带有窗口的织物导管的制作方法

带有窗口的织物导管
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2.1相关申请的交叉引用
3.本技术要求2019年10月31日提交的澳大利亚临时专利申请第2019902272号的权益，该申请的全部内容以引用的方式并入本文。
2

背景技术：
2.1技术领域
4.本技术涉及呼吸相关病症的检测、诊断、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
5.2.2相关技术描述
6.2.2.1人类呼吸系统及其障碍
7.人体的呼吸系统促进气体交换。鼻和嘴形成患者的气道入口。
8.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端部细支气管。支气管构成导气管，不参与气体交换。气道的进一步分支通向呼吸细支气管，并最终通向肺泡。肺部的肺泡区域为发生气体交换的区域，且称为呼吸区。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
9.存在一系列呼吸障碍。某些病症可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
10.呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度综合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
11.阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。其起因于睡眠期间异常小的上气道和肌肉张力在舌、软腭及后口咽壁的区域中的正常损失的组合。所述病症导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。这常常导致过度日间嗜睡，并可导致心血管疾病和脑损伤。并发症状为常见障碍，尤其在中年超重男性中，但是受到影响的人可能并未意识到这个问题。参见美国专利第4,944,310号(sullivan)。
12.潮式呼吸(csr)是另一种睡眠呼吸障碍形式。csr是患者呼吸控制器的失调，其中存在称为csr循环的盛衰通气的律动交替周期。csr的特征在于动脉血的重复性缺氧和复氧。由于重复性氧不足，所以csr有可能是有害的。在一些患者中，csr与从睡眠中重复性觉醒相关，这导致严重的睡眠中断、增加的交感神经活动，以及后负荷增加。参见美国专利第6,532,959号(berthon-jones)。
13.呼吸衰竭是呼吸系统疾病的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的co2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
14.患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
15.肥胖通气过度综合征(ohs)被定义为严重肥胖和清醒时慢性高碳酸血症的组合，不存在通气不足的其他已知原因。症状包括呼吸困难、晨起头痛和过度日间嗜睡。
16.慢性阻塞性肺疾病(copd)涵盖具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任何一种。这些疾病包括空气流动阻力增加、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性丧失。copd的示例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要风险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素所引起。症状包括：劳力性呼吸困难、慢性咳嗽和产生痰液。
17.神经肌肉疾病(nmd)是一个广泛的术语，其涵盖直接通过内在肌肉病理学或间接通过神经病理学损害肌肉功能的许多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于进行性肌肉损伤，其导致行走能力丧失、乘坐轮椅、吞咽困难、呼吸肌无力，并最终死于呼吸衰竭。神经肌肉障碍可分为快速进行性和慢进行性：(i)快速进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数月恶化，且在几年内导致死亡(例如，青少年中的肌萎缩性侧索硬化(als)和杜氏肌肉营养不良症(dmd)；(ii)可变或慢进行性障碍：特征在于肌肉损伤历经数年恶化，且仅轻微缩短预期寿命(例如，肢带型、面肩肱型和强直性肌肉营养不良症)。nmd的呼吸衰竭的症状包括：渐增的全身虚弱、吞咽困难、运动中和休息时呼吸困难、疲惫、嗜睡、晨起头痛，以及注意力难以集中和情绪变化。
18.胸壁是一组导致呼吸肌与胸廓之间无效率联接的胸廓畸形。这些障碍通常特征在于限制性缺陷，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后侧凸可引起严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：运动中呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、晨起头痛、疲惫、睡眠质量差以及食欲不振。
19.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些治疗具有许多缺点。
20.2.2.2治疗
21.各种治疗，例如持续气道正压通气(cpap)治疗、无创通气(niv)和有创通气(iv)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
22.持续气道正压通气(cpap)治疗已被用于治疗阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)。作用机制是连续气道正压通气充当气动夹板，并且可以诸如通过向前并远离后口咽壁推挤软腭和舌来防止上气道闭塞。通过cpap治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者，则患者可选择不依从治疗。
23.无创通气(niv)通过上气道向患者提供通气支持以帮助患者呼吸和/或通过完成呼吸功中的一些或全部来维持身体内适当的氧水平。通气支持经由无创患者接口提供。niv已用于治疗csr和呼吸衰竭，其呈诸如ohs、copd、nmd和胸壁障碍的形式。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
24.无创通气(iv)为不能够自己有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气切管提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
25.2.2.3治疗系统
26.这些疗法可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于诊断病症而不治疗病症。
27.治疗系统可以包括呼吸压力治疗装置(rpt设备)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。
28.2.2.3.1患者接口
29.患者接口可用于将呼吸设备接合到其佩戴者，例如通过向气道的入口提供空气流。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而促使气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o的正压)进行输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，例如氧气输送，患者接口可以不包括足以将约10cmh2o的正压的气体输送到向气道的密封。
30.某些其他面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能维持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不将内部空气维持在高于环境的压力。
31.某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如在它们阻挡气流通过鼻子并且仅允许它通过嘴部的情况下。
32.如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术可能是不舒服的或不切实际的。
33.某些面罩可能对于在睡眠时使用是不能实现的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
34.患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻和头的大小和形状在不同个体之间有很大不同。由于头部包括骨、软骨以及软组织，所以面部的不同区域对机械力反应不同。下颌或下颌骨可以相对于头骨的其他骨骼移动。整个头部可以在呼吸治疗时间段的过程中移动。
35.由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一个或多个：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。wrongly尺寸的面罩可以引起服从度降低、舒适度减小和不利的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始的用途是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，这种面罩却没有理想的那么舒服。这种不适可能导致患者对疗法的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
36.假设患者依从治疗，则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，患者可能不依从治疗。由于通常建议患者定期清洗他们的面罩，因此如果面罩难以清洁(例如难以组装或拆卸)，则患者可能无法清洁他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
37.虽然用于其他应用(例如飞行员)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
38.由于这些原因，用于在睡眠期间输送cpap的患者接口形成了不同的领域。
39.2.2.3.1.1密封形成结构
40.患者接口可以包括密封形成结构。由于其与患者面部直接接触，所以密封形成结构的形状和构型可以直接影响患者接口的有效性和舒适性。
41.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在患者接口的一种形式中，密封形成结构可以包括第一子部分和第二子部分，第一子部分围绕左鼻孔形成密封，第二子部分围绕右鼻孔形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包括在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由它们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全脸面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
42.可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件可能不适合在患者的鼻子上使用。
43.某些密封形成结构可以被设计用于批量制造，使得一种设计对于大范围的不同面部形状和尺寸来说是适合、舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
44.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，所述密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(例如橡胶)制成的弹性密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
45.另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩外围的薄材料的片状密封，以便在面罩内施加正压时提供对患者面部的自密封作用。与先前类型的密封形成部分类似，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其在使用中可能褶皱或屈曲，从而引起泄漏。
46.另一种类型的密封形成结构可包括摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
47.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
48.一系列患者接口密封形成结构技术在以下已转让给瑞思迈有限公司(resmed limited)的专利申请中公开：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；以及wo 2010/135,785。
49.一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adam circuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett公司的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。
50.瑞思迈有限公司已经制造了结合鼻枕的以下产品：swift
tm
鼻枕面罩、swift
tm ii鼻枕面罩、swift
tm lt鼻枕面罩、swift
tm fx鼻枕面罩和mirage liberty
tm
全面罩。转让给resmed公司的以下专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请wo2004/073,778(其中描述了resmed公司的swift
tm
鼻枕的其他方面)，美国专利申请2009/0044808(其中描述了
resmed公司swift
tm lt鼻枕的其他方面)；国际专利申请wo2005/063,328和wo 2006/130,903(其中描述了resmed公司mirage liberty
tm
全脸面罩的方面)；国际专利申请wo 2009/052,560(其中描述了resmed公司swift
tm fx鼻枕的其他方面)。
