造口用具的制作方法

专利名称：造口用具的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种具有除臭过滤器的造口用具且尤其是造口袋，本发明还涉及一种过滤器装置和将疏水和疏油膜用于覆盖尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭过滤器的入口的用途。
背景技术：
与许多肠胃道疾病的手术有关地，在许多数情况下出现了这样的结果，即给病人留下了腹部开口以便排出肠胃内存物，例如腹壁处的结肠造口、回肠造口或尿道造口。不可能如人所愿地控制包括肠胃气在内的肠胃内存物的排出，并且为此可以用封闭装置如塞子或磁盖来封闭肠胃开口，或者病人将不得不依赖于收集来自这样的开口的排泄物于袋中的用具，随后在适当的时候倒空和/或丢弃所述造口袋。
按体积测量的肠胃气的排放可能多倍地超过了粪便的排放，因此通常需要连续或经常地给肠胃或集粪袋排气。通常，利用适当的过滤器给排出的肠胃气除臭。活性过滤器通常是粉末状的活性炭，它吸收肠胃气味的主要成分H2S。
已经知道了用于造口用具的过滤器的各种结构。在现有技术中，过滤器被设计成确保没有肠胃气可绕过过滤器的分路，以很可靠地给肠胃气除臭，并且就更可靠地防止固态的肠胃排泄物堵塞过滤器入口的问题探讨了某些措施。当过滤器入口被堵塞时，排入造口用具中的气体将导致造口袋鼓胀，由于几种原因，这种现象是很不希望出现的。当造口袋隆起时，袋子鼓胀将会使用户感觉难堪，而且增加了使用者不能接受的泄漏危险。当使用新造口用具时，由于袋中真空可能产生“贴合”效果即前壁与后壁贴在一起并且很难分开，而这可能阻碍了肠胃内存物排入造口袋中，所以可能出现另一个麻烦。
过滤器的例子在美国专利US3,804,091、US3,952,727和US3,759,260中已有记载，其中活性炭颗粒位于由纤维垫制成的过滤器体中，其中过滤器体是如此布置的，即肠胃气通过各种路径经过过滤器体。但是，如这些专利的说明书所述的过滤器的一个缺点是，在过滤器体和不透气塑料盖片之间没有牢固的表面连接，因此气流可能穿过过滤器而不经过过滤器体并且因而没有达到除臭效果。例如，这可能是由于过滤器如在病人弯腰时弯曲或隆起造成的，而这可能造成在过滤器体和其中一个壁之间产生小的内部空腔或通道。
US4,490,145披露了一种具有除臭过滤器的造口袋。过滤器是由一个固定在袋子外壁的内侧面或外侧面上的过滤单元和一个由除气材料例如上述之一的材料制成的插入件构成的，所述过滤单元包括一层连接在该袋壁上的聚合物膜罩。袋壁具有一个产生过滤单元入口的孔，聚合物膜罩具有一个将经过除臭的气体排入大气中的孔。这两个孔是彼此隔开的从而使肠胃气经过由除臭材料制成的插入件的整个长度。US4,490,145没有披露在过滤单元膜罩和由除臭材料制成的插入件之间的有效密封连接，而是在商用造口袋中即根据此美国专利制造的“ConvaTex”造口袋中，除臭材料的一个表面密封于外袋壁上，而除臭材料的另一个表面没有密封于聚合物膜罩上，因此在除臭材料和膜罩之间留下了一个尤其是在过滤器弯曲时气体可以自由流过的空间。这意味着，肠胃气可以直接穿过整个除臭材料厚度即大约1毫米～2毫米并接着流过这样的除臭材料和聚合物膜罩之间限定出的空间。因此，不可能获得令人满意的除臭效果。
德国的实用新型7525408描绘了一种相似的过滤器结构，其中过滤单元包括一个带有入气和出气孔的且装有吸臭材料的过滤器外壳。吸臭材料可以与过滤器外壳的一侧相连，两个孔尽可能远地间隔设置，同样地，由于吸臭材料只有一侧与外壳壁相连，所以气体可能在该壁和吸收材料之间通过，因此，由于直接通过吸收材料厚度，所以气体仅受到除臭处理。
科洛普拉斯特A/S(Coloplast A/S)的GB1,571,382和EP0089,110所述的过滤器已经克服了这些缺点，其中塑料壁被粘接或热密封到一个过滤器体上，该过滤器体是由一个浸渍有活性炭颗粒的开孔泡沫材料构成的。这些过滤器优选地被制成2毫米～3毫米厚、25毫米～30毫米直径的圆片，它在过滤材料的中央和其中一个壁上具有如此布置的孔，即肠胃气经所述壁孔进入并经过其孔边缘地流入多孔过滤材料，接着沿径向流过过滤器并经圆柱形外边缘流走。
