技术特征：
1.一种医用液体修复敷料的辐照灭菌方法，其特征在于，包括：将医用液体修复敷料置于恒温状态制冷剂中，得到封装盒；将所述封装盒箱置于货箱中，将货箱放置在吊具上，该吊具由自动传输系统运转到辐照区域；在辐照区域进行循环辐照多次，得到灭菌后的医用液体修复敷料，该多次辐照的辐照剂量要求在25.0-40.0kgy，通过制冷剂使得在辐照全过程中保持在低于5℃的低温状态下。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，货箱的体积为112
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125立方厘米，在货箱高度方向与源板平行方向分为a、b、c三个面，贴近货箱不锈钢板的两个面为a、c面，b面是指货箱内y＝0的点所在的平面；将整个货箱长度方向从左至右用7条垂直线等间距分割在高度方向由下而上分成10层，平线与垂直线的交叉点即放置剂量计的位点。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，垂直线间距为18cm。4.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，确定最高吸收剂量区域和最低吸收剂量区域，将最高吸收剂量区域和最低吸收剂量区域附近的层间距加密。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，将最高吸收剂量区域和最低吸收剂量区域附近的层间距设置为10cm，其他为20cm。6.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述最低吸收剂量区域为高度为0的区域。7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，第一层的高度h＝0，第二层的高度h＝10，第三层的高度h＝20，第四层的高度h＝40，第五层的高度h＝50，第六层的高度h＝60，第七层的高度h＝70，第八层的高度h＝80，第九层的高度h＝100，第十层的高度h＝120。8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，在货箱内每个计量计点位或部分计量计点位上放置剂量计。9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，在辐照结束后，取出放在产品箱上的剂量计，按照t6型可见分光光度计测量剂量作业指导书测定吸光度的变化并计算产品的吸收剂量；基于测定结果确定初始的辐照剂量是否满足产品要求的辐照剂量。10.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述剂量计为重铬酸钾剂量计。
技术总结
本发明提供了一种医用液体修复敷料的辐照灭菌方法。涉及医疗器械技术领域。包括将医用液体修复敷料置于恒温状态制冷剂中，得到封装盒；将所述封装盒箱置于货箱中，将货箱放置在吊具上，该吊具由自动传输系统运转到辐照区域；在辐照区域进行循环辐照多次，得到灭菌后的医用液体修复敷料，该多次辐照的辐照剂量要求在25.0-40.0kGy，通过制冷剂使得在辐照全过程中保持在低于5℃的低温状态下。使得在细菌活性较低的情况下进行灭菌，灭菌后依然处于不利于细菌生存的环境中，并且在储藏设备之间的中转过程中一直保持灭菌效果，提升了灭菌效果的有效性。的有效性。的有效性。
技术研发人员：李帅 薛毅 宋振东
受保护的技术使用者：天津华大弘毅生物科技有限公司
技术研发日：2022.11.10
技术公布日：2023/3/14