用于环扎管腔系统的设备和方法与流程

本公开总体上涉及用于改变管腔系统的部分的形状的介入设备。

背景技术：

1、现有技术的许多设备和系统用于心脏重塑。本公开提供了这些和其他问题的解决方案。

技术实现思路

1、本公开的优点将在下面的描述中阐述并从下面的描述中变得显而易见。本公开的额外优点将通过在书面描述及其权利要求书以及附图中特别指出的方法和系统来实现和获得。

2、在一些实施方式中，本公开提供了一种植入物，所述植入物被配置为穿过被限定为通过心脏的心脏腔室周围的组织的通路。所述植入物包括细长柔性系绳和锁体，所述细长柔性系绳具有两个端部以形成为环，所述锁体设置在所述系绳的所述两个端部之上。所述锁体可以被配置为可释放地接合所述细长柔性系绳。所述植入物还可以包括第一管状分支和第二管状分支，所述第一管状分支和所述第二管状分支在所述细长柔性系绳之上沿着所述环朝向彼此从所述锁向外延伸。

3、在一些实施方式中，所述植入物可以是顺应性的或柔性的，并且能够响应于心脏的运动而改变长度。这可以以各种方式实现，例如通过包括植入物的一个或多个区段，当放置在增加的张力下时，所述一个或多个区段在横向尺寸上伸长和收缩。可以选择植入物的材料来实现这一点。在一些实施方式中，植入物的一个或多个分段可以由片簧或张力弹簧形状的顺应性材料形成，或具有当置于张力下时略微展开并伸长的螺旋形状。在另一实施方式中，植入物主体可以被提供有细长系绳，其跨越植入物主体并沿着主体缝合，使得细长系绳形成例如正弦曲线、锯齿或方波形状。当细长系绳张紧时，植入物主体的一个或多个节段可以轴向收缩并径向扩张。

4、如果需要，所述第一管状分支和所述第二管状分支可以具有不同的直径。所述第一管状分支和所述第二管状分支可以具有锥形远端。所述第一管状分支的远端可以沿着所述细长柔性系绳的所述环在所述第二管状分支的远端内滑动，使得所述第一管状分支和所述第二管状分支交叠。所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个可以包括沿着其长度的多个不透射线标记。所述多个不透射线标记以预定图案可以沿着所述第一管状分支和所述第二管状分支中的所述至少一个的长度设置，以便于在可视化下测量所述植入物。

5、在一些实施方式中，所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个可以包括至少一个起搏电极以刺激心脏组织。所述植入物还可以包括控制器，所述控制器耦合到所述至少一个起搏电极以提供以下各项中的至少一项：起搏、除颤、测量和控制。如果需要，所述细长柔性系绳可以包括将信号传导到所述控制器和从所述控制器传导信号的天线，诸如环形天线。如果需要，所述植入物还可以包括控制器和包含有益试剂的储存器，其中，所述控制器可以耦合到分配器，所述分配器耦合到所述储存器以分配所述有益试剂。所述有益试剂可以包括药物。所述有益试剂可以包括基因治疗材料。所述有益试剂可以包括活细胞以接种到心脏的受损的至少一个位置。所述第一管状分支和所述第二管状分支中的至少一个可以包括至少一个传感器以感测至少一个生物参数。所述至少一个传感器可以包括至少一个压力传感器以感测血压。所述至少一个传感器可以包括以下中的至少一个：化学传感器、距离传感器、具有用于检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。所述细长柔性系绳可以包括沿着其长度的不透射线材料。所述细长柔性系绳可以是中空编织缝合线，并且所述细长柔性系绳内的所述不透射线材料可以包括设置在驻留于所述细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内的不透射线导线。所述植入物锁可以在其中限定至少一个远侧开口。所述至少一个远侧开口可以连接到所述第一管状分支和所述第二管状分支。

