本公开涉及一种系统，该系统包括过滤和/或扩散装置以及可编辑数据集，该可编辑数据集包括与所述过滤和/或扩散装置相关的数据。
背景技术：
目前市售的血液透析机不提供产品数据和生产数据的自动识别、存储和跟踪。诸如使用说明、有效期、批次标签或质量信息的重要产品信息仅作为硬拷贝而被提供。
而且，在存在质量问题的情况下，不可能数字地禁用血液透析机以阻止其使用。因此，血液透析机当前不能向患者或临床医务人员提供超出疗法本身的额外益处。
专利文献us2017/0239412a1公开了一种在体外血液处理装置与医疗附件之间建立无线操作通信的方法。该方法包括在血液处理装置与医疗附件之间建立无线辅助通信的步骤，使用无线辅助通信传递配置数据的步骤，以及基于配置数据在血液处理装置与医疗附件之间建立无线操作通信的步骤。
专利文献us2015/235065a1涉及使用rfid来实现通过感测患者接口电缆来认证和验证电极阵列。检测承载无源rfid应答器或标签的电极、电极阵列或生理测量装置，并将存储的数据提供给rfid询问器，随后提供给相关联的生理监测系统。数据包括制造商、关于电极阵列的制造历史和使用历史的信息，以达到认证电极阵列源并验证电极阵列满足使用标准(例如，在有效期之前、之前使用的次数等)的目的。与校准相关的数据也可以被编程。
专利文献us2004/008123a1公开了一种利用射频识别(rfid)技术来监测诸如药品和处方的医疗装置的系统。该系统包括与医疗装置相关联的rfid标签，该标签利用关于该装置的信息来编程，所述信息诸如关于其制造、分发和销售的数据。该系统还包括读取器，该读取器询问标签并更新关于标签的状况的数据库。当医疗装置的状况(诸如其位置、销售、使用、有效器和处置)改变时，标签中的信息可以由读取器或由相关联的检测器修订。
专利文献us2014/115101a1提供了一种方法、控制模块和体外血液处理设备，该方法和控制模块用于从所述体外血液处理设备传递数据。检索与设备的操作相关的数据，将数据编码为机器可读的图形表示，以用于在远程服务器处解码以恢复检索到的数据，并且将机器可读的图形表示作为图像显示在显示器上，以允许利用图像捕获装置捕获所显示的图像，并且通过通信信道将图像从图像捕获装置传输到远程服务器。
专利文献us2013/087609a1公开了用于使用二维(2d)矩阵码来精确地跟踪医疗装置的方法及系统。扫描数据、位置数据和状态数据可由处理器来接收。扫描数据可包括与医疗装置相对应的识别信息；位置数据可包括与医疗装置相对应的位置信息；并且状态数据可包括与医疗装置相对应的状态信息。一旦已经接收到扫描数据、位置数据和状态数据，就可以存储扫描数据、位置数据和状态数据。接下来，可以至少基于扫描数据和状态数据来确定至少一个医疗装置特性，并且一旦确定了医疗装置特性，就可以在图形显示器上显示医疗装置特性。
专利文献us2015/269327a1教导了一种用于将可扫描标签与医疗装置关联的方法、计算机程序产品和计算系统。接收通过利用客户端电子装置扫描可扫描标签而获得的识别标记，从而限定所识别的医疗装置。将关于所识别的医疗装置的技术信息提供给客户端电子装置。
期望具有一种系统，其允许过滤和/或扩散装置的自动识别，以及存储、追踪和处理与过滤和/或扩散装置相关的产品数据和生产数据。
技术实现要素：
本公开提供了一种系统，该系统包括过滤和/或扩散装置以及可编辑数据集，该可编辑数据集包括与过滤和/或扩散装置相关的数据。所述数据集存在于作为过滤和/或扩散装置的一部分的rfid芯片的存储器中；或者所述数据集存在于数据云中并且经由作为过滤和/或扩散装置的一部分的标识符(identifier)链接到过滤和/或扩散装置。使用能够读取过滤和/或扩散装置的标识符并与数据集交换信息的装置(例如智能电话或平板电脑)来执行对于数据集的读取操作和写入操作。
具体实施方式
本公开提供了一种系统，其包括过滤和/或扩散装置以及可编辑数据集，该可编辑数据集包括与该过滤和/或扩散装置相关的数据。
