图41示出了磁传感器906相对于磁化环902的轴向放置和径向放置的示例。传感器906可布置在模块(为清晰起见省略模块组件)的电子设备组件的电路板903上，电路板903布置在基本与轴线aa正交的公共平面上。厚度为913的磁环902可以布置在与传感器906的平面平行的平面位置上。环902可以设置在装置720的布置中，而传感器906可以布置在可拆卸地可附接到装置的模块中。在替代示例中，模块的部件——包括传感器906在内——可以像图12中所示的那样，与具有磁化环902的装置永久集成。
环的几何结构可在可用空间限制内修改，以满足所选传感器的磁通量性能要求。图41示出了当剂量按钮未被压缩时，诸如在剂量设定期间，磁传感器906在磁化环902上的相对轴向位置911。在剂量递送期间，在剂量按钮和传感器906朝着保持轴向静止的旋转磁化环902向远侧移位(如箭头909所示)一段距离后，磁传感器906相对磁化环902的轴向位置改变。磁传感器906相对于磁化环902的远侧移动量可以在1mm到3mm的范围内。在一个例子中，在使用过程中，当用户在模块顶部施加压力时，按钮/弹簧子组件经受轴向压缩，并将传感器906和磁化环902之间的相对轴向距离减小1.7mm。在剂量递送位置，用于传感器906的读取的可利用的磁化环902的磁通量至少是传感器906处于剂量设定位置时的值的两倍。
用于直径方向磁化环902的磁性材料应选择为使得在拨动和加药距离处可利用的磁通量对于可靠的感测是可接受的。在一个示例中，例如，用于被感测部件的磁环可由具有镍涂层的烧结钕n35级材料制成。钕磁体(也称为ndfeb或nib或neo磁体)是由钕、铁和硼的合金制成的稀土永磁体。为了适当磁通量可用性，其他烧结钕磁体等级，诸如n42、n45、n50等，或粘结钕级(用热塑性塑料或热固性塑料注塑或压缩成型)可被考虑用于磁传感器。所选的磁体材料应满足与塑料支架(如支架708)抵靠配合的机械强度要求，其尺寸应能承受操作和搬运冲击而不会出现裂缝或损坏。固定的磁化环牢固地固定在剂量设定构件上，以使其不自行旋转，而是在拨动或给药期间与剂量设定构件一起旋转。
在剂量递送期间，传感器相对于磁化环的轴向移动，以及由于轴向位置变化和环的旋转而导致的磁通量变化，都会使剂量检测的准确性受到挑战。此外，更具成本效益的烧结n35neo磁体制成的直径方向磁化环可以提供不均匀的磁场特性，从而导致更大的不一致的感测检测和拨盘误差。用于剂量检测的模块的拨盘误差是装置剂量部件(例如磁环)的实际物理旋转位置(“拨动位置”)与由磁传感器系统检测到的被感测旋转位置(“检测位置”)之间的以度表示的旋转位置差。例如，当用户希望从装置中递送一定数量单位的药物时，用户将其上附接有模块的装置按钮相对于装置壳体旋转由剂量拨盘标示的一定量，如10单位或基于每1单位18度±x％的约180度旋转。当按下该按钮开始递送操作时，剂量检测系统可跟踪初始位置和剂量递送完成时的最终位置，其中初始和最终位置之间的差值对应于旋转度数并关联所递送的剂量单位量。
拨盘误差可以用下面的示例来说明。被拨动的初始位置可将装置的剂量/拨盘构件以及磁环放置在剂量设定发生后的标称零初始物理位置，以及在实际旋转90度后放置在递送的最终物理位置，对应剂量递送期间的五个单位。如具有拨盘误差，具有常规生产直径方向磁化环的四传感器系统中的剂量检测系统可以检测到环的标称零初始位置为-10度，而递送的最终位置为100度，由此检测到的环旋转总共为110度。这将对应于递送超过6个单位的被感测剂量，这比实际递送的5个单位要大。
