生理知识，可假定共同的链接是EECP施加其有益效果的上述所有机制的基础。这是由于施加对抗压力引起的诱发性血浪涌，这导致出现暂时升高剪应力作用于血管壁的内皮衬层上的状态，并且引起血管舒张因素尤其是NO的增加，这是也促进血管生成的因素。所施加的对抗压力还使得血脉冲退化，这会引发侧支血管的机械扩张，因此促进侧支化。
[0096]为了与心率同步地将压力施加到血管上，有帮助的是确定检测到的脉冲信号的导数，从而更精确地确定周围脉冲波周期中相应事件发生的时间点。作为这种情况的实施例，信号的一阶导数的过零点(从正到负)将精确地表示收缩峰值，而前一峰值将表示最大动脉充填率的点。利用来自脉冲信号的信息可有助于优化相应的压力施加的有效性，因为其可用于与周围脉冲波周期有关最优地利于的血管的扩张以及海绵组织的充填，同样使得在已经停止心室射血和主动脉拉伸之后海绵组织的排空和血管的塌缩。
[0097]与已知的EECP方法和系统对比而言，与已知的EECP方法和系统以振荡方式将正压脉冲施加到身体表面以压缩血管，该系统和方法使用低气压(负压)和高气压(正压)脉动，来在其压缩之后增加进入阴茎动脉的血流入量。该改善有益地使得大幅提高了诱发的流量和流动振幅。该系统可构造成对治疗的组织施加外部压力或者机械引发的变形，或者两者的组合。
[0098]系统100可构造成允许进一步施加范围从足以产生血管开放(血管扩张状态)(起到允许且主动地增强血流入阴茎(I)的动脉的作用)的低气压水平上至足以产生血管的塌缩以及增强的海绵组织的血压缩和排空的状态的正压力水平的压力。这种宽范围的血管口径变化的益处在于，其使得在血管内引起非常大的血量变化，从而大幅提高有益的临床效果。
[0099]系统可经编程设计成允许施加负压，负压可在EECP疗法中使用的常规正的对抗压力施加之前来施加。因为这种施加的负压物理上与所施加的正压相反，所以因此可能合理的预期其对血管具有反作用，它的使用因此可能看起来与被认可的EECP方法是背道而驰的，或者可能被认为与施加对抗压力的效果相悖。虽然这表面上是矛盾的，但是并不是这种情况，因为所描述的方法可以改善阴茎所特有的血流，而不改善到使用者心脏的血流(而这是EECP方法来实现的)。
[0100]使用正压和负压或者机械方式施加的组织变形来增加血进入阴茎的血管和勃起海绵组织的流入量和流出量的能力是由于其特有的组织和结构特性而使得可行，最重要的是其较大比例的勃起海绵组织，这通常不是全身循环的特征。因此，在阴茎特定情况下，对组织体最初施加负压实际上将大幅增加后续施加的正压的有益的治疗效果，因为在正的对抗压力阶段之前充填海绵体以及血管扩张将大幅提高剪应力的程度。此外，另外的原因可能是，由于所产生的暂时诱发流动的量级增大，所以会有在后续正的对抗压力施加过程中产生的侧支血管扩张的趋向。
[0101]可理解的是，在阴茎脉管系统中产生增加的血量之后，连接组织以及包括海绵体和阴茎海绵体的组织、这些组织的血管床都由于负压而被动地扩张，使得在对抗压力阶段之前出现了血管扩张。由于所产生的暂时诱发流动的增加，负压施加扩大了剪应力的程度以及在后续对抗压力施加过程中侧支血管扩张的趋向。该现象适用于循环的动脉分支和静脉分支，以及海绵体和阴茎海绵体的扩张性极强的血管床，其中由于这些组织的顺从性本质将是非常有效的。
[0102]可以使用许多技术方法来实现引起血管口径和海绵组织体积变化。广义的类别包括:
[0103]用于对阴茎表面直接施加正压或低气压的流体压力系统，其中压力产生装置不是闭合系统，如下面说明。
[0104]经由作为闭合流体压力系统的部分的薄膜对阴茎表面施加压力的系统。
[0105]混合式的开放和闭合流体压力施加系统。
[0106]机械组织变形系统。
[0107]在上述列出的类别的每个类别类，可以构思多种可能的设计，为了说明的目的，仅对于每个类别描述了示例来阐明所涉及的操作的基本原理。
[0108]该系统100的流体密封性取决于周向密封装置103的有效性。周向套筒102构造成围绕和包围阴茎I且对阴茎I的主体形成足以能够在阴茎I的外表面与所述筒状套筒102的内表面之间的空间中建立压力梯度的对阴茎I主体的密封。阴茎I的外表面与筒状连接套筒105的内表面之间的压力可通过来自储压器107a，107b之间的控制器111的指令来切换，每个储压器都连接到至少一个压力传感器108a，108b，其中相应的预定负压和正压水平是由作为压力操纵机构的反馈控制泵106a，106b来设定的。可以通过脉冲测量元件110在周围脉冲对于阴茎I的血管而言是特有的生殖器处来测量周围脉冲波。压力施加可以按照相对于周围脉冲波周期的固定的预定值来进行时间延迟以优化血流，或者可以相对于受治疗者脉冲进行调制。