51.2.2.3.1.2定位和稳定
52.用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并且保持其与面部的适当部分处于密封关系。
53.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开us 2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
54.另一种技术是使用一个或多个带和/或稳定线束。许多这样的线束存在不合适、庞大、不舒服和使用不便中的一种或多种的困扰。
55.2.2.3.1.3加压空气导管
56.在一种类型的治疗系统中，加压空气流通过空气回路中的导管提供给患者接口，该空气回路流体连接到患者接口，使得当患者接口在使用期间定位在患者面部上时，导管从患者面部向前延伸出患者接口。这有时可以被称为“象鼻管(elephant trunk)”类型的接口。
57.一些患者发现这样的接口不美观，因此不愿佩戴，从而降低了患者的依从性。此外，连接到患者脸部前方接口的导管有时很容易被床上用品缠住。
58.2.2.3.1.4用于定位/稳定密封形成结构的加压空气导管
59.寻求解决这些问题的替代类型的治疗系统包括患者接口，其中将加压空气输送到患者气道的管还用作结构的一部分，以将患者接口的密封形成部分定位和稳定到患者面部的适当部分，也称为“头带”。这种类型的患者接口可以被称为结合
‘
头带管’或
‘
导管头带’。这样的患者接口允许提供来自呼吸压力治疗装置的加压空气流的空气回路中的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口。在美国专利公开2007/0246043号中公开的这种治疗系统的一个示例，其内容通过引用并入本文，其中导管通过在使用中定位在患者头部顶部上的端口连接到患者接口中的管。
60.飞利浦dreamwear
tm
面罩包括这样的头带管。不能调节dreamwear
tm
头带管的长度。因此，提供三种不同尺寸的dreamwear
tm
头带以迎合不同尺寸的患者面部。提供更多数量的不同尺寸可增加制造头带的复杂性和成本，并可导致更大的包装。另外，离散尺寸的面罩的供应可能限制不同尺寸的患者头部能够容纳的程度。如果被迫在长度不可调节的离散尺寸之间进行选择，则一些患者可能有更大的机会无法实现他们认为的“完美”配合。
61.结合有头带管的患者接口可以提供一些优点，例如避免了在患者面部的前方连接到患者接口的导管，导管可能是不美观的和突出的。然而，对于结合有头带管的患者接口，在患者睡觉时能够长时间佩戴，同时与患者的面部形成有效的密封，从而使患者感到舒适。
62.2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)设备
63.呼吸压力治疗(rpt)设备可用于递送上述多种治疗中的一种或多种，例如通过产生用于递送至气道入口的空气流。空气流可以被加压。rpt设备的示例包括cpap装置和呼吸机。
64.气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，用于医疗应
用的气压发生器具有更普遍的气压发生器不能满足的特定要求，诸如医疗设备的可靠性、尺寸和重量要求。此外，甚至设计用于医疗的装置也可能遭受缺点，与舒适性、噪音、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性中的一个或多个相关。
65.可以为设备的设计者提供无数的选择。设计标准经常冲突，这意味着某些设计选择远离常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数的微小细微变化高度敏感。
66.2.2.3.3加湿器
67.输送没有加湿的空气流可能导致气道干燥。使用具有rpt设备和患者接口的加湿器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者接口中和患者接口周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
68.许多人工加湿装置和系统是已知的，然而它们不能满足医用加湿器的特殊要求。
69.当需要时，医疗加湿器用于相对于环境空气增加空气流的湿度、温度(或两者)，通常在患者睡着或休息的情况下(例如在医院中)。床边放置的医用加湿器可以是小型的。医用加湿器可以配置为仅加湿和/或加热输送到患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器、蒸发冷却器等)也可以加湿由患者吸入的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能使居住者不舒服。此外，医用加湿器可以具有比工业加湿器更严格的安全约束。
70.虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能提供不充分的加湿，一些患者使用起来困难或不方便。
71.2.2.3.4通气口技术
72.一些形式的治疗系统可以包括通气口以允许冲洗呼出的二氧化碳。通气口可允许气体从患者接口的内部空间(例如增压室)流到患者接口的外部空间，例如到环境中。
73.该通气口可以包括孔口并且在面罩的使用中气体可以流动穿过孔口。许多这样的通气孔有噪声。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通风口可以例如通过噪声或聚集气流干扰患者1000的床伴1100的睡眠。
3

技术实现要素：

74.本技术涉及提供用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，其具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一者或多者。
75.本技术的第一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的设备。
76.本技术的另一方面涉及用于诊断、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
77.本技术的某些形式的一个方面是用于提供改善患者对呼吸疗法的依从性的方法和/或设备。
78.本技术的一个方面包括用于将加压可呼吸气体的供应输送至患者气道的入口的患者接口。
79.本技术的另一方面涉及一种患者接口，患者接口包括密封形成结构，密封形成结构被构造和布置成与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，用于在使用中在患者的整个呼吸周期中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封递送加压空气流；增压室，其能够被加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。以及定位和稳定结构，其提
供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
80.本技术的另一个方面涉及一种患者接口，其包括：送气室；密封形成结构；通气口结构；以及定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，定位和稳定结构包括至少一个气体输送管以从连接端口接收空气流并且经由密封形成结构将空气流输送至患者气道的入口，气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于患者头部的耳上基点的患者头部的区域。
81.根据本技术的一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封输送空气流，定位和稳定结构包括：
82.至少一个气体输送管以从所述患者头部顶部的连接端口接收所述空气流并且经由所述密封形成结构将所述空气流输送至所述患者气道的所述入口，所述气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的区域，所述气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过所述中空内部流到所述密封形成结构，所述管壁包括：
83.患者接触部，其包括第一外层，第一外层包括配置为在使用中抵靠在患者头部上的织物材料或泡沫材料；以及
84.非患者接触部，其包括第二外层，所述第二外层包括在所述气体输送管的与所述第一外层相对的一侧上的织物材料或泡沫材料。
85.根据本技术的一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封输送空气流，定位和稳定结构包括：
86.至少一个气体输送管以从所述患者头部顶部的连接端口接收所述空气流并且经由所述密封形成结构将所述空气流输送至所述患者气道的所述入口，所述气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的区域，所述气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过所述中空内部流到所述密封形成结构，其中管壁的至少一部分包括：
87.患者接触部，其包括织物材料层或泡沫材料层，所述织物材料层或泡沫材料层被配置为在使用中抵靠所述患者头部放置；以及
88.非患者接触部，其中所述非患者接触部的至少一区段由透明材料构成。
89.根据本技术的一个方面，患者接口包括：
90.密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封递送加压空气流；
91.增压室，其能够被加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。以及
92.一种定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，所述密封形成结构构造并布置成形成密封围绕所述患者气道的入口的所述患者面部的区域，用于在使用中在整个所述患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治
疗压力密封输送空气流，所述定位和稳定结构包括：
93.至少一个气体输送管，其联接到所述增压室并且被配置为接收来自患者头顶上的连接端口的加压空气流并通过所述增压室将所述加压空气流输送到患者气道的入口，所述至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中接触所述患者头部的至少一个高于患者头部的耳上基点的区域，所述至少一个气体输送管包括具有内部通路的管壁，用于使加压空气沿所述管的纵向轴线流动到所述密封形成结构，其中所述管壁的至少一部分包括：
94.患者接触部，其包括第一外层，所述第一外层包括配置为在使用中抵靠在所述患者头部上的织物或泡沫材料；以及
95.非患者接触部，其中所述非患者接触部的至少一区段由透明和/或半透明材料构成，以允许从外部观察所述通道；
96.其中所述织物材料层结合到所述透明和/或半透明材料，使得所述管壁形成为单件构造；以及
97.其中大致横向于纵向轴线延伸的平面包含(1)织物材料或泡沫材料和(2)透明和/或半透明材料，使得患者可以沿着延伸穿过该平面的横向轴线观察通道。
98.在示例中，患者接触部可以包括多于一层。在这些示例中，患者接触部可包括织物材料或泡沫材料的外层，其被配置为在使用中抵靠所述患者的头部；以及热塑性材料的至少第一内层，其形成所述至少一个气体输送管内的空气路径的至少一部分。第一内层结合到外层。
99.在示例中，患者接触部包括单层织物材料或泡沫材料。在这些例子中，(a)织物材料或泡沫材料的材料性能是不可渗透的；和/或(b)所述织物材料或泡沫材料沿至少一个表面涂覆有不可渗透的物质，所述至少一个表面形成所述至少一个气体输送管的内表面，所述内表面配置为与所述加压气体流接触。
100.在示例中，织物材料或泡沫材料可以包含：(a)聚酰胺的共混物，例如尼龙、聚酯和/或氨纶；(b)聚酰胺的共混物，例如尼龙、聚酯和/或氨纶和一种或多种硅氧烷的层压涂层。在该示例中，每个硅酮层压涂层的厚度可以在5至75微米之间。在另一个示例中，每个硅酮层压涂层可以是20至30微米厚，优选25微米厚。
101.在示例中，患者接触部可以包括透明和/或半透明材料的区段，其中透明和/或半透明材料的区段的一部分配置为接收织物材料或泡沫材料。在这些示例中，非患者接触部的透明和/或半透明材料的区段可包括配置为结合到织物材料或泡沫材料的粘合剂层。
102.在示例中，非患者接触部可包括配置为接收所述透明和/或半透明材料区段的区段。在该技术的示例中，非患者接触部的织物材料或泡沫材料可包括：(a)粘合剂层，其被配置以结合到透明和/或半透明材料的区段；或(b)钩环材料层，钩环材料层被配置为与结合到透明和/或半透明材料区段的钩环材料的互补层协作地接合。
103.在示例中，患者接触部或非患者接触部中的一个被配置为接收：(a)粘合剂层，患者接触部或非患者接触部中的另一个可结合至所述粘合剂层；或(b)钩环材料层，其被配置为与结合到患者接触部或非患者接触部中的另一个的钩环材料的互补层协作地接合。
104.在示例中，非患者接触部可以包括两个以上的层。在这些示例中，非患者接触部可以包括透明和/或半透明材料的外层和至少热塑性材料的第一内层，第一内层限定至少一个气体输送管内的空气路径的至少一部分。
105.在示例中，透明和/或半透明材料的区段的至少一部分：(a)配置为刚性元件；和/或(b)包括手风琴式区段；和/或(c)包括一系列波纹。在该示例中，(a)织物材料或泡沫材料被包覆模制到手风琴式区段上；(b)织物材料或泡沫材料位于患者接触部上，并且被配置为接触患者；和/或(c)织物材料或泡沫材料在非患者接触部上。
106.在该技术的一个示例中，透明和/或半透明材料的区段可以基本上延伸至少一个气体输送管的长度。在该技术的另一示例中，透明和/或半透明材料的区段可以延伸至少一个气体输送管的长度的一部分。在该技术的又一示例中，透明和/或半透明材料可以沿至少一个气体输送管的长度布置成离散的区段，每个区段由不透明和/或半透明材料(例如织物材料或泡沫材料)的区段分开。
107.在一个示例中，患者接触部和非患者接触部可以各自是细长的，并且各自包括在使用中分别面向前方(在使用中至少一个气体输送管的前方)和后方(在使用中至少一个气体输送管的后方)的侧部。患者接触部和非患者接触部各自的前侧和后侧沿至少一个气体输送管的长度连接。在该示例中，非患者接触侧的前侧和后侧中的至少一侧或两侧由透明和/或半透明材料构成。
108.在该示例中，非患者接触部的前侧可具有与后侧不同的刚度；(a)非患者接触部的前侧可以包括比非患者接触部的后侧更大的刚度；(b)非患者接触部的前侧和/或非患者接触部的后侧可以具有沿至少一个气体输送管的长度变化的刚度；(c)非患者接触部的前侧和/或所述非患者接触部的后侧在所述至少一个气体输送管的下部处的刚度可大于在所述至少一个气体输送管的上部处的刚度。
