专利名称：一种用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂，特别是一种用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂及其制备方法。
长期以来，对于治疗疮疡和外伤感染一直是广大医药研究工作者的重点课题。现有的用于治疗这类病的药普遍存在着见效慢，疗效低，治愈时间长等缺点。
《(医宗金鉴》曰“痈疽原是火毒生，经络阻隔气血凝”、“五气过极，皆能化热生火”。以上说明了疮疡之为病，多由火毒蕴于肌肤所致，气血雍滞、经络阻隔、热盛肉腐而成，而热盛肉腐、肉腐成脓、切开破溃后或外伤感染，其病因不外乎“热”和“火”，属阳症、热症，在病理演变过程中，离不开“瘀”字。
本发明的目的是提供一种清热解毒、祛瘀生新的中药制剂。
本发明的另一个目的是提供一种上述中药制剂的制备方法。
本发明的用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂含有黄柏、蒲公英、金银花、连翘和蜈蚣其中各种成份的重量份数配比如下黄柏30-60份，蒲公英30-60份，金银花40-80份，连翘60-120份，蜈蚣1.6-4.8份。
本发明的用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂采用的被历代医家称作十二经疮家圣药的连翘，具有清热解毒、化瘀消肿、化痰核排脓液之功效，与能除疡中余热而火自灭、燥疡中之湿而脓自减的黄柏合为君药；以消肿散毒的治疮要药金银花为臣药；以化热毒、消肿核、专治疗毒乳痈的蒲公英为佐药，用来增强其解毒消肿、散瘀排脓之功；以功毒散结、通络逐瘀的蜈蚣为使药，君、臣、佐、使诸药合用，使本发明的中药制剂具有解毒消肿、祛瘀止痛、祛腐生肌、化痰排脓之奇效，能使患者毒去腐脱、经脉疏通、气血充沛、新肉自生。
下面通过观察病例425例，其中采用本发明的中药制剂的治疗组305例，采用现有的市售药剂的对照组120例，说明本发明的中药制剂的临床效果。
根据统计学原理，在治疗组与对照组患者的性别无显著性差异、患者年龄无显著性差异的前提下，在两组患者西医诊断无显著性差异、病程无显著性差异、中医症状无显著性差异、体征无显著性差异、疮面积和溃疡深度无显著性差异、病情无显著性差异及理化检查无显著性差异下，说明两组患者具有可比性。
对比治疗时，治疗组的治疗方法是直接将浸有本发明的中药制剂的纱条外敷于感染伤口内，或破溃的脓肿内，若溃疡较深，可用直径0.5～1.0cm的无菌胶管，插入溃疡底部，以注射器抽取本发明的中药制剂冲洗，以上均每日一次。另一对照组的治疗方法是用昆明康复制药厂生产的康复新直接敷于疮面或制成纱条塞入溃疡内或较深的溃疡引流不畅下管冲洗，每日一次。
治疗过程中，创面2cm2以内，溃疡深度1cm以内者以10天为一疗程；创面2cm2以上，溃疡深度超过1cm者，以20天为一疗程。
判断治疗结果所观察的项目有1.临床症状及病候疼痛程度及愈合情况，功能障碍有否及恢复情况，中医症候如口渴、大便干、尿黄、发热、舌、脉等。
2.体征疮面大小及愈合情况，溃疡深度及恢复情况，红肿有无及程度，肉芽组织情况，分泌物性质及量，脓色，脓量多少及脓味。
3.理化检查白细胞总数及分类、尿便常规、细菌培养、肝、肾功能、胸透等。
经过一系列的观察及检测，对比治疗结果如下两组深溃疡愈合天数比较如表1表1 两组深溃疡愈合天数比较组别平均深度cm(X±SD) 愈合天数(X±SD)治疗组2.24±2.46 10.17±4.02对照组1.72±0.58 14.19±3.38两组症状疗效比较如表2表2 两组症状疗效比较治疗组对照组症 状 p值治疗前 治疗后 治愈率 治疗前 治疗后 治愈率(例)(例)(％)(例)(例)(％)疼 痛290 7 97.58115 2974.78 p＜0.01红 肿284 19 93.30111 4955.86 p＜0.01功能障碍 126 5 96.0349 1275.51 p＜0.01发 热119 4 96.6443 1174.42 p＜0.01口 渴81 4 95.0628 5 82.14 p＜0.01尿 黄102 4 96.0826 5 80.77 p＜0.01便 干77 7 90.9125 7 72 p＜0.01两组体征疗效比较如表3
表3 两组体征疗效比较治疗组 对照组症状p值治疗前 治疗后 治愈率 治疗前 治疗后 治愈率(例) (例)(％) (例) (例) (％)红 肿 28419 93.30 111 4757.66 p＜0.01肉芽水肿1556 96.13 53 1964.15 p＜0.01肉芽不鲜21514 93.49 80 3457.5 p＜0.01脓性分泌物 2363 98.73 88 2472.72 p＜0.01浆性分泌物 73 5 93.15 31 7 77.42 p＜0.01脓 臭 39 2 94.87 13 5 61.54 p＜0.01两组舌脉疗效前后比较如表4表4 组脉治疗前后比较舌质红 苔黄厚 苔薄黄 脉数治 疗前例数 151 55 151 125疗 疗后转正常数 144 51 147 119组 复常率95.3692.27 97.35 95.20对 疗前例数 55 33 57 51照 疗后转正常数 42 22 48 39组 复常率76.3666.66 84.21 76.47两组细菌培养情况比较如表5表5 两组细菌培养情况比较金黄色葡萄球菌 大肠杆菌 绿脓杆菌其它组别 总例数疗前 疗后 疗前 疗后 疗前 疗后 疗前 疗后治疗组 114 43 053 11412 0对照组 4715 620 12 8 41 0两组病情(重度)变化比较如表6
