一种保留骨骺的股骨远端假体的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种保留骨骺的股骨远端假体。

背景技术：

现有技术中，中国专利cn2016167123u公开了一种保留关节面型组配式股骨肿瘤膝关节假体，包括股骨远端假体、活动锁定板、股骨髓腔延长柄、股骨干延长段和锁钉接骨螺钉，股骨髓腔延长柄固定在骨干延长段上，股骨远端假体设置在骨干延长段下部，活动锁定板设置在股骨远端假体上，活动锁定板和股骨远端假体通过锁钉接骨螺钉固定。股骨远端假体下部与骨骺相连接的端面有一层1-5mm厚的骨小梁多孔结构，股骨远端假体一侧设有一体式锁定板，一体式锁定板上设有个用于连接骨骺的圆锥形螺孔，股骨远端假体在靠近髁间位置处设有一个用于防止假体在屈膝过程中向后脱出的挡板，股骨远端假体上设有用于连接骨干延长段的防旋卡槽和锥形圆孔，股骨远端假体上设有防旋卡槽结构和锥形圆孔结构，股骨远端假体下部与骨骺相接的端面上设有配合槽。活动锁钉板与骨骺相接的端面上有一层1-5mm厚的骨小梁多孔结构，活动锁定板上设有6个螺纹孔，其中一端的三个螺纹孔为锥形螺纹孔，三个锥形螺纹孔上配合有连接在股骨髁上的锁定接骨螺钉，另一端的三个螺纹孔为阶梯型光孔，三个阶梯型光孔上设有连接在股骨远端假体上的固定螺钉。股骨髓腔延长柄一端设有用于连接骨干延长段的防旋卡台和圆锥型凸台，另一端为带生理曲度的长杆，股骨髓腔延长柄下部与防旋卡台连接处设有圆弧过渡段。骨干延长段一端带有用于连接股骨远端假体的防旋扁方和圆锥接口，另一端设有用于连接股骨髓腔延长柄的防旋槽和圆锥孔接口。锁定接骨螺钉上设有锥形螺纹、带松质骨螺纹、带自攻槽和钉帽内六角孔。但其仍然存在如下缺陷：

(1)股骨远端假体实现长期的生物固定仅依靠假体与截骨面之间一层骨小梁多孔结构，接触面积小，实现稳定的生物固定需要更长的时间；(2)假体中骨小梁多孔结构为单一结构，而人体的骨质状况较为复杂，没有根据不同的骨长入需求设计专有骨小梁多孔结构，骨长入时间缓慢，实现长期生物固定的时间较长；(3)假体仅靠两侧翼板与钉子固定，假体在术中安装时不好定位，术后假体易发生偏移；(4)假体髓针段固定采用骨水泥或生物固定，不利于长期稳定，骨水泥有害患者健康、生物固定长期稳定性不牢固；(5)假体中钉子打入方向为横向，由于受重力影响，承受剪切力较大，容易断裂；(6)股骨假体配有活动锁钉板，增加了操作步骤，且两体式结构，仅通过螺钉固定，长期存在脱落风险，长期稳定性不足。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种保留骨骺的股骨远端假体，以解决现有技术中存在的技术问题。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种保留骨骺的股骨远端假体，包括：股骨远端假体和髓针套，所述股骨远端假体与所述髓针套锥配；股骨远端假体设有下端面，所述下端面上设有下端凸起，所述下端凸起的表面设有骨小梁结构三；所述髓针套设有实体内壁，所述实体内壁的表面设有骨小梁结构二。

可选实施例中，所述下端面上设有骨小梁结构四，所述骨小梁结构二、所述骨小梁结构三和所述骨小梁结构四的厚度为1-3mm，孔径为300-400μm，孔隙率为50％-60％。

可选实施例中，所述股骨远端假体靠近截骨面假体的外侧有高10-15mm、厚1-3mm的骨小梁结构一，所述骨小梁结构一的孔径为100-200μm，孔隙率为70％-75％。