109.在示例中，第二外层的透明和/或半透明材料的区段可以由弹性体形成，其中弹性体是以下各项中的一种或多种：a)硅酮；b)热塑性弹性体；或c)热塑性聚氨酯(tpu)。
110.在进一步示例中：(a)患者接触部和/或非患者接触部可以是热成型的；(b)至少一个气体输送管可以包括基本上d形横截面；(b)至少一个气体输送管可包括具有两个或更多个圆角的大致矩形的横截面；(d)至少一个气体输送管的宽度可以沿至少一个气体输送管的长度在34mm至18mm之间变化；(e)至少一个气体输送管的高度可沿至少一个气体输送管的长度在8mm至6mm之间变化；和/或(f)非患者接触部仅包括透明材料。在这些示例中，(i)d形横截面包括大致平坦表面和弓形表面，所述平坦表面形成所述患者接触部，所述弓形表面形成所述非患者接触部；(ii)所述弓形表面包括第一区段和第二区段，所述第一区段由透明和/或半透明材料构成，所述第二区段由织物材料或泡沫材料构造；和/或(iii)所述第一区段直接联接到所述平坦表面，并且所述第二区段设置成与所述平坦表面相对。
111.在示例中，制造方法包括将织物材料或泡沫材料定位在模具中；将所述透明和/或半透明材料引入所述模具中；将所述透明和/或半透明材料结合到所述织物材料和/或泡沫材料，以形成所述至少一个气体输送管；以及将所述至少一个气体输送管连接到所述增压室和/或所述密封形成结构上。在这些示例中，(a)所述模具包括半圆形突起，并且所述透明和/或半透明材料围绕所述半圆形突起流动，并沿着中空内部形成半圆形凹部；和/或(b)所述半圆形突起将所述透明和/或半透明材料导向所述织物材料或所述泡沫材料，以便在形成所述非患者接触部之前允许所述透明和/或半透明材料与所述织物材料或所述泡沫材料之间的结合。
112.根据本技术的一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患
者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封输送空气流，定位和稳定结构包括：
113.至少一个气体输送管以从所述患者头部顶部的连接端口接收所述空气流并且经由所述密封形成结构将所述空气流输送至所述患者气道的所述入口，所述至少一个气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的区域，所述至少一个气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过所述中空内部流到所述密封形成结构，并且其中所述管壁的至少部分包括：
114.患者接触部，其包括织物材料层或泡沫材料外层，所述织物材料层或泡沫材料外层被配置为在使用中抵靠所述患者头部放置；以及
115.非患者接触部，其包括至少透明材料的区段；
116.刚性元件，其中刚性元件是透明材料的区段。在一个示例中，非患者接触部的透明材料可以是弹性体，其中弹性体是以下中的一种或多种：a)硅酮；sb)热塑性弹性体；或c)热塑性聚氨酯(tpu)。
117.在该技术的一个示例中，透明区段可以基本上延伸至少一个气体输送管的长度。在该技术的另一示例中，透明区段延伸至少一个气体输送管的长度的一部分。在该技术的又一示例中，透明区段沿至少一个气体输送管的长度以规则的间隔布置。
118.在一个示例中，患者接触部和非患者接触部可以各自是细长的，并且各自包括在使用中分别面向前方(在使用中至少一个气体输送管的前方)和后方(在使用中至少一个气体输送管的后方)的侧部。患者接触部和非患者接触部各自的前侧和后侧沿至少一个气体输送管的长度连接。在该示例中，非患者接触侧的前侧和后侧中的至少一侧或两侧由透明材料构成。
119.在一个示例中，刚性元件可以被提供给至少一个气体输送管的前边缘和后侧之一。
120.在该示例中，至少一个气体输送管的前侧可以具有与至少一个气体输送管的后侧不同的刚度；(a)至少一个气体输送管的前侧可以包括比至少一个气体输送管的后侧更大的刚度；(b)至少一个气体输送管的前侧和/或至少一个气体输送管的后侧可以具有沿至少一个气体输送管的长度变化的刚度；(c)至少一个气体输送管的前侧和/或至少一个气体输送管的后侧在至少一个气体输送管的下部的刚度可以大于在至少一个气体输送管的上部的刚度。
121.在示例中，刚性元件由以下形成：a)透明材料区段的厚度在至少一个气体输送管的第一部分处相对于至少一个气体输送管的第二部分更大；b)透明材料区段的宽度在至少一个气体输送管的第一部分处比在至少一个气体输送管的第二部分处更大。在这些示例中，第一部分是至少一个气体输送管的下部，第二部分是至少一个气体输送管的上部。在其他示例中，第一部分是至少一个气体输送管的上部，第二部分是至少一个气体输送管的下部。在进一步的示例中，第一部分是至少一个气体输送管的前侧，第二部分是至少一个气体输送管的后侧，或者第一部分是至少一个气体输送管的后部，第二部分是至少一个气体输送管的前部。
122.在示例中，非患者接触侧包括前侧和后侧，所述前侧和所述后侧被配置为在使用
中分别面向前方和后方。在这些示例中，(a))前侧和后侧均由透明和/或半透明材料构成；和/或(b)横向轴线大致从前方延伸到后方，仅包括所述透明和/或半透明材料。
123.在示例中，至少一个气体输送管选择性地联接至增压室，并且被配置为被移除以便允许患者对管内进行清洁。
124.根据本技术的另一方面涉及一种定位和稳定结构，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封输送空气流，定位和稳定结构包括：
125.至少一个气体输送管以从所述患者头部顶部的连接端口接收所述空气流并且经由所述密封形成结构将所述空气流输送至所述患者气道的所述入口，所述至少一个气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的区域，所述至少一个气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过所述中空内部流到所述密封形成结构，至少一个气体输送管在使用中包括：
126.上管部和下管部，
127.其中上管部的管壁包括包括弹性体的患者接触部和包括弹性体的非患者接触部，
128.并且其中下管部的管壁包括患者接触部和非患者接触部，患者接触部包括配置为在使用中靠着患者头部放置的织物材料或泡沫材料的第一层，非患者接触部包括第二外层，其中第二外层的至少一部分由透明材料构成。
129.在示例中，织物材料的第一层是以下一种或多种的织物材料：a)尼龙；b)聚酯c)氨纶。
130.在示例中，织物材料的第一层a)通过粘合剂结合到第二外层；b)通过钩环材料结合到第二外层。
131.在一个示例中，织物材料的第一层也提供给上管部。
132.在一个示例中，第二外层的透明材料可以是弹性体，其中弹性体为以下中的一种或多种：a)硅酮；sb)热塑性弹性体；或c)热塑性聚氨酯(tpu)。
133.根据本技术的一个方面，提供了一种患者接口，其包括。
134.增压室，其能够被加压到高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力，所述增压室包括增压室入口端口，将所述增压室入口端口的尺寸和结构设置为在所述治疗压力下接收空气流用于患者呼吸，
135.密封形成结构，所述密封形成结构被构造和布置为与患者面部的围绕患者气道入口的区域形成密封，所述密封形成结构在其中具有孔，使得处于所述治疗压力下的空气流至少被输送至患者鼻孔的入口，所述密封形成结构被构造和布置为在使用中在整个所述患者呼吸周期中维持所述增压室中的所述治疗压力，
136.根据以上方面中任一方面的定位和稳定结构；以及
137.通气结构，所述通气结构被配置为允许由患者呼出的气体从增压室的内部连续流动到周围环境，所述通气结构的大小和形状被设定为用于在使用中维持所述增压室中的治疗压力；
138.其中，所述患者接口配置为允许所述患者在没有加压空气流通过所述增压室入口端口的情况下通过他们的嘴从环境呼吸，或者所述患者接口配置为不覆盖所述患者的嘴，
139.本技术的某些形式的另一个方面是一种用于治疗呼吸障碍的系统，该系统包括根据本技术的其他方面中的任何一个或多个方面的患者接口、空气回路以及正压空气源。
140.根据本技术的一方面涉及一种制造定位和稳定结构的方法，提供了将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，密封形成结构构造并布置成形成密封围绕患者气道的入口的患者面部的区域，用于在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封输送空气流，定位和稳定结构包括：
141.至少一个气体输送管以从所述患者头部顶部的连接端口接收所述空气流并且经由所述密封形成结构将所述空气流输送至所述患者气道的所述入口，所述气体输送管构造并布置成在使用中接触，至少高于所述患者头部的耳上基点的所述患者头部的区域，所述气体输送管包括限定中空内部的管壁，空气能够通过所述中空内部流到所述密封形成结构，其中管壁的至少一部分包括：
142.患者接触部，其包括织物材料层或泡沫材料外层，所述织物材料层或泡沫材料外层被配置为在使用中抵靠所述患者头部放置；以及
143.非患者接触部，其中所述非患者接触部的至少一区段由透明材料构成。
144.本技术的一种形式的另一方面是患者接口，患者接口被模制或以其他方式构造成具有与预期穿戴者的周边形状互补的周边形状。
145.本技术的一种形式的一个方面为一种制造设备的方法。
146.本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如针对于没有医疗训练的人，具有笨拙、视力受限的人或在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人。
147.本技术的一种形式的一个方面是便携式rpt设备，该便携式rpt设备可由人(例如，人的家里的人)携带。
148.本技术的一种形式的一个方面是患者接口，患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
149.根据本技术的一个方面，患者接口包括：
150.密封形成结构，其被构造和布置为与患者面部围绕患者气道的入口的区域形成密封，以在使用中在整个患者的呼吸循环中以高于环境空气压力至少6cmh2o的治疗压力密封递送加压空气流；
151.增压室，其能够被加压到比环境空气压力高至少6cmh2o的治疗压力。以及
152.以及定位和稳定结构，其提供将密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力。
153.根据本技术的一个方面，至少一个气体输送管，其联接到所述增压室并且被配置为接收来自患者头顶上的连接端口的加压空气流并通过所述增压室将所述加压空气流输送到患者气道的入口，所述至少一个气体输送管被构造和布置成在使用中接触所述患者头部的至少一个高于患者头部的耳上基点的区域，所述至少一个气体输送管包括具有内部通路的管壁，用于使加压空气沿所述管的纵向轴线流动到所述密封形成结构，其中所述管壁的至少一部分包括：
154.患者接触部，其包括织物材料层或泡沫材料层，所述织物材料层或泡沫材料层被配置为在使用中抵靠所述患者头部放置；以及
155.非患者接触部，其中所述非患者接触部的至少一区段由透明和/或半透明材料构
成，以允许从外部观察所述通道；
156.其中所述织物材料层结合到所述透明和/或半透明材料，使得所述管壁形成为单件构造；以及
157.其中大致横向于纵向轴线延伸的平面包含(1)织物材料或泡沫材料和(2)透明和/或半透明材料，使得患者可以沿着延伸穿过该平面的横向轴线观察通道
158.当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
159.考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
160.本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
161.4.1治疗系统
162.图1a示出了一种系统，其包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt设备4000接收正压下的空气供给。来自rpt设备4000的空气在加湿器5000中加湿，并沿空气回路4170传送至患者1000。还示出了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
163.图1b示出了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt设备4000接收正压下的空气供给。来自rpt设备的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。
164.图1c示出了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000的患者1000从rpt设备4000接收正压下的空气供给。来自rpt设备的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170传送至患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
165.4.2呼吸系统和面部解剖结构
166.图2a示出了包括鼻腔室和口腔、喉、声带、食道、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概略图。
167.图2b是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的前视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还标示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
168.图2c是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
169.图2d是头部的另一侧视图。标示了法兰克福水平面和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
170.3.3患者接口
171.图3示出了根据本技术的一种形式的呈鼻罩和导管头带形式的患者接口。
172.图4示出了根据本技术的另一种形式的导管头带的一种形式。
173.图5示出了根据本技术的一种形式的气体输送管的一个示例的截面图。
174.图6示出了图5的气体输送管的透视图。
175.图7示出了根据本技术的另一种形式的气体输送管的另一个示例的端视图。
176.图8示出了根据本技术的另一种形式的气体输送管的另一个示例的侧视图。
177.图9示出了根据本技术的另一种形式的气体输送管的下部的透视图。
