专利名称：保存和输送含气体的溶液的装置的制作方法
背景技术：
本发明总的涉及用于盛放和保存含气体的溶液，如含碳酸氢盐的溶液，供以后输送或使用的装置和方法。更具体地说，本发明涉及用于盛放含气体的溶液的装置，它具有一个在气体从容器装置中泄漏的情况下的目视装置。
含气体的溶液，例如含碳酸氢盐的溶液，通常被用于医学处置。特别是含碳酸氢盐的溶液常被用作血液透析液或腹膜透析液。在含碳酸氢盐的溶液中，碳酸氢盐与二氧化碳处于平衡状态。由于二氧化碳在室温和大气压力下为气体，因此易于从溶液中逸出。二氧化碳从溶液中的逸出必须予以防止，因为这将改变溶液的物理和化学特性。例如，从含碳酸氢盐的溶液中释放二氧化碳将提高溶液的pH值。当然，当溶液被用于医学处置时，含碳酸氢盐的溶液在特性上的任何变化都是不希望的。
因此，必须防止供医学处置用的含碳酸氢盐的溶液，例如透析溶液中的二氧化碳的释放。此外，对于含其中气体与溶液处于平衡状态的其它气体的溶液，也必须防止气体从装有溶液的容器、器皿或包装中释放，因为，如上所述，气体的释放将改变溶液的特性。
到目前为止，防止气体从溶液容器中释放的各种尝试都是以获得防止损坏容器结构为目的的。例如，现已使用防止二氧化碳或其它气体从容器中逸出以保证溶液稳定性的不透气材料，然而，不透气材料的偶然损坏总是可能发生的，此外，在含碳酸氢盐的溶液的情况下，二氧化碳是无色、无味的气体。因此，二氧化碳从容器中的任何泄漏将不为被使用者所察觉。
因此，需要改进用于盛放和保存含气体的溶液如含二氧化碳的溶液的容器装置，所述的装置在容器装置的阻挡气体能力已经受到削弱或损害的情况下能对使用者提供目视指示。用这种改进的容器装置，向使用含碳酸氢盐的溶液的医务人员或病人提供在二氧化碳已可能从容器装置中泄漏或逸出而导致透析液特性变化的情况下的目视指示。另一方面，向含其它气体溶液的使用者提供在气体可能从容器装置中泄漏，并由此而改变溶液的物理和/或化学特性情况下的目视指示。
发明概述本发明提供一种用于含气体的溶液的容器装置和一种用于盛放含气体的溶液的方法。本发明的容器装置对装置的使用者在气体已可能从装置中泄漏或逸出的情况下提供目视指示。
为此，在一种实施方案中提供一种用于包装含气体的溶液的装置。在一种实施方案中，所说的装置包括一个装溶液的不透气体的容器，和一个用于指示溶液的一种或多种物理和/或化学特性变化的指示装置，所述的变化会造成气体可能从容器中泄漏或逸出。
在一种实施方案中，所说的装置具有一个位于不透气体的外容器内的可透气体的内容器。可透气体的内容器至少部份地灌注含气体的溶液。由于外容器的不透气体的特性之故，在内外容器间存有气体。指示剂可以处在内外容器之间，或者可以处在内容器内，所述的指示剂在气体可能从装置中泄漏或逸出的情况下指示出溶液的一种或多种的物理和/或化学特性的变化。
在一种实施方案中，在内外容器间存在空间，该空间用于容纳由溶液产生的并穿过内容器壁的气体。
在一种实施方案中，提供一种用于盛放和保存含碳酸氢盐的溶液的装置。可透气体的内容器盛放碳酸氢盐溶液。内容器被置于较大的不透气体的外容器内。由含碳酸氢盐的溶液产生的气体被容纳在内外容器间的空间中。一种指示剂被置于外容器内，以便当二氧化碳可能经外容器泄漏或从外容器逸出时对使用者提供目视指示。
在一种实施方案中，指示剂位于内外容器之间。
在一种实施方案中，指示剂位于内容器内。
在一种实施方案中，指示装置是以片剂形式被提供的，它由粘接剂和指示物质组成。