[0109]系统100施加外部正压和负压和/或力的方式和正时能够以多种方式相对于周围脉冲波周期来协调。在一种特定的定时模式中，可以对负压施加定时，以在局部记录的脉冲信号(例如，光体积描记信号)所检测到的收缩上行程开始时开始，或者以射出的血足以到达阴茎I的、距ECG-R波的固定时间延迟来定时，从而增加在收缩阶段中组织中的血充填。此外，同步可持续预定时间段，或者直到已经达到心搏或周围脉冲波周期的预定部分，例如，在收缩峰值，或者重搏凹痕(或切迹)，此时压力保持周期或者正压施加启动可以开始。局部脉冲信号用作触发信号特别有帮助，因为一些脉冲标记代表了周围脉冲波周期中的生理上相关的点。作为这点的实施例，脉冲信号上行程的峰值(收缩峰值)标示了动脉的峰值充填量，而重搏凹痕(或切迹)代表了心室收缩周期的结束。这些脉冲标记中的任一个可用来标记从施加负压到施加正压的转变点。另一个替代选择是使用局部组织体积的检测脉冲信号来确定预设水平的局部组织体积，或者在信号的上行程或下行程上的上行程振幅的预设部分，或者预设水平的充填速度，来标记负压施加的结束。
[0110]虽然使用与全身周围脉冲波周期有关的反馈可用来极大有利于如上所述的协调所施加的正压和负压施加的正时和量值，在阴茎勃起功能障碍的情况下，还可以避开这种操作模式，独立于周围脉冲波周期的活动来施加压力变化，因为可以在阴茎所特有的顺从性和膨胀性极强的组织中实现大幅的血量调节。因而，压力以比脉冲速率大的频率摆动，可以获得甚至更大的治疗效果。
[0111]图1所示的系统100可构造成允许产生多种水平的流体压力。例如，泵106a或106b可用来通过使用压力反馈控制激活螺线管开关阵列来供给多个储压器107a，107b。可替代地，可控流体压力产生系统可基于快速可跳压力反馈控制可变位移注射器的使用来替代图1所示的系统。
[0112]在图1所示的系统中，系统100的密封是通过周向密封件103来实现的。如果发生密封件103到组织表面的泄漏，特别是在施加正压期间，密封不足会导致施加压力的有效性受损。通过将周向的套管状延伸件203a包含到密封件203中，如图2所示，可以大幅增强密封的稳健性，其中周向的套管状延伸件203a与脉冲感测元件210连接。进一步将粘合剂(未示出)添加到套管状延伸件203a的表面来主动附着到患者皮肤表面，可以更加改善密封性。
[0113]套管状延伸件203a可以是如图所示的局部套管，或者可以构造成完全围绕整个受治疗组织(在该情况下类似于避孕套)。在任一构造中，可以提供穿透套管状延伸件203a的层的孔，从而避免空气被捕集在皮肤表面与套管状延伸件203a之间。
[0114]虽然图1和图2所示的“开放”系统100，200使能在阴茎I与套筒102、202外壳之间的隔室空间104、204内施加正压和负压，但是这种类型的系统可能易于出现泄漏，特别是当施加正压时。这种趋向在负压施加期间较小，在负压施加期间，通过施加的负压产生自密封效果，将阴茎I的组织挤压成更牢固地接触密封件103、203，从而减小流体泄漏的可能性。
[0115]在图3A和图3B中示出了闭合流体压力系统的实施例，该图示出了压力施加单元300，包括筒状套筒322，在其开口端设有周向密封装置323，当密封装置置于阴茎I周围时，在阴茎I的外表面与套筒322的内表面之间限定了隔室324。在隔室324内，布置有可膨胀环状套头319，环状套头319由流体密封且顺从性极强的材料构成，构造成在进行正向增压时有效地封闭阴茎I的整个组织体。该环状套头319与流体传导套筒325流体密封连接，从而与反馈控制压力系统流体密封连接，反馈控制压力系统由泵326、储压器327、压力传感器328、脉冲感测元件320或ECG感测元件(未示出)以及具有快速机械切换元件329的控制与处理单元321构成。
[0116]筒状套筒322中通往单向阀340的开口用来在环状套头319被增压时允许阴茎I与可膨胀环状套头319之间的空间中的空气逸出。单向阀340防止在环状套头319缩小时空气再次进入，从而使得产生期望的负压。因此可以实现在阴茎I周围产生交替的亚舒张压力场，并且通过压力传感器328和具有快速机械切换元件329的控制与处理单元321来控制正压和负压的相应水平。
[0117]压力施加可通过固定的预定值进行时间延迟以优化血流，或者相对于受治疗者脉冲进行调制，其中上述过程的负压和正压阶段分别显示在图3A和图3B中。
[0118]图4A和图4B示出了用于具有两个以上毗邻环状套头419的闭合流体压力系统的示例性系统400。每个这样的套头419通过压力产生系统来供给，如上文结合图3A和图3B对于单个环状套头所描述的。使用多个套头的优势在于，通过控制和处理单元411中的处理器协调实现的套头419的相应增压的顺序定时，可以控制血液在阴茎血管中的传播，这样可以提供临床上有益的效果。
[0119]部件435-439分别起到与部件425-429相同的作用。
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