专利名称：带有可缩回针头的导管插入装置的制作方法
发明的领域本发明涉及带有针头的医疗装置，其用于例如将导管插入或将线导入病人的血管内。尤其是，本发明涉及这样的一装置，其具有一可缩回的针头结构，以使装置不能重复使用和可安全地一次性使用。
发明的背景各种类型的医疗装置采用一针头来穿刺一病人的皮肤，以便诊断或治疗。一种这样的装置是用于将安装在导管内的一针头设置到病人血管内的一静脉内的导管插入装置。一旦导管正确地设置，就取出导管插入装置，将导管留在血管内。在针头从病人(体内)拔出后触摸(hanlding)这样的医疗装置，由于无意中针头碰刺医疗人员，就会导致各种病茵，特别是人体免疫缺损病毒(HIV)的传播。
自1980年代中期以来，对有关针头意外碰刺损伤危险的关注已经产生了大量的有关安全针头装置的设计方案。这些装置可以被概括地分类为滑动外套针头装置和带有针头缩回的装置，其中滑动外套针头装置在使用后将一实际的遮蔽物设置在针头尖端上，而带有针头缩回的装置在使用后将针头的露出部分缩回到装置内。后类针头缩回装置可以被进一步细分为手动和半自动缩回装置。手动缩回装置，例如在授予Haller的美国专利US4026287、授予Jagger的US4592744、授予Haber等的US4808169和授予Haber的US5067490中所例举的，需要使用者向后拉动或滑动一连接针头的机构，以将针头缩回到装置内。在半自动针头缩回装置中，当使用者致动一释放机构时，可以采用例如一弹簧的一偏压件来将针头推入或拉入装置内。这样的装置例举在授予Haber等的美国专利US4813426和授予Dysarz的US5125414中。
Kulli的美国专利US4747831和US4900307分别表示了带有半自动针头缩回的导管插入装置和注射器。在后述两专利中所示的缩回机构是这样公开的在导管从插入装置取下后或者针头从病人体内取出后，通过使用者按压一释放按钮而可致动该缩回机构。
在具有半自动针头缩回机构的前述现有技术的装置中，都需要这样的一针头结构其具有从针头的轴线径向向外延伸的一扩大的头部或凸缘，以在针头上提供一挡块或放大的表面。通过对挡块施加压缩的一弹簧来使针头向缩回状态偏压。通常，挡块和进而针头通过一闭锁装置或闭锁机构来保持，不至于缩回。在这样的装置中，闭锁机构的失效或意外致动将造成不能缩回针头或针头过早缩回。因此，希望提供一自动针头缩回机构，其中闭锁机构是以一简单的失效保险方式操作。
另外，现有技术的半自动装置需要操作者手动操作。在许多情况中，例如在一紧急情况下，操作者比较烦燥或急促，以致于有意地或无意地没有进行完成缩回所需的手动步骤。在这样的情况中，使用过的针头仍然暴露在外，造成一无意的针头碰刺的危险。因此，希望提供一自动针头缩回机构，其中通过将导管插入病人体内的正常操作来进行针头缩回，而不需进行一单独的手动步骤。
发明的概述鉴于前述，本发明提供一医疗装置，其具有一空心壳体和安装在壳体上的一导管。该装置包括可在向前伸出的一伸出位置与针头被封闭在壳体内的一缩回位置之间操作的一针头。一偏压件向缩回位置偏压针头。安装在壳体上的一操作杆在一锁止位置与一解锁位置之间转动。操作杆具有一前部和一后部，前部啮合导管，由此防止操作杆转动到解锁的位置。后部克服偏压件的偏压而保持针头。当从壳体取下导管时，导管脱开操作杆，从而允许操作杆转动到解锁位置。然后后部脱开针头并且偏压件将针头向后推入壳体内。
附图的简要说明
图1是一导管插入装置的一侧向剖视图，该装置带有在使用前向前伸入一导管内的一插入针头；图2是图1所示导管插入装置的一侧向剖视图，表示导管取下后并且针头缩回到装置内的情况；图3是图1所示装置的一放大的部分剖视图；图4是图2所示装置的一放大的部分剖视图；图5是一导管插入装置的一变型实施例的一侧向剖视图，该装置带有在使用前向前伸入一导管内的一插入针头；
图6是图5所示装置的一侧向剖视图；图7是图6所示装置的一侧向剖视图，其中导管被取下并且表示针头缩回到装置内的情况；图8是沿线8-8截取的图7所示装置的一剖视图；图9是一导管插入装置的另一变型实施例的一侧向剖视图，该装置带有在使用前向前伸入一导管内的一插入针头；图10是图9所示装置的一侧向剖视图，其中导管被取下并且表示针头缩回到装置内的情况；图11是一导管插入装置的再一变型实施例的一侧向剖视图，该装置带有在使用前向前伸入一导管内的一插入针头；图12是一导管插入装置的一优选实施例的一侧向剖视图，该装置带有在使用前向前伸入一导管内的一插入针头；图13是图12所示导管插入装置的一侧向剖视图，表示导管部分取下的情况；图14是图12所示装置的一侧向剖视图，其中导管被取下并且表示插入针头缩回到装置内的情况；图15是图14所示装置的一侧向剖视图，其中在针头缩回后将导管重新连结到装置上；图16是图12所示装置的尖端的一放大的部分剖视图；图17是图12所示装置的装置的一放大的部分剖视图，表示针头保持器的细节；图18是图12所示装置的装置的一放大的部分剖视图，其具有一修改的针头保持器；图19是图12所示装置的装置的一放大的部分剖视图，其具有在针头保持器与插入针头之间的一变型连接；图20是一导管插入装置的再一变型实施例的一侧向剖视图，该装置带有在使用前向前伸入一导管内的一插入针头；图21是一导管插入装置的再一变型实施例的一侧向剖视图和按照本发明实施的导管组件；图22是图21所示装置的一侧视图，表示导管组件部分取下的情况；