这些过滤器工作状况良好，而且它们特别适用于造口袋。它们适于在过滤材料中产生低气体阻力和小压降，上述美国专利说明书所述的布置结构也是如此。小压降的目的是为了确保造口袋不鼓胀并因而不会从配戴者服装外表上显露出来，而由于各种理由，造口袋鼓胀都应该是极力避免的。
但是，如果压降变得太小，则这也可能带来问题。首先，造口袋中的所有气体可能逸出，结果由光滑的塑料片材制成的袋壁贴在一起并也与造口粘在一起。这阻止了来自造口的粪便落到造口袋底部并也可能增加堵塞造口袋的排气口或壁孔的危险。这迟早可能导致不能容忍的造口袋隆起。
其次，太快速地经过过滤器可能造成对流过过滤器的肠胃气除臭不充分。在US4,490,145中也考虑了避免造口袋内部气压突降的问题，其中提出了这样的建议，为了保持气体除臭材料干燥并控制气体从造口袋流入过滤单元的速率而用透气不透液的阻挡层来覆盖入口和/或出口。但是，这样的阻挡层将不仅造成造口袋本身发生一定程度的鼓胀，而且将在气体除臭材料插入件和其未密封于袋壁上的表面之间造成鼓胀并因此使气体更易于只经过插入件厚度而不是沿其整个长度地流过。这又促进了造口袋内部压力下降。
EP0235928披露了一种用于造口袋等类似物的过滤器，其中与已知过滤器相比出现了更大的压降，但是压降尚未高到致使造口袋过分鼓胀的地步，这篇文献提供了一种如何克服上述已知结构的缺陷并保证造口袋等的排气的解决方案。比已知过滤器中的压降更高的压降保证了造口袋通过或多或少连续流入的肠胃气保持了适当的鼓胀状态，从而在过滤器对面的造口袋壁不会贴在相对的袋壁上，这造成不会从病人服装上明显看到的(而由于心理原因，这是是明显应该避免的)压力升高但压力升高在任何情况下都不会高到造口袋过度鼓胀的地步。
EP0235928还披露了以下内容，当适宜于面向肠胃气源的过滤器壁被一层片材且优选地是被与过滤器壁相连的塑料片材覆盖时，该过滤器则适用于回肠造口用具，其中在所述连接部边界内设置了肠胃气通道口。例如可能是0.5毫米～1毫米宽且长几毫米的缝的开口可以方便地位于过滤器体的外周边上。但是如果压力高，则这样的缝可能打开，结果气体和液体自由流过片材层。在替换方案中提出了，在面向肠胃气源的表面上给过滤器外壳提供一层吸液材料。吸液材料区方便地与过滤器体区一样大或者略微大一些，但是在壁上的定位应该使吸液材料不覆盖待除臭肠胃气的入口，这是因为吸液材料的吸液饱和可能有碍于肠胃气的经过。还提出了通过为其配备覆盖片材和一层吸收材料而使过滤器特别有效地用于回肠造口用具。
EP0443728B1披露了一种接收人体排泄物的袋子，它包括一个过滤器和一个覆盖过滤器入口的中间膜，所述中间膜是透气不透液的。据介绍，中间膜可含有一层与PTFE膜粘在一起的聚酯膜，这样的膜表现出不漏水的特性。这篇文献没有描述在接收回肠造口排泄物或结肠造口液体时的防漏性能。
英国专利GB1571382描述了一种收集袋，它具有一个位于病人皮肤和收集袋入口周围的收集袋之间的排气装置，该排气装置可具有一个由透气疏水材料或疏水的开孔泡沫材料制成的内环。这篇文献没有提供解决上述问题的方案。
GB2259255披露了一种医学外科手术用的人体排泄物收集袋，它具有由柔性材料制成的前壁和后壁。后壁具有一个通入收集袋的开口，排泄物可以经此开口进入收集袋，其中一个壁具有排气口和排气口的密封件，从而当密封件开启时，前壁被推离后壁并因而经排气口将空气吸入并保存在此袋中。裹在袋中的空气在排气口关闭时始终使前壁在入口区内离开后壁。但是，这种措施只提供了解决第二个问题即“贴合”问题的方案，并且它只有在关闭排气口时才有效，它不能防止过滤器入口被袋中的固体肠胃排泄物堵塞的问题。
美国专利US5,549,587披露了一种具有气/液分离装置的造口袋，所述装置是由吸液材料制成的。这样的解决方案可能克服了“贴合”问题。但是，没有至过滤器入口的限制通道而且也没有教导如何直接保护过滤器入口不被堵塞。