178.图10示出了根据本技术的另一种形式的导管头带的一种形式的前视图。
179.图11示出了根据本技术的另一种形式的气体输送管的上部的透视图。
180.图12示出了图11的气体输送管下部的透视图。
5具体实施方式
181.在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
182.提供与可共有一个或多个共同特点和/或特征的各种示例有关的以下描述。应理解的是任何一个示例的一个或更多个特征可以与另一个示例或其他示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
183.5.1治疗
184.在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的方法，所述方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
185.在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
186.在本技术的某些示例中，限定、限制或阻止口呼吸。
187.5.2治疗系统
188.在一种形式中，本技术包括用于治疗呼吸障碍的装置或设备。所述设备或装置可包括rpt设备4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气。
189.5.3患者接口
190.参考图3，根据本技术的一个方面的无创患者接口3000包括以下功能方面：密封形成结构3100、增压室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接到空气回路(例如空气回路4170，如图1a-1c所示)的一种形式的连接端口3600。在示例中，密封形成结构3100和增压室3200由垫子模块3150提供。本示例中的缓冲垫模块3150是支架垫子模块。在其他示例中，它可以是鼻枕垫子组件或其他类型的垫子组件。
191.如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力疗法。
192.根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少6cm h2o的正压供应空气。
193.根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少10cm h2o的正压供应空气。
194.根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造和布置为能够以相对于环境至少20cm h2o的正压供应空气。
195.5.3.1密封形成结构
196.在本技术的一种形式中，密封形成结构3100提供目标密封形成区域，并可另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是密封形成结构3100上可能发生密封的区域。实际发生密
封的区域-实际的密封表面-可以在给定的疗程内从天到天以及从患者到患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置，定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
197.在一种形式中，目标密封形成区域位于密封形成结构3100的外表面上。
198.在本技术的某些形式中，密封形成结构3100由例如硅橡胶的生物相容性材料构成。
199.根据本技术的密封形成结构3100可由诸如硅酮的柔软、柔性和有回弹力的材料构造而成。
200.在本技术的某些形式中，提供了一种系统，所述系统包括多于一个的密封形成结构3100，每个密封形成结构被配置为对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，所述系统可以包括一种形式的密封形成结构3100，所述密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
201.5.3.1.1密封机构
202.在一种形式中，密封形成结构包括利用压力辅助密封机构的压力激活辅助密封法兰。在使用时，压力辅助密封法兰能够很容易地响应增压室3200内部对其底面起作用的系统正压力，从而使其与面部形成紧密的密封接合。该压力辅助机构可以与该定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
203.在一种形式中，密封形成结构3100包括密封法兰和支撑法兰。密封法兰包括厚度小于约1mm，例如约0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件在增压室3200的周边周围延伸。支撑法兰可以比密封法兰相对厚一些。支撑法兰设置在密封法兰和增压室3200的边缘之间，并延伸围绕周长的路径的至少一部分。支撑法兰是或者包括弹簧状元件，并且作用为在使用时支撑密封法兰防止其弯曲。
204.在一种形式中，密封形成结构可包括压缩密封部分或垫片密封部分。在使用中，该压缩密封部分或该垫片密封部分被构造和设置成处于压缩状态，例如作为该定位和稳定结构中的弹性张力的结果。
205.在一种形式中，密封形成结构包括张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封法兰的相邻区域保持张紧。
206.在一种形式中，密封形成结构包括具有粘性或粘合表面的区域。
207.在本技术的某些形式中，密封形成结构可包括压力辅助密封法兰、压缩密封部分、垫片密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一个或多个。
208.在一种形式中，无创患者接口3000包括密封形成结构，所述密封形成结构在使用中在患者的鼻梁区域或面部的鼻嵴区域和患者面部的上唇区域形成密封。在这些形式中，密封形成结构可以称为鼻罩。这是例如图1b所示的患者接口3000的情况。密封形成部分通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔输送空气或可呼吸气体的供给。这种类型的密封形成结构可以被称为“鼻垫”或“鼻罩”。在本技术的一些示例中，图3或4所示的定位和稳定结构3300可用于将鼻垫保持在患者面部的密封位置。
209.在一种形式中，例如如图3所示，密封形成结构3100被配置为在使用中与鼻下侧围绕鼻孔形成密封，并且可选地与患者1000的上唇形成密封。这种类型的密封形成结构可以被称为“托架垫”或“鼻下罩”。密封形成结构的形状可以配置为匹配或紧密地跟随患者的鼻
子的下侧，即，密封形成结构的轮廓和角度可以基本上平行于患者的鼻阴唇角。在一种形式的鼻支架衬垫中，密封形成结构包括鼻部，鼻部限定两个孔口，在使用中，每个孔口将空气或可呼吸气体供应到患者的鼻孔中的不同的一个。鼻部可以配置为用于在使用中接触或密封患者的鼻小柱。在技术的一些形式中，密封形成结构3100配置为在患者鼻子的下侧上形成密封而不接触患者鼻子的鼻梁区域。在一些示例中，患者接口可以包括如在2018年3月29日提交的pct申请no.pct/au2018/050289中描述的支架衬垫形式的密封形成结构3100，其全部内容通过引用并入本文。
210.在一种形式中，患者接口3000包括密封形成部分，所述密封形成部分在使用时在患者面部的颏区域、鼻梁区域和面颊区域上形成密封。这是例如图1c所示的患者接口3000的情况。密封形成部分通过单个孔口向患者1000的两个鼻孔和嘴输送空气或可呼吸气体的供给。这种密封形成结构可以称为“全面罩”。在本技术的一些示例中，图3或4所示的定位和稳定结构3300可用于将全脸衬垫保持在患者面部的密封位置。可替代地，图3和4的定位和稳定结构3300可与患者接口3000一起使用，患者接口包括以鼻垫或鼻支架垫的方式的鼻密封形成结构和口腔密封形成结构，口腔密封形成结构被配置为在使用中围绕患者的嘴(其可以被称为“嘴衬垫”或“口罩”)形成密封。在这种面罩中，空气或可呼吸气体在使用中通过孔口供给到患者的鼻孔和患者的嘴部。这种类型的密封形成结构3100可以被称为“口鼻衬垫”，其中在嘴和鼻子周围存在分离的密封部，或者称为“超紧凑的全脸衬垫”，其中鼻子的密封围绕或靠近患者的鼻孔。在一种形式中，鼻部密封件形成结构和口部密封件形成结构一体地形成为单个部件。在一些示例中，患者接口可以包括美国专利申请号62/649,376中描述的支架衬垫形式的密封形成结构3100，其全部内容通过引用并入本文。
211.5.3.2增压室
212.在使用时形成密封的区域中，增压室3200具有被成形为与普通人面部的表面轮廓互补的周边。在使用时，增压室3200的边界边缘被定位成与面部的相邻表面靠的很近。通过密封形成结构3100提供与面部的实际接触。密封形成结构3100可在使用时沿增压室3200的整个周边延伸。在一些形式中，增压室3200和密封形成结构3200由单个均质材料片形成。
213.在本技术的某些形式中，例如在图3的患者接口3000中，增压室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，这些眼睛在由所述增压室限定的加压体积之外。这样的形式倾向于对穿戴者较不引人注目和/或较舒适，这可以改善对治疗的顺应性。
214.在本技术的某些形式中，增压室3200由透明材料构成，例如透明聚碳酸酯。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
215.在本技术的某些形式中，增压室3200由半透明材料构成。半透明材料的使用可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的顺应性。
216.5.3.3定位和稳定结构
217.本技术的患者接口3000的密封形成结构3100可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。定位和稳定结构3300可以被称为“头带”，因为它接合患者的头部以便将患者接口3000保持在密封位置中。
218.在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服增压室3200中的正压的作用以抬离面部。
219.在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口3000上的重力作用。
220.在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
221.在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3300具有较小的侧面或横截面厚度，以减小仪器的感测或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条横截面为矩形的绑带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包括至少一条扁平绑带。
222.在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
223.在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧面区域在枕头上。
224.在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性带或软带。该去耦部分被构造和布置成使得当患者将其头部躺在枕头上时，该去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
225.在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包括由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包括环材料，其用于与钩材料部分接合。
226.在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可延长的，例如可弹性延长的。例如，绑带可被构造为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，绑带可被构造为系带。
227.系带将被理解为是设计来抵抗张力的结构。在使用中，系带可以是处于张力下的定位和稳定结构3300的一部分。如将要描述的，一些系带将由于张力而施加弹力。系带可用于将密封形成结构3100保持在患者头部上的治疗有效位置。
228.在本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第一系带，第一系带构造和布置成使得在使用时第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点的上方并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。第一系带可以被提供为例如患者接口的一部分，包括支架垫子、鼻枕、鼻垫子、全脸垫子或口鼻垫子。例如，图3的定位和稳定结构3300包括位于患者头顶上方的气体输送管3350形式的第一系带。气体输送管3350也可以被称为头带管3350，因为它们提供头带的功能。
229.在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，所述定位和稳定结构包括第二系带，所述第二系带被构造和布置为使得在使用中所述第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的下耳基下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。第二系带可以被提供为例如患者接口的一部分，包括支架垫子、鼻枕、全脸垫子、鼻垫子或口鼻垫子。例如，图3的定位和稳定结构3300包括靠在患者头部后表面上的绑带3310形式的第二系带。
230.在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带构造和布置成相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和
第二系带彼此分开的趋势。另外，在一些形式中，定位和稳定结构包括第四系带，第四系带被构造并布置成与第二系带和第三系带相互连接以减小第二系带和第三系带彼此远离移动的趋势。
231.在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包括绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。图3的定位和稳定结构3300包括可弯曲的绑带3310。绑带3310可以被认为是后绑带。绑带3310足够柔性以绕过患者头部的后部并且舒适地靠在患者头部上，即使当在使用中其处于张力下。
