专利名称：复方骨碎补含片的制备方法
技术领域：
本发明涉及一种牙科医疗药品的制备方法，更具体的说明是一种治疗或预防牙病的复方骨碎补含片的制备方法。
牙病是一种常见病，但其治疗成药却较少，典型的如牙周宁片，是内服药片，也有一些治牙病的内服或含漱的水剂，但缺少口腔含化型的牙病成药;另外，也还缺少预防牙病的成药。实际上，在我国中医药物学的知识宝库中，存有许多古人已经用有成效的剂方，但由于某些原因的局限未能很好的开发利用，在牙病药物方面尤其如此。
本发明的任务，是开发利用我国中医药物学的知识宝库，提供一种能够治疗并预防牙病的含化型成药，而主要是提供一种使其能耐久含的制备方法。
众所周知，一般中、外制作口香糖，大都以树脂作为糖载体，使口香糖具备一定的耐含性。
另外，广东科技出版社1990年3月版的《精细化工应用配方3000例》一书中，公开了两种聚乙烯树脂层压薄膜的应用配方及制备方法，其一是用线性低密度聚乙烯树脂与低密度聚乙烯树脂混合、挤出、层压，制得厚约20毫微米的片材，然后将其贴在聚乙烯薄片上进行热压，制成强度较高的薄膜;另一是以乙烯-醋酸乙烯共聚物、铝粉、聚乙烯醇、尼龙共聚物配制作为中心层，然后夹入2层低密度聚乙烯薄膜间进行层压，制得较高强度的农用薄膜。
本发明借鉴并改进上述现有技术，采用经过炮制的骨碎补、旱莲草薄荷配方药物，以树脂为载体，经热溶并加入填充剂、添加剂，制成树脂胶基;另将经过炮制的骨碎补、旱莲草、薄荷配方药物制成胶状，夹入2层树脂胶基中或夹入树脂胶基与其他树脂薄片间，卷压成型。
上述配制树脂胶基的填充剂，一般是采用无机物，例如碳酸盐等。
上述用作药物载体的树脂，可以是选用一种树脂，例如聚乙烯，或聚醋酸乙烯酯，或聚乙烯醇，等等;也可以将几种树脂配合使用，例如将聚醋酸乙烯酯与聚乙烯醇混合配制;也可以将几种树脂分别制成胶基薄膜片后，再互相粘合卷压成型，例如将聚醋酸乙烯酯胶基薄膜片与聚乙烯醇胶基薄膜片粘合后，再卷压成型，由于树脂制成的胶基难溶于水，十分缓慢的微溶于唾液，所以上述制备方法制成的复方骨碎补含片可以在口腔中久含达数小时，其内含的药物由表及里的逐渐在口腔中溶解释出，发挥药物功能，达到治病或防病的要求;为适应含片的久含性，应使其具有适口性，所以须在树脂胶基和药物制剂中掺入甜味剂和香味剂，其中香味剂最好能制成长效香精。
本发明的优点是(1)采用含片的形式制成牙科药物，该药物可以直接作用于牙部及口腔部获得治病或防病的效果，也可以内咽而获得治病或防病的效果，所以该含片的含化物可以内咽，也可以吐掉，因而能够避免久用药物可能产生的副作用，可长期使用。(2)采用该制备方法制成的含片可以久含，适合含片药物的特点。(3)该含片具有护齿固齿，治疗并预防质过敏，牙齿松动、牙龈出血、牙周脓肿等牙周疾病及口腔溃病、口疮等功效，还具有防治痢疾、鼻衄、以及清热利咽，润发黑髭等医疗保健及美容功能。医疗及保健范围较大。
骨碎补，《本草纲目》等药典记载其味微苦、性温、无毒，功能补虚损，强筋骨，行血，可医治肾虚牙痛，骨折损伤，肾虚耳鸣及小儿营养不良。《本草纲目》中载“牙齿痛，动摇血出，骨碎补一两，炒，令黑，为未，盥漱后擦齿根，良久吐之。”旱莲草，《本草纲目》等药典记载其味甘酸，性平，无毒，有清热解毒，凉血止血，排脓生肌的功效，能医治痢疾及各种血疾。《本草纲目》记载其“主治血痢。汁涂眉发，生速而繁，乌髭发，益肾阴。止血排脓，傅一切疮蚕病。膏点鼻中，添脑。”并记载了旱莲草用青盐炮制后擦牙能乌发固齿的三个美容保健经验偏方。
薄荷，药典载其味辛、性凉、无毒、功能散风热，利咽喉，透痧疹，可医治感冒风热，目赤咽痛，痧疹不透等症。《本草纲目》中载“薄荷盐未，擦牙固齿良”。
本制备方法所制作为药物载体的树脂胶基，由于加重了配方中树脂的含量，所以能耐久含。如前所述，一般中，外制作的口香糖，也都以树脂作为糖类的载体，来增加其成品的耐含度，而因树脂不溶于水，在成品中如含量过多即无法含化，因此只能以少量树脂配合蜡类、填充剂、食品乳化剂制成胶基，所含树脂大都不到20%，所以其制得的口香糖并不十分耐含。本制备方法加重胶基配方中树脂含量，而以碳酸盐类等无机物作为填充剂，所制得的树脂薄膜胶基具有多量的微气孔，其微孔率超过30%，所以即使胶基不容易含化，药物仍可经微气孔在唾液的作用下逐渐溶解释出。