在本公开的上下文中，术语“过滤和/或扩散装置”是指血液透析机、血液过滤器和超滤器。
在本公开的上下文中，术语“可编辑数据集”是指一组数据段，每个数据段包括与过滤和/或扩散装置相关的数据，其中，存在于数据集中的每个数据段的内容可以被更改，即，利用其它数据来重写。
可编辑数据集可以包括与过滤和/或扩散装置相关的多个数据。
在一个实施例中，与透析机相关的数据包括过滤和/或扩散装置的制造数据。制造数据的示例包括批号、制造日期、制造地点、制造过程的参数、装置及其部件的性质，例如装置中存在的膜、关于所使用的原材料的数据、与装置的消毒相关的数据等。
在另一实施例中，与过滤和/或扩散装置相关的数据包括过滤和/或扩散装置的有效期。
在另一实施例中，与过滤和/或扩散装置相关的数据包括过滤和/或扩散装置的性能数据。性能数据的示例包括超滤速率；液体流率范围；相关物质(例如，维生素b12、菊粉、β2-微球蛋白、白蛋白等)的筛选系数；和相关物质(例如，尿素、肌酸酐、磷酸盐、维生素b12、菊粉等)的清理数据(clearancedata)。在另一实施例中，与过滤和/或扩散装置相关的数据包括过滤和/或扩散装置的质量发布数据(qualityreleasedata)。
在又一实施例中，与过滤和/或扩散装置相关的数据包括针对过滤和/或扩散装置的使用的指令，如启动指令、警告和注意事项等。
在另一实施例中，与过滤和/或扩散装置相关的数据包括过滤和/或扩散装置的供应链数据。供应链数据的示例包括跟踪数据、关于装置的当前和过去存储位置的数据、存储状况、环境参数、库存数量、关于销售联系人(contact)的数据等。
经由组成过滤和/或扩散装置的一部分的标识符将可编辑数据集分配给透析机。该标识符明确地、即以一对一的关系链接装置和数据集。
标识符构成装置的一部分。在一个实施例中，标识符存在于装置的外表面上。例如，标识符可以存在于粘贴到装置(例如粘合到装置的外表面)的标签或标记上。在另一实施例中，标识符被嵌入在装置的外壁中，即，被嵌入在壳体或端部盖的壁中。在又一实施例中，标识符位于装置内。
在一个实施例中，标识符采用条形码、数据矩阵、qr码、颜色标记、全息图等形式。在该实施例中，标识符可由光学读取器来读取，例如，使用扫描仪或相机。在另一实施例中，标识符存在于rfid标签或nfc标签中。在特定实施例中，标识符是可编辑数据集的一部分，并且存在于构成为过滤和/或扩散装置的一部分的rfid或nfc芯片的存储器中。在该实施例中，标识符可由射频接收器读取。
在系统的一个实施例中，附接到待识别的装置的rfid标签或nfc标签可由双向无线电发送器-接收器(询问器或读取器)读取，该双向无线电发送器-接收器发送信号到标签并读取其的响应。
由于nfc标签可以具有非常简单的设计且比rfid标签便宜得多，因此本公开的系统的一个实施例使用nfc芯片而不是rfid芯片。然而，nfc通常需要读取器与标签之间的间隔为10cm或更小，而rfid可以桥接更大的距离。
rfid或nfc读取器传输编码的无线电信号以询问标签。该标签接收消息，并随后以其标识进行响应。由于标签具有单独的标识符，所以rfid或nfc系统可以在可能处于读取器的范围内的若干标签之间进行辨别，并且同时读取它们。
rfid标签包括至少三个部分：存储和处理信息并调制和解调射频(rf)信号的集成电路；从伴随而来的(incident)读取器信号收集dc功率的装置；以及用于接收和发送信号的天线。标签信息被存储在非易失性存储器中。rfid标签包括分别用于处理传输和传感器数据的固定或可编程逻辑。
rfid标签可以是无源的、有源的或电池辅助无源的。有源标签具有板载电池并且周期性地传输其id信号。电池辅助无源(bap)具有板载的小电池，并且在存在rfid读取器时被激活。无源标签由于没有电池而更便宜和更小；代替地，标签使用由读取器传输的无线电能量。