拨盘误差可由磁传感器和其他因素引入到系统。在磁化环相对于测量正弦波的传感器旋转期间，一次空间谐波波形(主波形/信号)可能容易受到相位、增益或偏移误差的影响，其中围绕圆周彼此等距分布且与磁体轴向等间距的传感器的数量将表示正弦波采样次数。适当的传感器校准可以显著减少这些误差。然而，从较高次谐波如三次或四次谐波到一次谐波都可能造成另外的误差。一些误差可以通过以下方法减少：磁传感器距离模块轴线的一致径向定位；每个传感器之间一致的周向间距；减少共定位的传感器的平面倾斜，使该平面基本垂直于模块轴线并与磁环平行以及系统校准。
通过使用更高等级的磁性材料源，例如n50级钕磁体或更严格的制造控制，改善直径方向磁化环的磁通均匀性可以减少拨盘误差。这种改进的磁性部件将更加昂贵，并获取磁体的能力受限。此外，对于提供已经显示出不均匀特性的额外的磁传感器(一个或两个以上)是否改善感测能力，还存在不确定性。已经发现，在剂量递送期间，对于旋转对称的磁化环902使用五个或六个磁传感器906，通过适当过滤常规生产的磁体中通常存在的偏移的二次和三次谐波信号失真，改进了用于剂量测定的位置信号，这导致拨盘误差的减少。在4传感器体系结构中不存在这种过滤。为此，改进措施已被发现用于确保剂量检测系统检测到的递送单位数量与实际递送的单位数量相对应。
对常规生产的n35neo烧结的直径方向磁化环进行测试，以确定传感器信号关于二次、三次、四次和五次谐波百分比幅值相对于一次谐波的谐波失真。结果如图42所示。建立了一个定制的磁性测试附件，以模拟在本文描述的模块中布置的磁传感器子系统功能。附件被构造成调整传感器和磁环的相对径向和周向位置以及轴向(平面外倾斜)位置，以便不仅测试不同的构型，而且再现图40和图41中的轴向和径向布置。可以分析来自单个传感器的结果，以了解磁不均匀性对谐波失真和拨盘/剂量误差的影响。图43-44分别显示了由常规生产(更多的成本效益)和定制生产(更低的成本效益)方法制成的n35级磁铁的4传感器架构相对5传感器和6传感器架构的拨盘误差。图45示出了常规生产n35neo烧结直径方向磁化环的4传感器架构对三次谐波的敏感性，导致其对拨盘误差增加的敏感性超过6度，以及常规生产n35neo烧结径向磁化环的5传感器架构对三次谐波的抗扰度使拨盘误差显著减少到低于2度。
图42示出了与常规生产n35磁环一起使用的4传感器架构的拨盘误差。四传感器架构已被证明具有由影响位置信号的可靠性的三次谐波引起的增加的不良误差。人们曾经认为，径向等距传感器构型不会受到来自旋转磁环的磁通量的小幅度变化的影响。考虑了钕磁通特性的4传感器架构相对于5传感器架构和6传感器架构的数字模拟表明，添加沿周向等间隔分布的传感器减少了角度测量的高次谐波，从而减少了拨盘和剂量误差变化。对于常规生产的烧结n35neo磁体(最初显示不均匀性能的那些)、定制生产方法的烧结n35磁体(带更严格的控制)、以及烧结n50neo高等级磁体进行各种测试，以相互比较传感器架构影响，并进行数字模拟仿真，其中发现三次谐波对角度测量的影响最大。为此，五传感器架构比四传感器架构更能实现消除三次谐波失真，而使用六传感器架构可以实现消除四次谐波。
在图42中，与基于磁体几何结构及其特性在旋转位置感测期间磁通量波形的计算数字期望模型(在线1010处)相比，对于四传感器架构，高次谐波引起的误差产生的影响导致在沿360度旋转位置感测期间测得的旋转磁通量波形(在线1000处)发生偏差。两条线1000、1010之间的这种偏差可能导致四传感器系统中的拨盘误差。