图23是图21所示装置的一侧视图，表示导管组件全部取下的情况；图24是图21所示装置的一横剖视图；图25是图21所示导管组件的一放大的横剖视图，表示在连结到导管插入装置上之前的导管组件；图26是图25所示装置的一横剖视图，表示在连结到导管插入装置上之后的导管组件；图27是沿线27-27截取的图26所示的导管组件的一横剖视图；图28是图27所示装置的一变型实施例；和图29是图27所示装置的一第二变型实施例的一横剖视图。
发明的详细描述现总体上参照图1～4并且尤其参照图1，示出了用于将一导管50插入一病人体内的一导管插入装置10。该装置10具有将导管50导引到病人的一血管内的一针头20。当操作者从装置取下导管50时，插入装置10适于将针头20自动地缩回到插入装置10内。该自动缩回特征使得针头不能重新使用和能安全地用后丢弃。
导管插入装置10包括一大致圆筒形空心圆桶或壳体30，该壳体30具有一减小直径的前尖端部分34。针头20可释放地保持，从而针头的前端经圆桶尖端34内的一孔向前伸出。针头可在一伸出位置与一缩回位置之间操作。在缩回位置，针头被封闭在壳体内。
导管50首先安装在导管插入装置10的前端上，其中针头20从装置的前部经导管伸出。导管50包括一套管52和一座毂54。套管52覆盖或容纳针头20的前部，从而针头的锋锐尖点稍微伸出到套管的开口端外。
参照图3，一圆筒腔70被连结到针头上。腔70形成一闪回(flashback)腔。闪回腔70被连结在针头20的后端26的附近，从而该闪回腔封闭经针头20的侧面形成的一通口24。针头20的后端最好被封堵，从而流经针头的流体就会流经侧面通口24并进入闪回腔70内。在本例子中，使用诸如环氧树脂的一粘结剂堵塞来封堵针头的后端。闪回腔的前端由一多孔透气堵塞72来封闭。透气堵塞72允许空气流出腔70外，同时防止血液从闪回腔70泄漏。
针头20通过一偏压件60向后朝其缩回位置偏压。在本例子中，偏压件是环绕针头的一弹簧60。弹簧60最好通过一粘结剂被连接到针头上，例如通过环氧树脂62。针头通过一针头保持器或操作杆臂40克服弹簧60的偏压可释放地保持，其中针头保持器或操作杆臂40可转动地连接到壳体30上。
针头保持器40具有一前部44和一后部48。在本例子中，前部44从一枢支点(pivot)42向前方延伸，而后部48则从枢支点42向后延伸。当导管安装在插入装置10上时，保持器40的前部44的内表面抵靠到导管50的座毂54上。最好是，保持器40的前部44抵靠或啮合导管座毂54的外表面。或者，前部可啮合导管座毂54的内表面。当导管安装在插入装置10上时，针头保持器40的后部48位于枢支点和导管50的后方。
针头保持器40的后部48充当一释放操作杆41的功能，其上形成有一止动销46。操作杆41可在一锁止位置与一解锁位置之间转动。在锁止位置，释放操作杆41大体上平行于装置10的纵轴线延伸。在释放操作杆41端部上的止动销46穿过在圆桶30侧面的一开口32，从而针头20的后端26抵靠止动销，将针头保持在其伸出的位置。
当导管被安装在插入装置上时，前部44与导管座毂54之间的啮合防止释放操作杆41转向其解锁位置。保持器40的后部48最好被偏压，以转动离开壳体30的侧面。在经操作杆44的端部取下导管50后，保持器就可自由地转动到其解锁位置，从而使止动销46脱离与针头20的后端的啮合。然后弹簧60将针头向后推动到图2和4所示的位置。
导管插入装置最初设置在图1所示的构造中。导管插入装置10的操作者首先使用针尖22刺穿病人的一血管。当针尖22刺穿病人的血管时，血液经针头20和针头的通口24流动。血液从靠近针头20的后端26的通口24流出并且被收集在透明的闪回腔70内。血液在闪回腔70内的出现用作操作者的有关已经适当地刺穿血管并且导管50被正确地定位的一可看得见的指示。然后操作者将导管座毂54沿针头20的尖端22的方向滑出装置10的前端，以将导管内腔52插入病人的血管内。当导管座毂的凸缘55通过操作杆44的端部时，从装置取下导管座毂54的该运动促使保持器40自动地转动，以解除与针头端部的接触。针头由此被释放并且在弹簧60的偏压下退缩到导管插入装置10的圆桶30内。操作者不需进行任何附加的动作来完成针头的缩回，而仅需一正常的导管插入步骤所需的动作。所使用的导管插入装置10的构造示于图2中，其中针头20已缩回。因此，当以常用的方式从装置取下导管时，针头被自动地缩回到插入装置内。
现参照图5～8，示出了一导管插入装置110的一变型实施例。图5～8中所示的变型实施例结合有参照图1～4在上面所述的第一实施例中类似的元件。图5～8中的类似于图1中的部件标记有相同的参考标号，但相应附加100。
导管插入装置110包括从圆桶或壳体130向前伸出的一插入针头120。一杯形密封件165设置在壳体130的前端或尖端134，以提供在针头120与壳体之间的一液密密封。针头120通过一针头保持器140可释放地保持，该保持器包括一释放操作杆141。针头保持器140啮合安装在壳体130尖端134上的一导管150。用该方式，导管150阻止针头保持器140转动和防止针头120缩回，此时导管被安装在装置110的壳体130上。