美国专利US5,342,434披露了一种透气的涂覆多孔膜，它具有提高的疏水疏油性能。所述膜可以是具有二异氰酸酯涂层的PTFE膜，据说该膜在防水、可吸入织物和保护汽车发动机领域或相近领域所用的电子设备的排气口或过滤器方面是很有用的。据介绍，其它有效用途包括其中需要排气过滤器的医学仪器和需要排气过滤器的且其中存在油雾的工业过滤设备。这篇文献还提到了，涂覆产品作为医学排气口过滤单元是有效的，其中在母滴流瓶中的油脂可能堵塞排气口。但是，这篇文献在防止造口用具过滤器被造口收集袋中的肠胃排泄物润湿的安全性方面没有任何建议，所述排泄物具有来自消化系统的很复杂的生物活性化合物成分。
因此，目前尚未有人提出过在防止过滤器堵塞的同时避免由造口收集袋中的肠胃排泄物的水分或其它液体成分造成的过滤材料的润湿。这样的液体不受疏水表面的阻滞并将润湿过滤材料，而这可能造成过滤器堵塞并如上所述导致在袋中产生不希望的压力和液体泄漏并透过过滤器，这可能造成打湿病人衣服和发放出难闻的臭气。另外，还需要有效防止造口用具过滤器入口堵塞和造口用具成“贴合”状的措施。
已经出人意料地发现了可以在减少堵塞造口用具过滤器入口危险性的同时减少润湿过滤材料的危险性。另外，也已经发现可以尽可能减少肠胃气绕过过滤器的危险并同时克服“贴合”问题。
已经出人意料地发现了，如果过滤器入口被多微孔疏油膜和前置过滤单元覆盖，则能够避免上述缺陷。
发明简介本发明涉及这样一种具有除臭过滤器的造口用具且尤其是造口袋，其中活性过滤材料是一个基本扁平的、多孔的且由象活性炭织物或无纺纤维或浸渍有高活性炭的泡沫材料这样的材料制成的细长形过滤器体。
另外，本发明涉及一种特别适用于造口用具的除臭过滤器和疏水疏油膜用于覆盖尤其是造口用具且尤其是造口袋的除臭过滤器的入口的用途。
附图简述参见附图来更具体地描述本发明，其中

图1示出了本发明造口用具的第一实施例；图2示出了本发明造口用具的第二实施例；图3示出了本发明造口用具的第三实施例；图4示出了本发明造口用具的另一个实施例；图5示出了本发明造口用具的另一个实施例；图6示出了本发明过滤器的一个实施例；图7示出了沿图6所示实施例的A-A线的截面；图8从入口侧看过去地示出了本发明过滤器的一个实施例；图9示出了图8所示实施例的分解截面图；图10从入口侧看过去地示出了本发明过滤器的另一个实施例；图11示出了图10所示实施例的分解截面图。
发明的具体描述就第一方面来说，本发明涉及一种造口用具，它包括由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有一个通入造口袋的且排泄物可经其进入造口袋内的开口，其中一个壁具有一个或多个气体可经其从造口袋中排出的排气口，有一个过滤器覆盖该排气口，所述过滤器具有一个细长的、基本扁平的且由多孔过滤材料构成的过滤器体，它设置在防渗气渗液壁之间，所述壁沿其纵向侧边密封于过滤器体上，与靠近各自的纵向端区的过滤材料连通地设置了入气口和出气口，其中两个防渗气渗液壁都密封于过滤器体的上、下表面上，如此布置以使得气体在使用中从入口起经过滤器纵向地流向出口，这样的气流被局限于所述过滤单元内，其中该入口被一疏水片材所覆盖，其中该入口覆盖有一层多微孔的疏油膜，并且其中泡沫材料安放在前壁和后壁之间并覆盖了排气口的入口。
本发明的造口用具减少了堵塞过滤器入口、液体润湿并透过过滤器、造口用具成“贴合”状的危险。与此同时，赋予造口用具一定的刚性，因此，由于防止了造口用具顶部的折叠倾向和可能堵塞排气口入口的倾向，所以性能得到提高。因此，使造口用具很适用于所有造口目的、结肠造口术和回肠造口术。
在造口用具的一个实施例中，覆盖过滤器的疏油膜环绕除臭过滤器入口地密封于造口用具壁上。如果过滤器安放在造口用具外面，则此实施例是特别适用的。
