专利名称：能用作投药装置的一种膏药的制作方法
技术领域：
本发明的对象是一种膏药，但它同时也是一种投药装置。
周知存在着种种不同的膏药。最简单的一种膏药形式是一块拟粘附到待医疗的受伤部位或其它部位上的条带。这种膏药上还可配置以能充填(浸渍)某种合适物质的纱布膏药。借此即可获得一种简便装置，用于创伤的局部治疗或仅仅用于对外部污染的防护。
近年来，在投放整体化的活性药剂中，由涂敷药剂而制砀膏药以及投药装置都变得较为重要了。这种整体化(系统化)的投药装置可以分成两个主要组别。在第一组中，药剂组份是包含在一种粘合剂中或是浸渍于一种合适的多孔物质(膜片件)中，它们在粘附到皮肤上后便开始输送活性组份。
另一组包括投药装置，它们通常含具有起到一扇壁面作用的膜片件的储器，而将投放的药物通过此膜片件所成的壁投放到皮肤上。
上述这些装置根据它们的专利公开内容阐述于下。
在美国专利3598122号、3589123号、3731683号、3734097号、3742951号与3797494号中，描述了这样一些膏药，其中的药剂是包含在粘合剂中或是置于一种全部为粘合剂所覆盖的储器中，或是其中的药剂溶解于或包含在一种真菌状的材料中而得以从其中自由输出，或是在其中将粘合剂环涂于储器与病人之间的接触层周围但不覆盖到接触面上。
芬兰(FI)专利申请870557与865088号中提出了一种皮肤上的或穿过皮肤的投药系统，其中在不会为物质渗透的顶层下有一药剂储器和一薄膜件，此薄膜的面对皮肤的表面即粘贴到皮肤上，但留下部分薄膜空置用于投药。此薄膜的周围设有一圈粘合剂纸条，在前述顶层之下则储存着活性组份。国际(WO)专利90/07328号中提出了一种贴敷装置，其中将活性组份置于顶层下周边内一环形孔(室)中。在上述模型内，所说顶板或它的一部分可以打开或封闭，此外上述的室中可以包含一薄膜件。
国际专利93/00955号提出了一种投药装置，在它的药剂储器中有一个独立的膜盒状机构，它在温度升高时把投放的药剂通过薄膜输出，同时通过由相应室中一膜片件形成的壁来进行投药。
在捷克(CH)专利560544号中提出了与上述类似的一种投药装置，其中将活性组份置于一具有膜片件作为壁部的储器中。此装置还可包括一第二室，此第二室的体积加大将迫使储器的容积减小，这样便能加大投药量。拟投放的组份可以添加到此储器中。这样的药带可以由其含有粘合剂的边缘粘附到皮肤上。
美国专利4224941号提出了一种用于皮肤治疗的加压贴敷装置。此种装置在静置期间呈折叠形式，而在加压下则有一球形部分。这种高压装置是用在一定压力下来治疗所需处理的损伤部位。
上述装置中的某些在药剂储存上是有问题的。这类装置的某些是把活性组份存储于膜片件内，由此活性组份可能会集中于此膜片的某一部分上。某些装置不得不在某个位置上进行储存。某些装置的膜片件可能在使用中脱离开皮肤。在使用某些活性组份时会限制粘合剂数量。某些个装置在贴附上后需要充填活性组份。有些装置中的粘合剂—药剂的接触是取不间断的形式。此外，上述某些装置的投药与由时间—投药图所用阐明的口部投药类似，而不能加以改变。还有，某些装置则不适用于家庭治疗。
本发明的目的在于对上述种种缺点作出有决定意义的改进。至于本发明的这种装置的实施例的特征则由权利要求书给出。
本发明的这种装置具有两或多个室，适合用来将溶液状和膏状药剂投放到皮肤上。活性组份储存在一个称为储存室的密闭储器中。这种组份便从此储存室中通过一与投药空间相连接的通道投入使用，此空间的顶层作为一堵壁，而皮肤则作为另一堵壁。在储存期间，上述连接通道是封闭的。投药用的室则由至少一个朝向皮肤的界坝所密封，而最外层的界坝则除了起密封作用外，还用来防止粘合剂和活性组份接触。这种装置要末使用固定装置装附到皮肤上，要末使用带状组件应用到皮肤上。药剂的存储是在存储用储器中进行，在储存期间则将从储器到投药空间内的连接通道封闭。
下面参看附图来描述本发明，在附图中