针头保持器140包括一前部144和一后部148。前部144在枢支点142前，而后部148则在枢支点后。在图5的实施例中，针头保持器呈角度地设置，以使得前部144以相对于后部148的一角度延伸。更具体地说，操作杆140构成绕枢支点的一倾斜角度，从而后部148向其止动销端146向壳体130内倾斜。
壳体130包括一握持区域，该握持区域上包括许多纵向隔开的凸脊166，这些凸脊从壳体130的外表面突出。壳体130还包括沿握持部分形成的一槽167。针头保持器140的后部148沿槽167延伸并进入壳体130的内部，如图6所示。槽167与凸脊166的布置提供在使用装置的过程中防止操作者接触针头保持器140的后部148的保护。用该方式，可防止操作者与正常操作手动干涉或独立地控制针头保持器140的操作。
针头保持器140的前部144包括一放大的部分145，当导管150被安装在装置上时，该放大的部分接触导管座毂154，如图5和6所示。如图8所示，突出部分145的外形被形成为与壳体尖端134的外表面相配。采用这样的布置，如图7所示，当取下导管时，突出部分145就覆盖尖端，从而增大距离，使针头保持器140便于转动。
正如结合图1～4在上面描述的实施例中的，图5中的导管插入装置110也可操作，以自动地缩回针头而无需手动干预或无需一单独的缩回步骤。针头保持器140向一非闭锁的位置偏压，从而当导管150从插入装置110取下时，针头保持器140自动地转向其非闭锁的位置，释放针头120。然后弹簧160向后将针头120推进壳体130内，从而将针头120的锋锐的尖端安全地封闭在壳体内。
参照图6和7，装置的尖端134与针头保持器140被这样构造，从而释放操作杆141的前端在尖端的前端之后。当针头保持器140与导管座毂154脱开时，导管仍然覆盖尖端134。采用该方式，在缩回过程中和缩回后，针头保持被导管150和圆桶130封闭。
在导管已经插入病人体内并且针头120已经缩回后，装置的尖端134可以被插入导管150内来重新封堵导管，以防止血液从导管泄漏出来。为此，导管150和/或针头保持器140的前端被构造成便于针头保持器转动，从而针头保持器的前端不会干扰对导管的重新封堵。特别是，放大部分145的前边缘被圆整，从而当放大部分啮合导管150的凸缘155时，针头保持器140的前部144从图7的方向向下转动。或者，凸缘155可以被圆整或加工成锥形，或者放大部分145可以被加工成锥形，以在导管从装置上取下后，当尖端134相对于导管150向前轴向位移时，便于针头保持器140转动一足够的量，从而脱开针头保持器。
现参照图9～10，示出了图1的一导管插入装置10的另一变型实施例。该装置210结合有与前述类似的元件。这些元件标记有相同的参考标号，但相应附加200。
导管插入装置210包括从一圆桶或壳体230向前伸出的一插入针头220。一杯形密封件265设置在壳体230的前端或尖端234，以提供在针头220与壳体230之间的一液密密封。针头220通过一可转动的针头保持器240可释放地保持，该保持器包括一释放操作杆。针头保持器240的一端啮合安装在壳体230的尖端234上的一导管250。用该布置，导管250防止针头保持器240释放针头220，此时导管在保持器240的作用下被安装在壳体230上。
更具体地说，针头保持器240包括一前部244和一后部248。前部244从一枢支点242向前方延伸，而后部248则从枢支点242向后方延伸。壳体包括封闭针头保持器240的后部248的一护罩268。护罩268作为一防护件来操作，以防止操作者在使用装置的过程中接触针头保持器240的后部248。采用该布置，当导管从保持器240的前部244取下后，护罩268防止操作者手动地防止或控制针头保持器240的操作，从而自动地释放针头使之缩回。
在图9和10的实施例中，针头220的后端226最好向针头的纵轴线横向地弯曲。与针头保持器的后部248呈一体的一止动销246伸入壳体230的内部。止动销246包括与针头的弯曲端226啮合的一槽269。最好是，弯曲端226在一预定的方位向针头尖端的倾斜角弯曲。在该方式中，止动销246内的槽269与弯曲端226相配，以当针头处于伸出的位置时，将针头尖端的倾斜面保持在一选择的圆周方位。
现参照图11，示出了一导管插入装置310的再一变型实施例。该装置310的类似于上述实施例的元件标记有相同的参考标号，但相应附加300。
导管插入装置310包括从一圆桶或壳体330向前伸出的一插入针头320。一杯形密封件365设置在壳体330的前端或尖端334，以提供在针头320与壳体330之间的一液密密封。针头320通过一针头保持器340可释放地保持，该保持器包括一释放操作杆。针头保持器340啮合安装在壳体330的尖端334上的一导管350。用该布置，导管350防止针头保持器340释放针头320，此时导管被安装在壳体330上。
装置310包括一针头保持器340，该保持器具有从一枢支点342向前方延伸一前部344和从枢支点342向后方延伸一后部348。如图11所示，保持器340的前部与后部整体地形成。