在另一个方面中，本发明涉及一种尤其适用于造口用具等类似物的除臭过滤器，所述过滤器具有一个细长的、基本扁平的且由多孔过滤材料构成的过滤器体，它设置在防渗气渗液的第一壁和第二壁之间，所述壁沿其纵向侧边密封于过滤器体上，在第一壁和第二壁中与靠近各自的纵向端区的过滤材料连通地分别设置了入气口和出气口，其中两个防渗气渗液壁都密封于过滤器体的上、下表面上，如此布置以使得气体在使用中从入口起经过滤器纵向地流向出口，这样的气流被局限于所述过滤单元内，其中入口被一个疏水片材覆盖，其中入口覆有一层多微孔的疏油膜，该过滤器还包括被固定在具有入口的第一壁上的第三壁并且该第三壁限定出了一个空间，在该空间中泡沫材料被安放在第三壁和第一壁之间并覆盖了排气口入口。
过滤器优选地在两端都有入口以确保气体自由流入过滤器并流经入口和过滤器而最终使经过除臭的气体自由流出过滤器出口和造口袋。过滤器组件可以通过焊接被固定在一个造口用具壁上。出口优选地只在将过滤器组件固定到造口用具壁上之后通过用热针等物穿透造口用具壁和过滤器基片(backing sheet)地将一个孔冲入过滤材料而形成。因此，确保了过滤器组件出口准确地对准造口用具出口。
就堵塞和“贴合”而论，本发明的过滤器也克服了现有技术中的造口用具缺陷而没有一个困扰造口术病患的厚度。
过滤器壁优选地具有这样的尺寸，即它留下了一个适于将过滤器固定在造口用具上的外边缘或凸缘。可以通过任何适当方式如焊接或粘接来固定和密封过滤器。
过滤器可以在造口用具传统制造工艺的任何适当步骤中被固定到造口用具壁上。在固定过滤器之后如通过穿透造口用具壁和过滤器地切孔或冲孔来形成入口，这也在本发明的保护范围内。
这样的过滤器在EP0235928B1所述优点的基础上融合了更好的防止液体从造口用具或回肠造口用具经过滤器泄漏的安全性。
过滤器体厚度优选地为0.25毫米～3.0毫米，而且入口和出口之间的且在其边缘最靠近处之间测得的距离至少是10毫米且优选地直至30毫米或30毫米以上，这取决于过滤器的压降。
一起构成了过滤器外壳的上述两个壁可以是由任何经常在造口用具且尤其是造口袋领域使用的塑料片材。唯一的条件就是，该材料应该是与造口用具的生产塑料相容的，至少在过滤器优选定位的侧面区域内是与生产塑料相容的。在造口袋的情况下，过滤器优选地安放在袋内侧。当如EP0188376所述(尤其是参见其图5～图7)地与塞子联合使用时，它可以安放在面对配戴者人体的覆盖片材侧面上或者安放在背对人体的侧面上。当本发明的过滤器被安放在造口袋侧面上或在使用者背对人体的覆盖片材上时，在袋或片材中有开口，这允许肠胃气流向过滤器外壳的入口。如果过滤器安放在造口袋或覆盖片材的内侧，则最好在其中设有与过滤器外壳出口连通的开口。通常，通过热密封、粘接或相似方式将其安装在造口袋或其它造口用具上。
可以通过各种方式形成过滤器体，过滤器体有利地是由浸渍有(即在其孔中含有)高活性炭的压缩泡沫塑料构成的，例如可以通过金属盐且尤其是重金属盐使其活化。在“LR96 Charcoal impregnated Foam”商品名称下已经知道了这种适用材料，所述商品是由英国哈利发克斯Bondina Industrial Greetland生产的。在另一个实施例中，过滤器体是由活性炭织物构成的。例如，从Richard B.Macnair and GilbertArons的纸张、P.N.Cherimisonoff and F.Elabsh中的“AbsorptiveTextile Systems Containing Activated Carbon Fibres”和“CarbonAbsorption Handbook”(碳吸附手册)(1978)第22章中了解到这样的含炭织物。
在市场上，以各种名称如“Charcoal Cloth”、“C-Tec activatedCarbon Textile”、“RK Carbon fibres”知道了这种材料。它们是通过在惰性气氛中在达500℃下高温分解成炭并随后在大约1000℃的更高温度下在氧化气氛中如在二氧化碳或过热蒸汽中进行活化(形成孔和表面区)的方式而由纤维、纱线或纺织或针织织物制成的。由于形成了小孔，所以这样的材料具有250m2/g～1200m2/g的高表面积。根据上述信息而受到热分解的纤维、纱线或织物应该是一种可炭化而不熔化的聚合物。