在一个实施例中，使用有源rfid标签。有源rfid标签具有板载电池并且周期性地传输其id信号。标签可以是只读的，包括用作对于可编辑数据集的关键词(key)的标识符，或者可以是读取/写入的，数据可以由系统用户写入到标签中。现场可编程标签可以是一次写入、多次读取的。
可编辑数据集存在于构成过滤和/或扩散装置的一部分的射频识别装置(rfid)或近场通信(nfc)芯片的存储器中；或者可编辑数据集存在于数据云中。
在一个实施例中，可编辑数据集存在于构成过滤和/或扩散装置的一部分的射频识别装置(rfid)或近场通信(nfc)芯片的存储器中。在特定实施例中，装置的标识符也存在于rfid芯片或nfc芯片的存储器中。在另一实施例中，标识符是可编辑数据集的一部分。
在另一实施例中，可编辑数据集存在于数据云中。在一个实施例中，数据云可由便携式通信装置访问，并且可编辑数据集是使用便携式通信装置可读取和可编辑的。在另一实施例中，数据云还可由至少一个远程计算机或计算机网络访问，并且可编辑数据集是通过至少一个远程计算机或计算机网络可读取和可编辑的。可以访问数据云中的可编辑数据集的计算机或计算机网络的示例包括：使用过滤和/或扩散装置的医院的计算机或计算机网络；过滤和/或扩散装置的制造商的计算机或计算机网络；以及执行过滤和/或扩散装置的供应链管理的计算机或计算机网络。
在系统的一个实施例中，可编辑数据集可由便携式通信装置访问和编辑。便携式通信装置可以读取标识符并访问可编辑数据集。便携式通信装置还能够从可编辑数据集中读取数据，并将数据写入到可编辑数据集。在另一实施例中，便携式通信装置还可以建立到至少一个远程计算机的连接。
在一个实施例中，例如使用wlan(wi-fi)或蜂窝网络(gsm、umts、lte)来建立无线连接。在一个实施例中，经由互联网建立到(一个或多个)远程计算机的连接。
在另一实施例中，便携式通信装置被配置为建立到多于一个(例如，两个或三个)远程计算机或计算机网络的连接。在一个实施例中，连续地建立到多于一个计算机或计算机网络的连接。在另一实施例中，同时建立到多于一个计算机或计算机网络的连接。便携式通信装置被配置为连接至的计算机或计算机网络的示例包括：使用过滤和/或扩散装置的医院的计算机或计算机网络；过滤和/或扩散装置的制造商的计算机或计算机网络；以及执行过滤和/或扩散装置的供应链管理的计算机或计算机网络。
在一个实施例中，便携式通信装置是智能电话或平板计算机。在另一实施例中，便携式通信装置是具有到至少一个远程计算机的无线连接的扫描仪装置。在又一实施例中，便携式通信装置是包括双向无线电发送器-接收器、显示器和键盘的读取器/写入器装置，可选地还具有到至少一个远程计算机的无线连接。
本公开还提供了一种便于处理和使用与过滤和/或扩散装置相关的数据的过程。该过程包括以下步骤：
a)利用便携式通信装置读取构成过滤和/或扩散装置的一部分的标识符；
b)利用便携式通信装置通过标识符访问分配给过滤和/或扩散装置的可编辑数据集，该可编辑数据集存在于构成过滤和/或扩散装置的一部分的射频识别装置(rfid)或近场通信(nfc)芯片的存储器中，或者存在于可由便携式通信装置访问的数据云中；
c)利用便携式通信装置从可编辑数据集中读取数据和/或将数据写入到可编辑数据集。
在一个实施例中，该过程还包括：
d)利用便携式通信装置访问至少一个远程计算机或计算机网络，并将之前从可编辑数据集中读取的数据发送到至少一个远程计算机或计算机网络，和/或将之前从至少一个远程计算机或计算机网络接收的数据写入到可编辑数据集。
在过程的一个实施例中，便携式通信装置显示来自可编辑数据集的数据。
本公开的过程包括：a)利用便携式通信装置读取构成过滤和/或扩散装置的一部分的标识符。
构成过滤和/或扩散装置的一部分的合适的标识符已经在上面描述。合适的便携式通信装置也已经在上面描述。
在过滤和/或扩散装置的标识符已被读取之后，该标识符被用于使用便携式通信装置访问分配给过滤和/或扩散装置的可编辑数据集。通过标识符明确地链接到过滤和/或扩散装置的可编辑数据集包括与过滤和/或扩散装置相关的数据。
