用于眼植入物的输送系统的制作方法
【专利说明】用于眼植入物的输送系统
[0001]根据35 U.S.C.§ 119(e)，本申请要求保护在2012年4月24日提交并且名称为“Delivery System for Ocular Implant”的共同待决的美国临时专利申请序列号61/637, 789的优先权。因此要求保护提交日期的优先权，并且该临时专利申请的公开以其全文引用的方式并入到本文中。此外，根据35 U.S.C.§ 119(e)，本申请要求保护在2012年 4 月 19 日提交并且名称为“Direct Visualizat1n System for Glaucoma Treatment”的共同待决的美国临时专利申请序列号61/635，471的优先权。因此要求保护提交日期的优先权，并且因此临时专利申请的公开以其全文引用的方式并入到本文中。
技术领域
[0002]本公开一般而言涉及用于治疗青光眼的输送装置中的方法和装置。
【背景技术】
[0003]造成青光眼的机制尚不完全明了。已知青光眼导致眼睛中异常高压，这导致视神经损坏。久而久之，增加的压力可能对视神经造成损坏，这可能导致失明。治疗策略一直集中在保持眼内压力较低以便在患者的余生保留尽可能多的视力。
[0004]依照这些策略，一个或多个植入物可以被输送到眼内用于使流体从前房分流以便调节眼睛中的压力。将植入物准确放置到眼角对于用于减小眼内压力(1P)的目标效果是至关重要的。将植入物放置于眼内太靠近端，诸如到睫状体上空间内太靠远端，可能并不将植入物的部分留在前房中。如果并不存在通往前房的开口，这可能抑制水性液体外流，因为流体将不具有与流动目标位置的直接连通。
[0005]相反，如果将植入物放置于睫状体上空间中太靠近端使得植入物的大部分保留在前房中，可能由于植入物向上突伸并且触及角膜而导致伤害角膜内皮。太靠近近端放置的植入物也可能触及虹膜，导致增加的色素量在眼中分散，这可能通过阻塞小梁网(trabecular meshwork)而增加外流阻力和眼内压力。为了安全和成功的外科手术结果，希望正确地放置植入物。
[0006]鉴于上文的描述，需要改进的输送系统，以用于诸如通过眼内(ab interno)手术将植入物输送到眼内。
【发明内容】
[0007]需要用于治疗诸如青光眼这样的眼疾病的改进的输送系统、装置和方法。
[0008]在第一实施例中，本发明公开了用于将眼植入物输送到眼内的输送装置。该输送装置可包括近端把手部和远端输送部，远端输送部联接到把手部的远端末端并且被配置成可释放地保持眼植入物。此外，输送部可包括护套，护套在轴向定位于导丝上。该输送装置还可包括促动器，其联接到一机构，当对促动器进行促动时，该机构从输送部释放眼植入物。
[0009]在本文中还描述了将眼植入物输送到眼内的目标位置的方法。在一实施例中，在本发明公开了一种包括将眼植入物加载到输送系统的远端输送部上的方法。该输送系统可包括近端把手部和联接到把手部的远端末端的输送部。此外，输送部可以被配置成可释放地保持眼植入物。输送部还可包括护套，护套在轴向定位于导丝上。此外，该输送装置可包括促动器，促动器联接到一机构，当对促动器进行促动时，该机构从输送部释放眼植入物。该方法还可包括:将远端输送部和眼植入物通过角膜切口插入于眼内；并且通过眼内手术将眼植入物定位到眼内的目标位置。而且，该方法可包括对促动器进行促动；以及将眼植入物释放到目标位置内。
[0010]通过对各种实施例的下列描述，其它特征和优点应变得显然，其以举例说明的方式示出了所描述的主题的原理。
【附图说明】
[0011]现在将参考下图详细地描述这些和其它方面。
[0012]图1为人眼的一部分的示例截面图。
[0013]图2示出了眼的示例局部截面图，示出了眼的前房和后房的一部分和植入于眼内的眼植入物。
[0014]图3为输送装置的一实施例的透视图，其具有近端把手部件和远端输送部件，其中眼植入物被加载到远端输送部件上。
[0015]图4示出了图3的输送部件的远端末端的特写视图，其示出了植入物被加载到输送系统的导丝上。
[0016]图5示出了图3的输送系统的局部截面图，示出了把手部件的远端部和远端输送部件，远端部包括呈受压缩配置的弹簧加载的促动器。
[0017]图6示出了图5的输送系统的局部截面图，其中弹簧加载的促动器被示出处于解压缩配置，解压缩配置从远端输送部件释放植入物。
[0018]图7示出了具有曲线配置的输送系统的导丝的实施例。
[0019]图8示出了具有正弦曲线配置的输送系统的导丝的实施例。
[0020]图9示出了输送系统的导丝的实施例，其具有的长度足以从睫状体上空间向下延伸到视网膜下空间。
[0021]图10示出了眼睛的前部区域和从前房靠近睫状体上空间或脉络膜上方空间的植入物的放大视图。
[0022]图11示出了直接查看/可视(DV)系统的实施例的透视图。
[0023]图12示出了 DV系统的远端末端的放大视图，其包括DV丝12的一部分和止挡管16。
[0024]图13示出了图11所示DV系统的一部分的截面图。
[0025]图14示出了插入于眼内的图11所示的DV系统的远端末端。
[0026]图15示出了在植入物输送施放器旁边对准的DV系统的DV丝，示出了相对应的指示符。