232.在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包括多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包括一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
233.5.3.3.1头带管
234.在本技术的一些形式中，定位和稳定结构3300包括一个或多个管3350，管将从形成空气回路4170的一部分的导管接收的加压空气从rpt设备输送至患者的气道，例如通过增压室3200和密封件形成结构3100。在图3所示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括两个分离的气体输送管3350，它们将空气从空气回路4170输送到密封形成结构3100。管3350是患者接口3000的定位和稳定结构3300的整体部分，以将患者接口的密封形成结构3100定位和稳定到患者面部的适当部分(例如，鼻子和/或嘴)。这允许提供加压空气流的空气回路4170的导管在患者面部前方以外的位置连接到患者接口的连接端口3600，这对于一些人可能是不美观的。虽然一对管3350具有一些优点(在下文中描述)，但是在一些示例中，定位和稳定结构3300仅包括配置为在一侧覆盖患者头部的单个管3350。可以在单管3350的顶端和密封形成结构3100之间的患者头部的另一侧设置绑带或其他稳定部件，以在密封形成结构3100上提供平衡力。
235.由于空气可以被包括并且穿过头带管3350以便将加压空气从空气回路4170输送至患者的气道，定位和稳定结构3300可以被描述为是可充气的。可以理解，可充气定位和稳定结构3300不需要定位和稳定结构3300的所有部件都是可充气的。例如，在图3所示的示例中，定位和稳定结构3300包括可充气的头带管3350和不可充气的绑带3310。
236.在本技术的某些形式中，患者接口3000可以包括位于患者头部的顶部、侧部或后部附近的连接端口3600。例如，在图3中示出的本技术的形式中，连接端口3600位于患者头部的顶部。在该示例中，患者接口3000包括弯管3610，连接端口3600设置到弯管。弯管3610可以相对于定位和稳定结构3300旋转，以便将连接到连接端口3600的导管的运动与定位和稳定结构3300分离。如图4所示，连接端口可以配置为头带管3350中的流体连接开口3390，或者如图3所示连接到头带管3350所连接的部件。另外地或可替换地，连接到连接端口3600的导管可以相对于弯管3610旋转。在所展示的示例中，弯管3610包括旋转导管连接器，旋转导管连接器包括连接端口3600，空气回路4170的导管能够连接到连接端口上，这样使得导管可以围绕其纵向轴线相对于弯管3610旋转。在图4的示例中，空气回路4170可以连接到流体连接开口上。弯管3610可以可旋转地连接到流体连接开口或连接到接收在流体连接开口中的环。
237.其中连接端口3600没有定位在患者发现连接到面部前方的患者接口3000的导管不美观和/或突出。例如，连接到面部前方的患者接口3000的导管可能易于在床上用品或床单中缠结，特别是如果导管在使用中从患者接口向下延伸。使用具有连接端口的患者接口的技术的形式可以使患者在以下位置中的一个或多个位置更加容易或更加舒适：处于侧躺或侧卧位；处于仰卧位(即仰面躺着，面部向上)；并且处于俯卧位(即，趴着，面部向下)。此外，将导管连接到患者接口的前部可能加剧被称为管拖曳的问题，其中导管可能在患者接口上提供不期望的拖曳力，从而导致从面部移开。
238.在图3和4所示的本技术的形式中，定位和稳定结构3300包括两个管3350，每个管3350在使用中定位在患者头部的不同侧并且延伸跨过相应的面颊区域，在相应耳朵上方(高于患者头部的耳上基点，如图2c所示)至患者1000头部顶部上的弯管3610。这种形式的技术可能是有利的，因为如果患者侧着头睡觉，并且其中一个管被压缩以阻止或部分阻止沿该管的气体流动，则另一个管保持打开以向患者供应加压气体。在技术的其他示例中，患者接口3000可以包括不同数量的管，例如一个管、或三个或更多个管。在一个示例中，其中患者接口具有管3350，单管3350在使用中被定位在患者头部的一侧上(例如跨过一个面颊区域)并且绑带形成定位和稳定结构3300的一部分并且在使用中被定位在患者头部的另一侧上(例如跨过另一个区域)以帮助将患者接口3000固定在患者头部上。
239.如图4所示，定位和稳定结构可替代地设置为具有左臂和右臂的单个气体输送管。在所示的示例中，连接端口3600设置在定位和稳定结构的上侧，而不是如图3的示例中的单独的连接模块。
240.在本技术的某种形式中，患者接口3000配置为使得连接端口3600大致定位在患者头部的顶部点。连接端口3600可以被定位在矢状平面中并且与平行于冠状平面的平面中的耳上基点对齐。在图2c中标识耳上基点。在技术的一些形式中，定位和稳定结构3300配置为佩戴在不同的位置中，其效果是连接端口3600可以定位在矢状平面中的患者头部的顶部附近，直到耳上基点的前方约20mm或后方约20mm。
241.如上，在本技术的一些示例中，患者接口3000包括支架垫子形式的密封形成结构3100，其通常位于鼻子下面并且密封到鼻子的下周边。定位和稳定结构3300可以构造并布置成用密封力向量将密封形成结构3100拉入鼻下面的患者面部，密封力向量具有后方和上方的方向(例如，后上方向)。具有后向上方向的密封力向量可有助于密封形成结构3100对患者鼻子的下周边和患者鼻子和上唇任一侧上的患者面部的面向前的表面形成良好密封。
242.在一些示例中，定位和稳定结构3300可以在使用中施加密封力向量，密封力向量具有相对于患者的法兰克福水平面成大约35
°
的后上方向(在图2d中标识)。管3350的上部(例如管3350的高于绑带3310的部分)可以垂直定向，并且后部头带绑带3310可以相对于患者的法兰克福水平面以大约35
°
的角度沿后向方向从管3350延伸。在这一特殊的设置中，在绑带3310和管3350的上部之间形成大约125
°
的角度θ，其中绑带3310连接到管3350。在其他示例中，θ可以大于或小于125
°
。
243.在图3和4所示的技术的形式中两个管3350在它们的上端彼此流体连接并且流体连接到连接端口3600。在图3中，管3350是连接到冠部连接器3360的单独管。管3350通过冠部连接器3360间接地彼此连接并且可以被断开，例如用于清洁、储存或替换。在图4中，两个管一体地形成并且连接端口3600被包括为流体连接开口3390，旋转弯头连接到该流体连接
开口。在使用分开的管的其他示例中，它们可以间接地连接在一起，例如每个可以连接到具有两个导管臂的t形导管，每个导管臂可流体连接到管3350。冠部连接器3360可以包括第三导管臂。连接端口3600可以包括在冠部连接器3360的中心处接纳在流体连接开口3390中的弯管3610。弯管3610可以接收在流体连接开口3390中的环中并且可以配置为在环内旋转。流体连接开口3390本身也可以被认为是连接端口3600。
244.图3和4所示的技术形式的管3350的长度分别在15和30cm之间，例如分别在20和27cm之间。管的长度被选择为适合于典型患者头部的尺寸，例如管3350的上端所在的头部顶部附近区域与当沿着头部两侧的大致弧形路径向下并穿过患者面颊区域(诸如图3和4中所示的管3350所采取的弧形路径)时靠近患者气道开口的区域之间的距离，其中管3350的下端在该开口处连接到增压室3200。在一些示例中，患者接口3000可以配置为使得管3350的长度可以变化。应当理解，管3350的长度将取决于患者接口3000中的其他部件的长度，例如管3350的上端所连接的冠部连接器3360的长度和/或增压室3200的尺寸。
245.气体输送管3350的横截面形状可以是圆形、椭圆形、卵形、d形、梯形或圆角矩形，例如在美国专利no.6,044,844中所描述的，其内容在此引入作为参考。在面对并接触患者面部或头部的其他部分的侧面上呈现管的平坦表面的横截面形状可能比例如具有圆形横截面的管佩戴更舒适。
246.管3350的横截面宽度和/或高度可以在8-35mm的范围内。在管具有大致d形横截面的一些形式中，管可以具有在15-25mm范围内的宽度和在6-15mm范围内的高度。高度可以被认为是在使用中远离患者面部延伸的管的尺寸，即患者接触部3348与非患者接触部3349的最外部分之间的距离，而宽度可以被认为是跨过患者头部表面的尺寸。形成管3350的材料的横截面厚度可以在0.8-1.6mm的范围内，例如1.0-1.5mm。
247.5.3.3.1.1气体输送管构造
248.在本技术的示例中，图5示出了具有大致d形轮廓的气体输送管3350的横截面。在使用中，轮廓的平坦侧接触患者的面部和头部，并且应当理解为气体输送管的患者接触部。轮廓的凸起或弓形侧应理解为气体输送管的非患者接触部。在一些示例中，气体输送管可以具有更多的正方形或矩形轮廓，配置有稍微圆化的拐角以使患者舒适。
249.气体输送管3350至少基本上由织物材料和/或泡沫材料以及至少基本上由弹性材料构成的透明材料构成。弹性材料的透明度，即其透光度，是可以透过的。在一些示例中，透明度可以是高的，具有最小的或没有透射光的偏转，使得弹性体材料的透明度类似于玻璃或膜。在其他示例中，透明体可具有透射光的一些有限偏转，使得弹性体材料的透明体有些模糊但足以使患者检测到明显的污垢和霉菌。
250.在使用中，气体输送管被构造成使得气体输送管的患者接触部，即接触患者面部和头部的部分，基本上由织物材料构成。透明材料包括气体输送管的非患者接触侧的至少一部分。
251.这种构造提供了一种气体输送管，该气体输送管作为定位和稳定结构的一部分供患者佩戴舒适，同时还允许检查气体输送管的内部。这可能意味着可以可视地检测气体输送管内部的污垢或霉菌等的积聚。患者可以将气体输送管3350从增压室3200断开，以便去除在内部检测到的任何碎屑。当气体输送管被清洁时，透明材料允许患者确认任何污垢和霉菌已被去除。
252.在本技术的某些形式中，气体输送管3350由半透明材料构成。半透明材料的使用可以以与透明材料基本相同的方式起作用，并且可以在任何实施方案中除了透明材料之外或代替透明材料使用。
253.这种构造的另一个优点是织物材料和弹性材料可以组合起来以获得整体的外观和感觉，与完全由织物材料或弹性材料构成的传统气体输送管相比，提供了可能更高的质量感觉。另外，与传统的气体输送管相比，集成构造可以提供低成本和轻重量的产品。
254.5.3.3.1.2织物/泡沫材料
255.气体输送管3350的平坦侧3351形成气体输送管的患者接触侧。它由织物材料组成。在该示例中，织物材料可具有至少两层；由不透气层构成的内层3352，所述不透气层例如由硅酮或另一种弹性体塑料材料(如tpe或tpe)的膜或层压材料形成；以及形成气体输送管3350外部的外织物层3353。内层3352粘合到外织物层3353。在一些其他示例中，可以在不透气层和外织物层之间提供附加层，例如将不透气层结合到外织物层3353的中间粘合层。在又另外的示例中，织物材料可包括单层。在这些示例中，织物材料可以是固有不透气的，使得不需要附加的膜或层压层。
256.在本技术的一些示例中，如图3和4所示的示例中，头带管3350包括至少部分地由如前所述的织物材料形成的患者接触侧。附加地或可替换地，气体输送管3350的患者接触侧可以由泡沫材料形成。在一些示例中，管3350包括织物和泡沫材料的组合。包括气体输送管的患者接触侧的织物和/或泡沫材料可以：在压力下保持空气，是生物相容的并且适合/被批准用于形成医用空气路径，比硅胶管轻，是柔软和柔性的，通常保持预定形状，是可清洁的并且在预定生命周期例如一个月、三个月、六个月、一年或更长内是耐用的。
257.如前所述，d形轮廓的弓形侧3354形成气体输送管的非患者接触部。在一个示例中，非患者接触部的至少一区段以与患者接触侧相同的方式包括，即具有至少两层的织物材料；内层，内层包括不透气层，不透气层由弹性体塑料材料形成，弹性体塑料材料结合到外织物层上。然而，在其他示例中，可以包括非患者接触部的一部分的织物材料可以是充分不透气的，使得不需要内层，并且非患者接触部包括单层织物材料和透明材料。非患者接触侧3354的织物材料可以被加强(例如，通过不透气层，通过附加的加强件等)，以便帮助保持尖锐的形状。可替代地，可以不包括加强件，并且弓形d形可以仅在加压空气流过气体输送管3350时形成。
258.在一个示例中，构成气体输送管的织物材料可以是聚酰胺的混合物，例如尼龙、聚酯和/或氨纶，重量在50g/m2到250g/m2之间。在另一示例中，织物材料可以是重达120g/m2的材料。在一些示例中，织物材料的内层可以包括两个或更多个硅酮的层压涂层。在一个示例中，硅酮的每个层压涂层可以为5至75微米厚。在另一个示例中，每个硅酮层压涂层可以是20至30微米厚，优选25微米厚。
259.具有在气体输送管的患者接触侧和非患者接触侧外部的织物是有利的。在患者接触侧，当接触面部时更舒适，而在非患者接触侧，当在床上佩戴患者接口时，当气体输送管接触其他织物，如枕头或床单时，摩擦更小。它的触感也更美观。
260.5.3.3.1.3透明材料－窗口区段
261.在图5和6的示例中，气体输送管3350的患者接触侧和气体输送管3350的非患者接触侧相遇处的d形轮廓的前侧和后侧3355、3356由透明材料形成。该透明材料在气体输送管
3350的轮廓中形成窗口区段，这使得用户能够可视地检查其内部。这允许更容易地检测霉菌和/或污垢的积聚，并且有助于更好地清洁内部，同时仍然保持基本上织物外部的舒适性。
262.在图5和6的示例中，气体输送管3350的患者接触侧3351和非患者接触侧3354均由单个织物材料带形成。此外，图5和6的气体输送管配置有两个窗口区段，一个窗口区段沿着气体输送管的前侧3355和后侧3356中的每一个。在所示出的示例中，横向轴线ta可以在横向于纵向轴线la的方向上延伸穿过前侧3355和后侧3356两者，该纵向轴线la在加压空气流的方向上总体上沿着气体输送管3350的至少一部分(例如，沿着增压室3200与定位和稳定结构3300之间的界面)延伸。横向轴线可以不穿过任一织物材料带。例如，横向轴线可以沿着在前/后方向上形成患者接触侧3351的织物材料带延伸，但是不与形成非患者接触侧3354的织物材料带相交。沿横向轴线ta观察的患者能够完全透过气体输送管3350看到。换言之，当沿横向轴线ta观察时，气体输送管3350不包括不透明材料。患者能够更清楚地识别气体输送管3350内的碎屑，因为所述碎屑可能阻塞沿横向轴线ta的清晰视线。然而，沿着气体输送管3350的周边包括织物和透明材料两者，使得相对于纵向轴线la的横向平面(即，包括横向轴线ta的平面)(即，在图5中观察的横截面)包括在暴露于患者(例如，用于视觉检查)的方向上的透明材料和织物材料两者。