前部344包括与导管350配合的一突起物或棘爪345。更具体地说，导管350包括形成在导管座毂354内的一槽或凹口358，该槽或凹口358与针头保持器340前端的棘爪345相配。当在使用前导管安装在壳体上时，棘爪345位于凹口358的前方。当从装置取下导管直到座毂354基本上但没有完全离开壳体时，棘爪345啮合凹口358。棘爪345与凹口358被构造成能相配，以当棘爪啮合凹口时给操作者产生一可看得见的、可听到的和/或可感觉到的信号。采用该布置，凹口358与针头保持器340一起作为一传感器来操作，以指示操作者导管将要从插入装置310取下。在接到来自传感器的信号后，导管350的继续向前位移可从插入装置完全取下导管，使针头320缩回到壳体内。因此，在棘爪345与凹口358之间产生的信号提供给操作者有关导管的继续取下将使针头缩回的信息。
现参照图12～18，示出了又一实施例。图12～18的实施例是优选的实施例并且与图1～11所示的实施例类似地操作。该装置410的类似于上述实施例的相应元件标记有相同的参考标号，但相应附加400。
该优选实施例包括许多有利的特征，例如能调节针头伸出导管前端的长度，能相对地于壳体校准(对准)针头的倾斜面，用于向操作者提供一可听到的、可看见的或感觉到的信号的一指示，即继续向前取下导管会使针头缩回，以及在针头缩回后能密封导管，以减小或消除在导管插入病人体内后血液从导管漏出。优选实施例还包括在针头缩回的过程中和缩回后将针头封闭的特征，从而在针头插入病人体内后不会露出。
现参照图12和16，装置410包括一圆桶430，可释放地安装在圆桶上的一导管450，一插入针头420，和可释放地保持针头从圆桶向前伸出的一针头保持器440。针头保持器440与导管相配，从而从圆桶430取下导管会促使针头保持器脱开针头。然后被连结到针头420上的一弹簧460将针头向后推入圆桶430内。
针头保持器440类似于结合前述实施例在上面所描述的针头保持器操作。针头保持器440绕一枢支点442在一闭锁位置与一非闭锁位置之间转动。在闭锁位置，针头保持器440的前端啮合导管450，而在针头保持器后端的一止动销446啮合针头420。采用该方式，在闭锁位置时，针头保持器440克服弹簧460的偏压将针头保持在一伸出的位置，从而针头的尖端422伸出于导管450的前端之外。当从圆桶430取下导管450时，针头保持器440转动到非闭锁位置。在非闭锁位置时，针头保持器止动销446脱开针头420并且弹簧将针头向后推入圆桶430内。
针头保持器440包括一细长的臂，该臂具有从枢支点442向前延伸的一前部444和从该枢支点向后延伸的一后部448。参照图17，止动销446被形成在针头保持器440的后端。止动销446啮合针头420的后端，以可释放地保持针头。
针头保持器的前部444包括与导管450配合的一棘爪445。更具体地说，导管450包括形成在导管座毂454内的一槽或凹口458，该槽或凹口458与针头保持器440前端的棘爪445相配。当在使用前导管安装在壳体上时，棘爪445位于凹口458的前方。当从装置取下导管直到座毂454基本上但没有完全离开壳体时，棘爪445啮合凹口458。棘爪445与凹口458被构造成能相配，以当棘爪啮合凹口时给操作者产生一可看得见的、可听到的和/或可感觉到的信号。采用该布置，凹口458与针头保持器440一起作为一传感器来操作，以指示操作者导管将要从插入装置410取下。在接到来自传感器的信号后，导管450的继续向前位移可从插入装置完全取下导管，使针头420缩回到壳体内。因此，在棘爪445与凹口458之间产生的信号提供给操作者有关导管的继续取下将使针头缩回的信息。
导管450包括被连结到导管座毂454上的一柔性的细长套管452。套管452可伸缩地啮合针头，从而套管覆盖针头，使针头422的锋锐尖端伸出于套管的前端之外。锋锐尖端422的后边缘被称为针头斜面的跟部。在针头斜面跟部与套管前端之间的针头长度被称为展现长度。最好是，该展现长度是可调节的。
在本例子中，当在使用前导管安装在圆桶上时，通过保持针头的伸出位置恒定和调节导管450的位置，可以调节展现长度。圆桶430的尖端可以调节，以提供对导管的调节。
现参照图16，圆桶430包括一可位移的尖端434。在本例子中，尖端434是被插入在圆桶430前端的一开口内的一独立的元件。尖端434包括一外圆周凸缘439，导管座毂454的后边缘455坐靠于该凸缘439上。因此，改变尖端434的轴向位置来调节凸缘439的轴向位置，从而调节展现长度。
尖端434包括一大致圆筒形后部，该后部具有略小于圆桶430前部内径的一外径。多个倒钩438从尖端434的后端的外表面突出。倒钩438啮合圆桶430的内表面，以将尖端434连接到圆桶上。凸缘439的轴向位置由尖端的后端插入圆桶430内的长度确定。通过调节尖端插入的量，凸缘439的轴向位置就被调节，从而调节展现长度。
参照图12～16，装置的尖端434与针头保持器440这样构造，从而释放操作杆的前端在尖端的前端之后。当针头保持器440与导管座毂454脱开时，导管仍然覆盖尖端434。采用该方式，在缩回过程中和缩回后，针头保持被导管450和圆桶430封闭。
参照图16，尖端434还包括一狭窄(收缩)的部分435，其具有略大于针头420外径的一内径。在重新封堵的过程中，狭窄部分435与针头之间的紧密配合限制血液泄漏到圆桶430内，这将在下面进一步描述。另外，一外圆周凸肋437从尖端434的前端径向地突伸。凸肋437与导管座毂454的内腔451相配合，以提供一液密的密封。内腔451呈锥形，具有比尖端434上的凸肋437的直径大的一较大直径。最好是，在内腔451的最前部分形成一大致圆筒形无锥度的区域456。该无锥度的区域456具有类似于尖端434上的凸肋437的外径的一内径。采用该方式，当导管450被安装到圆桶430上时，凸肋437啮合无锥度的区域456，以形成一液密的密封。