可选实施例中，所述骨小梁结构一、骨小梁结构二、骨小梁结构三和骨小梁结构四的表面喷涂ha活性材料或锌。

可选实施例中，所述骨小梁结构一、骨小梁结构二、骨小梁结构三和骨小梁结构四的横截面形状为不规则多边形形状。

可选实施例中，所述股骨远端假体的远端与所述截骨面假体为一体结构。

可选实施例中，所述股骨远端假体的髓针根部设有防旋槽，所述防旋槽的槽深为1-3mm。

可选实施例中，所述髓针套的底部设有大小为1-3mm的防旋翼，所述防旋翼与所述防旋槽配合。

可选实施例中，所述实体内壁的厚度为1-3mm。

可选实施例中，所述股骨远端假体和髓针套均采用钛合金金属材料3d打印。

本发明的有益效果在于：

(1)本发明中的股骨远端假体中的设有下端凸起，下端凸起根据患者髓腔定制大小，匹配患者髓腔，可实现术中快速定位，防止术后假体前后偏移，避免假体损害患者骨质。下端凸起的表面设有骨小梁结构三，增大了假体与人体骨质的接触面积，可实现骨长入的地方增多，假体更加稳定牢固，不易脱位。

(2)本发明中的股骨远端假体靠近截骨面假体外侧设有骨小梁结构一，使骨质可顺着假体外表面骨小梁结构一表面爬行上去，提高假体的稳定性。股骨假体与远端截骨面假体为一体结构，术后稳定性更强。

(3)本发明中的股骨远端假体的髓针根部设有防旋槽，髓针套的底部设有防旋翼，防旋翼与防旋槽配合，防止两部分的相对运动。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1为本发明一实施例提供的保留骨骺的股骨远端假体的整体结构示意图一。

图2为本发明一实施例提供的保留骨骺的股骨远端假体的整体结构示意图二。

图3为本发明一实施例提供的髓针套结构示意图。

其中，图中附图标记为：1、股骨远端假体，11、下端凸起，12、骨小梁结构一，13、截骨面假体，14、防旋槽，15、下端面，2、髓针套，21、骨小梁结构二，22、实体内壁，23、防旋翼。

具体实施方式

为了使本发明所要解决的技术问题、技术方案及有益效果更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

需要说明的是，当部件被称为“固定于”或“设置于”另一个部件，它可以直接或者间接位于该另一个部件上。当一个部件被称为“连接于”另一个部件，它可以是直接或者间接连接至该另一个部件上。术语“上”、“下”、“左”、“右”、“前”、“后”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置为基于附图所示的方位或位置，仅是为了便于描述，不能理解为对本技术方案的限制。术语“第一”、“第二”仅用于便于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明技术特征的数量。“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

实施例一

请参阅附图1-3，本实施例的目的在于提供了一种保留骨骺的股骨远端假体，包括：股骨远端假体1和髓针套2，股骨远端假体1与髓针套2锥配，股骨远端假体1和髓针套2均采用钛合金金属材料3d打印，假体根据患者ct数据，运用逆向原理进行三维重建出股骨远端数据，可以根据健侧数据进行镜像，替换患侧股骨远端，实现无差别恢复该患者的患侧股骨远端，通过3d打印技术打印出股骨远端假体1，实现定制个体化股骨远端假体1。

其中，股骨远端假体1的髓针根部设有防旋槽14，优选地，防旋槽14的槽深为1mm，髓针套2的底部设有大小为1mm的防旋翼23，防旋翼23与防旋槽14配合，防止股骨远端假体1和髓针套2的相对运动。

需要指出的是，股骨远端假体1设有下端面15，下端面15上设有下端凸起11，下端凸起11根据患者髓腔定制大小，匹配患者髓腔，可实现术中快速定位，防止术后假体前后偏移，避免假体损害患者骨质。下端凸起11的表面设有骨小梁结构三，下端面15上设有骨小梁结构四，优选地，骨小梁结构三和骨小梁结构四的厚度为1mm，孔径为300μm，孔隙率为50％；需要指出的是骨小梁结构三增大了假体与人体骨质的接触面积，可实现骨长入的地方增多，假体更加稳定牢固，不易脱位。

具体地，髓针套2设有实体内壁22，实体内壁22的厚度为1mm，实体内壁22的表面设有骨小梁结构二21，优选地，骨小梁结构二21的厚度为1mm，孔径为300μm，孔隙率为50％；需要指出的是，假体可依靠髓针套2外部的骨小梁结构二21配合人体压力，实现骨质的快速长入，形成更加稳定的髓内固定，提高假体的稳定性。