根据测试数据，具有五个或六个磁传感器的模块被构造成已显著降低失真误差，以可能产生源自传感器/环布置的磁体失真导致的可接受的拨盘误差的方式，该误差为2度或更小。在一示例中，在图43中，对于大批的常规生产磁体，4传感器架构的拨盘误差平均为6.5度(在线1100处)。分别地，使用类似常规生产磁体的5传感器架构的拨盘误差平均为1.2度(在线1110处)，而进一步地，6传感器架构平均为0.5度(在线1120处)。与4传感器架构相比，使用常规生产的n35磁环的5传感器或6传感器架构显示出可将拨盘误差降低了五倍以上(降低至五分之一以下)。与4传感器架构相比，使用定制生产磁体的5传感器或6传感器架构显示误差降低了三倍以上(降低至三分之一以下)。在图44中，对于定制生产的磁体，从4传感器架构(在线1200处)到5传感器架构(在线1210处)，拨盘误差分别从平均1.4度降低为平均0.4度，而6传感器架构(在线1220处)进一步降至平均0.4度。
图45总结了通过常规生产方法为4传感器和5传感器系统生产的三批(1301、1302、1303)n35级烧结磁环的谐波百分比变化。4传感器架构(在线1310处)显示可达到平均3.8％的三次谐波，而5传感器架构(在线1320处)显示大约0％的三次谐波。5传感器架构(在线1320处)显示可达到平均为0.8％的四次谐波，而4传感器架构(在线1340处)显示大约0％的四次谐波。如图43所示，三次谐波对主波形的贡献导致4传感器架构中的拨盘误差超过6度，而如图43所示，通过添加传感器至5传感器或6传感器架构来减少三次谐波，从而改善主波形，使拨盘误差减小到低于2度。
剂量递送检测系统的进一步说明性实施例在图30-34中提供。这些实施例以某种概略的方式示出，因为参考图1-5已经提供了共有的细节。本文描述了使用剂量递送的磁感测的药物递送装置的几个示例性实施例。环状元件(例如磁体或金属环)可通过各种附接方式(诸如粘合剂、焊接或机械附接)牢固地固定到剂量拨盘构件和/或装置的凸缘上。对于大批量制造，附接装置可能是有益的。图30-34示出了将环状元件安装到凸缘形成药物递送装置一部分的说明性的方式。图30示出了作为一个整体单元(如图31所示)相互联接的轴向对准部件，其作为单个单元旋转和轴向移动，包括：拨盘构件700、示例性离合器702、剂量设定部件(例如用于接收旋转传感器706的凸缘704)、用于将旋转传感器706固定地联接到凸缘704的支架708、用于偏压剂量按钮712的按钮弹簧710。取代凸缘，可使用本文所述的其它剂量设定部件。剂量按钮712可以具有本文所述的任何按钮的构型。参考图31并如先前图1-4所述，药物递送装置720包括安装在装置主体722内的拨盘构件700。凸缘704在剂量拨盘构件700内接收，离合器702位于凸缘704内。剂量拨盘构件700、凸缘704旋转固定在一起，并且在剂量设定和/或剂量递送期间旋转，该旋转与设定量或递送剂量直接相关。离合器702包括安装剂量按钮712的杆724。弹簧710作用在剂量按钮712和凸缘704之间，向近侧偏压剂量按钮712从而远离凸缘704。如前所述，药物递送装置还具有附接到凸缘的旋转传感器，例如该传感器完全位于剂量按钮内。本文所述的任何模块包括电子设备组件和感测元件，用于在剂量设定和/或递送期间检测旋转传感器706的旋转以确定所涉及的剂量。
凸缘704通常为筒形，并在侧壁734的端部限定了近侧轴向表面732。凸缘704进一步限定中心开口736，该中心开口736位于近侧表面732的内侧。如图32所示，旋转传感器706具有环状形状，诸如环状磁体、金属环或磁化或金属化聚合物环，其位于凸缘704的近侧表面732上。支架708包括重叠的近侧唇部或支承部742，其定位为与近侧表面732相对并抵靠旋转传感器706的近侧表面，以便将传感器706夹在两者之间。支承部742示出为一般的环状部件，然而，它可以可选地包括分区段环或围绕旋转传感器706间隔分布的多个支承部。