如已经说明的，可编辑数据集可以包括与过滤和/或扩散装置相关的多个数据，例如过滤和/或扩散装置的制造数据；过滤和/或扩散装置的有效期；过滤和/或扩散装置的性能数据；过滤和/或扩散装置的质量发布数据；针对过滤和/或扩散装置的使用的指令；以及过滤和/或扩散装置的供应链数据。
在该过程的一个实施例中，可编辑数据集存在于构成过滤和/或扩散装置的一部分的射频识别装置(rfid)或近场通信(nfc)装置芯片的存储器中。便携式通信装置被用于从存在于rfid芯片或nfc芯片的存储器中的可编辑数据集读取数据和/或将数据写入到可编辑数据集。在过程的一个实施例中，从rfid芯片或nfc芯片的存储器读取的数据被显示在便携式通信装置上，使得便携式通信装置的用户能够看到并读取它。在另一实施例中，便携式通信装置访问至少一个远程计算机或计算机网络，并将之前从可编辑数据集读取的数据发送到至少一个远程计算机或计算机网络。
在该过程的一个实施例中，由用户输入到便携式通信装置中的数据被写入到rfid芯片或nfc芯片的存储器中，即，可编辑数据集被编辑并且该可编辑数据集的一个或多个数据段被重写。在另一实施例中，便携式通信装置访问至少一个远程计算机或计算机网络以接收与过滤和/或扩散装置相关的数据，并将之前从至少一个远程计算机或计算机网络接收的数据写入到rfid芯片或nfc芯片的存储器，以通过重写其数据段中的一个或多个来编辑可编辑数据集。
作为示例，便携式通信装置可建立到过滤和/或扩散装置的制造商的计算机或计算机网络的连接，并检查从rfid芯片读取的与过滤和/或扩散装置相关的信息是否仍然是最新的。在需要更新的情况下，当前数据被写入到rfid芯片或nfc芯片以更新数据集。在特定批次的过滤和/或扩散装置中已发现问题的特定情况下，从制造商的计算机或计算机网络接收的信息可以被用于阻止作为该批次的过滤和/或扩散装置一部分的每个和任何过滤和/或扩散装置的使用。作为另一示例，可以利用从制造商的计算机或计算机网络接收的最新信息来更新存在于可编辑数据集中的联系人信息。
作为另一示例，便携式通信装置可使用过滤和/或扩散装置来建立到医院的计算机或计算机网络的连接，并将可编辑数据集的数据(即，过滤和/或扩散装置的产品数据)发送到医院的计算机或计算机网络，使得数据能够直接被合并到利用该过滤和/或扩散装置治疗的人员的患者档案中。而且，发送到医院的计算机或计算机网络的过滤和/或扩散装置的性能参数可以被用于设定治疗参数以满足患者的处方。
在该过程的另一实施例中，可编辑数据集存在于可由便携式通信装置访问的数据云中。在该实施例中，便携式通信装置建立到数据云的连接并访问可编辑数据集，以从可编辑数据集中读取数据或将数据写入到可编辑数据集中。而且在该实施例中，便携式通信装置可额外地访问至少一个远程计算机或计算机网络，以发送或接收与过滤和/或扩散装置相关的数据。在一个实施例中，便携式通信装置将之前从至少一个远程计算机或计算机网络接收的数据写入到可编辑数据集，以重写其数据段中的一个或多个。
如果可编辑数据集存在于数据云中而不是存在于构成过滤和/或扩散装置的一部分的rfid芯片或nfc芯片的存储器中，则用于编辑数据集的附加选项变得可用。例如，过滤和/或扩散装置的制造商的计算机或计算机网络可以访问数据云，并修改特定类型或特定批次的所有过滤和/或扩散装置的可编辑数据集中的数据，使得当对应的过滤和/或扩散装置接下来访问可编辑数据集时，每个数据集包括最新的信息。而且，来自与例如特定类型或特定批次的所有过滤和/或扩散装置相关的多个数据集的信息可以在任何期望时间重新获得(recover)。
在本公开的该过程的一个实施例中，便携式通信装置建立到至少一个远程计算机或计算机网络的连接。
在该过程的一个实施例中，访问使用过滤和/或扩散装置的医院的计算机或计算机网络。
在该过程的另一实施例中，访问过滤和/或扩散装置的制造商的计算机或计算机网络。
在该过程的又一实施例中，访问在执行过滤和/或扩散装置的供应链管理中使用的计算机或计算机网络。