在Siebe Gorman的“C-Tex Activated Carbon Textile”广告传单上，据说这样的材料已被用于造口袋的过滤器，但它没有给出细节。
过滤材料的整个表面区域优选地如通过粘接、热密封或其它适当方式密封于器壁上，对于其边缘来说除了过滤器体的纵向端部附近之外，情况也是如此。密封可能在某些情况下带来麻烦，但是例如炭织物可以是被如尼龙的所谓的无纺织物热熔膜固定的表面，它随后可以被简单地热焊到塑料壁上。一种适用材料是来自英国邦迪纳(Bondina)的“Wonder-Web”。
肠胃气入口和除臭肠胃气出口的过滤器体区实际上最方便地就是过滤器体纵向端边缘，但也可以是如紧靠端部边缘的表面区。
如上所述，过滤器应该产生压降，这种压降比已知过滤器中的压降大，但尚未大到致使造口袋出现不希望的高鼓胀的地步。通过适当地相对确定厚度和过滤器的可能宽度以及开口之间的距离，当过滤器体是由浸渍有被重金属盐高度活化的炭的压缩泡沫材料构成的时候，贯穿过滤器的压降在气体或混合气流速等于50毫升/分的情况下等于至少30毫米和至多175毫米水柱实际上是适宜的。在过滤器体是由炭织物构成的情况下，压降一般更高一点，如在气体或混合气流速为25毫升/分的情况下为75毫米～250毫米水柱。
在实施过滤器体和壁过程中的布置结构是可以变化的。在一个有利的实施例中，肠胃气入口和除臭肠胃气出口相对地位于相邻于过滤器体端部边缘的壁中或者直接在过滤器体端部边缘外侧的壁中。过滤器体长度至少等于15毫米且优选地等于至少20毫米，它等于25毫米～50毫米是适宜的。肠胃气因此通过一端边缘进入过滤器并在除臭后经另一端边缘流出。如果这两个开口基本上是一致的且基本上延伸贯穿整个过滤器体端部边缘，则决定过滤器有效横截面面积的将不是开口宽度和厚度，因此开口是决定过滤器压降的一个不重要的因素。在过滤器体宽度至少等于5毫米、长30毫米且厚约1.5毫米(浸渍泡沫材料)或约0.5毫米(炭织物)的情况下，在一个优选实施例中获得了在上述理想范围内的压降。
根据本发明，疏水片材和疏油膜可以是独立部件或者可以构成一个双层叠压产品(每层具有各自的性能)。一层例如可以是由玻璃纤维制成的，它经过处理而显示出疏水性或疏油性。但是，根据本发明，覆盖入口的疏水片材最好也是疏油的。此优选实施例显示出了最好的防堵塞性能，因为能够透过双层中的第一层的成分将不会聚集在双层之间的空隙中。
疏油膜优选地密封于过滤器壁上，结果使得应用起来更简单，这种应用具有更好的防漏性能。一层可有可无的壁或层将优选地环绕除臭过滤器入口以避免在将膜热密封至壁上时使过滤器壁破裂。
在一个优选实施例中，覆盖入口的疏油片材包括一层无纺材料和一层经过处理而使其具有了疏油性能的PTFE材料。这样的片材在疏水性和疏油性的基础上融合了足够高的物理强度和良好的热密封、热焊接或粘接性能。
在本文中，“疏油”一词被用于表示具有排斥液体的表面性能的材料，所述液体具有比纯水(大约70mN/m)更低的表面张力，如低于70mN/m的表面张力，优选地具有15mN/m～70mN/m的表面张力。
安放在前壁和后壁之间的且覆盖排气口入口的泡沫材料优选地成非吸附性间隔件(distance piece)的形式。
适用作造口用具间隔件的泡沫材料是开孔泡沫材料，它们耐来自造口的肠胃排泄物中的腐蚀性环境并且不会造成有毒材料的释放。适用材料的一个例子是开孔的聚醚泡沫或开孔的聚氨酯泡沫。
泡沫材料优选地具有1毫米～10毫米的厚度且最好为3毫米～5毫米的厚度，从而保证了具有泡沫材料的造口用具就堵塞和“贴合”而论克服了现有技术中的造口用具的缺陷而且没有一个困扰造口术病患的厚度。
尤其优选的是，泡沫材料本身是疏水的或者使其具有疏水特性，这是因为由于对来自造口的肠胃排泄物的排斥作用而减少了堵塞的危险。尤其有利的是，使泡沫材料疏水或通过用硅氧烷化合物对其进行处理而更加疏水，因为硅氧烷化合物显示出了耐起泡作用。