在这种构型中，支架708通过使支承部742在远侧压着传感器706将传感器706固定在凸缘704之上。这是通过使支架708相对于凸缘704轴向固定来实现的。在一个实施例中，支架708直接附接至凸缘704，例如在传感器706的远侧的位置。在另一个说明性实施例中，支架708被朝向远侧弹性偏压，例如通过弹簧710推动支架708远离剂量按钮712，或者通过弹簧作用将支架708拉向凸缘704。
再参考图30，支架708包括管状主体750，其具有多个轴向延伸支脚752，支脚752围绕延伸穿过支架的大致轴向孔754沿周向彼此间隔分布。主体750包括支承部742，支承部742的尺寸设置为可将旋转传感器706捕获抵靠在凸缘上。主体750的尺寸设置为接收传感器706的内径或横剖面。如图31所示，支承部742径向向外延伸超出主体750的尺寸。具有从主体750悬垂的支脚752的主体750的部分可以包括咬合径向唇部771，该咬合径向唇部在远侧定位成距离支承部742的尺寸达到传感器706的轴向厚度以接合传感器706的远侧表面。每个支脚752包括径向向内突出元件756，其尺寸和形状设置为用于插入在凸缘的侧壁734中形成的相应合适尺寸的轴向槽760内，如图34所示。槽的大小可设置为紧贴地接收元件756，从而通过摩擦接合，两个元件被旋转锁定，并且扭矩在它们之间传递。
元件756的径向端部可与凸缘704的中心毂接合，如图31和图33所示。如图31所示，在一个方案中，支架708的支脚752限定了环周横剖面跨度，其尺寸设置为用于当插入凸缘704的开口736内时，沿着凸缘704的筒形内表面759进行固定摩擦接合。在一个示例中，支脚752在中心开口736内延伸，并且在一个方案中，在传感器706的远侧位置处直接附接到凸缘704。弹簧710的相关位置如图31和33所示。凸缘704可包括形成在其近侧轴向表面732中的弧形槽762。如图31所示，槽760以如下方式形成在凸缘中，使得支脚752的内表面与限定弧形槽762的外壁的内表面紧密对齐。在这种构型中，弹簧710的远端被定位在弧形槽762内。限定弧形槽762的壁支承弹簧710的远端，并允许承载抵靠安装环处的剂量按钮，从而促使支架708背离剂量按钮朝远侧方向移动。
支架708的各种部件可包括部分或全部周向构件。例如，支架708的主体可以完全围绕凸缘延伸，或者可以形成为间隔分布的区段。有利地，支架的使用意味着旋转传感器在不使用粘合剂的情况下牢固地保持在适当的位置。虽然可以使用粘合剂，但粘合剂会使制造过程复杂化。
电子设备组件610包括各种可操作地连接的部件，连接的部件用于模块600以及本文所述的任何其他模块，包括所述的用于电源和相关接触的电池621、用于执行编程指令的mcu、用于存储程序和数据的存储器、用于发送和/或接收数据的通信组件、用于跟踪时间的计时器以及各种开关和传感器。本文所述的任何模块例如模块82、232、400或600可以被构造成容纳本文所述的任何电子设备组件，包括被构造成容纳用于与前面描述的传感器系统150一起使用的感测元件160。
图46示出了被标为1400的电子设备组件的一个示例，它可以包括在本文描述的任何模块中。mcu被编程以实现模块的电子功能。mcu包括用于执行本文所述操作的逻辑控制单元，包括基于检测到的剂量递送构件相对于致动器的旋转来获取用于确定由药物递送装置递送的剂量的数据。mcu可操作成通过确定固定在凸缘上的旋转传感器的旋转量来获得数据，该旋转量是通过测量传感器的感测元件(例如系统的霍尔效应传感器)检测旋转传感器的磁场来确定的。