图1是本发明的膏药的侧视剖面图；图2是此膏药在投药时的侧视剖面图；图3是此膏药的一种平坦形式的实施例；图4示明了具有一个投药用储器和两个存储用储器的膏药的实施例；图5是图4中所示的一种阀的放大图；图6是此膏药的立面图，其中将存储用空间和投药用空间分成了几个部分；图7是图6所示膏药的底视图；图8是此种膏药另一实施例的底视图；图1示明了此种膏药的侧视剖面图。此膏药包括投药室1，它是在薄膜10与皮肤11之间的一个居中空间。膏药的边缘受到界坎或突起3的限制，这些个界坎将薄膜10密封到皮肤11上。投药室1经连接通道5连接存储用储器2，活性组份即可从存储用储器2中投放到投药用储器1即投药室1中。从图中看出，储器2可以与或使其成为与投药室1类似，基本上呈较为平坦的形式。这种膏药可以由不同的固定装置装附到皮肤上。这种固定装置可以安装到薄膜10的顶层7上或是其底层9(在薄膜与皮肤之间)上，或者，这种固定装置也可以是装附在上述薄膜上的一种固定带8。连接通道5在不使用时可以配置上一种能撕下的保护带12，保护着膏药固定装置上的或固定带上的粘合剂层。
活性组份是储放在存储用储器2中，使用时将所需的量通过连接通道5输送到投药室1中，也就是说此种存储空间和投药空间中含有相同的活性组份。界坎3可以由不变形的材料制成。此种界坎碰触皮肤的部分可以加工成圆形。这样的界坎防止了粘合剂与待投药的组份有可能相互接触。当存在有若干个界坎时，可将投药空间分成几个部分。
也可以采用几个密封界坎。投药室的最内部的界坎3可具备这样的外形，使得此界坎的最内部近缘(图4)能用作一层可能有的膜片件的固定界坎，而这样的膜片本身也可包括有界坎。界坎3的边缘上可设置一个突起13，此突起基本上设在薄膜的延展方向中，用来固定一种可能有的膜片件。从不同的存储室中，在各个投药用储器与存储用储器之间可以有不同的连接通道。
这样就能够依同心的或非对称的方式，在投药室1的最内部分与最外部分中投放不同的组份。同一个装置可以含有容积不同的几个投药室。可以有若干个存储用储器来储存不同的组份，这时各个储器具有其自己的与一例如公用的投药储器相连的连接通道，而在此公用的投药储器中，这些个组份例如可以混合。
在连接通道5中，有关物质是可以朝两个方向中的任一方向投送的。
存储用储器2或至少是它的壁部14的一部分可以形成为使得此储器的室内容积能通过例如加压而减小，或是加大，通过这样的措施就可以增加或减少对皮肤的投药量，也就是说，这样能导致投药室的填满或排空。在进行所述投药时，也可给连接通道5设置一喷嘴6来控制投药。
连接通道5的孔口可以设置一阀(喷嘴)，例如一种软管钳子或是一种塞子，来阻止有关物质从投药室1中排出。这样的膏药是由粘合剂固定地保持于皮肤之上的。在贴敷膏药之前，它的粘合剂层与连接通道的孔口是由一层保持膜12按惯常的方式保护着。图5示明了在应用到有两个存储用储器时，其中的阀门例子。
上述薄膜与粘合剂在各种情形下都是由合适材料制成的。在不同的应用中，薄膜的性质可以不同。同一个膏药可以有两或多种薄膜，同一个膏药中的薄膜可以有不同的形状。作为投药用的一旦放到一起时能很快变坏的各种物质，只能在使用膏药时才于投药室中混合。于是例如在可的松药膏中，可以有例如两或多个存储用器来储放不同的物质。
用来固定膏药的粘合剂连接件仅仅是在前述界坎外侧的一圈周边薄膜边缘，在其将对向皮肤的表面上则具有一层粘合剂层。它除采取这种薄膜形式外还可以有不同的形状。
在图2中，最外层的薄膜部分14已收到压缩，其中的物质流进了最内层薄膜10与皮肤11之间的投药空间1内。整个的存储用储器2或其壁14的一部分可以由柔性材料制成，这样可通过对上述的壁或膜盒状机构加压而形成投药压力。还可对此存储用储器2进行充填，使得此储器的室或上述的某些部分在充填时膨胀。这样形成的未经加压或已加压的储器2可以保持住供以后使用。连接通道5中的阀4关闭住这一储存空间，这样，在此储器2的封闭空间内便能够存在有压力和活性组份。当将阀4打开，便可使用此储器内的活性组份。这种活性组份的流率受到阀门打开程度与此存储空间内的压力的影响。
连接通道5还可以有一个控制流率的喷嘴6。这种喷嘴可以用作整个通道的一个“节流部”或是此通道的一个阀。投药可以取均匀或脉冲的形式，也可以中止投药或者甚至用膜盒状机构将投药室排空。可以设有一或多个连接通道的孔口。上述的阀或类似部件可以控制拟投放的组份的例如速度、数量或方向等。
图3表明含有至少两个室的这种投药装置的取更为平整形式的实施例，其中相互在顶部上的那些薄膜都是沿皮肤方向延展的。在此实施例中，存储用储器2同样可以在充填时加压或是通过对薄膜14加压来形成投药压力。薄膜14可以用专门的保护膜保护。在具有若干个存储用储器的实施例中，这些个储器可根据需要按不同的时间排空。