在本发明的一个优选实施例中，也使泡沫材料疏油，这进一步提高了抗过滤器堵塞的耐性。
本发明的造口用具可以是开口的或封闭的适于与结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术相关的应用的用具。它可以是单件用具或者两件式用具，其中包括一个人体侧造口单元和一个独立的收集袋。一个独立的收集袋可以按照传统方式如通过连接环或覆有粘接剂的法兰被固定在人体侧造口单元上。
本发明的造口用具可以是按照本领域公知的方式由常规用于制备造口用具的材料制成的。
根据本发明的另一个优选实施例，一覆盖片材安放在排泄物可经其进入袋内的造口袋入口和间隔件之间，以防止排泄物直接进入多孔材料中，从而提高了防堵性能。
覆盖片材优选地被如此固定在环绕排气口的造口用具壁上，即从而限定出了一个包括间隔件在内的空间，结果改善了防堵性能。
就另一方面来看，本发明涉及一种用于插入造口用具的间隔件，所述造口用具具有由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有通入袋的开口，而排泄物可经此开口进入袋中，其中一个壁具有一个或多个排气口，气体可以经此排气口流出袋，所述间隔件适于安装在前壁和后壁之间并覆盖排气口的入口。
本发明的间隔件可在制造造口用具的过程中被简单地装入并可以任选地如通过焊接被固定在造口用具的前壁或后壁或者这两个壁上。
就另一个方面而言，本发明涉及将一件泡沫材料用作装入造口用具中的间隔件，其中所述造口用具具有由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有通入袋的开口，而排泄物可经此开口进入袋中，其中一个壁具有一个或多个排气口，气体可以经此排气口流出袋，所述间隔件适于安装在前壁和后壁之间并覆盖排气口的入口。
在本发明的另一个优选实施例中，过滤器体具有更适应于体表面的且使得可以使用较长的过滤器的曲线形状。成香蕉形状的这样的过滤器提供了更好的吸收H2S的能力并减少了形成小内部空腔或通道的危险(其中由于过滤器如在病人弯腰时而出现扭曲或弯曲，所以在过滤器体和其中一个壁之间形成了上述空腔或通道)，因为这样的通道最通常是直线状的。
在本发明的另一个实施例中，造口用具成单件用具形式，它具有一块用于将其固定在造口术病患腹部上的粘性板，所述粘性板不是圆形的，而是具有一个圆形下部和一个非圆形的更“扁平”的上部。粘性板的非圆形上部可能具有细长的形状且它最好成椭圆形。此实施例使得更靠近袋顶部地放置粘性板成为可能，而这减少了造口用具顶部折叠的危险和排气口堵塞的危险并且还提高了袋的容积，这是因为入口可能更靠近袋顶部。
此实施例优选地还具有一个切削导向部(cutting guide)，它具有相同的整体成非圆形的形状，这使得该造口用具更适应于非圆形的造口。在另一个实施例中，造口用具入口是非圆形的且优选地是椭圆形的，这使得袋更易于适应于非圆形造口且尤其是所谓的“环形造口”(loop ostomy)，这是因为它在大多数情况下可能完全不需要切除。
就第三方面而言，本发明涉及疏油膜用于覆盖尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭过滤器的入口的用途。
在本发明的另一个方面中，本发明涉及疏水疏油膜用于覆盖尤其是造口用具且尤其是造口袋的除臭过滤器的入口的用途。
附图的具体说明参见附图来更具体地描述本发明，其中图1示出了本发明的开口的造口用具的一个实施例，它具有一个由柔性材料构成的前壁和后壁，后壁具有一个通入造口袋的开口1，排泄物可以通过此开口进入造口袋。开口具有一个用于与一个安放在人体侧部件上的连接环相连的连接环2。另外，造口用具在前壁上具有排气口3，排气口被一个过滤器4覆盖，其中过滤器的入口被一个覆有保护层的多微孔的疏水疏油膜罩住。成泡沫材料件5形状的保护层5位于前壁内侧面上。造口用具还具有一个位于泡沫材料与入口之间的片材6。