6、还根据本公开，提供了一种植入物，所述植入物包括细长内部系绳，所述细长内部系绳具有近端和远端。所述细长内部系绳的近端可以终止于环中。所述植入物可以包括外部管状体，所述外部管状体沿着所述内部系绳的长度的至少部分围绕所述细长内部系绳。所述外部管状体可以在长度上短于所述细长内部系绳。在一些实施方式中，所述外部管状体可以被配置为当其沿着轴向方向压缩时长度缩短并且横向尺寸增加。如果需要，所述外部管状体可以包括编织结构。在一些实施方式中，所述细长内部系绳可以间歇地穿过所述外部管状体。在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括弹性构件。如果需要，所述外部管状体可以包括形状记忆材料、弹性构件和/或螺旋弹簧。在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括沿着其长度的多个不透射线标记。沿着所述外部管状体的所述长度设置的所述多个不透射线标记可以以预定间隔布置，以便于在可视化下测量所述植入物。

7、在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括至少一个起搏电极以刺激心脏组织。如果需要，所述植入物还可以包括控制器，所述控制器耦合到所述至少一个起搏电极以提供以下各项中的至少一项：起搏、除颤、测量和控制。所述植入物可以包括将信号传导到所述控制器和从所述控制器传导信号的天线，诸如环形天线或偶极天线。如果需要，所述植入物可以包括控制器和包含有益试剂的储存器。所述控制器可以耦合到分配器，所述分配器耦合到所述储存器以分配所述有益试剂。如果需要，所述有益试剂可以包括以下各项中的一项或多项：药物、基因治疗材料和要接种到心脏的受损的至少一个位置的活细胞。

8、在一些实施方式中，所述外部管状体可以包括至少一个传感器以感测至少一个生物参数。所述至少一个传感器可以包括至少一个压力传感器以感测血压。所述至少一个传感器可以包括以下中的至少一个：化学传感器、距离传感器、具有用于检测电生理数据的电路的传感器、移动传感器和位置传感器。

9、在一些实施例中，所述细长内部系绳可以包括沿着其长度的不透射线材料。所述细长内部系绳可以是中空编织缝合线，并且所述细长内部系绳内的所述不透射线材料可以包括设置在驻留于所述细长内部系绳的中空芯内的一定长度的热收缩聚合物管内的不透射线导线。所述植入物还可以包括植入物锁，所述植入物锁被配置为将所述植入物锁定成环形式。

10、在一些实施例中，本公开提供了一种减小患者的心脏的部分的尺寸大小的方法。所述方法可以包括：将导丝推进到患者的循环系统中并推进到患者的心脏中，推进所述导丝通过所述心肌以在所述心脏的外表面和所述心脏的内表面之间围绕所述心脏的至少部分的通路，利用可以包括张紧元件的植入物更换所述导丝使得所述张紧元件穿过所述通路，在所述张紧元件上推进锁，向所述张紧元件施加张力以改变所述心脏的一部分的尺寸大小，并且锁定所述锁以维持所述张紧元件中的张力。

11、在一些实施方式中，所述方法还可以包括解锁所述锁，调节所述张紧元件中的张力，并且重新锁定所述锁。在一些实施方式中，所述张紧元件可以具有比所述导丝更大的直径。如果需要，所述锁可以包括耦合到锁体的两个细长管状分支，并且所述方法还可以包括沿着所述张紧元件推进所述两个细长管状分支以便增加所述张紧元件的有效直径。所述两个细长管状分支的远端可以被配置为在穿过所述张紧元件时滑过彼此并且交叠。所述两个细长管状分支中的第一细长管状分支的所述远端可以被配置为接收在所述两个细长管状分支中的所述第二细长管状分支的所述远端内。

12、在一些实施方式中，所述锁可以包括耦合到被配置为实现心脏起搏的信号生成器的电极阵列，并且所述方法还可以包括使用所述电极阵列和所述信号生成器来执行心脏起搏功能。起搏功能可以实现心肌的去极化。在一些实施方式中，起搏功能可以包括同步地去极化基底左心室。如果需要，起搏功能可以包括在患者的his束上实现起搏功能。

13、在一些实施方式中，所述方法还可以包括将有益试剂递送到患者心肌中的目标位置。在一些实施方式中，递送有益试剂可以包括执行化学消融流程以使心肌减积。在一些实施方式中，有益试剂可以包括例如(i)药物组合物、(ii)光、和(iii)超声能量中的一种或多种。