在一种实施方案中，指示装置包括一个含指示物质的可透气体材料制成的容器。
在一种实施方案中，指示装置包括一个由含溶液和指示物质的可透气体材料制成的容器。
在一种实施方案中，指示装置包括片剂，所述的片剂由粉末和指示物质组成，它含有或不含碱化剂或酸化剂。
在一种实施方案中，指示装置包括一个由含粉末和指示物质的可透气体的材料制成的容器。
在一种实施方案中，指示装置包括一种指示物质和增湿剂、电解质和/或稳定剂。
在一种实施方案中，指示物质是一种改变特性的物质，例如，当其周围的pH值变化时能改变颜色的物质。
在一种实施方案中，指示物质是甲酚红(邻甲酚磺酞)。
在一种实施方案中，指示物质是间甲酚紫(m-甲酚磺酞)。
在一种实施方案中，指示物质是α-萘酚偶氮苯-p-磺酸。
在一种实施方案中，指示物质是百里酚兰(百里酚磺酞)。
在一种实施方案中，指示物质是溴百里酚兰(二溴百里酚磺酞)。
在一种实施方案中，指示物质是对二甲苯酚磺酞。
在一种实施方案中，指示物质是酚红(苯酚磺酞)。
在一种实施方案中，可透气体的内容器可以是多腔室的容器，它具有一个或多个用含碳酸氢盐的溶液或含气体的溶液灌注的舱室。
在一种实施方案中，本发明提供一种用于盛放含气体的溶液的方法。该方法包括如下步骤用含气体的溶液灌注可透气体的内容器，密封内容器，把内容器封装在一个大的不透气体的外容器内，由此在内外容器之间留下一个用于容纳一定量由溶液所产生的并透过内容器壁的气体的空间，在内外容器之间放置用于指示含气体溶液至少一种的物理和/或化学的特性变化的指示剂，和密封外容器。
在一种实施方案中，指示剂被装在可透气体的且与内外容器间的空间相对的内容器内。
因此，本发明的一个优点是提供了一种改进的用于盛放和保存含碳酸氢盐的溶液的装置。
本发明的另一个优点是提供了一种改进的盛放和保存产生气体的或含气体的溶液的装置。
本发明的又一个优点是提供了一种改进的用于盛放和保存含碳酸氢盐的溶液的容器，该容器还对使用者在二氧化碳已从容器中泄漏或逸出的情况下提供目视指示。
本发明的再一个优点在于提供了一种改进的用于盛放和保存产生气体的或含气体的溶液的装置，该装置对使用者在气体已从装置中泄漏或逸出的情况下提供目视指示。
本发明还有一个优点在于提供了一种改进的用于盛放和保存产生气体的或含气体的溶液的装置和方法，所述的装置和方法在装置的气体阻挡特性已遭削弱或损伤的情况下为使用者提供目视指示。
本发明的其它特征和优点从下面结合附图所示的优选实施方案的详细说明中将会更加清楚。
附图的简要说明
图1示意地示出了本发明的容器装置的一个实施例。
图2示意地示出了本发明的容器装置的一个实施例。
图3示意地示出了本发明的容器装置的一个实施例。
图4示意地示出了本发明的容器装置的一个实施例。
图5示意地示出了本发明的容器装置的一个实施例。
图6示意地示出了本发明的容器装置的一个实施例。
现被优选的实施方案的详细说明本发明提供了一种用于盛放和保存产生气体的溶液如碳酸氢盐的溶液的装置和方法。更具体地说，本发明提供一种盛放包括含碳酸氢盐的溶液在内的含气体的溶液的装置，该装置为使用者在气体可能已从装置中泄漏或逸出的情况下提供目视指示。
如图1所示，本发明的装置10a包括一个内容器11，该容器至少部份地用产生气体的溶液12灌注。内容器11和溶液12装在外容器13内。内容器11是用可透气体的材料制成的；而外容器13是用不透气体的材料制成的。外容器13比内容器11大，由此而在内容器11和外容器13之间提供空间14，该空间容纳由溶液12所产生的气体，所述的气体透过内容器11的壁，但不允许透过不透气体的外容器13。