此外，股骨远端假体1的远端与截骨面假体13为一体结构，术后稳定性更强；股骨远端假体1靠近截骨面假体13的外侧有高10mm、厚1mm的骨小梁结构一12，骨小梁结构一12的孔径为100μm，孔隙率为70％％，骨质可顺着假体外表面的骨小梁结构一12表面爬行上去，提高假体的稳定性。

进一步地，骨小梁结构一12、骨小梁结构二21、骨小梁结构三和骨小梁结构四的表面喷涂ha活性材料或锌，促进骨长入，增加假体在人体中长期的稳定性。值得一提的是，骨小梁结构一12、骨小梁结构二21、骨小梁结构三和骨小梁结构四的横截面形状为不规则多边形形状，使骨小梁结构更加接近人体骨小梁，利于人体骨质快速长入孔隙内，从而实现骨小梁结构与人体剩余骨组织的快速融合和固定。

本实施例中的保留骨骺的股骨远端假体在使用时，钉子的打入方向采用斜向下方向打入，受力方向与重力方向接近一致，所受剪切力及分力较小，不影响初期稳定性。

实施例二

请参阅附图1-3，本实施例的目的在于提供了一种保留骨骺的股骨远端假体，包括：股骨远端假体1和髓针套2，股骨远端假体1与髓针套2锥配，股骨远端假体1和髓针套2均采用钛合金金属材料3d打印，假体根据患者ct数据，运用逆向原理进行三维重建出股骨远端数据，可以根据健侧数据进行镜像，替换患侧股骨远端，实现无差别恢复该患者的患侧股骨远端，通过3d打印技术打印出股骨远端假体，实现定制个体化股骨远端假体。

其中，股骨远端假体1的髓针根部设有防旋槽14，优选地，防旋槽14的槽深为3mm，髓针套2的底部设有大小为3mm的防旋翼23，防旋翼23与防旋槽14配合，防止股骨远端假体1和髓针套2的相对运动。

需要指出的是，股骨远端假体1设有下端面15，下端面15上设有下端凸起11，下端凸起11根据患者髓腔定制大小，匹配患者髓腔，可实现术中快速定位，防止术后假体前后偏移，避免假体损害患者骨质。下端凸起11的表面设有骨小梁结构三，下端面15上设有骨小梁结构四，优选地，骨小梁结构三和骨小梁结构四的厚度为3mm，孔径为400μm，孔隙率为60％；需要指出的是骨小梁结构三增大了假体与人体骨质的接触面积，可实现骨长入的地方增多，假体更加稳定牢固，不易脱位。

具体地，髓针套2设有实体内壁22，实体内壁22的厚度为3mm，实体内壁22的表面设有骨小梁结构二21，优选地，骨小梁结构二21的厚度为3mm，孔径为400μm，孔隙率为60％；需要指出的是，假体可依靠髓针套2外部的骨小梁结构二21配合人体压力，实现骨质的快速长入，形成更加稳定的髓内固定，提高假体的稳定性。

此外，股骨远端假体1的远端与截骨面假体13为一体结构，术后稳定性更强；股骨远端假体1靠近截骨面假体13的外侧有高15mm、厚3mm的骨小梁结构一12，骨小梁结构一12的孔径为200μm，孔隙率为75％，骨质可顺着假体外表面的骨小梁结构一12表面爬行上去，提高假体的稳定性。

进一步地，骨小梁结构一12、骨小梁结构二21、骨小梁结构三和骨小梁结构四的表面喷涂ha活性材料或锌，促进骨长入，增加假体在人体中长期的稳定性。值得一提的是，骨小梁结构一12、骨小梁结构二21、骨小梁结构三和骨小梁结构四的横截面形状为不规则多边形形状，使骨小梁结构更加接近人体骨小梁，利于人体骨质快速长入孔隙内，从而实现骨小梁结构与人体剩余骨组织的快速融合和固定。

本实施例中的保留骨骺的股骨远端假体在使用时，钉子的打入方向采用斜向下方向打入，受力方向与重力方向接近一致，所受剪切力及分力较小，不影响初期稳定性。

以上仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。