球囊微导管的制作方法

本申请涉及医疗器械领域，尤其涉及一种球囊微导管。

背景技术：

伴随着人们生活水平的提高，冠心病的发病率逐年增高且年轻化。冠脉慢性完全闭塞(chronictotalocclusion，cto)病变占需要行介入治疗冠心病的15％左右，而介入处理cto病变，以其创伤小，恢复快的特点广泛被人们所接收和认可。在冠脉cto病变介入治疗的器械中，微导管被广泛应用于cto病变正向或逆向途径的介入治疗中。微导管有以下几大作用①导丝伴侣---增加导丝操控性、调整导丝的头端塑形、增加导丝的穿透力、帮助导丝通过迂曲血管或侧支循环；②高选择性造影(tipinjection)；③交换导丝(导丝升级)；④kdl导管---增加支撑力、由假入真；⑤rendezvous技术。

但是，目前现有的微导管在使用rendezvous技术时常面临的一个问题是：步骤多，技术难度大，耗材用的多，对于熟练的术者也要花费十几分钟，不熟练术者花费时间更多并有失败的风险。

鉴于此，特提出本申请。

技术实现要素：

本申请的目的在于提供一种球囊微导管，以解决上述问题。

为了实现上述目的，本申请特采用以下技术方案：

一种球囊微导管，包括：

导丝通道，所述导丝通道的两端分别设置有逆向导丝入口和正向导丝入口；

球囊，所述球囊设置在所述导丝通道设置有所述逆向导丝入口的一端且周向包覆在所述导丝通道的外表面；

压力传递通道，所述压力传递通道与所述球囊连通；

所述球囊靠近所述逆向导丝入口的一端呈漏斗状。

优选地，所述正向导丝入口呈y型。

优选地，所述压力传递通道包括连通且不相平行的直部和斜部，所述直部远离所述斜部的一端与所述球囊连通，所述直部与所述导丝通道平行且固定在所述导丝通道的表面，所述斜部设置在远离所述球囊的一端。

进一步优选地，所述斜部与所述导丝通道靠近所述正向导丝入口的一端之间的夹角为锐角。

进一步优选地，所述直部靠近所述斜部的一端以及所述导丝通道靠近所述正向导丝入口的一端的外表面均设置有斜纹。

更加优选地，所述直部、所述导丝通道未设置所述斜纹的部分的外表面设置有聚四氟乙烯涂层。

优选地，所述球囊的外表面设置有亲水涂层。

优选地，所述压力传递通道靠近所述球囊的一端设置有第一柔性段，所述导丝通道与所述第一柔性段对应的一段为第二柔性段。

更加优选地，所述导丝通道的长度为130-150cm，所述第一柔性段和所述第二柔性段的长度为60-80cm。

可选地，所述导丝通道的长度可以为130cm、135cm、140cm、145cm、150cm以及130-150cm之间的任一值，所述柔性段和所述柔性材料段的长度可以为60cm、65cm、70cm、75cm、80cm以及60-80cm之间的任一值。

优选地，所述导丝通道设置有所述球囊的一端设置有金属显影标记。

与现有技术相比，本实用新型至少包括以下有益效果：

本申请提供的球囊微导管，将球囊靠近逆向导丝入口的一端设置成漏斗状，使得导丝可以很容易的逆向进入球囊微导管，使得即使不熟练的术者可以仅需数秒钟即可完成穿入导丝至球囊微导管中的操作，大大缩短了操作时间，降低了手术失败的风险，减少了其他耗材的使用量，降低整个手术的治疗费用。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本实用新型的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为实施例1提供的球囊微导管示意图；

图2为实施例2提供的球囊微导管示意图；

图3为实施例3提供的球囊微导管示意图；

图4为实施例4提供的球囊微导管示意图；

图5为实施例5提供的球囊微导管示意图；

图6为实施例6提供的球囊微导管示意图；

图7为实施例7提供的球囊微导管示意图。

主要元件符号说明：

1-导丝通道；2-球囊；3-压力传递通道；4-逆向导丝入口；5-正向导丝入口；6-直部；7-斜部；8-管壁；9-斜纹；10-聚四氟乙烯涂层；11-亲水材料涂层；12-第一柔性段；13-第二柔性段；14-金属显影标记；15-外螺纹。

具体实施方式

下面详细描述本申请的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本申请，而不能理解为对本申请的限制。

在本申请的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本申请和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本申请的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本申请的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本申请中的具体含义。

在本申请中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

实施例1

请参阅图1，一种球囊微导管，包括：导丝通道1、球囊2和压力传递通道3，导丝通道1设置有逆向导丝入口4和正向导丝入口5；球囊2设置在导丝通道1设置有逆向导丝入口4的一端且周向包覆在导丝通道1的外表面；压力传递通道3与球囊2连通；球囊2靠近逆向导丝入口4的一端呈漏斗状。整个球囊微导管总长度为130cm。