然而，在外容器13遭到损伤或损坏的情况下，气体可以从外容器13泄漏到大气中。在这种情况下，指示剂15将检测在空间14内状况变化。更具体地说，在溶液12是碳酸氢盐溶液的情况下，空间14至少部份地由二氧化碳充填。如果允许二氧化碳能穿过外容器13逸出的话，当二氧化碳从空间14中逸出和空气进入空间14时，空间14内的二氧化碳的分压将降低。指示剂15将提供二氧化碳分压下降的目视指示。最好，指示剂15随二氧化碳分压下降和空气进入空间14而改变颜色。
如在图2中所示，装置10b装有一个内容器11，该容器包括一个将其分成两个隔开的舱室17和18的隔离壁16。舱室17和18分别装有被隔离的溶液19和20，也装有指示剂15以检测在外容器13的气体隔离性能遭到削弱或损伤的情况下处于空间14内的气体分压的变化。被隔开的溶液19和20可分别地使用，由此，两种溶液19和20可以被装在一个装置10b内，所述的装置10b在外容器13的气体隔离性能受到削弱或损伤的情况下能提供目视指示。此外，在某些应用场合，碳酸氢盐溶液是一种随时可用的医疗溶液。反之，供腹膜透析用的碳酸氢盐溶液一般是以具有两个隔开的舱室的袋形式被提供的。一个舱室装有葡萄糖和钙的溶液，另一个舱室装有碳酸氢盐溶液和二氧化碳气体。这些物质不能一起加热消毒并因此是分别地消毒的。两个舱室用于易碎的或剥落的密封连接，以便在使用前消毒重组。对于这些应用场合而言，图2所示的容器装置10b是特别合适的。此外，由于在一个装置10b中有两种溶液19和20，可以降低每种溶液的包装费用，且在需要的情况下有利于消毒重组。
图3和图4所示的装置10c和10d并不包括如图1和图2所示的位于内外容器11和13之间的指示剂15。相反，溶液21(图3)含有被溶解在溶液21内的指示剂。在这种情况下，溶液21是含碳酸氢盐的溶液，而外容器12泄漏或允许二氧化碳通过外容器13，溶液21的pH值将增加。结果，被溶解在溶液21中的指示剂将改变颜色由此对使用者提供溶液21已经改变其物理特性和它不应该使用的目视指示。
在不希望将指示剂溶解在必须由病人使用的溶液内的情况下，内容器11可以分成一个或多个壁16，以致使内容器11被分成两个或多个舱室17、18。然后，指示剂可以溶解在如图4所示的溶液22或溶液23中。优选的是，被装在较小舱室内的溶液或装在较小舱室18内的溶液23包括被溶解的指示剂。如果外容器已经泄漏的话，含溶解的指示剂的较少溶液23将改变颜色，警告病人不要使用溶液22或装在装置10d内的任何溶液并且装置10d确实应被抛弃。
图5示出容器10e，其特征是在不透气体的外容器13内置有可透气体的内容器11。指示剂15a被置于含碳酸氢盐的溶液24中。指示剂15a的外壳是可透气体的。因此，如果二氧化碳气体可能通过内容器11泄漏并通过外容器13泄出到外面的话，被暴露于指示剂15a中的二氧化碳的浓度将改变，因此，指示剂15a会改变颜色；或者换句话说，就此而提供被含在溶液24内的二氧化碳或任何气体已可能从装置10e中泄漏的目视指示。
图6所示的是只包括装溶液25的不透气体的外容器13的装置10e。指示剂15a被置于溶液25中并且指示剂15a的外壳是可透气体的。如果气体有可能从外容器13泄漏的话，暴露于指示剂15a中的气体浓度将改变，因此，指示剂15a可以对使用者提供这种变化的目视指示。