在图6中，对于具有两个连接通道、两个存储空间和两个投药空间的实施例，这里的存储用储器或存储空间2以及投药室或投药空间1各分成了几个部分。于是，连接通道可以形成为例如具有两或多个平行的孔口或挟缝形的孔口。图7是图6中所示膏药实施例的底视图。
图8示明这种膏药的另一个实施例，其中的投药空间业已为环形界坎分成几个部分。可以有连接通道与所需的存储空间通连。
以上所述的这种膏药包括有存储空间和投药空间，而在它们之间有连接通道通连。这种连接通道可以封闭。拟投放的药剂物质的输送则可以经由此连接通道控制。上述物质在使用之前是贮放于膏药的存储空间内的。这样的物质可以存储于每个存储空间之内，这时则将储器由隔墙分成几个部分。每个存储隔断都可以与投药空间相连接。以投药空间由若干扇壁界定，以防投放的药剂组份与粘合剂之间接触。
上述投药装置中的部件包括1.投药室；2.存储室；3.界坎；4.阀；5.连接通道；6.喷嘴；7.固定装置，在薄膜的顶层上；8.固定装置，带状件；9.固定装置，在薄膜与皮肤之间；10.薄膜；11.皮肤；12.保护带；13.用来固定膜片件的界坎边缘；14.第二种膜。
权利要求
1.一种拟贴附到皮肤上的膏药，它具有一层不能为活性组份渗透的薄膜(10)，此薄膜包括有用来装附此膏药的固定装置(7，8，9)，由此可将膏药牢靠地附着到所需治疗的部位上而不会渗透活性组份，特征在于在薄膜(10)的一侧存在有至少一个存储室(2)，而在中一侧有至少一个投药室(1)，同时至少是在此投药室外周边上设有界坎(3)，此种界坎则是从薄膜(10)指向皮肤的，而在此存储室(2)与投药室(1)之间至少有一条连接通道(5)。
2.如权利要求1所述的膏药，特征在于各个存储室(2)都有其自身的通向相应投药室(1)的连接通道(5)。
3.如权利要求1或2所述的膏药，特征在于存储室(2)是通过一条连接通道(5)与投药室(1)通连。
4.如权利要求1至3中任一项所述的膏药，特征在于所述的界坎(3)经设置成将投药室(1)分成了若干个部分，而最外层的界坎(3)则防止了粘合剂与拟投放的药剂物质相接触。
5.如权利要求1至4中任一项所述的膏药，特征在于界坎(3)的边缘上设有一种大致位于薄膜方向中的突起(13)。
6.如权利要求1至5中任一项所述的膏药，特征在于在连接通道(5)中设有一阀(4)。
7.如权利要求1至6中任一项所述的膏药，特征在于所投放的药剂物质的运动可在连接通道(5)内加以控制。
8.如上述任一项权利要求中所述的膏药，特征在于此种膏药包括有两或两个以上的存储室(2)，各自存储的药剂组份是不同的，这些组份则可在投药室(1)和/或连接通道(5)中混合。
9.如上述任一项权利要求中所述的膏药，特征在于存储室(2)是互相位于顶部之上，或者是由隔墙将这些相邻的存储室(2)分成几个部分，以及/或者由一个保护带(12)保护此连接通道(5)。
10.一种通过膏药来投放药剂物质的方法，在此方法中，所述膏药是由固定装置(7，8，9)相当牢固地贴附到皮肤的所需治疗的部位上，同时不会渗透拟投放的药剂物质，此膏药包括有一层薄膜(10)，此薄膜从下方界定一投药室(1)，特征在于，所述方法包括有这样的步骤将拟投放的药剂物质从薄膜(10)顶部上的存储室(2)中，通过投药室(1)与存储室(2)之间的连接通道(5)，输送至受到凸向皮肤的界坎(3)限定的这一投药室(1)中。
全文摘要
可贴附到皮肤上的一种膏药，它具有不能为活性组分渗透的薄膜(10)，此薄膜包括有用来装附此膏药的固定装置(7，8，9)，得以将膏药牢靠地附着到所需治疗的部位上而不会渗透活性组分。在薄膜(10)的一层存在有至少一个存储室(2)而在另一侧有至少一个投药室(1)，同时至少是在此投药室(1)的外周边上设有界坎(3)，而此种界坎则是从薄膜(10)指向皮肤的，同时在此存储室(2)与投药室(1)之间至少有一条连接通道(5)。
文档编号A61K9/70GK1119834SQ94191577
公开日1996年4月3日 申请日期1994年3月23日 优先权日1993年3月23日
发明者嘉西·劳托伊斯坦梅基, 朱哈那·劳托伊斯坦梅基, 朱科·奈曼 申请人:戴奥麦德斯公司