参照图15，在导管已经插入病人体内并且针头420已经缩回后，装置的尖端434可以被插入导管450内来重新封堵导管，以防止血液从导管泄漏出来。为此，导管450和/或针头保持器440的前端被构造成便于针头保持器转动，从而针头保持器的前端不会干扰对导管的重新封堵。特别是，放大部分445的前边缘被加工成锥形，从而当放大部分啮合导管450的凸缘455时，针头保持器440的前部444从图14的方向向下转动。或者，凸缘455可以被圆整或加工成锥形以在导管从装置上取下后，当尖端434相对于导管450向前轴向位移时，便于针头保持器440转动一足够的量，从而从针头420脱开针头保持器。
参照图15～17，通过将圆桶430的尖端434插入导管腔451内来在缩回后重新封堵导管450，从而圆周凸肋437啮合无锥度区域456。凸肋437与无锥度区域456相配形成一液密的密封，从而血液不会绕尖端434从导管泄漏。另外，缩回的针头420形成与尖端434的狭窄部分435的一密封，以减小或消除血液从导管450泄漏到圆桶430内。在缩回的位置，棘爪446使针头偏转和/或变形，如图15所示。
希望校准针头420的锋锐尖端422，从而锋锐尖端的倾斜面相对于圆桶430圆周地设置，如图12所示。特别是，锋锐尖端最好圆周地设置，从而锋锐尖端的最前点垂直地置于尖端倾斜面的跟部下。在本例子中，闪回腔470被构造成与针头保持器的边缘449相配，以便于对准针头的倾斜面，正如下面描述的。
闪回腔470为大致圆筒形，并且包括沿闪回腔的长度延伸的一扁平表面。当闪回腔被连接到针头上时，针头倾斜面的所希望的圆周方位相对于闪回腔上的平面设置。参照图17，针头的后部480包括一大致平坦的表面或边缘449，其与闪回腔470相配，以相对于圆桶430圆周地对准针头420。如图12和17所示，当针头保持器440设置在闭锁的位置时，闪回腔470上的平面就与针头保持器的边缘449对准并啮合。采用该方式，闪回腔470与连结的针头420就相对于针头保持器、其进而相对于圆桶430圆周地设置。
尖端434还包括一外部圆周凹陷或凹口436。首先，导管450封闭尖端434，从而操作者不能看见凹口436。当操作者从尖端434取下导管450时，凹口436就被揭封，从而操作者能看见凹口。在凹口436被揭封后，继续取下导管450，使导管位移到针头保持器440的放大的前端445之外，从而针头保持器转动到非闭锁的位置，如图16所示。用该方式，凹口作为给操作者的一可见指示器来操作，提供有关导管的继续向前位移将促使针头缩回的一视觉信号。最好是，凹口436是有纹理的，以增强凹口与尖端外表面的剩余部分之间的视觉区别。或者是，可以提供一不同的视觉指示器，例如位于尖端434上的一圆周彩色线，其轴向位于针头保持器440的放大的前部445之后。
现参照图18～20，示出了可以结合到上述一个或多个实施例中的几种设计变型。例如，在图18中，示出的凹口436’轴向地对准针头保持器440’的放大的前端445’。在该变型构造中，凹口436’与针头保持器相配，以扩大针头保持器的转动范围。增大的转动范围便于针头保持器的止动销446’径向向外转动到连结于针头420’上的闪回腔470’之外。
图19表示用于连接针头与针头保持器的一变型方式。在前述实施例中，针头保持器啮合针头的后端。在图19中，针头保持器440”的止动销446”啮合闪回腔470”，其中闪回腔470”被连接到针头420”的后端上。在这样的一构造中，针头420”不需包括一侧面通口。而是，针头的后端与在闪回腔前端的一开口相连。
图20表示保持针头的再一变型例。在图20中，针头保持器止动销包括多个锯齿状齿546。针头保持器540上的锯齿状齿546与形成在闪回腔570外部上的一组相应的锯齿状齿相配。当针头保持器540啮合闪回腔时，闪回腔570抵靠针头520的后端，从而针头被保持在一伸出的位置。在本例子中，闪回腔未被连结到针头520上，从而在针头缩回后，闪回腔从针头脱开。相配的锯齿状齿也提供用于在组装过程中相对于导管550调节针头的机构，以调节针头的展现长度。
现大体上参照图21～27，并且尤其参照图21～23，示出了一导管插入装置610与导管组件660的又一实施例。插入装置610包括一插入针头630，其中导管组件660可伸缩地啮合在该插入针头上。将针头630插入一病人体内，也即将导管组件660插入病人体内。一旦导管组件660插入病人体内后，就从病人体内拔出插入针头630，留下被插入病人体内的导管组件。在从导管组件660取下插入针头630后，插入针头就缩回到插入装置610的壳体内。
现参照图24，示出了导管插入装置610与导管组件660的细节。导管插入装置610包括一空心的壳体620，该壳体620具有一大致圆筒形的圆桶622。圆桶622的后端大致开口。一端盖625被插入圆桶的开口端内并且被固定地连接到圆桶上，以密封圆桶622的后端。圆桶622的前端具有一减小直径的握持部分627，用于在使用过程中操纵该装置。前部628包括一前开口，插入针头630经该开口伸出。
一弹簧635绕针头630设置在壳体620内。该弹簧通过一粘结剂637例如环氧树脂被连结到针头上。弹簧635支承于前部628的最前的内表面上，向后偏压针头630。