本发明的装置对盛放含碳酸氢盐的透析液特别有用。通过置于内容器11和外容器之间的指示剂15；或者，反之，在含碳酸氢盐的溶液21中被溶解的指示剂(图3)或在含碳酸氢盐的溶液25中被溶解的指示剂(图4)或漂浮的指示剂，当外容器13的气体阻挡特征已经削弱或已被损害时向患者提供目视指示。由此，向病人或医务人员提供溶液的性质已经变化和产品应该抛弃的目视指示。当然，本发明的装置也可以用于除含碳酸氢盐的溶液之外的含其它气体或产生其它气体的溶液。
可被用作指示剂的物质包括，但不限于甲酚红(邻甲酚磺酞)，间甲酚紫(m-甲酚磺酞)，α-萘酚偶氮苯-p-磺酸，百里酚兰(百里酚磺酞)，溴百里酚兰(二溴百里酚磺酞)，对二甲苯酚磺酞和酚红(苯酚磺酞)，或混合物。
外容器13优选是用不透气体的材料，例如多层的层压材料或共挤出材料制成的，所述的材料含有气体阻挡成分如铝、聚酰胺、乙烯/乙烯醇、聚偏二氯乙烯、和/或一种具有氧化铝或氧化硅沉积涂层的中间层。这些材料的合适的单层也可以被使用。在替代物中，厚的可透过材料如聚氯乙烯也可以被使用，因为这种材料的厚层可将透过率降低到适当水平。
内容器11优选是由可透气体材料制成的，例如由吹塑和/或挤塑得到的聚氯乙烯或聚丙烯，或单层或多层层压的或共挤出的聚烯烃基材料制成。
当然，用于外容器13和内容器11的材料应当是这样选择的以致使内容器11是相对地可透气体的，而外容器13是相对地不透气体的。内容器11的可透气性应至少是外容器13的可透气性的两倍。优选的是，内容器11应比外容器13的可透气性高10倍到约1000倍。内容器11应是充分地可透气的，以便使装在内容器11内的溶液和被含在内容器11和外容器13之间的空间14内的气体之间建立平衡状态。
应该明白，对本专业的技术人员来说，显然可以对此处所说明的优选实施方案作出各种变换和改进。这样的变换和改进可以在不背离本发明的精神和范围的前提下作出，且也不会削减它所带来的优点，因此，这些变换和改进都被权利要求书所覆盖。
权利要求
1．一种用于含气体的或产生气体的溶液的容器装置，该容器包括一个盛放产生气体的溶液的不透气体的外容器，和一种用于指示产生气体的溶液的至少一种的物理或化学特性改变的指示剂。
2．按照权利要求1所述的容器装置，另外包括一个被封装在不透气体的外容器内的可透气体的内容器，以及处在至少部份的内外容器之间的空间，内容器装有含气体的或产生气体的溶液，位于内外容器间的空间容纳一定量的由所说的溶液产生的并通过内容器的气体。
3．按照权利要求1所述的容器装置，其中指示剂被封装在可透气体的外壳内。
4．按照权利要求2所述的容器装置，其中指示剂被置于内外容器之间的空间中。
5按照权利要求2所述的容器装置，其中指示剂被置于内容器内部。
6．按照权利要求1所述的容器装置，其中含气体的或产生气体的溶液具有某一pH值，而指示剂指示该溶液在pH值上的变化。
7．按照权利要求1所述的容器装置，其中指示剂指示该溶液在组成上的变化。
8．按照权利要求5所述的容器装置，其中指示剂包括一个含指示物质的可透气体的袋。
9．按照权利要求1所述的容器装置，其中指示剂包括从下列物质组成的组中选取的一种指示物质甲酚红(o-甲酚磺酞)，间甲酚紫(m-甲酚磺酞)，α-萘酚偶氮苯-p-磺酸，百里酚兰(百里酚磺酞)，溴百里酚兰(二溴百里酚磺酞)，p-二甲苯酚磺酞和酚红(苯酚磺酞)。
10．按照权利要求2所述的容器装置，其中内容器还包括多个用于装含气体的或产生气体的溶液的舱室。