14、在一些实施方式中，通过心肌的细长通路穿过所述中隔的一部分。如果需要，所述方法还可以包括将本文别处所述的有益试剂递送到患者中隔中的目标位置。如果需要，递送有益试剂可以包括执行化学消融流程以使所述中隔减积。

15、在其他实施方式中，所述方法可以包括限定细长通路，所述细长通路穿过围绕患者的心室中的至少一个心室的部分的路径。如果需要，所述细长通路可以穿过围绕患者的两个心室的部分的路径。如果需要，所述细长通路可以在基底水平处环绕患者的心室中的一个心室。在其他实施方式中，所述细长通路可以在中间心肌水平处环绕患者的心室中的一个。如果需要，所述细长通路可以环绕患者的左心室。

16、在一些实施方式中，所述方法还可以包括引导第二张紧元件通过患者的心肌并张紧所述第二张紧元件以实现患者心脏的进一步尺寸变化。例如，可以限定多个独立的细长通路，并且可以沿着每个细长通路安装植入物。

17、在一些实施例中，所述导丝可以包括涂覆有介电涂层的电导体。所述导丝的远侧部分附近的所述电导体的暴露区域可以被暴露并且未涂覆有所述介电涂层，并且所述细长通路可以是至少部分地通过经由向所述电导体施加电功率来消融组织而形成的。如果需要，在单极操作模式下施加电功率。在一些实施方式中，可以在双极操作模式下施加电功率。电流的返回路径可以由被设置在所述电导体的暴露区域附近的第二导体限定。所述电导体的暴露区域可以位于所述导丝的远侧尖端处。所述电导体的暴露区域可以位于所述导丝的靠近所述导丝的远侧尖端的一侧上。所述电导体的所述暴露区域可以位于所述导丝的在所述导丝的远侧尖端处的一侧上。如果需要，所述导丝的远端区域可以包括弯曲区段，所述弯曲区段被引导离开所述导丝的中心纵轴。在一些实施方式中，所述导丝或支撑所述导丝的支撑导管沿着其长度的至少部分至少部分地限定纵向通道，所述纵向通道可以被配置为将流体引导出所述纵向通道的远端以便于组织解剖，并且所述方法还可以包括引导加压流体通过所述纵向通道以帮助限定所述细长通路。

18、在一些实施方式中，所述细长通路可以至少部分地通过使耦合到设置在所述心肌内的导管的可膨胀球囊扩张来形成。所述球囊可以被引入到由所述导丝造成的进入心肌中的开口。所述球囊可以被膨胀以产生进入心肌的扩大的进入端口，以允许将至少一个支撑导管引入到心肌中。所述球囊可以耦合到膨胀导管，所述膨胀导管至少部分地可滑动地设置在所述导丝之上。

19、在一些实施方式中，提供了一种方法，所述方法包括使用勒除器导管设置导丝的远端设置，其中，所述勒除器导管包括设置在所述勒除器内的可膨胀构件，并且此外其中，所述可膨胀构件的膨胀引起所述勒除器扩张。可以这样做以直接解剖周围组织来为勒除器腾出空间。球囊可以在解剖发生之后紧缩，并且勒除器导管然后可以捕获导丝并塌缩以捕捉导丝。例如，该导丝捕获步骤可以在心肌中发生。它可以类似地在心肌之外完成。可以至少部分地通过将加压流体引导到心肌内的目标位置来形成细长通路。

20、将所述导丝推进到所述心肌中可以包括在所述导丝上推进向心访问器导管，所述向心访问器导管帮助将所述导丝引导到所述心肌中。所述向心访问器导管可以包括在其远端附近的不透射线标记，所述不透射线标记指示所述向心访问器导管的相对旋转位置。

21、在一些实施方式中，推进所述导丝穿过所述心肌可以包括通过推进所述导丝穿过所述心肌组织来限定所述通路，其中，至少部分地消融心肌组织以限定所述通路。例如，通过经由所述导丝施加电能以激励所述导丝的非电绝缘的暴露远端表面来消融所述心肌组织。所述方法还可以包括沿着在消融步骤期间形成的通路的一部分向远侧推进围绕导丝设置的第一支撑导管，以围绕导丝的远侧部分并为导丝提供柱强度。这些步骤可以重复，直到形成和完成通过所述心肌组织的所述通路。

