用于眼植入物的输送系统的制作方法_2

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20,诸如按钮,以控制植入物312从输送部件312到眼中目标位的释放。促动器420的结构可以改变并且不限于按钮。
[0047]输送部件312的实施例包括呈导丝515形式的细长施放器和在轴向定位于导丝515上的“止挡件”或护套510。导丝515可以在纵向穿过植入物105的内管腔插入并且可能辅助插入并且将植入物105定位于目标位置内。护套510可以帮助植入物105从输送部件312释放到眼中的目标位置内。此外,促动器420可以用于控制导丝515和/或护套510的移动或相对移动。例如,护套510可以相对于把手部件310固定并且充当止挡件,在对促动器420进行促动以从植入物105向近端抽出导丝515时,止挡件能阻碍植入物105在近端方向移动。
[0048]例如,在第一状态,导丝515可以相对于护套510的远端末端向远端延伸。对促动器420进行促动,诸如通过按压所述促动器420能造成导丝515向近端滑动或者缩回到护套510内。这可能有效地使植入物105脱离导丝515的远端末端并且将植入物105以受控制的方式释放到目标位置内。植入物105受控制地脱离导丝515的远端末端可以辅助确保维持植入物105在目标位置内的定位。
[0049]图4示出了安装于输送系统305的输送部件312上的植入物105的实施例。更具体而言,植入物105可以安装于导丝515的远端区域上,如图4所示。此外,护套510的大小和形状可确定为适于接纳或抵靠植入物105的近端末端的一部分。在此实施例中,在对促动器420进行促动时,导丝515可以在近端方向(箭头P)上滑入到护套510内,这可以允许植入物105的近端末端抵靠护套510的远端末端并且防止植入物105在近端方向上滑动。这能有效地使植入物105脱离导丝515的远端末端并且将植入物105可控制地释放到眼内的目标位置内。
[0050]在某些实施例中,促动器420可以是联接到弹簧启动机构的推压按钮。当向促动器420施加力时,弹簧机构能使导丝515朝向护套510缩回和/或缩回到护套510内,这可以从导丝515释放植入物105。可以用来将导丝515抽出到护套510内的机构可以是弹簧启动的组件或者在对促动器进行促动时允许导丝缩回的多种机构中的任何机构。
[0051]图5示出了输送系统305的一部分的实施例的截面图,其中植入物105被加载到导丝515上。输送系统305可以包括前弹簧550,前弹簧550可以辅助导丝515定位。例如,前弹簧550可能被压缩或蓄能,这能允许将导丝515相对于把手310定位于延伸状态。当导丝515处于延伸状态时,导丝515可以被加载植入物105,如图5所示。
[0052]输送系统305可以包括用于辅助导丝515定位的多种机构。例如,输送系统305可以包括能与促动器420相互作用以便允许促动器辅助定位所述导丝515的特征。例如,导丝515可以在近端末端处附连到活塞560,活塞560具有卡掣/掣子闩锁555。掣子闩锁555可以与促动器420相互作用使得在对促动器420进行促动时,555闩锁可以从锁定位置释放所述活塞560并且允许活塞560移动。例如,一旦允许活塞560移动,前弹簧550能迫使活塞在特定方向诸如近端方向上移动,因此使导丝515在近端方向上移动。导丝515在近端方向上的移动能允许加载到导丝515的远端末端上的植入物105从导丝515释放。
[0053]在某些实施例中,促动器420可以被配置成使得当由使用者促动或按压时,活塞60的掣子闩锁555向下挠曲,从而允许前弹簧550释放。在活塞560随着导丝515向近端移动时,植入物105能抵靠止挡管510的远端末端并且从导丝515释放。图6示出了处于缩回状态的输送系统305的一实施例,其中前弹簧550处于解压缩状态,其中植入物105从导丝515完全释放。
[0054]能限定活塞560的行进使得仅在植入物105被完全释放后导丝515在近端方向达到完全停止。此外,当植入物105相对于止挡管510定位于多个角度时,前弹簧550的力能允许从植入物105抽出导丝515。例如,当植入物105相对于止挡管510处于45°角(诸如当将植入物105部署到睫状体上空间时可能遇到的角度)时,前弹簧550的力能允许从植入物105抽出导丝515。
[0055]在某些实施例中,例如,前弹簧550可以在压缩或蓄能配置提供大约1.0或2.0Ibf,这能允许从植入物105抽出导丝515,包括当植入物105相对于止挡管510定位成大约45度时。然而,前弹簧550能提供多种弹簧力中的任何力,这允许导丝515释放相对于至少所述止挡管510定位于多种角度的植入物105。
[0056]在某些实施例中,前弹簧550可以形成大约2.0至10.0 Ibf。例如,前弹簧550的更大弹簧力能允许导丝515在多种条件下缩回。此外,前弹簧的较低力,诸如0.10至1.0Ibf,可能减小缩回速度并且减小用以再加载所述系统所需的力。多种前弹簧550中的任一个可以实施于输送系统350中。
[0057]阻尼元件,诸如油脂565可以放置于活塞560与把手310内侧壁之间,这能辅助提供导丝515更缓慢的缩回。导丝515的更缓慢缩回能防止或减轻输送系统350在使用者手中的任何冲击运动,包括在活塞560行程结束时。这种阻尼油脂565可以是硅酮油脂/硅月旨,使得油脂不受25 -50 kGy的生产水平电子束灭菌剂量的影响。此外,可以使用除了油脂565之外的其它阻尼元件。替代阻尼油脂诸如低、中或高粘度碳氟化合物可以用于更改阻尼和部署速度。这些材料可以具有较大的可接受的电子束灭菌范围。
