通用的中药制剂技术制成胶囊剂。
[0029] 实施例2、本发明胶囊剂制备 (1)、按中药组方分别称取：败酱草22kg、木香28kg、白花蛇舌草18kg、牡丹皮16kg、赤 苟10kg、薏仁12kg、桃仁10kg、红花9kg、三棱13kg、阜角刺8kg、芒硝14kg、川考12kg、夏枯 草8kg、蒲公英11kg、桂枝6kg、白]E 4kg、甘草10kg，粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6倍重量的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过 滤，再加入初始重量5倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65 °C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加5倍重量的浓度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成胶囊剂。
[0030] 实施例3、本发明片剂制备 (1) 、按中药组方分别称取：败酱草32kg、木香35kg、白花蛇舌草26kg、牡丹皮20kg、赤 苟16kg、薏仁18kg、桃仁14kg、红花15kg、三棱7kg、阜角刺4kg、芒硝8kg、川考7kg、夏枯草 6kg、蒲公英8kg、桂枝2kg、白]E 2kg、甘草6kg，粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6倍重量的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过 滤，再加入初始重量5倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65 °C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加5倍重量的浓度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成片剂。
[0031] 实施例4、本发明颗粒剂制备 (1) 、按中药组方分别称取：败酱草20kg、木香26kg、白花蛇舌草16kg、牡丹皮20kg、赤 苟9kg、薏仁8kg、桃仁12kg、红花7kg、三棱8kg、阜角刺8kg、芒硝10kg、川考14kg、夏枯草 6kg、蒲公英17kg、桂枝6kg、白]E 6kg、甘草10kg，粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6倍重量的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过 滤，再加入初始重量5倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65 °C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加5倍重量的浓度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成颗粒剂。
[0032] 实施例5、本发明口服液制备 (1) 、按中药组方分别称取：败酱草24kg、木香28kg、白花蛇舌草14kg、牡丹皮12kg、赤 苟6kg、薏仁6kg、桃仁10kg、红花8kg、三棱9kg、阜角刺10kg、芒硝16kg、川考8kg、夏枯草 l〇kg、蒲公英8kg、桂枝8kg、白]E 6kg、甘草16kg，粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6倍重量的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过 滤，再加入初始重量5倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65 °C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加5倍重量的浓度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成口服液。
[0033] 实施例6、本发明中药制剂对酒精性脂肪肝的治疗试验 1、酒精性脂肪肝模型的制备 使用体重为130?150g的清洁级健康成年雄性SD大鼠，自由饮用55°二锅头白酒 配制成不同浓度及含10%白糖的酒水饮料，其白酒度按照5%、10%、15%、20%、25%、30%、35%、 40%(V/V)逐渐递增，每个浓度持续10天，40%时维持20周，总造模时间30周，构建酒精 性脂肪肝病理动物模型。各组大鼠实验期间均予自由进食全价营养颗粒饲料。
[0034] 2、分组与给药 模型大鼠适应性饲养1周后，随机分成对照组、模型组、水飞蓟宾组、低剂量组、中剂量 组和高剂量组，每组12只。每天下午14 :30时灌胃药物，各组的给药量如下： 对照组：灌胃给予同体积的蒸馏水； 模型组：灌胃给予同体积的蒸馏水； 水飞蓟宾组：灌胃给予20mg/ (kg. d)水飞蓟宾； 低剂量组：灌胃给予本发明实施例2所制备胶囊剂，50m g/ (kg. d); 中剂量组：灌胃给予本发明实施例2所制备胶囊剂，IOOmg/ (kg. d); 高剂量组：灌胃给予本发明实施例2所制备胶囊剂，200mg/ (kg. d); 3检测指标 末次给药后，戊巴比妥钠麻醉大鼠，解剖，腹主静脉取血测定生化指标，取肝脏进行称 重。
[0035] 3. 1.肝功能 试验结果表明（详见表1 )，酒精性脂肪肝模型组大鼠血清ALT、AST含量与对照组相比 大幅度升高，水飞蓟宾组和本发明的低、中和高剂量组的大鼠血清ALT、AST含量与模型组 相比明显下降，其中，本发明的高剂量组与模型组相比具有极显著性差异；本发明的高剂量 与水飞蓟宾组相比具有显著性差异。这说明本发明中药制剂各中药在对大鼠脂肪肝的预防 或治疗上取得了协同性的作用。
[0036] 表1本发明中药制剂对大鼠模型肝功能的影响
【主权项】
1. 一种中药制剂在制备治疗酒精性脂肪肝药物中的用途，其特征在于，所述的中药制 剂由如下重量份的中药材制成： 败酱草18-32份、木香25-35份、白花蛇舌草14-26份、牡丹皮12-20份、赤芍5-16份、 薏仁6-18份、桃仁4-14份、红花5-15份、三棱7-17份、皂角刺4-12份、芒硝8-20份、川考 7-22份、夏枯草6-18份、蒲公英8-20份、桂枝2-10份、白芷2-10份、甘草6-16份。
2. 如权利要求1所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂由如下重量份的中药材制 成： 败酱草22份、木香28份、白花蛇舌草18份、牡丹皮16份、赤芍10份、薏仁12份、桃仁 10份、红花9份、三棱13份、皂角刺8份、芒硝14份、川考12份、夏枯草8份、蒲公英11份、 桂枝6份、白]E 4份、甘草10份。
3. 如权利要求1或2所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂的制备工艺为： (1) 、按中药组方分别称取各味药材，粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6倍重量的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过 滤，再加入初始重量5倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65 °C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加5倍重量的浓度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的 成品制剂。
4. 如权利要求1-3任一所述的用途，其特征在于，所述的中药制剂制成口服液、片剂、 丸剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂。
【专利摘要】本发明属于中药领域，具体涉及一种中药制剂在制备治疗酒精性脂肪肝药物中的用途。该中药制剂的主要原料有败酱草、木香、白花蛇舌草、牡丹皮、赤芍、薏仁、桃仁、红花、三棱、皂角刺、芒硝、川芎、夏枯草、蒲公英、桂枝、白芷、甘草等多味药材。该中药制剂在治疗酒精性脂肪肝方面，具有治疗效果好、标本兼治、调理与治疗结合、不易复发等显著的治疗优势，并且还具有制备工艺简便、药效稳定、普适性强、易于推广应用等技术优势。
【IPC分类】A61K33-04, A61P1-16, A61K36-902
【公开号】CN104547800
【申请号】CN201410846010
【发明人】刘永红
【申请人】东莞市智健医疗科技有限公司
【公开日】2015年4月29日
【申请日】2014年12月31日