263.每个织物材料带沿其细长维度具有相对的边缘；使用粘合剂或热焊接技术将窗口区段的透明材料结合到患者接触侧3351和非患者接触侧3354的相应边缘。在其他示例中，窗口区段可以被包覆模制到患者接触侧3351和非患者接触侧3354的织物材料的边缘。
264.在其他示例中，非患者接触侧3354可以由散布有透明材料的两个或更多个织物材料带形成。例如，非患者接触侧3354可以由两个织物材料带形成，由单个透明材料带分开，结合或包覆成型到织物材料的相应边缘。除了在d形轮廓的任一侧的窗口区段3355、3356之外，这将窗口区段放置在d形轮廓的弓形侧的中心。在又一示例中，气体输送管的患者接触侧和非患者接触侧由单个织物材料带形成，织物材料的边缘基本上居中地定位在d形轮廓的非患者接触侧3354上或可替换地定位在一侧上。在示例中的窗口区段位于织物材料的细长边缘之间。换言之，透明材料定位(例如，包覆成型)在织物材料的细长边缘之间，使得边缘不完全连接。在该示例中，患者将仅具有单个观察窗口，并且将不能完全透过气体输送管3350看到。
265.在这些示例中，形成窗口区段3355、3356的透明材料是弹性体材料。在一个这样的示例中，透明材料是医用级的硅酮。在一些示例中，硅酮可以选自具有范围在35与45之间的肖氏a硬度计测量值的硅酮；即从柔软到中等柔软。在另外的示例中，硅酮具有在38与42之间的肖氏a硬度计测量值。在一个这样的示例中，硅酮的肖氏a硬度计测量值为40。
266.在一些示例中，可以使用更硬的硬度计测量来为气体输送管提供更大的结构完整性。然而，这也可能意味着当佩戴定位和稳定结构时，如果非患者接触侧无意地与患者面部接触，则存在更大的增加压力的可能性。这可能导致患者不适。
267.在其他示例中，透明材料可以是具有适当柔软度的tpe或tpu。tpe的优点是其相对低的成本和工作所需的较低温度。例如，tpe可以在低于50℃的温度下以比弹性体材料(如硅酮)更短的循环时间模制。
268.在一个示例中，窗口区段3355、3356通过将硅酮包覆成型到织物材料条上而形成，
分别形成患者接触侧3351和非患者接触侧3354。在一些示例中，织物材料可在被切割成条带之前被层压或涂覆以形成不透气层，但在其他示例中，条带可在例如通过平针织制造之后被层压。
269.在一个制造示例中，将织物材料条插入模具中，并将窗口区段3355、3356模制到织物材料上。这可以在织物材料和透明材料之间形成整体结构。在图5和6中，窗口区段3355、3356包括在气体输送管的中空内部上的半圆形轮廓3357，其可以具有与轮廓3357互补的形状。这些可有助于在模制时引导硅酮的流动，从而在形成窗口区段的部分被填充之前促进粘接到织物带上。这促使在窗口区段的任一侧上的织物带彼此相向，以便更稳固地结合。相反地，首先形成窗口区段会使织物带偏移开，从而影响气体输送管的质量和外观。
270.在一些示例中，气体输送管的一部分长度可以配置有一个或多个窗口区段，而在其他示例中，气体输送管3350的整个长度可以配置有一个或多个窗口区段3355、3356。在另外的示例中，气体输送管的长度可以配置为具有以一定间隔和/或在关键位置布置的一系列窗口区段。例如，在某些形式中，靠近增压室3200的气体输送管3350的下部设置有一个或多个窗口区段，而靠近空气供应的连接端口的气体输送管的上部不设置。在这些示例的一些中，至少一些单独的窗口区段可以通过织物材料或泡沫材料区段与相邻的窗口区段分开。
271.5.3.3.1.4透明材料－非患者接触侧
272.在另一示例中，图7示出了具有大致d形轮廓的气体输送管3350。轮廓的弯曲部分是气体输送管3350的非患者接触侧3354，并且可以完全由透明材料形成，而轮廓的平坦部分是气体输送管的患者接触侧3351，并且完全由织物材料或泡沫材料构成。患者接触部3351和非患者接触部3354在它们各自的法兰处结合，所述法兰在使用中分别形成气体输送管3350的前侧和后侧。
273.在其他示例中，气体输送管可以具有基本上正方形或矩形的轮廓，而不是图7的d形轮廓，其可以包括圆角以使患者舒适。与尖角相反，圆角有助于减少潜在的故障位置(例如，气体输送管3350可能由于重复加压和减压而发生故障的位置)。
274.图7和所描述的示例的布置可能是有利的，因为它将提供佩戴舒适的导管头带，但还将允许气体输送管的至少一部分的内部(如果不是其整个长度的话)对于患者是可见的。气体输送管的检查和清洁可以更容易地进行。在其他示例中，非患者接触侧的长度的仅一部分可以由透明材料形成。例如，只有气体输送管下端的非患者接触侧可以由透明材料构成。在另一个示例中，气体输送管上端部的非患者接触侧可以由透明材料构成。
275.在这些示例中，形成非患者接触侧3354的透明材料是弹性体材料。在一个这样的示例中，透明材料是医用级的硅酮。在一些示例中，硅酮可以选自具有范围在35与45之间的肖氏a硬度计测量值的硅酮；即从柔软到中等柔软。在另外的示例中，硅酮具有在38与42之间的肖氏a硬度计测量值。在一个这样的示例中，硅酮的肖氏a硬度计测量值为40。
276.在其他示例中，透明材料可以是具有适当柔软度的tpe或tpu。硬度计测量越硬，在佩戴患者接口的定位和稳定结构时，如果非患者接触侧3354无意地与患者的面部接触，则增加的压力的可能性越大。这可能导致患者不适。
277.在该示例中，为了患者舒适，气体输送管3350的患者接触侧3351由如前所述的不透明织物材料构成。在图7中，织物层包括硅酮或类似物的层压材料的不透气层3352形式的
内层。在一些示例中，可以提供另外的粘合剂层或另外的层压层。如对于该示例已经描述的，在内部气体不可渗透层3352和完全由弹性体材料构成并且因此在医学上与清洁气体流兼容的非患者接触侧3354之间，形成流动路径。
278.另外地或可替换地，患者接触侧3351可以由泡沫材料形成或可以包括泡沫材料。在一些示例中，管3350可包括织物和泡沫材料的组合。包括气体输送管的患者接触侧3351的织物和/或泡沫材料可以：在压力下保持空气，是生物相容的并且适合/被批准用于形成医用空气路径，比硅胶管轻，是柔软和柔性的，通常保持预定形状，是可清洁的并且在预定生命周期例如一个月、三个月、六个月、一年或更长内是耐用的。
279.在一些示例中，气体输送管3350的非患者接触侧3354可以至少部分地包括一个或多个手风琴式区段3358，如图8所示。每个手风琴式区段3358可以包括气体输送管3350的一部分，该气体输送管具有一个或多个如pct申请no.pct/au2019/050874中所述的折叠部分、褶、波纹或弯管，该申请的内容在此引入作为参考。
280.在一些示例中，手风琴式区段可以延伸气体输送管的非患者接触侧的长度的一部分，如图8所示，但是在其他示例中，手风琴式区段可以延伸气体输送管的非患者接触侧的整个长度。在另外的示例中，手风琴式区段3358可以位于沿着气体输送管的长度的关键点处。例如，手风琴式区段可以位于对应于患者头部的曲线的点(如头顶和围绕颌，在嘴的线的下方)，但不位于头部的基本平坦的部分(如头部的侧部，在耳上基点和耳下基点之间)，以帮助定位和稳定符合患者头部形状的结构。
281.在其他示例中，手风琴式区段可以部分地围绕气体输送管的非患者接触侧的圆周延伸。在示例中，手风琴式区段可以延伸以包括气体输送管的后侧和前侧。在另外的示例中，手风琴式区段可以完全围绕气体输送管的圆周延伸。在该示例中，手风琴式区段可以包围气体输送管的患者接触侧和非患者接触侧。相对于手风琴式区段仅围绕非患者接触侧的圆周或圆周的一部分延伸的其他示例，该示例可以具有更大的延伸功能，以增加气体输送管的长度。
282.在图11和12的示例中，气体输送管3350的手风琴式区段3358至少部分地由织物材料或泡沫材料构成，并且至少部分地由透明材料构成，如先前在先前示例中描述的硅酮、tpe或tpu。在一些示例中，织物材料或泡沫材料可以仅提供给气体输送管的患者接触侧，而非患者接触侧部分或全部由透明材料构成。织物材料和透明材料可具有类似的拉伸特性，使得患者侧和非患者侧能够一起拉伸(例如，手风琴式在拉伸时不弯曲)。然而，在图11和12的示例中，非患者接触侧包括在气体输送管的长度上延伸的织物垫3308形式的细长织物材料带。在该示例中，气体输送管3350完全由透明材料构成，并且织物垫3308已经结合(例如，通过包覆成型、粘合剂等)到气体输送管3350的非患者接触侧。换句话说，本例中的织物材料在压缩空气流过气体输送管3350时不接触压缩空气。
283.在一些进一步的示例中，手风琴式区段被提供给非患者接触侧和患者接触侧两者。在该示例中，患者接触侧的手风琴式区段也可以由织物材料或泡沫材料构成，以使患者舒适。
284.具有一个或多个手风琴式区段的气体输送管3350的使用赋予气体输送管3350一些伸长和弯曲功能，这在提供能够更好地符合患者头部形状的导管头带方面是有利的。例如，在图10中，定位和稳定结构3300的气体输送管3350的上部设置有手风琴式区段3358。这
是有利的，因为它可以允许气体输送管具有一定的延伸性和/或弯曲性以符合患者头部的上部。
285.如图8所示，手风琴式区段3358可以包括沿着气体输送管3350的非患者接触侧3351的至少一部分交替形成的一系列外部脊3359a和凹槽3359b。在一些示例中，可以在气体输送管的内部设置相应的脊和槽，但是这会损害制造的成本效率。
286.在一些示例中，交替的脊3359a和凹槽3359b可以起到类似褶皱或波纹管的作用，这些褶皱或波纹管能够独立地或一致地折叠和展开以缩短或加长手风琴式区段3358并且因此缩短或加长对应的气体输送管3350。大的凹槽深度(或脊高度)可以提供更可延伸或更可弯曲的管3350。当向管3350施加张力时，可延伸的手风琴式区段3358的脊3359a和凹槽3359b可以彼此拉离，这使管壁变直，从而使管3350变长。在该示例中，手风琴式区段3358被偏置到原始(例如未延伸的)长度。在松开头带张力时，脊3359a和凹槽3359b被偏置回初始结构，其中手风琴式区段3358和管3350具有初始长度。这可以帮助气体输送管符合患者头部的形状。在气体输送管3350上的手风琴式区段的拉伸或延伸可以是基本上弹性的，使得它向增压室3200提供类似的力，每次连续使用该增压室。
287.在其他示例中，手风琴式区段的交替的脊3359a和凹槽3359b可以形成为波纹，使得气体输送管能够变形和弯曲。在该示例中，手风琴式区段可以仅具有有限的或没有要缩短或延长的功能。脊3359a和槽3359b可以有助于改变气体输送管3350的手风琴式区段3358的形状，这有助于帮助气体输送管与患者头部一致。
288.5.3.3.1.5刚性
289.在本技术的一些示例中，定位和稳定结构3300的气体输送管3350或气体输送管的部分可以被配置为比在其他方向或轴线上或围绕一些方向或轴线更能抵抗弯曲。在管3350的前侧和后侧上都包括相对刚性部的管3350在使用时可以有利地具有更高的抗向管3350的前侧和后侧弯曲的能力。然而，在一些示例中，仅在管3350的前侧或后侧中的一个设置刚性部，因为取决于刚性，仅一侧上的刚性部可提供足够的抵抗朝向两个方向的弯曲的能力。在其他示例中，刚性部可以沿着气体输送管3350的整个长度设置，而在其他示例中，刚性部仅设置到气体输送管3350的长度的一部分。例如，刚性部可以设置在管的下部或上部中的一个上。例如，与正交方向相比，图3和4中所示的定位和稳定结构3300的每个管3350的上方部分可以在特定方向上更可弯曲。例如，使气体输送管的上部更易弯曲可以帮助定位和稳定符合患者头骨形状的结构，特别是围绕头顶的曲率。
290.定位和稳定结构3300的每个气体输送管3350可以包括在使用中的上管部3304，上管部例如从患者头顶向后延伸到围绕耳上基点的线，并且被配置为在使用中覆盖患者头部的上部区域。相反，图3和4中所示的定位和稳定结构3300的每个管3350的下部3306，在使用中从患者头部的耳上基点向后延伸的下部，与正交方向相比，可以在特定方向上更可弯曲。
291.在本技术的一些示例中，上管部3304还可以包括相对于下管部3306的一个或多个加强部。加强部可以配置为用于在前方和/或后方方向上的相对移动提供比在上方和/或下方方向上更高的阻力。这在处理例如由空气回路引起的任何阻力时可能是有利的。在一些示例中，加强部分可以被提供到管3350的整个长度上，并且在一些示例中可以沿着管3350的长度提供不同的硬度。
292.在示例中，气体输送管的加强部可以由窗口区段提供。由于窗口区段由弹性材料
形成，因此窗口区段固有地具有比形成气体输送管的其余部分的至少大部分的织物材料或泡沫材料更大的刚性。
293.在一些示例中，气体输送管的相对刚度可以由窗口区段的构造确定。例如，在图5的实施方案中，可以通过增加窗口区段3355、3356中的一个或两个的厚度来增强气体输送管3350的刚度。在另一个示例中，可以通过相对于另一个窗口区段3356减小窗口区段3355之一的厚度来增强气体输送管的刚度。取决于所需的刚度，窗口区段的厚度可以沿着气体输送管3350的长度增加或减少。这可以给予气体输送管的下部3306和上部3304不同的刚度。
294.通过增加窗口区段3355、3356中的一个或两个的相对宽度，即减少存在的织物材料的量并增加存在于窗口区段中的硅酮的量，即增加窗口区段的表面积相对于气体输送管的非患者接触侧的织物材料的比率，可以实现气体输送管的刚度的类似增加。窗口区段相对于织物材料的比例可以为1:10至1:1。例如，在图5中，窗口区段3355、3356大约是形成非患者接触侧3354的织物带的宽度的八分之一，即1:8的比率。使窗口区段3355、3356的宽度加倍，同时形成非患者接触侧3354的织物材料的宽度相应减小，可以增加气体输送管的刚度。窗口区段的宽度可以沿着气体输送管3350的长度增加或减小，从而为气体输送管的下部3306和上部3304提供不同的刚度。
295.刚性还可以通过向织物材料添加(例如，缝合)刚化线来增加气体输送管3350的刚度。刚化线可以为织物材料提供硬度，而基本上不增加织物材料的重量。刚化线可用于代替具有增加的宽度的窗口区段，以便减小重量并改善患者的顺应性。
296.在窗口区段3355、3356沿着气体输送管的后侧和前侧定位的实施方案中(例如在图5和6中)，窗口区段中的一个或另一个可以配置为比另一个更大的刚度。例如，气体输送管前侧的窗口区段可以配置为成比气体输送管后侧的窗口区段刚度更大。这可能意味着气体输送管3350更能抵抗从后方施加的力(如当气体回路在床上用品或类似物上拖动或抓住时可能发生的)。在另一示例中，气体输送管后侧的窗口区段可以配置为比气体输送管前侧的窗口区段刚度更大。这可能意味着气体输送管3350更能抵抗从前方施加的力。
297.5.3.3.1.6可替换的气体输送管构造
298.在本技术的另一个示例中，图9示出了当气体输送管已经与增压室3200分离时的气体输送管3350的下部3306。与前述实施例相反，气体输送管3360的患者接触侧3351和非患者接触侧3354主要由弹性体形式的透明材料构成。这意味着气体输送管3350(或其主要部分)内的流动路径完全由弹性体限定。在示例中，弹性体是硅酮，其是不透气的并且在医学上适用于限定卫生流动路径。弹性体的其他示例可以是tpe或tpu。
