带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管的制作方法

本发明属于医疗器械制造技术领域，涉及带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管。

背景技术：

胆囊及肝内外胆管结石是一种常见病，可诱发急慢性胆囊炎、胆管炎、梗阻性黄疸、胆道肿瘤等并发症。胆结石的传统治疗方式是开腹胆囊切除及肝叶切除，再腹腔镜及胆道镜技术日益发展的今天，腹腔镜下胆囊切开取石及胆道探查取石术，成为胆结石治疗的重要手段。

无论是腹腔镜下胆囊切开取石，但是胆道探查取石，需要在全麻下进行。对于不能耐受全麻风险的高龄、高危患者，以及接受多次开腹手术的患者，可先采取经皮经肝胆囊及胆管穿刺引流术，随后逐渐扩张瘘道，待瘘道扩张至16fr以上时，则可经瘘道置入胆道镜进入胆囊及但管内碎石、取石。瘘道扩张包括两种方式，一种是一次手术中使用不同型号的硬质扩张管扩张瘘道，但是该种方式仍需要在全麻状态下完成，容易发生出血、肝脓肿、胆漏等并发症，另一种是间断更换更粗型号的胆道引流管，此种方式无需麻醉，但是两次手术之间间隔较长，导致疾病治疗时间较长。如果间隔时间较短或选择较粗型号引流管，不但增加了患者的痛苦，也增加了置管的难度。

技术实现要素：

本发明的目的就是提供一种能够直接穿刺、损伤小、并发症少、操作简单的带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管。

本发明包括引流管1、支撑管2和针芯14，支撑管2尾部与引流管1尾部、针芯14尾部连接；引流管1尾部接头外表面设有外螺纹3；支撑管2尾部设有连接帽5，连接帽5内壁及外壁设有内螺纹4和外螺纹15；针芯14尾部设有连接帽16，其内壁设有内螺纹17；针芯14插入支撑管2内，拧紧尾端，外螺纹3与内螺纹4吻合连接，支撑管2置入到引流管1内，并拧紧尾端，外螺纹15与内螺纹17吻合连接；引流管1上设置有球形气囊11，球形气囊11内有注水通道6和设置在引流管1尾部的连接头8连接；引流管1上设置有柱形气囊12，柱形气囊12内有注水通道7和设置在引流管1尾部的连接头9连接；球形气囊11和柱形气囊12之间的管壁上设有侧孔10；

引流管1头部呈锥形；

引流管1长度为60-100cm，外径为7fr，内径为5fr；

支撑管2长60-100cm，外径为4.5fr，内径为3.5fr；

针芯14长60.5-100.5cm，外径为3fr；

球形气囊11直径为0.6-2cm；

柱形气囊12外径为8-11fr；

柱形气囊12外径为12-15fr；

柱形气囊12外径为16-19fr；

引流管1管壁上设有侧孔10为1-10个；

引流管1管壁上设有侧孔10为5个；

支撑管2上部设置有防滑垫13。

本发明所达到的有益效果是：

1.本装置球囊型号齐全，但是引流管型号均为7fr，容易置入到瘘道内；

2.本装置头端设置球囊，避免引流管移位；

3.本装置体部设置柱形球囊，采取逐渐加压的方式逐渐扩张瘘道，不会引起瘘道撕裂出血，疼痛等副反应更小。

4.每个柱型气囊扩张球囊最大扩张直径可变，可减少更换引流管次数。起瘘道撕裂出血，疼痛等副反应更小。

5.局麻下可将本装置直接经皮肤穿刺进入胆囊内，简化了操作流程，无需使用导丝及穿刺针，节约了手术时间及医疗成本，避免了常规穿刺过程中胆汁进入腹腔引起腹痛等并发症。

附图说明

图1是本发明的引流管的示意图，

图2是本发明的支撑管的示意图，

图3是本发明的针芯的示意图，

图4是本发明组装后的示意图，

图5是本发明充盈头部球囊的示意图，

图6是本发明充盈扩张球囊的示意图，

图7是本发明放置到指定位置扩张瘘道的示意图；

其中，1.引流管，2.支撑管，3.外螺纹，4.内螺纹，5.连接帽，6.注水通道，7.注水通道，8.接头，9.接头，10.侧孔，11.球形气囊，12.柱形气囊，13.防滑垫，14.针芯，15.外螺纹，16.连接帽，17.内螺纹，a.截面，b.截面。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步详细的说明。