该装置包括一闪回腔640，用于指示当导管组件被插入一病人体内时插入针头630是否已刺穿一血管。闪回腔640是绕针头630设置在壳体620内的一大致圆筒形腔。闪回腔640被连结到针头630上，从而该腔封闭在插入针头630侧面内的一侧面通口632。闪回腔640的后端被封闭，形成与插入针头630的侧面的一密封。闪回腔640的前端大致开口。一疏水通风堵塞642被插入闪回腔的前端，以密封该腔的前端。用该方式，当插入针头630刺穿病人体内的一血管时，血液就流入针头内。针头的后端被封闭，从而血液经侧面通口632流入闪回腔640内。通风堵塞642防止血液泄漏到壳体620的内部。闪回腔640与壳体620由透明的或半透明的材料制造，从而一操作者可检测血液存在于闪回腔内。
可转动地安装在壳体620上的一安全操作杆650啮合针头630，防止针头缩回到壳体内，此时导管组件660被安装在壳体上。安全操作杆是轴向细长的并且可转动地安装在一转销652上，从而操作杆沿壳体的握持部分627的长度延伸。安全操作杆650包括一整体针头止动销656，该止动销横向地伸入壳体620的内部。针头止动销656具有抵靠于插入针头630后端的一台肩。安全操作杆650的前端包括一整体导管止动销654，该止动销延伸通过壳体的前部628并且进入导管组件660的内部。
安全操作杆650在一闭锁位置与一非闭锁的位置之间转动。在闭锁的位置时，针头止动销656啮合针头630的后端，如图24所示。在非闭锁的位置时，针头止动销656转动，脱开与插入针头630的啮合，如图22所示。在非闭锁的位置，针头被释放，从而弹簧635将针头630向后推入壳体620内。当导管组件660被插入插入装置610的前部628上时，导管止动销654就支承于导管组件660的内部上，从而安全操作杆650不能转动到非闭锁的位置。一旦导管组件660从插入装置610上分开，安全操作杆650就可被转动到非闭锁的位置。
安全操作杆被安装在握持部分627上，从而安全操作杆可以被操作者容易按压下，以将操作杆转动到非闭锁位置。另外，最好是例如一弹簧的一偏压件支承于安全操作杆650上，将安全操作杆偏压到非闭锁的位置。或者，安全操作杆可以这样构造，从而在从插入装置610上取下导管组件660后，该安全操作杆自动地转动到非闭锁的位置。
除了保持针头的安全操作杆650外，最好是针头也被导管组件660内的一摩擦件保持。现参照图25，可以最好地看出导管组件660的细节。导管组件660包括被固定地安装到一导管座毂670上的一弹性导管662。导管座毂670是大致空心的，其具有向座毂的后端开口的一腔穴674。导管座毂670是大致立体锥形的，逐渐倾斜缩小到在座毂前端的一减小直径的圆筒形尖端672。尖端672具有一圆筒形孔，其与座毂的后腔穴674流体相连。弹性导管662从导管座毂的尖端672向前突出，并且延伸通过尖端的圆筒形孔进入后腔穴内674。
后腔穴674的前部逐渐缩小到尖端672的圆筒形孔内，形成一锥形座678。一环形凸缘676突伸到腔穴674内，以限定锥形座678的后端。
现参照图25与26，一摩擦件680设置在锥形座678内。摩擦件680的前端大致为截锥形，具有相对于锥形座678的一锥度。摩擦件680的后部具有一腔穴，其直径大于针头。摩擦件680的前截锥形部分是一夹持部分682，其具有类似于针头630直径的一孔。摩擦件680是用柔软的弹性材料制造，从而夹持部分682的孔可伸张和收缩。最好是，在其松弛状态下，夹持部分682的孔大于针头，从而针头能容易地穿过夹持部分。
在导管组件660被连结到导管插入装置610上前，最好是摩擦件680设置在锥形座678后的导管腔穴674内，如图25所示。然后通过在插入针头630上滑动导管组件，将导管组件660连接到插入装置610上。腔穴674的内壁基本上不压缩夹持部分，从而针头容易滑过导管组件660。当导管座毂670啮合插入装置的前部628时，前部迫使摩擦件680进入锥形座678内，将摩擦件680楔入抵靠到锥形座的前锥形壁上。当摩擦件680被楔入锥形座678内后，摩擦件就被压缩，从而夹持部分682收缩，摩擦地啮合插入针头630，由此保持针头并与针头形成一液密密封。摩擦件680的后端具有一圆周槽684，该槽与腔穴674内的环形凸肋676相配，以在从导管组件660上取下针头630后防止摩擦件向后位移。
这样构成的装置的操作如下。如图21所示，首先导管组件660被安装到插入装置610的端部上，从而安全操作杆650处于被闭锁的位置。针头延伸通过导管组件660，从而针头的锋锐尖端从导管662向前突出，如图26所示。然后将插入针头630与导管662插入一病人体内。当操作者注意到闪回腔640内的血液时，操作者就从导管组件660内拔出针头，以从插入装置610取下导管组件。在将与壳体前部628上的导管止动销654啮合的导管组件取下后，安全操作杆650转动到非锁止的位置。在该非锁止位置，针头止动销656就不保持针头不缩回。但是，在导管组件内的摩擦件680的夹持部分682摩擦地保持插入针头630，防止其缩回。在从导管组件660内取出针头630后，弹簧635将针头630向后推入壳体620内，从而针头被完全封闭在壳体内。用该方式，为了产生缩回，一直从导管组件660内取出针头，直到夹持部分682释放针头。