22、在一些实施例中，所述导丝的远端部分可以包括在可视化模式下可见的至少一个视觉增强标记。相关方法可以包括在流程期间在所述可视化模式下将所述导丝和心肌可视化，以帮助控制所述导丝通过所述心肌组织的推进。所述方法还可以包括在所述第一支撑导管之上推进第二支撑导管以进一步扩张所述通路。此外，所述方法还可以包括在所述导丝之上撤回所述第一支撑导管，从而将所述导丝和所述第二支撑导管留在适当位置。因此，在所述第二支撑导管内的导丝周围形成环形空间，并且第二导丝可以与所述第一导丝一起插入通过所述第二支撑导管。此时，所述方法可以包括在所述第一导丝和所述第二导丝之上撤回所述第二支撑导管。接下来，可以在所述第一导丝之上推进所述第一支撑导管，并且可以再一次在所述第一支撑导管之上推进所述第二支撑导管。

23、在一些实施方式中，所形成的通路限定与其自身相交的完整环。然后可以向远侧推进第一导丝的远端，以便重新进入通路以完成环。此后，勒除器导管可以在第二导丝之上被引入到第一导丝的远端已经重新进入通路的位置附近。然后可以致动勒除器导管以便捕获第一导丝的远端，并且可以使用勒除器导管将第一导丝从患者内抽出，使得第一导丝限定围绕通路的环。所述方法还可以包括使第一导丝的近端和远端外化。然后，张紧元件的远端可以耦合到第一导丝的近端。然后，张紧元件可以围绕由第一导丝限定的路径推进，直到张紧元件位于允许锁在张紧元件之上引入的位置。

24、还根据本公开，提供了一种治疗患者脉管系统的方法，包括：将导丝推进到患者的循环系统中并到患者脉管系统的壁结构中，推进所述导丝通过所述壁结构以限定在所述壁结构的外表面和所述壁结构的内表面之间沿着所述壁结构的通路，用张紧元件更换所述导丝使得所述张紧元件穿过所述通路，在所述张紧元件之上推进锁，向所述张紧元件施加张力，并且将所述锁锁定在所述张紧元件上。在一些实施方式中，将所述张力锁定就位可以包括沿着所述张紧元件推进结。所述张紧元件可以包括缝合线。所述结可以在所述张紧元件的第一端部和第二端部之上被驱动以形成张紧环。所述锁的推进和所述锁的锁定可以包括在所述张紧元件的第一端部和第二端部之上推进压接件以形成张紧环并将所述压接件压接就位。

25、优选地，本文所述的流程是经皮的，并且张紧元件可以通过患者的循环系统引入。在一些实施方式中，该流程可以包括将导丝经皮推进通过心脏中的血管壁并通过心肌以限定细长通路。该流程可以包括将导丝围绕血管壁经皮推进通过血管壁以限定细长通路。所述血管可以包括腹主动脉，并且所述通路可以被限定为通过腹主动脉的位于动脉瘤上方的健康部分，并且此外其中，所述方法还可以包括将所述张紧元件耦合到设置在腹主动脉中的植入物以防止所述植入物迁移。所述植入物可以以至少部分地跨越或完全跨越主动脉的受损区域(诸如包括动脉瘤的主动脉区域)的方式定位。

26、在一些实施方式中，可以引入植入物，所述植入物根据需要包括单个分支或外部管状构件，所述单个分支或外部管状构件包括穿过其中设置的张紧元件。所述方法还可以包括通过向张紧系绳施加张力来轴向缩短外部管状构件。所述外部管状构件的横向尺寸可以被配置为当其轴向收缩时扩张，以便增加其有效表面积，继而在心肌的更大区域上扩散应力，以防止植入物在其被植入后拉动或切穿心肌组织。这样的流程通常将以如本文所公开的解剖过程开始，以限定用于接收植入物的通路，诸如通过使用一个或多个支撑导管。无论如何，当用张紧元件更换导丝时，支撑导管或已经存在于导丝之上，或一个支撑导管被引入导丝之上。已经例如使用勒除器导管捕获的导丝的远端被外化并诸如通过卷曲连接或另一连接耦合到张紧系绳的远端。然后通过支撑导管撤回张紧系绳，以允许张紧系绳的远端类似地外化。在一些实施例中，可以将保留系绳的远端耦合到所述导丝的远端，并且可以通过所述支撑导管撤回所述保留系绳。所述保留系绳的近端可以附接到所述外部管状构件的远端。所述方法还可以包括在撤回所述支撑导管的同时，沿着由所述支撑导管限定的路径拉动所述外部管状构件，以将所述外部管状构件放置在解剖结构中的期望位置处。可以引导所述张紧系绳的远端通过形成在所述张紧系绳的近端中的近侧环。所述外部管状构件可以设置在所述外部管状构件的近端上的所述近侧环与所述近侧环和所述张紧系绳的远端在所述系绳的远端处相交的点之间。