由于直接通道构成了造口用具入口且隔断了过滤器入口，所以疏水疏油膜减少了润湿过滤材料的危险，而泡沫材料提高了防堵塞性。进入造口袋的排泄物经片材被带离过滤器，另外，用泡沫材料填充通向过滤器入口的通路，泡沫材料具有大入口区且因此与过滤器本身的窄入口相比更不易于被堵塞。
图2示出了根据本发明的造口用具的另一个实施例，其中参考数字1～6与图1中的相同。泡沫材料5和片材6在此实施例中未覆盖造口袋入口。片材可以被固定如粘贴或优选地通过焊接固定在前壁或后壁上以便减少堵塞危险。
片材可以是由任何适用材料制成的，它优选地是常用于制备造口用具的材料。
图1和图2所示的造口用具是开口的且它在大多数情况下是用于与通常分泌比较液态的排泄物的回肠造口有关的应用。
图3所示的本发明实施例是一个关闭的造口用具。参考数字1～6具有与图1中相同的意思。在此实施例中，过滤器被固定在后壁上，片材比较短且它沿着较低边缘的主要部分被固定在后壁上。这留下了一个通入装有泡沫材料的空间或空腔8的开口7。
在此实施例中，由于关闭的造口袋在大多数情况下被用于通常分泌比较固态的排泄物的结肠造口，所以大大减少了堵塞危险。
图4～图5分别从近侧看过去地示出了分别用于人体腹部左右侧的本发明造口用具的其它实施例。图4示出了本发明的一个开口的造口用具，它具有被固定在造口用具壁上的本发明的过滤器9。在此实施例中，粘板不是圆形的，而是具有一个圆形下部和一个非圆的椭圆形上部。图5示出了本发明的一个关闭的造口用具，它具有一个被固定在器壁上的本发明的过滤器9。过滤器可以根据需要被固定在前壁或后壁上，它优选地通过本身已知的焊接方式被固定在器壁上。
图6示出了本发明的一个过滤器，它具有由非渗透性材料构成的前片材和后片材。过滤器被固定在其中一个片材上，而这两个片材沿两个边部被焊接起来并使端部敞开。如图7所示，在组件空间内填充有泡沫材料。前片材和后片材可以是任何适用的材料且优选地是一种常用于制备造口用具的材料或一种可以与这样的材料粘接或焊接在一起的材料。
参见图8和图9，它们示出了用于造口用具等类似物的本发明的一个过滤器9的实施例的原理，过滤器具有一个细长的、基本扁平的且由多孔过滤材料构成的过滤器体10，它被夹在防渗气渗液的壁11、12之间，这两个壁沿着其纵向侧边13、14密封于过滤器体上。与靠近各自纵端区的过滤材料连通地设置了入气口15和出气口16，其中两个防渗气渗液壁都密封于过滤器体的上、下表面上，如此设置以便在使用中使气体从入口经过滤器纵向地流向出口，这样的气流被局限在过滤单元内且入口被疏水片材17遮盖住了，该片材是多微孔的疏油膜。为了避免物理堵塞，多微孔疏油膜被一道壁18盖住，此壁限定出一个泡沫材料容放空间且它被固定在过滤器壁11上或造口用具的任选层19上。壁18可以是由适当的象聚烯烃这样的塑料如PE制成的，并且它可以被固定在使侧面开口的过滤器入口的上下或者固定在开口周围并使入口允许气体由造口用具进入。
任选层19使制造过滤器的过程更简单，这是因为膜17可以在最终装配过滤器之前被固定在任意层19上。层19可以超过过滤器极限地延伸并可以被直接固定在造口用具壁上。
参见图10和图11，它们示出了本发明过滤器9的另一个实施例的原理，此过滤器在由壁18限定出的空间内装有泡沫材料。在此实施例中，由两道壁18、19形成了一个大空腔，这两道壁沿其边缘被密封起来，在所述空腔中装有泡沫材料5。在壁中有一个或多个放入来自造口用具内部的气体的开口20。壁19被固定在壁11上并具有一个与入口15相连的孔21，疏水疏油膜安放在此通道中并被固定在壁上。
试验部分实施例本发明过滤器的过滤部件的制备宽7毫米、长40毫米、厚2毫米的过滤器体被放在两个包括四层的夹层之间，这四层是EVA膜，PVDC膜，EVA粘结剂和EVA与氯化PE的共聚物。
由于膜上的EVA层，而将这两层热焊在一起并粘在过滤器体上。这个新组合体被定义为“过滤组件”。
第三薄膜被热焊接到疏水疏油膜上。该焊接的薄膜和膜被焊接到过滤组件上。
接着，将过滤器热焊到袋内侧上。