便携式通信装置将之前从可编辑数据集读取的数据发送到(一个或多个)远程计算机或(一个或多个)计算机网络，和/或将之前从(一个或多个)远程计算机或(一个或多个)计算机网络接收的数据写入到可编辑数据集。
发送到使用过滤和/或扩散装置的医院的计算机或计算机网络的数据可以被用于将过滤和/或扩散装置的使用记载到例如患者档案中；或者发送到使用过滤和/或扩散装置的医院的计算机或计算机网络的数据可以被用于多个类似的过滤和/或扩散装置的统计评估，例如，用于评估特定类型的过滤和/或扩散装置的性能，或者用于评估与利用特定类型的过滤和/或扩散装置治疗的患者组相关的数据；或者发送到使用过滤和/或扩散装置的医院的计算机或计算机网络的数据可以被用于医院中的库存管理，例如跟踪所使用的过滤和/或扩散装置的数量，使得当可用装置的数量下降到预定义阈值以下时，自动生成用于补充库存的订单并将其发送给供应商。
发送到过滤和/或扩散装置的制造商的计算机或计算机网络的数据可以被用于多个类似的过滤和/或扩散装置的统计评估，例如，用于评估特定类型的过滤和/或扩散装置的性能；用于评估与特定批次的过滤和/或扩散装置相关的数据；用于收集与制造商的质量系统相关的数据；或者用于检测过滤和/或扩散装置的特性的趋势或偏差。
发送到执行过滤和/或扩散装置的供应链管理的计算机或计算机网络的数据可以被用于在过滤和/或扩散装置的整个寿命周期中跟踪该过滤和/或扩散装置；用于管理过滤和/或扩散装置的库存；或者用于管理过滤和/或扩散装置的物流。
在该过程的一个实施例中，可编辑数据集存在于构成血液透析机、血液过滤器或超滤器的一部分的rfid芯片或nfc芯片的存储器中。利用便携式通信装置来访问血液透析机、血液过滤器或超滤器的制造商的至少一个远程计算机或计算机网络，并且将之前从可编辑数据集中读取的数据发送到血液透析机、血液过滤器或超滤器的制造商的至少一个远程计算机或计算机网络。从血液透析机、血液过滤器或超滤器的制造商的至少一个远程计算机或计算机网络接收的数据被写入到分配给血液透析机、血液过滤器或超滤器的可编辑数据集，并且在血液透析机、血液过滤器或超滤器的制造商已经检测到血液透析机、血液过滤器或超滤器的问题或者血液透析机、血液过滤器或超滤器的存储状况或环境参数已在可允许限制之外的情况下，被用于阻止血液透析机、血液过滤器或超滤器的使用。
将之前从(一个或多个)远程计算机或(一个或多个)计算机网络接收的数据写入到分配给过滤和/或扩散装置的可编辑数据集中可以被用于阻止过滤和/或扩散装置的使用，例如，在过滤和/或扩散装置的制造商已检测到装置的问题或者装置的存储状况或环境参数已在可允许限制之外的情况下。
将之前从(一个或多个)远程计算机或(一个或多个)计算机网络接收的数据写入到分配给过滤和/或扩散装置的可编辑数据集中还可以被用于更新可编辑数据集中的信息或补充存在于可编辑数据集中的数据。例如，可以添加关于过滤和/或扩散装置在其从工厂到患者的行程期间的环境状况的数据；过滤和/或扩散装置的目的地可以被输入到数据集中；或者过滤和/或扩散装置在治疗期间的操作参数可以被记载在可编辑数据集中。
这些功能和益处基本上基于产品相关数据的直接数字开发，诸如产品标签、有效期、质量信息、使用时的使用指令。
本公开的系统和过程的优点在于，可以使用诸如智能电话或平板计算机之类的标准化装置来检索和编辑与过滤和/或扩散装置相关的数据。另一优点在于，数据能够被更新，即使在装置已经被标记之后、以及在过滤和/或扩散装置的整个寿命期间。
本公开提供了在过滤和/或扩散装置的整个寿命周期中产品和生产数据至给该过滤和/或扩散装置的分配、以及过滤和/或扩散装置的自动识别。该产品和生产数据的可用性有益于价值链中涉及的所有利益相关者(制造商、供应商、物流、医院)，并且基于数字可用信息为优化治疗和开发新的商业模式开辟了机会。例如，诸如透析机的一次性医疗产品的主动通信可以利用产品相关数据来补充在一次性产品的临床使用期间生成的数据流。此外，它允许制造商定位产品并记录消耗。这便于为客户、物流和制造商规划过程。