一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法与流程

文档序号:23472000发布日期:2020-12-29 13:18阅读:803来源:国知局

本发明涉及兽用药物制剂技术领域,具体是一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法。



背景技术:

酒石酸泰万菌素是酒石酸乙酰异戊酰泰乐菌素的简称,是新一代的大环内酯类抗生素。酒石酸泰万菌素对多种革兰氏阳性菌有抗菌活性,如葡萄球菌、微球菌、微杆菌、芽孢杆菌、棒状杆菌、气球菌属、弯曲杆菌、肠球菌、链球菌、节杆菌和梭菌等;对支原体也有很好的抗菌活性,并且在高浓度时作用更好;但对多数革兰氏阴性菌无作用。此外,酒石酸泰万菌素对猪肺炎支原体、猪痢疾短螺旋体、胞内劳森氏菌等都有良好的治疗效果。

目前国内上市的酒石酸泰万菌素制剂有预混剂和可溶性粉两种。但是酒石酸泰万菌素原料味道极苦,直接用辅料稀释制备预混剂与饲料混合后给动物服用,患病动物因苦味不愿服用,影响药物治疗效果。

中国专利申请号为201811182868.2公开了“微囊酒石酸泰万菌素制剂及其生产工艺”,其中公开了微囊酒石酸泰万菌素制剂及生产工艺,先将麦芽糊精、酪蛋白酸钠、酒石酸泰万菌素原料药、纯化水、酒石酸溶液进行混合、均质,然后再进行喷雾干燥,分筛制得微囊酒石酸泰万菌素预混剂。该方案只降低了生产成本、提高了稳定性,但没解决酒石酸泰万菌素的苦味。而本发明是将包衣剂、稳定剂、增稠剂溶解在纯化水中,然后将酒石酸泰万菌素混悬在液体中配成混悬液,再进行离心喷雾干燥、过筛即得。通过本方法制得的预混剂可以有效的掩盖酒石酸泰万菌素的苦味,拌料服用适口性极佳,提高了药物的治疗效果,并且具有工艺简单,生产时间短,成本低等优点。



技术实现要素:

为了弥补酒石酸泰万菌素的苦味,提供一种酒石酸泰万菌素制备预混剂的方法,提高了药物的适口性并提高了治疗效果。

为实现上述目的,本发明是通过以下技术方案来实现的:

本发明的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)酒石酸泰万菌素混悬液的配制

取包衣剂、稳定剂、增稠剂溶解在纯化水中,然后加入酒石酸泰万菌素搅拌,各原料的用量占原料总重量的百分比分别为:酒石酸泰万菌素5~25%,助悬剂0.5~2.5%,增稠剂2~10%,包衣剂12.5~42.5%,纯化水20~80%,搅拌溶解后得到酒石酸泰万菌素混悬液;

(2)离心喷雾干燥

将酒石酸泰万菌素混悬液通过螺杆泵喷雾塔内进行离心喷雾干燥,通过旋风分离收集物料,然后过80目筛,即得酒石酸泰万菌素预混剂。

优选地,本发明中所述包衣剂为羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂ⅳ、羧甲基纤维素中的一种或几种的混合物。

优选地,本发明中所述助悬剂为丙二醇、pvp-k30中的任意一种或几种的混合物。

优选地,本发明中所述增稠剂为黄原胶、阿拉伯胶、明胶中的任意一种或几种的混合物。

优选地,本发明中所述步骤(2)中的进风温度为140~180℃,出风温度70~90℃,雾化器频率30~50hz。

与现有技术相比,本发明具有以下优点:

本发明提供了一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,通过将包衣剂、稳定剂、增稠剂溶解在纯化水中,然后加入酒石酸泰万菌素搅拌配成酒石酸泰万菌素混悬液,再进行离心喷雾干燥、过筛即得酒石酸泰万菌素预混剂。与现有工艺比较,掩盖了氟尼辛葡甲胺原料药的刺激性气味,改变了药物的适口性,提高了治疗效果药,并且工艺简单。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步的说明,但本发明的保护内容不局限于以下实施例。

实施例1

本实施例的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)酒石酸泰万菌素混悬液的配制

将羟丙基甲基纤维素、丙二醇、黄原胶溶解在纯化水中,加入酒石酸泰万菌素原料药搅拌,各原料的用量占原料总重量的百分比分别为:羟丙基甲基纤维素42.5%,丙二醇2.5%,黄原胶10%,酒石酸泰万菌素25%,纯化水20%,搅拌溶解后得到酒石酸泰万菌素混悬液。

