圆苞车前子壳粉在缓解奥利司他副作用中的应用的制作方法

文档序号:23655333发布日期:2021-01-15 13:52阅读:270来源:国知局
本发明涉及圆苞车前子壳粉在缓解奥利司他副作用中的应用,属于医药
技术领域

背景技术
:“奥利司他”为一款非处方减肥药,是一种强效的、特异性的胃肠道脂肪酶抑制剂。通过抑制脂肪酶,阻断人体对脂肪的吸收,消耗身体储存脂肪,从而达到减肥的目的。奥利司他抑制了脂肪酶的活性,阻断了肠道对脂肪的吸收,大量脂肪富集在肠道中,改变了肠道正常的生理环境,因此服用奥利司他容易出现大便急迫、大便失禁、滑油、脂肪性腹泻、胀气等副作用。奥利司他上市后,由于上述副作用,有很大一部分消费者在初次使用后,出现了上述滑油、大便失禁等副作用,给自己的生活带来了非常尴尬的难题,因此拒绝再次使用,这为奥利司他造福中国肥胖人群的身体健康造成了较大的阻碍。目前市场中针对奥利司他的副作用,大多通过服用益生菌类产品,对肠道菌群进行调节,以期望解决上述问题。但益生菌仅能调节肠道的微生物环境,对大便急迫、大便失禁、滑油、脂肪性腹泻、胀气等问题,几无作用。如鲁南制药的舒尔佳伴侣,上市后并未被消费者所认可。技术实现要素:本发明的目的在于克服上述现有技术的不足之处而提供圆苞车前子壳粉在缓解奥利司他脂肪泻副作用中的应用。为实现上述目的,本发明采取的技术方案为:圆苞车前子壳粉在缓解奥利司他副作用中的应用。作为本发明所述应用的优选实施方式,所述副作用为大便急迫、大便失禁、脂肪泻现象、大便不成型、腹胀中的至少一种。作为本发明所述应用的优选实施方式,所述圆苞车前子壳粉降低肠内容积压,降低大便的排泄速度,缓解腹泻的形成。作为本发明所述应用的优选实施方式,所述圆苞车前子壳粉为圆苞车前子壳研磨成粉而得,所述圆苞车前子壳粉的膳食纤维含量大于80%,所述圆苞车前子壳粉中可溶性膳食纤维与不溶性膳食纤维之比大于7:3。作为本发明所述应用的优选实施方式,所述圆苞车前子壳粉的用量为每日0.2~10g。作为本发明所述应用的优选实施方式,在服用奥利司他之前或之后服用圆苞车前子壳粉,或与奥利司他一同服用圆苞车前子壳粉。作为本发明所述应用的优选实施方式,服用奥利司他之前10分钟-120小时服用圆苞车前子壳粉。作为本发明所述应用的优选实施方式,在服用奥利司他1-180分钟之后服用圆苞车前子壳粉。与现有技术相比,本发明的有益效果为:本发明提供了圆苞车前子壳粉在缓解奥利司他副作用中的应用,通过每日服用0.2~10g的圆苞车前子壳粉,可实现对油脂的吸收,促进油脂乳化成团,改变了油脂的流动性,可以缓解奥利司他带来的大便急迫、大便失禁、脂肪泻现象、大便不成型、腹胀等副作用。具体实施方式为更好地说明本发明的目的、技术方案和优点,下面将结合具体实施例对本发明作进一步说明。本发明提供了圆苞车前子壳粉在缓解奥利司他副作用中的应用。所述副作用例如可以为大便急迫、大便失禁、脂肪泻现象、大便不成型、腹胀中的至少一种。奥利司他和圆苞车前子壳粉的服用顺序没有要求,可以在服用奥利司他之前、之后或者同时服用一定量的圆苞车前子壳粉,均可有效缓解上述副作用。例如,可在服用奥利司他之前10分钟-120小时(优选为24小时)服用圆苞车前子壳粉,也可以在服用奥利司他1-180分钟之后服用圆苞车前子壳粉。通过查阅文献,发明人发现膳食纤维类物质对于腹泻有一定的缓解作用。膳食纤维在人体内既不被分解,也不被吸收,其进入体内后吸水膨胀,可形成一节缓冲带,吸附液体类物质,降低肠内容积压,降低大便的排泄速度,缓解腹泻的形成。但并非所有的膳食纤维都具有缓解腹泻的效果,也并非所有的膳食纤维都可以解决奥利司他的副作用问题。经研究,发明人发现圆苞车前子壳粉缓解腹泻的效果较好。圆苞车前子壳粉为一种膳食纤维,圆苞车前子壳是人工种植的圆苞车前的种子的外壳,经研磨成粉后可得到的一种粉状物,其膳食纤维含量高达80%以上,而其中可溶性膳食纤维与不溶性膳食纤维的比例高达7:3。其主要功效如下:(1)润肠通便圆苞车前子壳粉中富含多糖成分,在小肠中可大量吸水膨胀,形成团状物质,可改善粪便与肠壁的润滑条件,促进排便速度;同时由于膨胀成团,圆苞车前子壳粉中的多糖可形成膨涨物的缓泻剂,当同时吞下其种皮粉和水时,会形成8~14倍体积的凝胶团,能维持粪便的水分和柔软度,而凝胶团也会刺激肠壁产生反射性收缩作用,而促进肠道正常的排空。(2)清理肠道圆苞车前子壳粉在小肠中可大量吸水膨胀,形成团状物质,其中的多糖成分可有效吸附胆固醇、油脂等肠道代谢废物,将其包裹成团,通过肠道蠕动正常排出体外。可起到清理肠道的作用。