组件包括mcu，其可操作地联接到剂量传感器1402a-e、存储器1408、识别传感器1404、计数器1414、光驱动器1411和光指示器1412、通电模块1406、通信模块1410、显示驱动器/显示器1416、电源1418和存在模块1420中的一个或多个。组件1400可包括任意数量的剂量传感器，例如五个磁传感器1402a-e(如图所示)或六个传感器。mcu构造成确定旋转的总单位。mcu可构造为经由存在模块1420(在本实施例中被示为通过虚线可选)，以通过触发存在开关系统来确定该模块是否联接到装置的按钮。mcu构造为通过识别传感器1404来确定剂量按钮的颜色，并且在一些示例中，将板上或板下确定的颜色数据与外部装置、对应特定药物的颜色相关联。mcu构造成确定唤醒开关的触发以便对电子设备组件接通电源/通电以供使用，被示出为通电模块1406。在一示例中，总旋转可被传送到外部装置，该外部装置包括存储器，存储器具有存储在存储器中的数据库、查询表或其他数据，以将总旋转单位与所标识的给定药物的药物递送量相关联。在另一示例中，mcu可构造成确定所递送的药物量。mcu可操作成将检测到的剂量存储在本地存储器1408(例如，内部闪存或板上eeprom)。mcu还可操作成无线地传输代表装置数据的信号，例如旋转单位、药物识别(诸如颜色)数据、时间戳、自上次给药以来的时间、电池充电状态、模块标识号、模块附接或分离的时间和/或其他误差(例如剂量检测和/或传输误差、药物识别检测和/或传输误差)中的任何一个或其任何组合，至配对的远程电子装置，诸如用户的智能手机，通过蓝牙低功耗(ble)或其他合适的短距离或长范围无线通信协议模块1410，例如，近场通信(nfc)、wifi或蜂窝网络。举例来说，ble逻辑控制单元和mcu集成在同一电路上。在一个示例中，本文所述的任何模块(诸如模块600)可以包括显示模块1420，在本实施例中用虚线表示为可选，用于向用户指示信息。这种显示器可以是led、lcd或其它数字或模拟显示器，可以与近侧部分指垫集成。mcu包括显示驱动器软件模块和逻辑控制单元，可操作接收并处理感测数据，并在显示器上显示信息，例如，剂量设定、剂量分配、注射状态、注射完成、日期和/或时间或下一次注射的时间。在另一示例中，mcu包括联接到一个或多个led1412的led驱动器1411，例如rgbled、橙色led和绿色led，用于通过开关序列和不同颜色向患者传递数据是否成功传输、电池充电是高还是低或其他临床通信。计数器1414被示出为实时时钟(rtc)，其电子联接到mcu以跟踪时间，例如剂量时间。计数器1414也可以是基于通电从零开始跟踪秒数的时间计数器。该时间或计数值可以被传送到外部装置。
已通过例如在药物递送装置的具体设计(诸如注射笔)的情况下描述了剂量检测系统。然而，说明性剂量检测系统也可与替代性药物递送装置一起使用，以及与可以以本文中所描述的方式操作的其他感测构型一起使用。例如，可以从模块中省略各种感测和开关系统中的任何一个或多个。
虽然在附图和前面的描述中已经对本发明进行了详细的说明和描述，但是从性质上讲，同样的应当被认为是说明性的而不是限制性的。例如，如果装置感测模块调整为与具有在剂量设定期间经历相对旋转的合适部件的装置部分一起工作，则装置感测模块可以感测剂量设定量。因此，本申请旨在涵盖使用本发明的一般原理的本发明的任何变体、用途或改编。此外，本申请旨在涵盖本发明所属领域的已知或惯常做法范围内的本发明公开的偏离。所有符合本文所包含的权利要求所限定的发明精神的变更、等价物和修改都希望得到保护。
本发明描述了各个方面，包括但不限于以下方面：