下面将结合具体实施方案对本发明作进一步详细阐述。
(1)炮制配方药物骨碎补研碎后，入锅用文火炒至呈微黄色，然后粉碎，过100目筛，得药粉。筛出的粗品加2倍量清水，水磨成浆，洗滤，得药液。
炮制旱莲草按生料5∶1或干料10∶1的比例加入青盐。青盐是我国青海新疆甘肃一带所产色泽青白的内陆盐。水浸48至72小时，原物原浸水入锅加热至沸，保温至水干，然后以文火炒至呈微黄色，粉碎，过100目筛，得药粉。粗品加2倍量清水，水磨成浆，洗滤，得药液。
薄荷一般可取用薄荷油，若无，可将薄荷切碎后加4倍量清水浸1小时以上，然后置蒸馏器蒸馏，得薄荷药液。
(2)制作长效薄荷香精制作长效香精是为了长久保持药物含片的香味，以保持其适口性。如采用聚乙烯醇作为胶基，则可在制作胶基时直接配制，不必另行配制长效香精。
环糊精粉87份化学纯95%乙醇8.7份薄荷油4.3份将环糊精粉、乙醇置入带搅拌器的容器，搅拌约10分钟，加入薄荷油，在室温下搅拌12小时，取出用60℃热风干燥，然后粉碎。
(3)制作树脂胶基制作胶基须采用无毒无害的树脂，一般采用聚乙烯、聚醋酸乙烯酯、聚乙烯醇等。本实施例取聚乙烯树脂。
胶基配方1低密度聚乙烯 30-40份碳酸钙(经脂肪酸处理)或乳酸钙 15份白蜡 8份淀粉磷酸酯 3份白明胶 7份骨碎补药粉及药液 6份旱莲草药粉及药液 6份薄荷香精 1份饴糖 6-10份砂糖 8-15份将聚乙烯置于带搅拌器的溶胶锅内，在65-90℃热度下软化搅拌，加入上述其余组分，充分搅拌，出料用挤压机压成薄膜片。
胶基配方2低密度聚乙烯 28份碳酸钙(脂肪酸处理，粒度1.2毫微米) 45份氢化聚丁二烯 8份饴糖 5份砂糖 2份骨碎补药粉 6份旱莲草药粉 6份将上述聚乙烯、碳酸钙、氢化聚丁二烯先置于带搅拌器的溶胶锅内在200℃下混合搅拌，冷却至80-95℃加入其余组分，在80℃下挤压成薄膜片。
(4)制备复方骨碎补含片含片中心层配方骨碎补药粉及药液 20份旱莲草药粉及药液 20份薄荷香精 4份羧甲基纤维素 5份聚醋酸乙烯酯或聚乙烯醇 6份白明胶 5份饴糖 10份砂糖 30份将聚醋酸乙烯酯或聚乙烯醇置于搅拌器的溶胶锅内，加热至60-65℃软化，加入羧甲基纤维素、白明胶，搅拌后加入其余组分，充分搅拌使混合均匀。
将上述中心层物料适量，夹入前述制成的配方1胶基薄膜与配方2胶基薄膜之间，在65-120℃热度下进行热压，然后按需要的大小切割，再卷压成为或片状，或球状，或方块状的形状，即制得成品。
权利要求
1.一种防治牙病的药品复方骨碎补含片的制备方法，其特征在于该方法采用树脂作为药物载体，将配方药物制剂及其他填充剂、添加剂等搅拌入热溶的树脂中，再将该树脂压成薄膜片胶基，然后把另制成胶状的配方药物制剂夹入胶基，卷压成型。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于用作药物载体的树脂，可以是一种树脂，也可以是几种树脂。
3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于用作药物载体的树脂胶基，可以是已经加入配方药物的树脂胶基，也可以是未加入配方药物的树脂胶基。
4.根据权利要求1或2、3所述的制备方法，其特征在于用作药物载体的树脂胶基，是以无机物作为填充剂，尤其是以具有一定的发气性质或发泡作用的无机物作为填充剂。
5.根据权利要求1或2、3所述的制备方法，其特征在于其药物载体及药物制剂中可以加入甜味剂、香味剂。
全文摘要
本发明提供了一种复方骨碎补含片的制备方法，属于一种治疗及预防牙病的医疗药品的制备方法。该方法采用骨碎补、旱莲草、薄荷古代中医药物配方，以树脂为药物载体，将配方药物溶入并夹入树脂制成的胶基中卷压成型，制成耐久含的口腔含化片。该方法制成的复方骨碎补含片既可以直接作用于牙部及口腔部获得医治或保健效果，又可以内咽而获得相同的医治或保健效果，故其含化物可以内咽，也可以吐掉，而并不影响药物功效。
文档编号A61K9/20GK1072598SQ91111120
公开日1993年6月2日 申请日期1991年11月26日 优先权日1991年11月26日
发明者罗新潮 申请人:罗新潮