过滤器可以和任何造口用具配合使用，当发现它适用于有关应用时，可以将它放置在造口用具内部或外部或者造口用具的前侧或后侧。
权利要求
1.一种造口用具，它包括由柔性材料制成的前壁和后壁，后壁具有一个通入造口袋的且废物可经其进入造口袋内的开口，其中一个壁具有一个或多个气体可经其从造口袋中排出的排气口，一个过滤器覆盖所述排气口，所述过滤器具有一个细长形的、基本扁平的且由多孔过滤材料构成的过滤器体，它设置在防渗气渗液壁之间，所述壁沿其纵向侧边密封于过滤器体上，与靠近各自的纵向端区的过滤材料连通地设置入气口和出气口，其中两个防渗气渗液壁都密封于过滤器体的上和下表面上，如此布置以使得气体在使用中从入口起经过滤器纵向地流向出口，这样的气流被局限于所述过滤单元内，其中该入口被一疏水片材所覆盖，其中该入口覆盖有一层多微孔的疏油膜，并且其中泡沫材料安放在前壁和后壁之间并覆盖排气口的入口。
2.如权利要求1所述的造口用具，其特征在于，疏油膜环绕除臭过滤器入口地密封于造口用具壁上。
3.如权利要求1或2所述的造口用具，其特征在于，覆盖入口的疏油片材包括一层无纺材料和一层PTFE材料。
4.如权利要求1～3之一所述的造口用具，其特征在于，使泡沫材料具有疏水性。
5.如权利要求4所述的造口用具，其特征在于，通过用硅油处理而使泡沫材料具有疏水性。
6.如权利要求4所述的造口用具，其特征在于，使泡沫材料具有疏油性。
7.如权利要求1～6之一所述的造口用具，其特征在于，过滤器体具有曲线形状。
8.一种尤其适用于造口用具等类似物的除臭过滤器，所述过滤器具有一个细长的、基本扁平的且由多孔过滤材料构成的过滤器体，它设置在防渗气渗液的第一壁和第二壁之间，所述壁沿其纵向侧边密封于过滤器体上，在第一壁和第二壁中与靠近各自的纵向端区的过滤材料连通地分别设置了入气口和出气口，其中两个防渗气渗液壁都密封于过滤器体的上和下表面上，如此布置以使得气体在使用中从入口起经过滤器纵向地流向出口，这样的气流被局限于所述过滤单元内，其中该入口被一个疏水的片材所覆盖，其中该入口覆有一多微孔的疏油膜，该过滤器还包括被固定在具有入口的第一壁上的第三壁并且该第三壁限定出了一个空间，在该空间中泡沫材料安放在第三壁和第一壁之间并覆盖了排气口的入口。
9.如权利要求8所述的除臭过滤器，其特征在于，疏油膜密封于环绕除臭过滤器的第一壁上。
10.如权利要求8或9所述的除臭过滤器，其特征在于，覆盖入口的疏油片材包括一层无纺材料和一层PTFE材料。
11.如权利要求8～10之一所述的除臭过滤器，其特征在于，过滤器体具有曲线形状。
12.如权利要求8～11之一所述的除臭过滤器，其特征在于，多微孔疏油膜覆有一个保护层，此保护层在过滤器入口上下被固定在第一壁上。
13.疏油膜用于覆盖尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭过滤器的入口的用途。
14.疏水疏油膜用于覆盖尤其是造口用具的且尤其是造口袋的除臭过滤器的入口的用途。
全文摘要
一种造口用具,它包括由柔性材料制成的前壁和后壁,后壁具有一个通入造口袋的且废物可经其进入造口袋内的开口,其中一个壁具有一个或多个气体可经其从造口袋中排出的排气口,一个过滤器覆盖所述排气口,所述过滤器具有一个细长形的、基本扁平的且由多孔过滤材料构成的过滤器体,它设置在防渗气渗液壁之间,所述壁沿其纵向侧边密封于过滤器体上,与靠近各自的纵向端区的过滤材料连通地设置入气口和出气口,其中两个防渗气渗液壁都密封于过滤器体的上和下表面上,如此布置以使得气体在使用中从入口起经过滤器纵向地流向出口,这样的气流被局限于所述过滤单元内,其中该入口被一疏水片材所覆盖,其中该入口覆盖有一层多微孔的疏油膜,并且其中泡沫材料安放在前壁和后壁之间并覆盖排气口的人口。这种造口用具表现出提高的过滤器耐润湿性能和防堵塞性能。
文档编号A61F5/445GK1251980SQ9880396
公开日2000年5月3日 申请日期1998年4月7日 优先权日1997年4月8日
发明者H·雷斯奈尔, E·H·奥尔森 申请人:科洛普拉斯特公司