27、本公开还提供了一种导丝，所述导丝包括由绝缘护套围绕的导电芯构件。所述导丝可以限定设置在弯曲远侧区段处的非电绝缘暴露远端表面，所述弯曲远侧区段被引导离开所述导丝的近侧部分的中心纵轴。所述非电绝缘的暴露的远端表面可以位于所述导丝的远侧尖端处，并且可以相对于所述导丝的弯曲的远侧区段的纵轴是轴对称的。

28、所述非电绝缘的暴露的远端表面可以位于所述导丝的远侧尖端处，并且相对于所述导丝的弯曲的远侧区段的纵轴不是轴对称的。所述非电绝缘的暴露的远端表面可以相对于所述导丝的远侧尖端位于近侧，并且相对于所述导丝的弯曲的远侧区段的纵轴不是轴对称的。本公开还提供了一种导管，所述导管包括一种导管，可以包括设置在管状构件内的上述导丝。所述管状构件可以包括在其远端处的暴露导体，所述暴露导体耦合到延伸到所述管状构件的近端区域的导体。

29、类似地提供了一种电外科系统，其包括可操作地耦合到所述导丝的电源，其中，所述系统被配置为以单极操作模式操作。还提供了一种电外科系统，其包括可操作地耦合到上述导管的电源，其中，所述系统可以被配置为以双极操作模式操作并且完成从所述导丝的远侧尖端到所述管状构件的所述远侧尖端的电路。所述导丝和相关方法可以包括检测和处理从心脏组织接收的电信号。类似地，这些设备可以用于记录或监测心内电描记图以帮助引导通过组织的导航。所述系统的导管可以耦合到管，诸如海波管，所述管继而耦合到流体源。提供了包括使用如上所述的导管至少部分地通过将流体从所述流体源引导出所述海波管的远端来解剖组织的相关方法。类似地，可以将盐水或造影流体引导出所述海波管的远端。

30、本公开还提供了一种导管，所述导管包括细长管状构件和可塌缩勒除器，所述细长管状构件耦合到所述导管的远端附近的可膨胀构件和膨胀流体的储存器，所述可塌缩勒除器围绕所述可膨胀构件，其中用膨胀流体使所述可膨胀构件膨胀引起所述可塌缩勒除器扩张。所述可塌缩勒除器是单环勒除器。所述可塌缩勒除器可以被配置为在所述可膨胀构件紧缩之后保持打开。

31、本公开还提供了一种张紧元件，所述张紧元件能够从第一更小的有效直径扩展到第二更大的有效直径。所述张紧元件可以包括多个纵向轨道，所述多个纵向轨道可以被配置为彼此分离以实现扩张到更大的有效直径。所述张紧元件可以包括芯构件和至少一个管状构件，所述至少一个管状构件围绕所述芯构件布置以增加所述张紧元件的有效直径。所述张紧元件还可以包括沿着所述张紧元件的长度的在至少一种可视化模态下可见的多个标记。所述张紧元件还可以包括设置在所述张紧元件的第一端部和第二端部上的“l”形锁。

32、应当理解，前面的一般性描述和下面的详细描述是示例性的，并且旨在提供对所公开的实施例的进一步解释。包含在本说明书中并构成本说明书的一部分的附图被包括以说明和提供对所公开的方法和系统的进一步理解。附图与说明书一起用于解释本公开的原理。