[0058]在某些实施例中,导丝515的弹簧启动的缩回可以改进睫状体上或脉络膜上方植入物的输送。例如,用于植入眼植入物的某些当前工具需要使用者手指诸如在大约0.280〃英寸行程范围的滑动运动,以便释放植入物。这种滑动运动对于同时保持输送工具的远端末端稳定的外科医生而言可能难以实现。相比而言,本公开的弹簧启动的机构,包括弹簧启动的推压按钮机构,允许使用者手指的更小并且更符合人体工学的运动以启动导丝515缩回同时也允许使用者维持所述输送装置312的远端末端在稳态位置。此外,本公开的弹簧启动机构可以允许更快地发生植入并且在导丝固位期间造成更少的不希望的植入物105
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[0059]导丝515的外径可以小于植入物105 (S卩,流体通道)的内径使得可以通过将导丝515滑入到植入物105的内管腔内并且通过植入物105的内管腔而将植入物105加载到导丝515上。在某些实施例中,导丝515可以包括固位特征件,其能用于将植入物105固持到导丝515上。例如,导丝515可以包括固位特征件,其能在钝性分离和植入期间将植入物105固持到导丝515上以便防止植入物105无意中从导丝515滑下。
[0060]在已将植入物105从导丝515释放并且植入到眼内的目标位置之前,植入物105可以向远端或向近端移动以便调整其放置。这能在植入物105上施加轴向力,如果它并未良好地固持于导丝515上,这种轴向力可以使之从导丝515上滑下。因此,在某些实施例中,导丝515可以包括在定位所述植入物105期间能辅助将植入物105固持到导丝515上的特征,包括将植入物105定位于目标位置内。
[0061]图7示出了导丝515的实施例,导丝515具有至少一个固位特征件,包括沿着导丝515的长度的曲线配置520。在某些实施例中,导丝515的曲线配置520能辅助促成植入物105进入到睫状体上空间内。此外,导丝515的曲率可以改变植入物105的形状,因为植入物105顺应/符合导丝515的曲线形状,因为其沿着巩膜壁弯曲,这能便于将植入物105安置于睫状体上的空间内。曲率半径或弧度,包括导丝515的曲线配置520,可以改变并且可以在大约0.425〃至大约0.525〃的范围,具有大约20度至大约40度的圆心角。
[0062]此外,导丝515的任何部分可以具有曲线配置520,包括导丝515的远端末端或整个长度。而且,导丝515可以在具有多种配置之间交替,包括直线配置和曲线配置。例如,导丝515可以在其自然状态具有曲线配置,但可以顺应于/符合直线通路,诸如通过输送系统305的把手310。因此,导丝515可以顺应直线通路并且在已通过直线通路之后返回到曲线配置。
[0063]在某些实施例中,导丝515可以具有沿着导丝515长度的一个或多个切割图案,其能允许导丝515比构成导丝515的材料所能允许实现的灵活性更加灵活。例如,导丝515的远端末端或顶端可以包括螺旋切割图案,其允许导丝515的顶端相对于导丝515的纵向轴线在多种方向中的一个或多个方向上偏转或弯曲。而且,螺旋切割图案可以允许导丝515的远端末端或顶端比无螺旋切割图案的导丝所能实现的偏转或弯曲在更大程度上的偏转或弯曲。这些切割图案可以额外地用作流体管道,其能向注射到导丝515内的待物质提供通路以释放到导丝周围的区域(包括植入物或眼睛)。
[0064]图8示出了具有至少一个固位特征件的导丝515的实施例,其包括沿着导丝515长度的正弦曲线或S形曲线配置。正弦曲线或S形曲线配置可以辅助将植入物105固持到导丝515上,诸如由沿着导丝515长度的至少一个曲线区域524。至少一个曲线特征件可以包括突起、凸块等。例如,曲线特征件524可以被配置成用以在导丝515与植入物105的内管腔之间提供干涉配合。
[0065]在某些实施例中,固位特征件可以包括沿着导丝515长度的S形弯曲,其可具有一个或多个倒圆曲线特征件524,包括弯曲或峰,如图8所示。而且,每个固位特征件,诸如曲线特征件524可以在植入物105的内管腔与导丝515之间形成接触点。导丝S曲线的曲线特征件524也可以减小当导丝515从植入物105释放时损坏植入物105的内管腔的风险。此外,固位特征件可以提供在导丝515与植入物105之间的轻柔的相互作用和固位,包括在从植入物105移除导丝515期间。替代地,导丝515固位特征件可以被冲压、弯曲或定型,包括呈沿着导丝515的至少一部分长度的膨胀形状或其它构造。
[0066]在一实施例中,可以由植入物105的一个或多个固位特征件或曲线特征件524之间的峰至峰距离来限定固位力的量。例如,在两个或多个曲线特征件524之间较大的峰至峰距离可能产生更高的固位力并且更小的峰至峰距离可以产生更小的固位力。在某些实施例中,太大的峰至峰距离可能导致对植入物105的损坏,诸如由于导丝515在移除期间沿着内管腔刮掉材料。例如,峰至峰距离可以在大约0.0100〃到大约0.0200〃的范围,或者大约
0.0120〃到大约0.0150〃的范围。此外,由大约0.050 - 0.200 Ibf的导丝515作用于植入物105诸如聚酰亚胺植入物上的至少一个固位力在将植入物105植入到目标位置之前操纵植入物105期间能足以沿着导丝515固持植入物105。
[0067]在替代实施例中,导丝515的材料可以由一
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