299.患者接触侧3351被配置为永久地或暂时地接收织物垫3308，织物垫提供了在使用中接触患者面部的舒适的、较软的表面。换句话说，织物垫3308不形成加压空气流过的通道的一部分。在示例中，织物垫3308可以在制造过程中添加，或者可替代地单独提供给气体输送管，以便患者在需要时固定到气体输送管。这可以允许提供非织物形式的导管头带，使患者取决于他们的偏好将织物垫放置在气体输送管的患者接触侧的某些区域上。例如，织物垫可以应用于气体输送管3350的上部，其接触患者的头顶。
300.由于织物垫3308不需要配置为具有形成气体输送管3350的流动路径的一部分的表面，该功能完全由形成气体输送管内的流动路径的至少主要部分的透明材料实现，因此
可以不需要结合有气体不可渗透层的织物。织物垫3308可以由一种或多种织物构成，例如尼龙、聚酯或弹力纤维或这些的混合物。在一些示例中，织物垫3308可以由足够可拉伸和弹性的材料构成，使得其不抑制导管头带3300的可弯曲性，例如，以允许图10至图12的导管头带的手风琴式区段3358的准备好的移动。
301.在这些示例中，织物垫3308通过使用粘合剂或类似的结合剂结合到透明材料。在其他示例中，织物垫3308可以例如通过诸如velcro
tm
的钩环材料固定到透明材料。在另外的示例中，透明材料可以被包覆模制到织物垫3308上。
302.在一些示例中，为了帮助定位织物垫3308，气体输送管3350的患者接触侧3351可以被模制或以其他方式形成为包括部分凹部或凹陷。这在为气体输送管3350提供高度集成的外观和感觉方面是有利的，这可以使其更吸引消费者。在一些示例中，凹部可设置有钩环材料中的一种，织物垫3308的反面设置有钩环材料中的另一种。这允许织物垫被移除以用于清洗，以去除由于与患者面部接触而产生的皮肤油脂和污垢。
303.在图9中，织物垫3308从气体输送管3350的下端向上延伸得与从气体输送管向后延伸的突片3312一样远。在一些示例中，织物垫3308可以被配置为具有对应的突片，使得该突片覆盖气体输送管3350的突片3312。这可以在佩戴定位和稳定结构时气体输送管的突出部3312与患者的面部和/或头发接触的情况下提高舒适性。
304.图9仅示出了气体输送管的下部3306设置有织物垫3308，但是在其他示例中，气体输送管3350的上部3304也可以或替代地配置有织物垫3308。这可以是与气体输送管的下部3306分开的织物垫，或者如图10所示，单个织物垫可以覆盖气体输送管3350的上部3304和下部3306。覆盖上部3304和下部3306部分的织物材料对于头皮或头部侧面很少或没有毛发并且不喜欢弹性体材料与皮肤接触的患者可能特别有益。如果定位和稳定结构无意地在病人的头部上移动，则弹性体材料在病人的头发处夹紧和拉动的风险也很小。
305.在一些示例中，例如图11和12的示例，其中气体输送管3350的患者接触侧包括织物垫3308，织物垫也可以应用于气体输送管3350的非患者接触侧，而不覆盖窗口区段3355、3356。在该示例中，透明材料形成气体输送管内的流动路径的至少大部分。通过使用粘合剂、模制技术或诸如velcro
tm
的钩环材料结合的织物垫3350的使用可以为气体输送管的非患者接触侧提供光洁度，如果患者需要这样做(例如，当穿戴和脱下定位和稳定结构时)，该光洁度在美学上令人愉悦并且触摸起来舒适。
306.5.3.4通气口
307.在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而构造和布置的通气口3400。
308.在某些形式中，通气口3400被配置为允许从增压室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时增压室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持增压室中的治疗压力。
309.根据本技术的通气口3400的一种形式包括多个孔，例如，约20到约80个孔，或约40到约60个孔，或约45到约55个孔。
310.通气口3400可位于增压室3200中。可替代地，通气口3400位于去耦结构(例如，弯管旋转件)中。
311.5.3.5去耦结构
312.在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如旋轴或球头和球窝。
313.5.3.6连接端口
314.连接端口3600允许连接到空气回路4170。
315.5.3.7反窒息阀
316.在一种形式中，患者接口3000包括反窒息阀。
317.5.3.8端口
318.在本技术的一种形式中，患者接口3000包括一个或多个端口，其允许进入增压室3200内的体积。在一种形式中，这使得临床医生可以供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量增压室3200内的气体的性质，诸如压力。
319.5.4rpt设备
320.根据本技术一个方面的rpt设备4000包括机械、气动和/或电气组件，并配置为执行一个或多个算法4300。rpt设备4000可以配置为生成用于输送至患者气道的空气流，例如用于治疗本文件中别处描述的一种或多种呼吸状况。
321.在一种形式中，rpt设备4000被构造和布置成能够以-20l/min至+150l/min的范围递送空气流，同时保持至少6cmh2o、或至少10cmh2o、或至少20cmh2o的正压。
322.5术语表
323.为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一个或多个。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
324.5.1通则
325.空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为意指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
326.环境：在本技术的某些形式中，术语环境可具有以下含义(i)治疗系统或患者的外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
327.例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
328.在另一示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
329.在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt设备生成或从面罩或患者接口生成的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外的声源生成。
330.自动气道正压通气(apap)治疗：其中治疗压力在最小限度和最大限度之间是可自动调整的cpap治疗，例如随每次呼吸而不同，这取决于是否存在sbd事件的指示。
331.持续气道正压通气(cpap)治疗：其中在患者的呼吸周期的整个过程中治疗压力可以是近似恒定的呼吸压力治疗。在一些形式中，气道入口处的压力在呼气期间将略微更高，并且在吸气期间略微更低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如，响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增大，以及缺乏部分上气道阻塞的指示而减小。
332.流量：每单位时间输送的空气体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有量值的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流量可以符号q给出。
‘
流量’有时简单地缩写成
‘
流’或
‘
空气流’。
333.在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量qt是离开rpt设备的空气的流量。通气流量qv是离开排气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接收到患者的呼吸系统中的空气流量。
334.加湿器：术语加湿器将被认为是指加湿设备，所述加湿设备被构造和布置或配置有物理结构，所述物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸状况。
335.泄漏：单词泄漏将被认为是非期望的空气流动。在一个示例中，可由于面罩与患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴弯管中。
336.患者：人，不论他们是否患有呼吸病症。
337.压力：每单位面积的力。压力可以表达为单位范围，包括cmh2o、g-f/cm2、百帕斯卡。1cmh2o等于1g-f/cm2且约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cm h2o为单位给出。
338.患者接口中的压力以符号pm给出，而治疗压力以符号pt给出，该治疗压力表示在当前时刻通过面罩压力pm所获得的目标值。
339.呼吸压力治疗(rpt)：以典型相对于大气为正的治疗压力向气道入口施加空气供给。
340.呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
341.5.1.1材料
342.硅酮或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅酮的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240所测量的约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)凹痕硬度。
343.聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
344.5.1.1.1机械性能
345.回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
346.弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
347.硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的凹痕硬度标度所描述)。
[0348]“软”材料可以包括硅酮或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
[0349]“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在于指压力下变形。
[0350]
结构或部件的刚度(或刚性)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。结构或部件可以在不同方向上提供
不同的阻力。
[0351]
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0352]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30cmh2o的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
[0353]
作为示例，i形梁可以包括与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0354]
5.1.2呼吸循环
[0355]
呼吸暂停：根据一些定义，当流量降到低于预定阈值达持续一段时间(例如10秒)时认为发生呼吸暂停。当即使患者努力，气道的一些阻塞也不允许空气流动时，认为发生阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0356]
呼吸速率：患者的自发呼吸的速率，其通常以每分钟呼吸次数来测量。
[0357]
呼吸周期的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0358]
呼吸周期的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段被认为是呼吸周期的吸气部分。
[0359]
开放性(气道)：气道被打开的程度或气道是打开的程度。开放的气道是打开的。气道开放性可以被定量，例如值(1)为开放的，并且用值零(0)为封闭的(阻塞的)。
[0360]
通气量(vent)：由患者的呼吸系统所交换的气体速率的测量值。通气量的测量值可以包括吸气和呼气流量(每单位时间)中的一者或两者。当表达为每分钟的体积时，此量通常被称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地作为体积给出，并理解成是每分钟的体积。
[0361]
5.1.3解剖学
[0362]
5.1.3.1面部的解剖结构
[0363]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0364]
(鼻)骨架：鼻骨架包括鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻部。
[0365]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包括中隔、外侧、大以及小软骨。
[0366]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0367]
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
[0368]
唇，下(下唇中点)：嘴与颏上点之间的面部上的一点，位于正中矢状平面中。
[0369]
唇，上(上唇中点)：嘴与鼻子之间的面部上的一点，位于正中矢状平面中。
[0370]
鼻孔(鼻眼)：形成鼻腔室入口的近似椭圆形的孔。鼻孔(nare)的单数形是鼻孔(naris)(鼻眼)。鼻孔由鼻中隔分隔开。
[0371]
耳下基点：耳廓附接到面部皮肤的最低点。
[0372]
耳上基点：耳廓附接到面部皮肤的最高点。
[0373]
5.1.3.2头骨的解剖结构
[0374]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0375]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0376]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧面向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0377]