[0027]图16示出了插入于眼内，用于测量眼的解剖特征的DV丝。
[0028]图17示出了抵靠眼角基部的DV丝的远端末端和沿着DV丝处于前移位置的止挡管。
[0029]图18示出了通过图8和图9中所用的DV系统的相同切口来植入眼植入物的植入物输送施放器/施加器。
[0030]图19示出了用以确定植入物的适当插入深度的植入物输送施放器上的指示符。
[0031]图20示出了处于植入状态并且在前房与脉络膜上方或睫状体上空间之间提供流体连通的植入物。
[0032]图21A示出了具有反馈机构的植入物输送施放器的实施例。
[0033]图21B示出了处于缩回状态的图21所示的植入物输送施放器的反馈机构。
[0034]图22示出了笔套(pencap)植入物加载器的实施例的截面图，其被配置成用以容纳植入物并且可释放地联接到输送装置。
[0035]图23示出了图22的笔套植入物加载器的透视图。
[0036]图24示出了笔套植入物加载器的另一实施例的截面图，其被配置成用以容纳植入物并且可释放地联接到输送装置。
[0037]图25示出了图24的笔套植入物加载器的透视图。
[0038]在各个附图中相同的附图标记表示相似元件。
【具体实施方式】
[0039]图1示出了眼的一部分的截面透视图，示出了眼睛的前房和后房。示意性地展示了植入物105定位于眼睛内侧使得近端末端110位于前房115中并且远端末端120与睫状体上空间或脉络膜上方空间(有时被称作脉络膜外空间)连通和/或位于睫状体上空间或脉络膜上方空间中或附近。应了解到图1和本文中的其它图为示意性的并且在实际眼睛组织的大小和相对位置方面未必按比例绘制。
[0040]植入物105提供在前房115进入睫状体上空间和朝向脉络膜上方的空间之间的流体路径。植入物105具有远端末端120，远端末端120可能定位于睫状体上空间或脉络膜上空间中。植入物105可以至少部分地定位于睫状体与巩膜之间或者其可以至少部分地定位于巩膜与脉络膜之间。植入物105的远端末端120并非必需定位于脉络膜与巩膜之间。
[0041]在一实施例中，植入物105为细长元件，其具有一个或多个内管腔，房水可以通过内管腔从前房115流动到睫状体上空间内。植入物105可以沿着其整个长度具有基本上均匀的内径，但植入物105的形状可能沿着其长度变化(在插入植入物之前或之后)，如上文所描述。此外，植入物105可以具有各种截面形状(诸如圆形、椭圆形或矩形)并且可能具有随着沿着长度移动而变化的截面形状。可能选择截面形状以便于容易地插入于眼内。下文的申请描述了示例性植入物:美国专利公开N0.2007-0191863和N0.2009-0182421。这些申请以全文引用的方式结合到本文中。
[0042]图2为人眼的一部分的截面图。眼睛总体上为球形并且在外侧被巩膜S覆盖。视网膜(未图示)向眼睛的内后半部加衬。视网膜获得光并且经由视神经将信号发送到大脑。眼睛的主体被填充玻璃体、透明胶状物质并且由玻璃体、透明胶状物质所支承。弹性晶状体L位于眼睛前部附近。晶状体L提供对于焦点的调整并且从睫状体CB在囊袋内悬挂，睫状体CB包含改变晶状体焦距的肌肉。晶状体L前部的体积由虹膜I分成两个，虹膜I控制晶状体的孔径和照射到视网膜的光量。瞳孔是虹膜I中心的孔，光穿过该孔。在虹膜I与晶状体L之间的体积是后房PC。在虹膜I与角膜之间的体积是前房AC。两个房都被填充被称作房水的透明液体。
[0043]睫状体CB利用来自血管的分泌物持续地形成后房中的房水。房水围绕晶状体L和虹膜I流入到前房内并且通过小梁网，即位于虹膜I的拐角(拐角被称作虹膜角膜角)处的筛状结构和眼壁而离开眼睛。某些房水通过虹膜根附近的小梁网过滤到施莱姆氏管(排放到眼静脉内的小通道)内。较小部分在通过睫状体并且最终通过巩膜(葡萄膜巩膜路线)之后再加入静脉循环。
[0044]植入物105的内管腔用作房水通过植入物105直接从前房而流动朝向或进入睫状体上或脉络膜上方空间内的通路。此外，植入物105的内管腔可以用作接近位置以将植入物105安装到输送装置上，如在下文中更详细地描述。内管腔也可以用作一种用于使流体，诸如冲洗流体或(多种)粘弹性物质流入到眼睛内用于冲洗或者用以维持前房中的压力，或者使用流体来辅助解剖、查看或液压形成进入脉络膜上方的空间或在脉络膜上方的空间内的解剖平面的路径。
[0045]流体可以例如经由输送套管或者通过分流的内管腔流向或流入到睫状体上或脉络膜上方空间。流体可以在足以形成到睫状体上脉络膜上方空间内或者在睫状体上脉络膜上方空间内的解剖平面的压力的情况下流入到眼内。流体可以积聚在眼内以便形成“液间腔(lake)”。一般而言，水分离或注射诸如(多种)粘弹性物质这样的流体可以用于分离睫状体与巩膜以扩大睫状体与巩膜的分离区域，插入或不插入装置。
[0046]图3示出了可以用于将植入物105输送到眼内的输送系统305的实施例。在某些实施例中，植入物105可以在处于植入状态时提供在前房朝向脉络膜上方或睫状体上空间之间的流体连通。应意识到这些输送系统305是示例性的并且可能对输送系统305的结构、形状和促动做出变化。输送系统305可以包括近端把手部件310和远端输送部件312。近端把手部件310可以包括促动器4