在一个优选的实施方式中，为了便于对球囊微导管进行操作，方便对球囊2进行加压或者泄压，压力传递通道3包括直部6和斜部7，直部6与斜部7连通，直部6与导丝通道1平行的贴合在导丝通道1的一侧表面，斜部7设置在靠近正向导丝入口5的一端(即图1右侧)。

处于对操作便利性和实际使用情况的考虑，斜部7与导丝通道1靠近正向导丝入口5的一端之间的夹角a为锐角。优选该夹角为45°。

使用时，若为逆向导丝，将导丝送入逆向导丝入口4，由于逆向导丝入口4附近的球囊2呈现漏斗状，使得逆向导丝可以很容易被送入球囊微导管。通过压力传递通道3抽瘪球囊2并推送球囊微导管，可以顺利到达病变远端，若推送球囊微导管的过程中遇到阻力，可以通过压力传递通道3对球囊2进行加压使其膨胀，达到扩张病变的目的，极大的提高手术效率。若为正向导丝，则从正向导丝入口5将导丝送入球囊微导管中。

需要说明的是，初始状态下球囊2是紧紧贴合在导丝通道1的外壁上的，这时候体积最小，其顺应性也非常好，遇到狭窄的部分也能够顺利通过；在需要的时候通过压力传递通道3给球囊2加压，使其膨胀打开。球囊2采用耐高压材质，示例性的，球囊2可以耐受30个标准大气压。反复打开和收缩，球囊2仍可保证很好的通过性和顺应性。

实施例2

请参阅图2，一种球囊微导管，包括：导丝通道1、球囊2和压力传递通道3，导丝通道1设置有逆向导丝入口4和正向导丝入口5；球囊2设置在导丝通道1设置有逆向导丝入口4的一端且周向包覆在导丝通道1的外表面；压力传递通道3与球囊2连通；球囊2靠近逆向导丝入口4的一端呈漏斗状。压力传递通道3包括直部6和斜部7，直部6与斜部7连通，直部6与导丝通道1平行的贴合在导丝通道1的一侧表面，斜部7设置在靠近正向导丝入口5的一端。整个球囊微导管总长度为150cm。

为了使得正向导丝能够顺利的进入球囊微导管，将正向导丝入口5设置为y型。需要说明的是，此处所指的y型，是指正向导丝入口5沿球囊微导管长度方向的剖面图中，管壁8与球囊微导管的直线部分管壁所形成的形状。

实施例3

请参阅图3，一种球囊微导管，包括：导丝通道1、球囊2和压力传递通道3，导丝通道1设置有逆向导丝入口4和正向导丝入口5；球囊2设置在导丝通道1设置有逆向导丝入口4的一端且周向包覆在导丝通道1的外表面；压力传递通道3与球囊2连通；球囊2靠近逆向导丝入口4的一端呈漏斗状。正向导丝入口5设置为y型。压力传递通道3包括直部6和斜部7，直部6与斜部7连通，直部6与导丝通道1平行的贴合在导丝通道1的一侧表面，斜部7设置在靠近正向导丝入口5的一端。整个球囊微导管总长度为140cm。

为了避免球囊微导管过于光滑使其在使用逆向导丝时操作性下降，保证手术过程中球囊微导管的可操控性，在一个优选的实施方式中，导丝通道1靠近正向导丝入口5的一端的外表面以及直部6靠近斜部7的一端的外表面均设置有斜纹9，以增加摩擦力。

斜纹9的方向可以是沿着球囊微导管的轴向倾斜一定角度，这个角度可以根据实际需要任意设置。在一个可选的实施方式中，多个斜纹9的倾斜角度可以一致或不一致，本申请对其不做限制。

实施例4

请参阅图4，一种球囊微导管，包括：导丝通道1、球囊2和压力传递通道3，导丝通道1设置有逆向导丝入口4和正向导丝入口5；球囊2设置在导丝通道1设置有逆向导丝入口4的一端且周向包覆在导丝通道1的外表面；压力传递通道3与球囊2连通；球囊2靠近逆向导丝入口4的一端呈漏斗状。正向导丝入口5设置为y型。压力传递通道3包括直部6和斜部7，直部6与斜部7连通，直部6与导丝通道1平行的贴合在导丝通道1的一侧表面，斜部7设置在靠近正向导丝入口5的一端。导丝通道1靠近正向导丝入口5的一端的外表面以及直部6靠近斜部7的一端的外表面均设置有斜纹9。整个球囊微导管总长度为130cm。

为了保证球囊微导管在术中能够顺利的运动，保证手术整体的平稳进行，在一个优选的实施例中，导丝通道1和压力传递通道3的外表面设置有聚四氟乙烯涂层10。

实施例5

请参阅图5，一种球囊微导管，包括：导丝通道1、球囊2和压力传递通道3，导丝通道1设置有逆向导丝入口4和正向导丝入口5；球囊2设置在导丝通道1设置有逆向导丝入口4的一端且周向包覆在导丝通道1的外表面；压力传递通道3与球囊2连通；球囊2靠近逆向导丝入口4的一端呈漏斗状。正向导丝入口5设置为y型。压力传递通道3包括直部6和斜部7，直部6与斜部7连通，直部6与导丝通道1平行的贴合在导丝通道1的一侧表面，斜部7设置在靠近正向导丝入口5的一端。导丝通道1靠近正向导丝入口5的一端的外表面以及直部6靠近斜部7的一端的外表面均设置有斜纹9。导丝通道1和压力传递通道3的外表面设置有聚四氟乙烯涂层10。整个球囊微导管总长度为140cm。