鼻骨：鼻骨是两块小的椭圆形骨，其在不同个体中尺寸和形式有所变化；它们并排位于面部的中部和上部，并且通过它们的接合点形成鼻部的“梁”。
[0378]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
[0379]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过所述孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0380]
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
[0381]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0382]
颞骨：颞骨位于颅骨的底部和两侧，并且支撑被称为太阳穴的那部分面部。
[0383]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧面部分并形成面颊的突出部。
[0384]
5.1.3.3呼吸系统的解剖结构
[0385]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0386]
喉：喉或喉头容纳声带并将咽的下部(下咽部)与气管连接。
[0387]
肺：人类的呼吸器官。肺的传导区包含气管、支气管、细支气管以及末端细支气管。呼吸区包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0388]
鼻腔室：鼻腔室(或鼻窝)是面部中间的鼻部上面和后面较大的充满空气的空间。鼻腔室由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔室的侧面有三个水平分支，其称为鼻甲(nasal conchae)(单数为“鼻甲(concha)”)或鼻甲。鼻腔室的前面是鼻部，而背面经由内鼻孔结合到鼻咽中。
[0389]
咽：位于紧靠鼻腔室下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个区段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻部分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0390]
5.1.4患者接口
[0391]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0392]
弯头：弯头是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角度改变方向。在一种形式中，所述角度可以是大约90度。在另一种形式中，所述角度可以大于或小于90度。弯头可以具有近似圆形的横截面。在另一种形式中，弯头可以具有椭圆形或矩形的横截面。在某些形式中，弯头可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯头可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯头可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0393]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。面罩框架可以是面罩中的非气密的负荷承载结构。然而，一些形式的面罩框架也
可以是气密的。
[0394]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包括一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸疗法的位置。一些系带由柔软的、柔性的、有弹性的材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0395]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0396]
增压室：面罩增压室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，所述体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。壳体可以形成面罩增压室的壁的一部分。
[0397]
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造和/或布置成
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0398]
壳体：壳体将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是壳体。在一些形式中，壳体可以是多面的。在一些形式中，壳体可以是气密性的。在一些形式中，壳体可以不是气密性的。
[0399]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0400]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性的结构性部件。
[0401]
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经构造成经过至少360度的角度旋转。在另一种形式中，旋轴可以经构造成经过小于360度的角度旋转。当在空气输送导管的情况下使用时，部件的子组件优选地包括一对匹配的圆柱形导管。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0402]
系带(名词：一种用于抵抗张力的结构。
[0403]
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0404]
5.1.5结构的形状
[0405]
根据本技术的产品可以包括一个或多个三维机械结构，例如面罩衬垫或推进器。三维结构可以通过二维表面结合。这些表面可以使用标记来区分以描述相关表面取向、位置、功能或一些其他特征。例如，结构可以包括前表面、后表面、内表面以及外表面中的一个或多个。在另一个示例中，密封形成结构可以包括接触面部的(例如，外部)表面和单独的不接触面部(例如，下侧或内部)表面。在另一个示例中，结构可以包括第一表面和第二表面。
[0406]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的横截面。在p点处的向外法线向量远离表面。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0407]
5.1.5.1一维曲率
[0408]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负)和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0409]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在所述点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向上坡走)。此类曲线通常被称为凹形。
[0410]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。
[0411]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在所述点处在所述方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开点p，则它们必须向下坡走)。此类曲线通常称为凸形。
[0412]
5.1.5.2二维曲面曲率
[0413]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个截面可以在不同方向中截取。每个横截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。
[0414]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。
[0415]
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0416]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0417]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正(“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0418]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零)并且另一个主曲率不是零的区域。
[0419]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零)的表面区域。
[0420]
表面边缘：表面或区域的边界或界限。
[0421]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或路程，包括例如表面上的一组点。(假想的人的路径是他们在表面上行走的地方，并且类似于花园路径)。
[0422]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在多于一个的路径，并且这样的路径可以具有不同的路径长度。(假想人的路径长度将是他们必须在表面上沿路径行走的距离。
[0423]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域上，在表面上将存在具有与表面上的两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面上，可能不存在具有与两点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为
‘
直线’的距离。
[0424]
5.1.5.3孔
[0425]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构
(例如，膜)可被描述为具有一维孔。
[0426]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。在又一个示例中，导管可以包括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。
[0427]
5.2其他备注
[0428]
本专利文献的公开内容的一部分包含受版权保护的材料。版权所有者不反对由任何人以专利文件或专利公开出现在专利局文档或记录中的形式复制这些专利文件或专利公开，但是另外保留任何所有版权权利。
[0429]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在所述范围内的任何其他所述值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于所述范围内的任何明确排除的界限。在范围包括极限值中的一个或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0430]
此外，在本文所述的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0431]
此外，如本文所用的“大约”、“基本上”、“约”或任何类似术语意指所述值的+/－5至+/－10％。
[0432]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管与本文所述的那些类似或等同的任何方法和材料也可用于本技术的实践或测试，但本文描述了有限数目的示例性方法和材料。
[0433]
当特定材料被确定为用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料可用作替代物。此外，除非相反规定，否则本文所述的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0434]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括其复数等同物。
[0435]
本文提及的所有出版物通过引用整体并入本文以公开和描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文讨论的出版物仅仅是为了它们在本技术的申请日之前的公开内容。本文不应被解释为承认本技术无权由于在先发明而早于此类公开。此外，所提供的出版日期可能与实际出版日期不同，这可能需要独立确认。
[0436]
术语“包括(comprises)”和“包括(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0437]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用于解释权利要求或权利要求限制的范围。
[0438]
尽管已参考特定示例描述了本文中的技术，但应理解，这些示例仅说明技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可能暗示实践技术不需要的特定细节。例如，尽管可
以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以按顺序描述或说明方法中的过程步骤，但是这种顺序不是必需的。本领域技术人员将认识到，可以修改这样的顺序和/或可以同时或甚至同步地进行其方面。
[0439]
因此，应当理解，在不脱离本技术的精神和范围的情况下，可以对说明性示例进行许多修改，并且可以设计其他布置。
[0440]
5.3参考符号列表
[0441]
1000患者1100床伴3000患者接口3100密封或密封形成结构3150垫子模块3200增压室3300定位和稳定结构/头带3304上管部3306下管部3308织物垫3310绑带3312(用于绑带的)突片3350头带管3351(头带管的)患者接触侧3352内不透气层3353外织物层3354(头带管的)非患者接触侧3355窗口区段(前侧)3356窗口区段(后侧)3357(窗口区段的)半圆形轮廓3358(头套管的)手风琴式区段3359a(手风琴式区段的)脊3359b(手风琴式区段的)凹槽3360冠部连接器3390流体连接开口3400通气口3600连接端口3610弯管4000rpt设备4170空气回路la纵向轴线ta横向轴线
θ角度