在导管组件660被插入病人体内并且从导管组件取下插入装置后，可以在静脉内通过导管而向病人注入流体药物。摩擦件680的夹持部分682可以限制流经导管组件660的流体。因此，如图28所示，可以在导管座毂770的内部形成纵向槽779。槽779提供流体在后腔穴774与导管762之间流动的流体通路。或者，如图29所示，摩擦件880可以包括环绕夹持部分882的孔的多个圆周隔开的纵向槽886，以在取下针头830后给流体提供绕夹持部分的孔流动的流体通路。
这里已用过的术语和表述仅用作描述的术语而不作为限制。不意以这些术语和表述的使用来排除所示和所述特征或其部分特征的任何等同物。而是，应当认识到在所附权利要求书限定的本发明的范围与实质内，各种修改都是可能的。
权利要求
1．一种医疗装置，包括一空心壳体；安装在壳体上的一导管；在从壳体向前伸出的一伸出位置与针头被封闭在壳体内的一缩回位置之间可操作的一针头；向缩回位置偏压针头的一偏压件；和安装在壳体上的一操作杆，其可在一锁止位置与一解锁位置之间转动，其中操作杆具有一前部和一后部，前部啮合导管，防止操作杆转动到解锁位置，而后部抵靠针头的后端，克服偏压件的偏压保持针头；其中当从壳体取下导管时，导管脱开操作杆，允许操作杆转动到解锁的位置，从而后部脱开针头并且偏压件将针头向后推入壳体内。
2．如权利要求1所述的医疗装置，其特征是导管具有一内表面和一外表面，并且操作杆的前部啮合导管外表面。
3．如权利要求1所述的医疗装置，其包括与针头流体连通的一流体腔。
4．如权利要求1所述的医疗装置，其特征是操作杆被固定地连接到壳体上。
5．如权利要求1所述的医疗装置，包括一防护件，用于防止手动操作操作杆后部的至少一部分。
6．如权利要求1所述的医疗装置，其特征是操作杆的后部向后与导管隔开。
7．如权利要求1所述的医疗装置，其特征是导管可在一安装位置与一取下位置之间操作，其中在安装位置导管安装在壳体上，而在取下位置导管从壳体取下，其中该装置包括与导管相连的一指示器，其可操作以在导管位移进入到在安装位置与取下位置之间的一位置时，提供一指示信号。
8．如权利要求7所述的医疗装置，其特征是指示信号是可听到的或可感觉到的。
9．如权利要求7所述的医疗装置，其特征是指示信号是可看得见的。
10．如权利要求7所述的医疗装置，其特征是指示器包括在导管内的一凹口，其与操作杆配合。
11．一种医疗装置，包括一主体；从主体伸出的一针头；可拆卸地连结到主体上的一可释放件；啮合可释放件的一针头保持器，包括一可转动的臂，该臂可在一锁止位置与一释放位置之间操作，当臂在锁止位置时，针头保持器啮合针头，从而针头从主体向前伸出，而当臂在释放位置时，针头保持器脱开针头，其中针头保持器被向释放位置偏压；和向后偏压针头的一偏压件，其中可释放件阻止臂运动到释放位置，而取下可释放件则允许臂转动到释放位置。
12．如权利要求11所述的医疗装置，其特征是针头保持器包括啮合可释放件的一前部和保持针头的一后部，其中后部向后与可释放件隔开。
13．如权利要求12所述的医疗装置，其特征是后部的至少一部分伸入壳体内。
14．如权利要求11所述的医疗装置，其特征是可释放件是一导管。
15．如权利要求11所述的医疗装置，包括与针头流体连通的一流体腔。
16．如权利要求11所述的医疗装置，其特征是针头保持器被固定地连接到壳体上。
17．如权利要求11所述的医疗装置，其特征是偏压件被固定地连接到针头上。
18．如权利要求11所述的医疗装置，其特征是针头保持器的后部包括用于啮合针头的一止动销。
19．如权利要求12所述的医疗装置，其特征是导管具有一内表面和一外表面，并且针头保持器的前部啮合导管外表面。
20．如权利要求12所述的医疗装置，包括一防护件，用于防止手动操作针头保持器的后部的至少一部分。
21．如权利要求12所述的医疗装置，其特征是针头保持器的前部与后部是整体的。
22．如权利要求11所述的医疗装置，其特征是导管可在一安装位置与一取下位置之间操作，其中在安装位置导管安装在壳体上，而在取下位置导管从壳体取下，其中该装置包括与导管相连的一指示器，其可操作以在导管位移进入到在安装位置与取下位置之间的一位置时，提供一指示信号。
23．如权利要求22所述的医疗装置，其特征是指示信号是可听到的或触觉到的。
24．如权利要求22所述的医疗装置，其特征是指示信号是可看得见的。
25．如权利要求22所述的医疗装置，其特征是指示器包括在导管内的一凹口，其与针头保持器配合。
26．一种医疗装置，包括一壳体；可取下地安装在壳体上的一导管；一插入针头；一针头保持器，其可释放地保持插入针头从壳体向前伸出，该针头保持器包括啮合导管的一前部；和可释放地保持针头的一后部；向后偏压针头的一偏压件；其中当从壳体取下导管时，针头保持器释放针头，从而偏压件向后推动针头。
27．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是针头保持器的后部向后与导管隔开。
28．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是针头保持器的后部的至少一部分伸入壳体内。
29．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是针头保持器的前部与后部是整体的。
30．如权利要求26所述的医疗装置，包括与针头流体连通的一流体腔。