为了进一步的保证球囊微导管在术中能够顺利的运动，在一个优选的实施例中，球囊2的外表面设置有亲水材料涂层11。需要说明的是，本申请使用的是雅培公司生产的商品名为turbocoat亲水材料，在其他的可选地实施例中，该亲水材料也可以选择常规医疗器械上使用的其他亲水材料。亲水材料涂层11的设置，可以使得球囊2在收缩折叠和加压膨胀时均可保持良好的通过性和顺应性。

实施例6

请参阅图6，一种球囊微导管，包括：导丝通道1、球囊2和压力传递通道3，导丝通道1设置有逆向导丝入口4和正向导丝入口5；球囊2设置在导丝通道1设置有逆向导丝入口4的一端且周向包覆在导丝通道1的外表面；压力传递通道3与球囊2连通；球囊2靠近逆向导丝入口4的一端呈漏斗状。正向导丝入口5设置为y型。压力传递通道3包括直部6和斜部7，直部6与斜部7连通，直部6与导丝通道1平行的贴合在导丝通道1的一侧表面，斜部7设置在靠近正向导丝入口5的一端。导丝通道1靠近正向导丝入口5的一端的外表面以及直部6靠近斜部7的一端的外表面均设置有斜纹9。导丝通道1和压力传递通道3的外表面设置有聚四氟乙烯涂层10。球囊2的外表面设置有亲水材料涂层11。整个球囊微导管总长度为140cm。

为了保证球囊微导管在术中能够很好的随着人体构造的变化而适应性的发生形变，不至于发生整体刚性的变化，在一个优选的实施方式中，压力传递通道3靠近球囊2的一端设置有第一柔性段12(图中标记网格线部分，仅作为示意)，导丝通道1与第一柔性段12对应的一段为第二柔性段13(图中标记斜线部分，仅作为示意)。第一柔性段12和第二柔性段13所具有的柔韧性使得球囊微导管在该段形成应力渐变区。

实施例7

请参阅图7，一种球囊微导管，包括：导丝通道1、球囊2和压力传递通道3，导丝通道1设置有逆向导丝入口4和正向导丝入口5；球囊2设置在导丝通道1设置有逆向导丝入口4的一端且周向包覆在导丝通道1的外表面；压力传递通道3与球囊2连通；球囊2靠近逆向导丝入口4的一端呈漏斗状。正向导丝入口5设置为y型。压力传递通道3包括直部6和斜部7，直部6与斜部7连通，直部6与导丝通道1平行的贴合在导丝通道1的一侧表面，斜部7设置在靠近正向导丝入口5的一端。导丝通道1靠近正向导丝入口5的一端的外表面以及直部6靠近斜部7的一端的外表面均设置有斜纹9。导丝通道1和压力传递通道3的外表面设置有聚四氟乙烯涂层10。球囊2的外表面设置有亲水材料涂层11。压力传递通道3靠近球囊2的一端设置有第一柔性段12，导丝通道1与第一柔性段12对应的一段为第二柔性段13。整个球囊微导管总长度为150cm。

为了便于对球囊微导管进行定位，在一个优选的实施方式中，在球囊2的头端和尾端设置有金属显影标记14，在一个更为优选的实施方式中，金属显影标记14设置成金属箍，固定在球囊2的头端和尾端对应的导丝通道1上；金属显影标记14的材质可以按照需求进行选择，例如金属钨或者钨合金。使用时，用x射线曝光，对球囊微导管进行定位。

在一个可选的实施方式中，斜部7的出口处设置有外螺纹15，用于连接压力泵或注射器，通过压力传递通道3对球囊2进行调控。

需要说明的是，球囊2的尺寸可以根据实际需要进行设置，例如长度为10mm，扩张后的外径为2.0mm。导丝通道1的内径可以为0.36mm，压力传递通道3的内径可以为0.2mm，也可以根据实际需要进行调整，本申请不做限定。

本申请提供的球囊微导管，使用方便，球囊可以扩张病变，耐疲劳，抗高压，简化了手术程序，缩短了手术时间和x线曝光时间，提高了手术安全性和手术效率。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本申请的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不必须针对的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。此外，在不相互矛盾的情况下，本领域的技术人员可以将本说明书中描述的不同实施例或示例以及不同实施例或示例的特征进行结合和组合。

尽管上面已经示出和描述了本申请的实施例，可以理解的是，上述实施例是示例性的，不能理解为对本申请的限制，本领域的普通技术人员在本申请的范围内可以对上述实施例进行变化、修改、替换和变型。