(3)控制体重由于圆苞车前子壳含有丰富的水溶性纤维,遇水会膨胀形成数十倍的凝胶团,能增加饱足感,却不会提供热量,而且降低热量摄取。(4)改善肠道功能圆苞车前子纤维可用于防止及治疗便秘或腹泻,它可充分吸收水分,增大体积至可排泄团块,增加肠道蠕动,减少粪便在肠内运送时间,并逐渐变得有规律。本发明将圆苞车前子壳粉用于缓解因服用奥利司他引起的副作用,充分发挥圆苞车前子壳粉在油脂吸收、油脂乳化、促进肠道蠕动等方面的作用。具体地,本发明中圆苞车前子壳粉的作用原理如下:(1)圆苞车前子壳粉在肠道吸水膨胀;(2)在进食大量油脂和奥利司他后,油脂在肠道不被脂肪酶吸收,处于游离状态;(3)服用的圆苞车前子壳粉对油脂进行乳化、包裹,让油脂成团;(4)圆苞车前子壳粉促进肠道的蠕动,让油脂和圆苞车前子壳粉一起成团排出。发明人在筛选出圆苞圆苞车前子壳粉后,又对服用量进行优选,经过多次人体实验,得到最佳添加量(每日添加0.2~10g圆苞车前子壳粉),可有效缓解及消除“脂肪泻”等现象,优化奥利司他使用者的使用体验。结合现有相关研究,通过实验模拟人体高油饮食条件,加入圆苞车前子壳粉0.2~10g,可实现对油脂的吸收,促进油脂乳化成团,改变了油脂的流动性。经过进一步志愿者口服测试,在每日服用圆苞车前子壳粉0.2~10g的范围内,结合服用“奥利司他”,可有效改善“脂肪泻”症状,受试者无大便紧迫感,无“脂肪泻”症状,无腹胀等不适感。依此为依据,证明在服用“0.2~10g圆苞车前子壳粉”的条件下,结合服用奥利司他,可有效避免“脂肪泻症状的出现,缓解服用奥利司他带来的不适。申请人通过以下具体实施例进一步阐述圆苞车前子壳粉对服用奥利司他引起的副作用的缓解。实施例1在服用奥利司他之前服用圆苞车前子壳粉,进行人体试验观察。测试人数为10人(无奥利司他服用史),测试周期为7天,受试者10人分别为试验组1~5和对照组1~5,试验组1~5在受试期间服用奥利司他和圆苞车前子壳粉,对照组1~5在受试期间服用奥利司他和糊精。观察使用者在测试周期内脂肪泻等不适是否有改善,验证圆苞车前子壳粉的有效性。测试结果如表1所示,其中,某位具体受试者的具体细节数据如表2所示。观察指标:(1)大便急迫感是否改善;(2)脂肪泻现象是否改善;(3)大便不成型症状是否改善;(4)是否有其他不适。测试方法如下:(1)首先服用1g圆苞车前子壳粉;(2)10分钟-半小时后服用奥利司他,并正常进行高油饮食;(3)餐后观察排便次数,大便形状、油性便状态、是否出现“脂肪泻”、是否出现腹泻等症状。表1表2由表1~2可知,服用本圆苞车前子壳粉的试验组1~5,大便急迫感得到改善,试验组人员在第四天已基本和正常无异;脂肪泻现象得到显著改善,试验组人员均无脂肪泻现象;大便不成型症状显著改善,试验组人员便后无腹泻类型排泄物;试验组在实验周期内自测体重比对照组减重更多;试验组在服用奥利司他和圆苞车前子壳粉期间无不适症状。且根据试验组反馈,使用圆苞车前子壳粉后第二天起逐渐感受到效果,推测在服用奥利司他的前一天先服用圆苞车前子壳粉,改善脂肪泻等副作用的效果更佳。需要说明的是,申请人此处仅以在服用奥利司他之前服用圆苞车前子壳粉对效果进行示意说明,在服用奥利司他之后服用圆苞车前子壳粉,或奥利司他与圆苞车前子壳粉同时服用,对奥利司他引起的副作用均有不同程度的缓解作用,在此不做赘述。实施例2为了考察圆苞车前子壳粉的用量对缓解奥利司他副作用的效果的影响,设置了试验组1~4和对照组1~2。试验组1~4和对照组1~2中,仅圆苞车前子壳粉的用量不同,其余测试方法均同实施例1。试验组1~4和对照组1~2中圆苞车前子壳粉的用量如表3所示。测试结果如表4所示。表3圆苞车前子壳粉的用量(g/日)试验组10.2试验组22试验组35试验组410对照组10.1对照组211表4由表4可知,圆苞车前子壳粉的用量为每日0.2~10g时,受试者的排泄情况和不适症状在第三天或第四天基本完全改善,且体重减少量为0.4~0.6kg;而圆苞车前子壳粉的用量不在上述范围内时,受试者的排泄情况和不适症状改善较为缓慢,体重减少量也相对较少。最后所应当说明的是,以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非对本发明保护范围的限制,尽管参照较佳实施例对本发明作了详细说明,本领域的普通技术人员应当理解,可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换,而不脱离本发明技术方案的实质和范围。当前第1页12
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