31．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是壳体是空心的并且壳体具有大致封闭的一后端。
32．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是针头保持器被固定地连接到壳体上。
33．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是针头保持器的后部包括用于啮合针头的一止动销。
34．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是导管具有一内表面与一外表面，并且前部啮合导管外表面。
35．如权利要求26所述的医疗装置，包括一防护件，用于防止手动操作针头保持器的后部的至少一部分。
36．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是针头保持器的前部与后部是整体的。
37．如权利要求26所述的医疗装置，其特征是导管可在一安装位置与一取下位置之间操作，其中在安装位置导管安装在壳体上，而在取下位置导管从壳体取下，其中该装置包括与导管相连的一指示器，其可操作以在导管位移进入到在安装位置与取下位置之间的一位置时，提供一指示信号。
38．如权利要求37所述的医疗装置，其特征是指示信号是可听到的或触觉到的。
39．如权利要求37所述的医疗装置，其特征是指示信号是可看得见的。
40．如权利要求37所述的医疗装置，其特征是指示器包括在导管内的一凹口，其与针头保持器配合。
41．一种医疗装置，包括具有一内表面与一外表面的一导管；一壳体，导管可取下地安装在该壳体上；从壳体向前伸出的一针头；向后偏压针头的一偏压件；一针头保持器，其具有啮合导管外表面的一第一部分和可释放地保持针头的一第二部分；其中响应从壳体取下导管，针头保持器释放针头，从而偏压件将针头向后推入壳体内。
42．如权利要求41所述的医疗装置，其特征是针头保持器的第一部分与第二部分是整体的。
43．如权利要求41所述的医疗装置，其特征是针头保持器的第二部分向后与导管隔开。
44．如权利要求41所述的医疗装置，其特征是针头保持器的第二部分的至少一部分伸入壳体内。
45．如权利要求41所述的医疗装置，包括与针头流体连通的一流体腔。
46．如权利要求41所述的医疗装置，其特征是针头保持器被固定地连接到壳体上。
47．如权利要求41所述的医疗装置，其特征是偏压件被固定地连接到针头上。
48．如权利要求41所述的医疗装置，包括一防护件，用于防止手动操作针头保持器的第二部的至少一部分。
49．如权利要求41所述的医疗装置，其特征是导管可在一安装位置与一取下位置之间操作，其中在安装位置导管安装在壳体上，而在取下位置导管从壳体取下，其中该装置包括与导管相连的一指示器，其可操作以在导管位移进入到在安装位置与取下位置之间的一位置时，提供一指示信号。
50．如权利要求49所述的医疗装置，其特征是指示信号是可听到的或触觉到的。
51．如权利要求49所述的医疗装置，其特征是指示信号是可看得见的。
52．如权利要求49所述的医疗装置，其特征是指示器包括在导管内的一凹口，其与操作杆的前部配合。
53．一种医疗装置，包括一壳体；一导管，其可在一安装位置与一取下位置之间操作，其中在安装位置导管安装在壳体上，而在取下位置导管从壳体取下；与导管相连的一指示器，其中当导管位移进入在安装位置与取下位置之间的一位置时，指示器提供一指示信号。
54．如权利要求53所述的医疗装置，其特征是指示信号是可听到的或可触觉到的。
55．如权利要求53所述的医疗装置，包括从壳体向前伸出的一针头；一针头保持器，其可释放地保持针头，其中针头保持器与指示器配合；和向后偏压针头的一偏压件。
56．一种医疗装置，包括a)一空心壳体；b)从壳体向前伸出的一空心针头；c)将弹簧向后偏压到壳体内的一弹簧；d)一摩擦件，其具有一孔，用于克服弹簧的偏压摩擦地保持针头；和e)围绕孔的一流体通路；其中摩擦件在针头上滑动，以从摩擦件释放针头，从而弹簧将针头向后推入壳体内。
57．如权利要求56所述的医疗装置，包括安装在壳体上的一导管座毂，其中摩擦件被连接到导管座毂上。
58．如权利要求56所述的医疗装置，包括连接到壳体上的一第一止动销，其可释放地保持针头，从而针头从壳体向前伸出。
59．如权利要求58所述的医疗装置，包括一第二止动销，其啮合导管座毂，从而第一止动销不能释放针头，直到导管座毂从壳体脱开为止。
60．如权利要求57所述的医疗装置，包括可释放地保持针头的一针头保持器，其中当从座毂脱开导管座毂时，针头保持器自动地释放针头。
全文摘要
提供一导管插入装置(10),用于插入针头上的一导管(50)内。该装置包括一插入针头(20),在使用后该插入针头可缩回到装置的壳体(30)内,以防止污染的针头露出。一针头保持器(40)克服偏压件(60)的向后偏压而可释放地将针头保持在一伸出的位置。针头保持器啮合导管的座毂(54),从而当从插入装置取下导管时,针头保持器自动地释放针头。然后偏压件将针头向后推入装置的壳体内。
文档编号A61M5/158GK1285758SQ98812872
公开日2001年2月28日 申请日期1998年11月12日 优先权日1997年11月12日
发明者M·J·波蒂克, T·R·哈尔塞斯 申请人:Mdc投资控股公司