(2)离心喷雾干燥

将酒石酸泰万菌素通过螺杆泵喷雾塔内进行离心喷雾干燥,设定进风温度140℃,出风温度70℃,雾化器频率30hz。通过旋风分离收集物料,然后过80目筛得到酒石酸泰万菌素预混剂。

实施例2

本实施例的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)酒石酸泰万菌素混悬液的配制

将聚丙烯酸树脂ⅳ、pvp-k30、阿拉伯胶溶解在纯化水中,加入酒石酸泰万菌素原料药搅拌,各原料的用量占原料总重量的百分比分别为:丙烯酸树脂12.5%,pvp-k300.5%,阿拉伯胶2%,酒石酸泰万菌素5%,纯化水80%,搅拌溶解后得到酒石酸泰万菌素混悬液。

(2)离心喷雾干燥

将酒石酸泰万菌素通过螺杆泵喷雾塔内进行离心喷雾干燥,设定进风温度180℃,出风温度90℃,雾化器频率50hz。通过旋风分离收集物料,然后过80目筛得到酒石酸泰万菌素预混剂。

实施例3

本实施例的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,包括以下步骤:

(1)酒石酸泰万菌素混悬液的配制

将羧甲基纤维素、丙二醇、明胶溶解在纯化水中,加入酒石酸泰万菌素原料药搅拌,各原料的用量占原料总重量的百分比分别为:羧甲基纤维素30%,丙二醇2%,明胶5%,酒石酸泰万菌素20%,纯化水43%,搅拌溶解后得到酒石酸泰万菌素混悬液。

(2)离心喷雾干燥

将酒石酸泰万菌素通过螺杆泵喷雾塔内进行离心喷雾干燥,设定进风温度160℃,出风温度80℃,雾化器频率40hz。通过旋风分离收集物料,然后过80目筛得到酒石酸泰万菌素预混剂。



技术特征:

1.一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,其特征在于包括以下步骤:

(1)酒石酸泰万菌素混悬液的配制

取包衣剂、稳定剂、增稠剂溶解在纯化水中,然后加入酒石酸泰万菌素搅拌,各原料的用量占原料总重量的百分比分别为:酒石酸泰万菌素5~25%,助悬剂0.5~2.5%,增稠剂2~10%,包衣剂12.5~42.5%,纯化水20~80%,搅拌溶解后得到酒石酸泰万菌素混悬液;

(2)离心喷雾干燥

将酒石酸泰万菌素混悬液通过螺杆泵喷雾塔内进行离心喷雾干燥,通过旋风分离收集物料,然后过80目筛,即得酒石酸泰万菌素预混剂。

2.根据权利要求1所述的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,其特征在于:所述包衣剂为羟丙基甲基纤维素、聚丙烯酸树脂ⅳ、羧甲基纤维素中的一种或几种的混合物。

3.根据权利要求1所述的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,其特征在于:所述助悬剂为丙二醇、pvp-k30中的任意一种或几种的混合物。

4.根据权利要求1所述的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,其特征在于:所述增稠剂为黄原胶、阿拉伯胶、明胶中的任意一种或几种的混合物。

5.根据权利要求1所述的一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,其特征在于:所述步骤(2)中的进风温度为140~180℃,出风温度70~90℃,雾化器频率30~50hz。


技术总结
本发明公开了一种酒石酸泰万菌素预混剂的制备方法,包括以下步骤:(1)酒石酸泰万菌素混悬液的配制:取包衣剂、稳定剂、增稠剂溶解在纯化水中,然后加入酒石酸泰万菌素搅拌,溶解后得到酒石酸泰万菌素混悬液;(2)离心喷雾干燥:将酒石酸泰万菌素混悬液通过螺杆泵喷雾塔内进行离心喷雾干燥,通过旋风分离收集物料,然后过80目筛,即得酒石酸泰万菌素预混剂;本发明与现有工艺比较,掩盖了氟尼辛葡甲胺原料药的刺激性气味,改变了药物的适口性,提高了治疗效果药,并且工艺简单。

技术研发人员:汪敦辉
受保护的技术使用者:湖北龙翔药业科技股份有限公司
技术研发日:2020.10.27
技术公布日:2020.12.29
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