1.一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:包括以下步骤:
s1、制备盐酸二甲双胍含药颗粒;
s11、选用盐酸二甲双胍,选用乳糖、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或多种,均匀混合;
s12、向步骤s11的混合物中加入羟丙纤维素,并通过干法制粒、过筛后备用;
s2、制备格列本脲含药颗粒;
s21、选用格列本脲、交联羧甲纤维素钠,充分混合后;再加入乳糖、微晶纤维素、淀粉糊精中的一种或数种混合;
s22、将pvpk30水溶液加入到步骤s21中混合后,经通过流化订制粒、备用;
s3、将上述制备的盐酸二甲双胍含药颗粒、制备的格列本脲含药颗粒混合均匀后直接压片或充填硬胶囊;或加入一定量的润滑剂硬脂酸镁、硬脂酸等再压制成片或充填胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的盐酸二甲双胍含药颗粒制备时,选用d90为取25~50μm具有超强粘结效果的羟丙纤维素作为干粘合剂;
所述盐酸二甲双胍d90取80~150μm,乳糖、微晶纤维素、糊精、淀粉的d90均取80~150μm。
3.根据权利要求2所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的格列本脲含药颗粒制备时,选用具有沉降体积的交联羧甲纤维素,还选用k值为29~32的pvpk30为粘合剂。
4.根据权利要求3所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的pvpk30水溶液中,18~20%质量份的pvpk30。
5.根据权利要求3或4所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的制备盐酸二甲双胍含药颗粒制备时,选用:
盐酸二甲双胍250mg,
乳糖、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或数种50mg~150mg,
羟丙纤维素4.5mg~8mg。
6.根据权利要求5所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的制备格列本脲含药颗粒制备时,选用:
格列本脲1.25mg~2.5mg,
交联羧甲纤维素钠10mg~20mg,
乳糖/微晶纤维素/糊精/淀粉中的一种或数种30mg~75mg,
pvpk307mg~20mg。
7.根据权利要求6所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的抗糖尿病药物组合物制备时,250mg盐酸二甲双胍,50mg微晶纤维素,4.5mg羟丙纤维素,1.25mg格列本脲,10mg交联羧甲纤维素钠,30mg乳糖,7mgpvpk30;
盐酸二甲双胍含药颗粒和格列本脲含药颗粒制备后,压制1000片或装成1000粒胶囊。
8.根据权利要求6所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的抗糖尿病药物组合物制备时,250mg盐酸二甲双胍,100mg淀粉,6mg羟丙纤维素,2.5mg格列本脲,20mg交联羧甲纤维素钠,50mg微晶纤维素,7mgpvpk30;
盐酸二甲双胍含药颗粒和格列本脲含药颗粒制备后,压制1000片或装成1000粒胶囊。
9.根据权利要求6所述的一种抗糖尿病药物组合物的制备方法,其特征在于:所述的抗糖尿病药物组合物制备时,250mg盐酸二甲双胍,150mg糊精,8mg微晶纤维素,2.5mg格列本脲,20mg交联羧甲纤维素钠,30mg淀粉,20mgpvpk30;
盐酸二甲双胍含药颗粒和格列本脲含药颗粒制备后,压制1000片或装成1000粒胶囊。