本发明包括引流管1、支撑管2和针芯14，引流管1尾部接头外表面设有外螺纹3；支撑管2尾部设有连接帽5，连接帽5内壁及外壁设有内螺纹4和外螺纹15；针芯14尾部设有连接帽16，其内壁设有内螺纹17；针芯14插入支撑管2内，拧紧尾端，外螺纹3与内螺纹4吻合连接，支撑管2置入到引流管1内，并拧紧尾端，外螺纹15与内螺纹17吻合连接；

引流管1头部呈锥形；引流管1长度为900cm，外径为7fr，内径为5fr；支撑管2长90cm，外径为4.5fr，内径为3.5fr；针芯14长90.5cm，外径为3fr；

引流管1上设置有球形气囊11，球形气囊11内有注水通道6和设置在引流管1尾部的连接头8连接；球形气囊11直径为1.5cm；

引流管1上设置有柱形气囊12，柱形气囊12内有注水通道7和设置在引流管1尾部的连接头9连接；柱形气囊12外径为8-11fr；

球形气囊11和柱形气囊12之间的管壁上设有5个侧孔10；

支撑管2上部设置有防滑垫13；

a截面以上为管囊或胆管，a截面和b截面之间为腹壁及肝脏实质，b截面为皮肤。

超声或x线引导下将本装置经皮直接穿刺置入到胆管指定位置后，向接头8内注入含造影剂生理盐水，防止引流管1移动，退出支撑管2和针芯14，使用压力泵向接头9内间断注入含造影剂生理盐水，逐渐充盈柱形气囊12，缓慢扩张瘘道。

技术特征：

1.带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，包括引流管(1)，其特征在于，还包括支撑管(2)和针芯(14)，引流管(1)尾部接头外表面设有外螺纹(3)；支撑管(2)尾部设有连接帽(5)，连接帽(5)内壁及外壁设有内螺纹(4)和外螺纹(15)；针芯(14)尾部设有连接帽(16)，其内壁设有内螺纹(17)；针芯(14)插入支撑管(2)内，拧紧尾端，外螺纹(3)与内螺纹(4)吻合连接，支撑管(2)置入到引流管(1)内，并拧紧尾端，外螺纹(15)与内螺纹(17)吻合连接；引流管(1)上设置有球形气囊(11)，球形气囊(11)内有注水通道(6)和设置在引流管(1)尾部的连接头(8)连接；引流管(1)上设置有柱形气囊(12)，柱形气囊(12)内有注水通道(7)和设置在引流管(1)尾部的连接头(9)连接。

2.根据权利要求1所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，引流管(1)长度为60-100cm，外径为7fr，内径为5fr；支撑管(2)长60-100cm，外径为4.5fr，内径为3.5fr；针芯(14)长60.5-100.5cm，外径为3fr。

3.根据权利要求1所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，球形气囊(11)直径为0.6-2cm。

4.根据权利要求1所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，柱形气囊(12)外径为8-11fr。

5.根据权利要求1所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，球形气囊(11)和柱形气囊(12)之间的管壁上设有侧孔(10)。

6.根据权利要求1或5所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，引流管(1)管壁上设有侧孔(10)为1-10个。

7.根据权利要求1、5或6所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，引流管(1)管壁上设有侧孔(10)为5个。

8.根据权利要求6所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，柱形气囊(12)外径为12-15fr。

9.根据权利要求6所述的一种带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，其特征在于，柱形气囊(12)外径为16-19fr。

技术总结
带球囊的直接穿刺型瘘道逐级扩张引流管，属于医疗器械制造技术领域。本装置包括引流管、支撑管和针芯，其中引流管头部呈锥形，设有球形气囊及柱形气囊，内有的注水通道尾部设有连接头；球形气囊与柱形气囊之间的管壁上设有侧孔；引流管尾部接头表面设有螺纹，支撑管尾部设有连接帽，其内均壁及外壁设有螺纹，与引流管尾部结构表面螺纹相吻合；针芯尾部设有连接帽，其内壁设有螺纹，与支撑管连接帽外壁的螺纹相吻合。将针芯插入支撑管内并拧紧尾端，再将支撑管置入到引流管内并拧紧尾端。本发明的优点是能够直接穿刺、损伤小、并发症少、操作简单。

技术研发人员：宋玲玲;张诚
受保护的技术使用者：大连大学附属中山医院
技术研发日：2020.09.18
技术公布日：2020.12.22