表6 两组病情与疗效的关系重度组别痊愈 显效 有效 无效 恶化 显效率治疗组 6810 5 5 088.63％对照组 6 1 415 026.92％以上各表的各组数据经统计学处理，p均小于0.01，说明对比数据具有显著性差异。其中X为平均值，SD为偏差。
两组总疗效比较如表7表7 两组总疗效比较组别 痊愈 显效 有效 无效 恶化 总有效率治疗组 例 25825 157 097.70％％ 84.59 8.19 4.91 2.29对照组 例 54 20 2026 078.33％％ 45 16.61 16.61 21.61以上的两组总疗效比较结果，经统计学处理p＜0.01，说明两组总疗效有显著性差异，即采用本发明的中药制剂的治疗组的总有效率和显效率、治愈率均明显高于采用“康复新”的对照组。
通过对以上425例阳证疮疡和外伤感染患者临床观察结果表明，本发明的中药制剂治疗疮疡及外伤感染疗效确切，总有效率97.7％，显效率92.78％，治愈率84.59％，使用方便，对疮疡周围的红肿疼痛、对肉芽不鲜、水肿及分泌物均有较好疗效。此外对疮疡可能出现的发热、口渴、尿黄赤、大便干结等伴随症状也均会随着疮疡的好转而消失。且在临床试验中，全部病例未发现任何全身或局部不良反应，说明本发明的中药制剂无毒副作用，安全可靠，无任何禁忌症，适应范围广，可以弥补中医外科临床缺少象西医的“生理盐水”、“雷夫奴尔”等常规外用药的不足。功能清热解毒，消肿止痛，祛腐生肌，促进伤口愈合，提高非特异性免疫力。可治疗疮疡溃后或切开引流和外伤感染、痈疽、骨结核、骨髓炎、烧烫伤、宫颈糜烂及阴道炎等疾病，具有易吸收、起效快、疗效高之优点。
本发明的中药制剂是这样制备的将黄柏、蒲公英、金银花、连翘和蜈蚣用水煎煮后浓缩煎煮液，用乙醇进行醇沉，过滤，取滤液，蒸出乙醇后加蒸馏水搅拌均匀冷藏。
本发明的中药制剂的制备方法所述醇沉，目的是去除煎煮液中的杂质。
本发明的中药制剂的制备方法还可以包括将冷藏后的溶液进行吸滤，去除沉淀。
本发明的中药制剂的制备方法还可以包括将冷藏后的溶液分装后进行消毒。
本发明的用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂的制备方法科学合理，工艺简单易行，药源丰富价廉，成本低，效益高，易于推广。
下面结合实施例对本发明做进一步的描述。
实施例分别称取下述原料黄柏50g，蒲公英50g，金银花60g，连翘90g，蜈蚣3g将上述所有原料混合水煎，将煎煮液浓缩后加乙醇进行醇沉，去除杂质沉淀，过滤后得到滤液，进行乙醇回收后加蒸馏水混合均匀冷藏，用吸滤法将沉淀除去后分装，再进行消毒即为成品。
本中药制剂具有清热解毒，消肿止痛，祛瘀生新之功效，可治疗疮疡或切开引流及外伤感染、痈疽、骨结核、骨髓炎、烧烫伤、宫颈糜烂、阴道炎等。
本中药制剂可以这样使用直接将浸有本中药制剂的纱条外敷于感染伤口内，或破溃的脓肿内，若溃疡较深，可用直径0.5-1.0cm的无菌胶管，插入溃疡底部，以注射器抽取本中药制剂冲洗，每日一次。
权利要求
1.一种用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂，其特征是它含有黄柏、蒲公英、金银花、连翘和蜈蚣。
2.如权利要求1的中药制剂，其特征是所述各成份的重量份数配比如下黄柏30～60份，蒲公英30～60份，金银花40～80份，连翘60～120份，蜈蚣1.6～4.8份。
3.一种如权利要求1或2所述的中药制剂的制备方法，其特征是将黄柏、蒲公英、金银花、连翘及蜈蚣用水煎煮后浓缩煎煮液，用乙醇进行醇沉后过滤，将滤液蒸出乙醇，加蒸馏水混合均匀冷藏。
4.如权利要求3的制备方法，其特征是将冷藏后的溶液进行吸滤。
5.如权利要求3的制备方法，其特征是将冷藏后的溶液分装后进行消毒。
全文摘要
本发明为一种用于治疗疮疡及外伤感染的中药制剂。本发明的中药制剂含有黄柏、蒲公英、金银花、连翘及蜈蚣,具有清热解毒,消肿止毒,祛瘀生新之功效,可治疗疮疡、外伤感染、骨髓炎、阴道炎等疾病,易吸收,无任何毒副作用。制备工艺采用水煎醇沉法,简单易行,药源丰富价廉,成本低,效益高。
文档编号A61P17/00GK1169863SQ96106739
公开日1998年1月14日 申请日期1996年7月1日 优先权日1996年7月1日
发明者谢景龙 申请人:谢景龙