技术特征：
1.一种注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，由盐酸氨溴索、白藜芦醇、表面活性剂、缓冲剂、注射用水组成。2.如权利要求1所述注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，由下列重量份成分组成：盐酸氨溴索15-30份、白藜芦醇5-10份、表面活性剂100-150份、缓冲剂0.5-30份、余量为注射用水，合计2500-5000份。3.如权利要求1所述注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，表面活性剂选自聚山梨醇酯20、聚山梨醇酯80、泊洛沙姆、triton及其组合。4.如权利要求1所述注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，缓冲剂选自组氨酸、醋酸钠、柠檬酸盐、磷酸盐、琥珀酸盐、tris及其组合。5.如权利要求5所述注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，表面活性剂选自泊洛沙姆。6.如权利要求6所述注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，缓冲剂选自组氨酸。7.如权利要求1所述注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤：
①
将按照处方量准确称取的表面活性剂、缓冲剂加入预冷至10℃以下的注射用水中溶解，再加入氢氧化钠调节溶液ph值为6.5-7.5；
②
向步骤
①
得到的溶液中加入处方量的盐酸氨溴索、白藜芦醇、混合均匀，用氢氧化钠溶液或盐酸调节ph值为6.5-7.5；
③
向步骤
②
得到的溶液中加水至处方规定，加水后的溶液用孔径为0.20～0.25μm的微孔滤膜过滤除菌而得到滤液；
④
将步骤
③
得到的滤液分装于管制瓶中，半加塞后置于冷冻干燥机中冻干，待干燥后真空压塞，轧盖，贴标签，即得冻干粉针剂，保存在2～8℃温度下，即得到盐酸氨溴索冻干粉针剂。8.如权利要求7所述注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，其特征在于，制备方法步骤
④
中，滤液分装于相应管制瓶中半加塞后冻干时，预冻至-25℃后，保持120min，抽真空，在660min内升华至0℃，保温270min，并在150min内升温至25℃，保温240min，至冻干粉针剂的水分在5％以内，从而完成冻干程序。
技术总结
本发明公开了一种注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂，由盐酸氨溴索、白藜芦醇、表面活性剂、缓冲剂、注射用水组成，并公开了制备方法，本发明制备得到的注射用盐酸氨溴索冻干粉针剂复溶性好、稳定性良好，而且盐酸氨溴索、白藜芦醇配伍能显著增加小鼠酚红排泌量，具有协同作用，其效果优于吸入单独盐酸氨溴索和单独白藜芦醇组。芦醇组。芦醇组。
技术研发人员：郑丹娜 尹自月
受保护的技术使用者：云南爱藻生物科技有限公司
技术研发日：2022.10.13
技术公布日：2022/11/25