11．一种用于含气体的或产生气体的溶液的容器装置，所述的含气体的或产生气体的溶液具有某一pH值，该容器包括一个置于不透气体的外容器内的可透气体的内容器，以及位于内外容器之间的空间，内容器盛放含气体的或产生气体的溶液，位于内外容器之间的空间容纳一定量的由含气体的或产生气体的溶液产生的并通过内容器的二氧化碳气体；一种用于指示含气体的或产生气体的溶液的pH值变化的指示剂。
12．按照权利要求11所述的容器装置，其中指示剂处置于内外容器之间的空间中。
13．按照权利要求11所述的容器装置，其中指示剂置于内容器内部。
14．按照权利要求11所述的容器，其中指示剂包括一种从下列物质组成的组中选取的指示物质甲酚红(o-甲酚磺酞)，间甲酚紫(m-甲酚磺酞)，α-萘酚偶氮苯-p-磺酸，百里酚兰(百里酚磺酞)，溴百里酚兰(二溴百里酚磺酞)，p-二甲苯酚磺酞和酚红(苯酚磺酞)。
15．按照权利要求11所述的容器装置，其中内容器还包括用于装含气体的或产生气体的溶液的多个舱室。
16．一种用于碳酸氢盐溶液的容器装置，该容器包括一个置于不透气体的外容器内的可透气体的内容器，以及位于内外容器之间的空间，内容器装有碳酸氢盐溶液，位于内外容器之间的空间用于容纳一定量的由碳酸氢盐溶液产生的并通过内容器的二氧化碳气体；一种用于指示处于内外容器之间的空间中的二氧化碳量的变化的指示剂。
17．按照权利要求16所述的容器装置，其中指示剂位于内外容器之间的空间中。
18．按照权利要求16所述的容器装置，其中指示剂位于内容器内部。
19．按照权利要求16所述的容器装置，其中指示剂包括从下列物质组成的组中选取的一种指示物质甲酚红(o-甲酚磺酞)，间甲酚紫(m-甲酚磺酞)，α-萘酚偶氮苯-p-磺酸，百里酚兰(百里酚磺酞)，溴百里酚兰(二溴百里酚磺酞)，p-二甲苯酚磺酞和酚红(苯酚磺酞)。
20．按照权利要求16所述的容器装置，其中内容器还包括用于装碳酸氢盐溶液的多个舱室。
21．一种用于盛放产生气体的溶液的方法，所述的产生气体的溶液具有至少一种物理和/或化学特性，该方法包括如下步骤用产生气体的溶液至少部分地灌注可透气体的内容器；密封内容器；把内容器封装于较大的不透气体的外容器内，由此留出一个位于内外容器之间的用于容纳一定量由溶液产生的并通过内容器的气体的空间；把指示剂置于内外容器之间，用于指示产生气体的溶液的至少一种物理和/或化学特性的变化；密封外容器。
22．一种用于盛放产生气体的溶液的方法，所述的产生气体的溶液具有至少一种物理和/或化学特性，该方法包括如下步骤用产生气体的溶液至少部份地灌注一个可透气体的内容器；把指示剂置于内容器内，用于指示产生气体的溶液的至少一种物理和/或化学特性的变化；密封内容器；把内容器封装于一个较大的不透气体的外容器内，由此留出一个位于内外容器之间的用于容纳一定量由溶液产生的并穿过内容器的气体的空间；密封外容器。
全文摘要
本发明提供一种用于盛放和保存产生气体的溶液例如含碳酸氢盐的溶液的容器装置,该装置包括一个不透气体的外容器或阻挡件。该装置还包括用于当气体已可能从外容器中泄漏或逸出时目视指示产生气体的溶液的物理特性变化的指示剂。
文档编号A61J1/00GK1216110SQ98800110
公开日1999年5月5日 申请日期1998年1月30日 优先权日1997年2月7日
发明者D·费特, A·莱森斯, A·杜邦彻勒, J·P·哈特曼 申请人:巴克斯特国际有限公司