1.一种剂量检测模块，所述剂量检测模块用于可拆卸地附接到药物递送装置的剂量按钮，所述剂量按钮具有筒形按钮侧壁，所述装置包括在剂量分配期间可旋转的被感测的环部件，所述模块包括：壳体，其包括近壁组件、远壁和模块侧壁，模块侧壁在近壁组件和远壁之间围绕模块纵轴延伸以限定内部隔室，模块侧壁向远侧延伸超过远壁，远壁限定多个凹槽，所述多个凹槽相对于彼此等角度布置，壳体构造成围绕所述按钮侧壁联接；以及电子设备组件，其包括处理器和可操作地联接到处理器的多个传感器，其中，每个传感器固定地设置在相应的凹槽内，传感器构造成检测被感测的环部件的旋转运动以生成位置信号，处理器构造成接收位置信号以便基于位置信号确定指示所分配的剂量的数据。
2.方面1的模块，其中，被感测的环部件包括双极磁环，传感器包括磁传感器，磁传感器设置成覆盖所述双极磁环的外周的布置。
3.方面2的模块，其中，所述磁传感器包括五个或六个磁传感器。
4.方面1-3中任一方面的模块，其中，壳体包括导光构件，远壁限定柱形开口，导光构件包括导光柱，导光柱向近侧延伸穿过所述柱形开口并超出磁传感器，电子设备组件包括设置在导光柱上方并与导光柱轴向隔开的颜色传感器，所述颜色传感器可操作地联接到处理器并构造成发射和/或检测剂量按钮的颜色。
5.方面4的模块，其中导光构件牢固地固定到远壁。
6.方面5的模块，其中，导光构件包括与导光柱径向隔开的一个或多个附接柱，远壁包括接收导光柱的导光孔以及接收相应数量的附接柱的一个或多个附接孔。
7.方面1-6中任一方面的模块，电子设备组件还包括可操作地联接到处理器的电池，以及与电池的近侧部摩擦接触的轴向可压缩电池支承元件。
8.方面7的模块，其中，所述电池具有对应所述传感器的径向放置的横截面积，并且与传感器轴向隔开以向传感器提供屏蔽。
9.方面1-8中任一方面的模块，还包括构造成增大供应至电子设备组件的电力/功率的开关系统，其中，近壁组件能相对于模块侧壁和远壁轴向移动以通过比致动所述装置进行剂量递送所需的力更小的力来激活开关系统。
10.方面9的模块，其中，开关系统包括至少一个由在电子设备组件和近壁组件之间延伸的受到偏压的接触臂以及可操作地联接到处理器的相应的接触垫组成的组，近壁组件能相对于壳体在第一近侧位置和第二远侧位置之间轴向移动，在第一近侧位置接触臂和接触垫彼此不接触，在第二远侧位置接触臂和接触垫相接触以允许增大供应至电子设备组件的电力/功率。
11.方面10的模块，其中，开关系统包括多个由接触臂和相应的接触垫组成的组，每一组在周向上相对于彼此等距间隔布置，相接触的一个组配置为允许增大供应至电子设备组件的电力/功率。
12.方面9的模块，其中，壳体还包括联接在近壁组件和壳部之间的轴向可压缩构件，用于将近壁组件偏压在近侧位置。
13.方面1-12中任一方面的模块，其中，近壁组件包括导光环和设置在由导光环限定的开口上方的白色或反射表面，导光环包括联接到壳体的壳部的保持臂，电子设备组件包括可操作地联接到处理器以在导光环处发射光的光指示元件。
14.方面1-13中任一方面的模块，其中，壳体包括多个从远壁延伸的在径向上具有柔性的臂，所述臂彼此成角度地间隔分布，每个臂具有向近侧延伸的承载部分。
15.一种剂量检测系统，包括：药物递送装置，其具有牢固地联接至剂量构件且在剂量设定和剂量分配期间可旋转的磁环；以及电子设备组件，其包括处理器和可操作地联接到处理器的多个磁传感器，磁传感器相对于磁环的外周处于重叠位置，其中磁传感器相对于处理器牢固地固定，磁传感器在剂量设定期间在轴向上且在旋转方面与磁环锁定，在剂量分配期间相对于磁环在轴向上且在旋转方面不受约束，磁传感器相对彼此等角度地布置以限定环形图案，其中，在剂量分配时，磁传感器向远侧移动到更靠近磁环并且相对于旋转的磁环保持静止以检测磁环的旋转运动以便产生位置信号，处理器构造成接收位置信号以便根据位置信号确定指示所分配的剂量的数据。
