专利名称：白及空心胶囊的制作方法
技术领域：
本发明涉及医药制剂领域，特别是一种用于包装粉粒状药剂的白及空心胶囊，主要适用于配制医药胶囊制剂，也可用作食品胶囊。
胶囊剂是一种常用的药物制剂，由于此药剂的药物释放度好，生物利用率高，几年来胶囊剂使用率已大幅度增加，目前胶囊剂所使用的空心胶囊大都采用明胶空心胶囊。随着技术的不断发展，也出现利用海藻胶、鱼皮胶及一些高分子化合物等材料制成的空心胶囊。上述几种类型的空心胶囊虽能作为药物载体，但没有药用效果和保护胃粘膜作用。
本发明的任务是提供一种以白及胶为主要成份的空心胶囊，它既可作为药物载体，又有保护胃粘膜作用，可缓解某些药物对胃部的不良刺激。
本发明白及空心胶囊是以包含有白及胶、碳水化合物类亲水胶、电解质等主要成份制成的空心胶囊。其制作方法为取包含有白及胶、碳水化合物类亲水胶、电解质等主成份，以及辅助成分加稀释剂进行溶胶，经模杆蘸胶、冷却、干燥、脱模而成。在溶胶过程中可配入包含有表面活性剂、硫化物类抗氧剂、酯类或水溶性增塑剂、消泡剂、防腐剂、水溶性色素、非水溶性涂料等辅助成份。其综合配方为
白及胶 10-15g碳水化合物类亲水胶 0.5-2g电解质 0.1-0.2g表面活性剂 0.2-2g硫化物类抗氧剂 0.0005-0.001g酯类或水溶性增塑剂 1-5g消泡剂 适量防腐剂 适量水溶性色素 适量非水溶性涂料适量水 加至100g白及胶的制取方法为取拣净的白及添加适量蒸馏水，加热，过滤，合并滤液，加有机溶媒或脱水剂沉淀，沉淀物干燥，沉淀物为白及胶。白及胶有一定的韧性和弹性，成型性能好，其粘度、胶凝和冻力符合空心胶囊原料质量要求。
制作白及空心胶囊的溶解过程为按配方取各成份溶融后，过滤，在温度60～70℃下保温0.5-2小时，弃尽汽泡。
本发明白及空心胶囊为中药的一种新用途，既有药物载体的作用，又有保护胃粘膜的作用。具有质量稳定、无化学污染，成本较低等特点。对中药的深层开发有很好的应用价值。
实施例一制胶取拣净白及粉碎成粗粉，加15倍的水温浸14小时，滤出溶出物，按此法操作三次，后二次滤液浓缩成高浓度液体，跟第一次滤液合并，加入乙醇(脱水剂)，使含醇量达70％，沉淀10小时，取出沉淀物脱水，置干燥箱70℃干燥至含水量5％以下。
溶胶取白及胶11.6g、卡拉胶0.76g、氯化钾0.14g、亚硫酸钠0.0007g、甘油1g、邻苯二甲酸二丁酯10滴、色素0.016g、吐温5滴、二氧化钛0.23g、尼泊金0.02g、水85.8g，温浸溶解，温度控制在60℃左右，保温21小时以上，弃尽汽泡。
蘸胶取表面涂过石蜡油的模杆，浸入胶液至模杆4/5处，浸沾数秒钟提出液面，翻动使胶液冷却胶化。
干燥将蘸好胶液的胶囊模杆，置干燥箱干燥，至含水量5％以下。
脱模切割取出带白及空心胶囊的干燥模杆脱模置切割机按要求切成空心胶囊帽和体，送检包装。
实施例二制胶过程与实施例一相同。
溶胶取白及胶1.6g、卡拉胶0.5g、氯化钾0.1g、十二烷基硫酸钠2g、甘油1g。邻苯二甲酸二丁酯10滴、亚硫酸钠0.0007g、二氧化钛0.23g、尼泊金0.029g、水80g，温浸溶解，温度控制60℃左右，保温4小时以上，弃尽汽泡。
蘸胶与实施例一相同。
权利要求
1.白及空心胶囊，其特征在于是以包含有白及胶、碳水化合物类亲水胶、电解质等主要成分制成的空心胶囊。
2.根据权利要求11所述的白及空心胶囊，其特征在于其制作方法为取包含有白及胶、碳水化合物类亲水胶、电解质等主成分，以及辅助成分，加稀释剂进行溶胶，经模杆蘸胶冷却后干燥脱模而成。
3.根据权利要求1和2所述的白及空心胶囊，其特征在于其辅助成分为包含有表面活性剂、硫化物类抗氧剂、酯类或水溶性增塑剂、消泡剂、防腐剂、色素和涂料。
4.根据权利要求1和2所述的白及空心胶囊，其特征在于溶胶过程为取白及胶10-15g，碳水化合物类亲水胶0.5-2g，电解质0.1-0.2g，表面活性剂0.1-0.2g，硫化物类抗氧剂0.0005-0.001g，酯类或水溶性增塑剂1-5g，消泡剂、防腐剂、水溶性色素和非水溶性涂料适量，水加至100g，溶融后，过滤，在温度60-70℃下保温2小时以上，弃尽汽泡。
全文摘要
白及空心胶囊，主要适用于配制医药胶囊制剂。是以包含有白及胶、碳水化合物类亲水胶、电解质等主要成分制成的，其制作方法为取包含有白及胶、碳水化合物类亲水胶、电解质等主成分，以及辅助成分加稀释剂进行溶胶，经模杆蘸胶后冷却干燥，脱模而成。本发明既有药物载体的作用，又有保护胃粘膜的作用，具有质量稳定，无化学污染，成本较低等特点，对中药的深层开发有很好的应用价值。
文档编号A61J3/07GK1164386SQ96105630
公开日1997年11月12日 申请日期1996年5月3日 优先权日1996年5月3日
发明者庄绍冰 申请人:泉州市第一医院