16.方面15的系统，其中，多个磁传感器包括五个或六个磁传感器，且所述磁环包括双极磁环。
17.方面15-16中任一方面的系统，其中，每个磁传感器以从磁传感器的中心到模块轴线限定的径向距离等弧度间隔分布，所述径向距离的大小等于磁环的外半径长度。
18.方面15-17中任一方面的系统，其还包括模块壳体，该模块壳体包括近壁组件、远壁和联接在它们之间的侧壁，近壁组件、远壁和侧壁限定设置电子设备组件的内部隔室，远壁限定设置磁传感器的多个凹槽。
19.方面18的系统，其中，模块壳体包括导光构件以及限定柱开口的远壁，导光构件包括向近侧延伸穿过所述柱开口且超过磁传感器的导光柱，其中导光构件牢固地固定至远壁。
20.方面18-19中任一方面的系统，其中，电子设备组件还包括设置在磁传感器附近并可操作地联接到处理器的电池。
21.方面20的系统，还包括与电池的近侧部摩擦接触的轴向可压缩电池支承元件。
22.方面18-21中任一方面的系统，还包括开关系统，其构造成增大供应至电子设备组件的电力/功率，其中，近壁组件可相对于侧壁和远壁轴向移动以激活开关系统。
23.方面22的系统，其中，开关系统包括至少一个由受到偏压的接触臂和相应的接触垫组成的组，所述受到偏压的接触臂在电子设备组件和近壁组件之间延伸以将近壁组件偏压在近侧位置，所述接触臂包括与近壁组件和向远侧延伸的顶端接合的角形接头，所述接触垫联接到电子设备组件并可操作地联接到处理器，其中，近壁可相对于模块壳体轴向移动到远侧位置，使得所述顶端和接触垫相接触以允许增大供应至电子设备组件的电力/功率。
24.方面18-23中任一方面的系统，其中，近壁组件包括导光环，电子设备组件包括光指示元件，光指示元件可操作地联接到处理器以在导光环处发射光。
25.方面24的系统，其中，导光环包括联接到壳部的保持卡臂，其中模块壳体还包括联接在导光环和第一间隔元件之间的可压缩垫圈，以将近壁组件偏压在近侧位置。
26.方面24的系统，其中，近壁组件包括具有白色或反射表面的元件，其设置在由导光环限定的开口上方。
27.方面18-26中任一方面的系统，其中，模块壳体包括从远壁延伸的多个在径向上具有柔性的臂，所述臂具有构造为允许将模块壳体附接到装置和从装置分离的、向近侧延伸的部分。
28.方面15-27中任一方面的系统，其中，所述磁环包括双极磁环，磁传感器和双极磁环的布置对拨盘误差的贡献为2度或更小，所述拨盘误差是对应于双极磁环的物理旋转位置的拨动位置和对应于由磁传感器感测的双极磁环的被感测旋转位置的检测位置之间的差。
29.一种用于可拆卸地附接到药物递送装置的剂量按钮的模块，剂量按钮具有筒形侧壁和具有上表面的顶壁，剂量按钮还包括在顶壁向外延伸超过筒形侧壁的径向唇部，所述模块包括：壳体，其包括近壁、远壁以及在近壁和远壁之间延伸并与近壁和远壁形成隔室的周边侧壁；容纳在壳体隔室内的电子设备组件，所述电子设备组件包括处理器和可操作地联接到处理器的测量传感器；以及多个臂，其联接到壳体并从所述壳体向远侧延伸，每个臂包括臂的径向向内延伸的承载部分，每个臂的尺寸设置为：当所述模块附接到剂量按钮时向远侧延伸超过剂量按钮的径向唇部以将所述承载部分定位成与所述剂量按钮的筒形侧壁在接合位置接合，该接合位置位于所述剂量按钮的径向唇部的远侧；其中，每个臂构造成当所述模块附接到所述装置或从所述装置分离时径向向外弯曲以离开径向唇部，每个臂构造成当所述模块附接到筒形侧壁时在所述接合位置向筒形侧壁施加径向向内的力。
30.方面29的模块，其中，远壁具有远侧表面，远侧表面构造为当所述模块附接到剂量按钮时抵接着所述剂量按钮的上表面。
31.方面29-30中任一方面的模块，其中臂彼此等弧度间隔分布。
32.方面31的模块，其中臂附接至壳体的壁。
33.方面32中的一个模块，其中臂形成为具有j形。
34.方面31的模块，其中臂的承载部分包括一表面，该表面构造为当模块附接到剂量按钮时该表面抵靠着或者紧邻着剂量按钮的径向唇部的下侧被接收。
35.方面31的模块，其中臂与远壁整体形成。
36.方面29-35中任一方面的模块，其中，所述臂构造为使得将模块从所述剂量按钮上移除的分离力至少是将模块安装到所述剂量按钮上的附接力的两倍。
37.方面29-36中任一方面的模块，还包括唤醒开关系统，唤醒开关系统包括设置在壳体内的并且相对于所述壳体的所述近壁可轴向移动的可移动区段，并且唤醒开关可操作地联接到处理器。
38.方面37的模块，其中，所述唤醒开关系统包括设置在可移动区段和唤醒开关之间的柔性护罩，其中护罩包括多个径向延伸的支脚。
39.方面38的模块，其中，所述支脚包括第一组固定的支脚和第二组自由的支脚。
40.方面29-39中任一方面的模块，还包括存在开关系统，所述存在开关系统包括存在开关和受到偏压的轴向致动器，该受到偏压的轴向致动器可滑动地设置在由所述壳体的远壁限定的开口内。
41.方面40的模块，其中，轴向致动器包括外部径向边缘，所述外部径向边缘定位成当模块从剂量按钮分离时触发存在开关的开关臂。
42.方面29-41中任一方面的模块，还包括药物识别系统，药物识别系统构造成检测指示装置的药物类型的数据。
43.方面42的模块，其中，药物识别系统包括可操作地联接到处理器的rgb传感器，壳体的远壁包括其中限定的孔，孔轴向定位在rgb传感器上方以允许在模块附接到拨盘按钮时对拨盘按钮的上表面进行颜色检测。
44.方面29-43中任一方面的模块，其中电子设备组件包括相互电联接的第一区段、第二区段和第三区段，其中第三区段布置在第一区段和第二区段之间。
45.方面44的模块，其中电子设备组件的第一区段包括可操作地安装在其上的唤醒开关，并且第三区段包括可操作地安装在其上的药物识别传感器。
46.方面29-45中任一方面的模块，还包括在壳体的远壁中限定的传感器凹槽，测量传感器包括多个彼此等角度间隔分布的磁传感器，每个磁传感器设置在相应的传感器凹槽内。
47.一种药物递送系统，包括：药物递送装置，其包括装置主体和设置在所述装置主体的近侧部分的剂量按钮，剂量按钮具有筒形侧壁和具有上表面的顶壁，剂量按钮还包括由顶壁向筒形侧壁的径向外部延伸形成的唇部，剂量按钮包括旋转传感器和联接到旋转传感器的支架；模块，其安装到所述药物递送装置，所述模块包括：壳体，其包括近壁、远壁以及在它们之间延伸并与近壁和远壁形成隔室的周边侧壁；容纳在壳体隔室内的传感器组件，所述传感器组件包括电子设备组件，所述电子设备组件包括构造成检测旋转传感器的运动的测量传感器、电池、存储器、处理器和通信组件；以及多个臂，多个臂联接到所述壳体并从所述壳体向远侧延伸，每个臂包括臂的径向向内延伸的承载部分，其中，当模块安装到剂量按钮时，每个臂向远侧延伸超过所述剂量按钮的径向唇部，以将所述承载部分定位成与剂量按钮的筒形侧壁在接合位置接合，该接合位置位于所述剂量按钮的径向唇部的远侧，每个臂构造成在所述接合位置向筒形侧壁施加径向向内的力，其中，每个臂构造成当所述模块从所述装置上移除时径向向外弯曲以离开径向唇部。
48.方面47的系统，其中，臂轴向延伸超出远壁以沿着剂量按钮的侧壁的近侧部分定位承载部分。
49.方面47-48中任一方面的系统，其中，承载部分的接合表面的尺寸设置为在轴向上大于径向唇部的轴向厚度。
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