一种治疗胸腔积液的中药组合物及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胸腔积液的中药组合物及其制备 方法。
【背景技术】
[0002] 任何原因导致胸膜腔内出现过多的液体称胸腔积液，俗称胸水，是临床上较常见 的病症。正常人胸膜腔内有3mL?15mL液体，在呼吸运动时起润滑作用，但胸膜腔中的积液 量并非固定不变。即使是正常人，每24小时亦有500mL?IOOOmL的液体形成与吸收。胸 膜腔内液体自毛细血管的静脉端再吸收，其余的液体由淋巴系统回收至血液，滤过与吸收 处于动态平衡。若由于全身或局部病变破坏了此种动态平衡，致使胸膜腔内液体形成过快 或吸收过缓，临床产生胸腔积液。按照胸腔积液的特点分类，可以将胸腔积液分为漏出液、 渗出液(浆液性或血性)、脓胸、血胸、乳糜胸。病因：按照病因分类可以有：1.感染性疾病： 胸膜炎(结核病、各类感染)、膈下炎症肺结核、各类肺感染、肺结核。2.循环系统疾患：上腔 静脉受阻、充血性心力衰竭、缩窄性心包炎。3.肿瘤：恶性肿瘤、胸膜间皮瘤。4.肺梗死。 5.血管瘤破裂、胸导管受阻。6.低蛋白血症、肾病综合征、肝硬化。7.其他疾患：黏液性水 肿、药物过敏、放射反应、风湿热、系统性红斑狼疮、胸部手术后、气胸、胸腔穿刺术后继发化 脓性感染外伤、气胸(伴胸膜粘连带撕裂)、外伤致胸导管破裂、丝虫病。胸腔积液以渗出性 胸膜炎最为常见。肿瘤(如肺癌、乳腺癌、淋巴瘤等）累及胸膜，使其表面通透性增加，或淋 巴引流受阻，或伴有阻塞性肺炎累及胸膜，均可引起渗出性胸腔积液。偶因胸导管受阻，形 成乳糜胸。如心包受累而产生心包积液，或因上腔静脉受阻而使血管内静水压升高，或因恶 性肿瘤所致营养不良性低蛋白血症，胸腔积液可为漏出液。临床表现：结核性胸膜炎多见于 青年人，常有发热。炎性积液多为渗出性，常伴有胸痛及发热。由心力衰竭所致胸腔积液为 漏出液。肝脓肿所伴右侧胸腔积液可为反应性胸膜炎，亦可为脓胸。积液量少于0.3升时 症状多不明显；若超过〇. 5升，患者可感到胸闷。医生在给患者进行体格检查时，会发现局 部叩击呈浊音，呼吸的声音减低。积液量多时，两层胸膜隔开，不再随呼吸摩擦，胸痛亦渐缓 解，但呼吸困难会逐渐加剧。若积液进一步增大，使纵隔脏器受压，患者会出现明显的心悸 及呼吸困难。
[0003] 治疗：1、恶性胸腔积液的治疗。恶性胸腔积液增长迅速，常引起压迫性肺不张和 限制性通气功能障碍，纵隔移位及回心血量减少，从而影响呼吸循环功能，严重威胁患者生 命。所以，在全身治疗的同时应给予积极的胸腔局部治疗。局部治疗主要包括3个方面 ： (1)胸腔抽液与闭式引流：大多数患者单纯抽液只能暂时缓解症状，一次大量抽液后肺 功能改善并不明显，如抽液量过大或过快，还可能引起纵隔摆动和肺复张后肺水肿而危及 生命。此外，反复抽液由于蛋白的大量丢失而加重患者消耗。闭式引流(最好用套式穿刺 针导入硅胶管）可以少量缓慢排液或间歇少量排液比较安全，引流排液比较彻底。（2)胸腔 局部化疗：注药前应尽量排尽胸液或闭式引流，待胸液大部分排出后注入药物，然后夹管， 24?48h后拔管。化疗药物可根据癌细胞类型选择，常用的有顺钼（DDP) 50?80mg，丝裂 霉素 C (MMC) 10?20mg，多柔比星(阿霉素）30mg，氟尿嘧啶750?lOOOmg。将选用的药物 溶于20?40mL生理盐水中注入胸腔，继之再注入地塞米松5?10mg，注药后至少卧床2h， 并每5?10分钟转动体位1次。局部还可以采用免疫调节剂，常用的药物有短小棒状杆菌 (CP) 7mg或阿地白介素（白介素-2，IL-2 ) 1万U+生理盐水40?60mL胸腔内注入。（3 )胸 膜粘连术：胸液复长迅速，或局部化疗效果欠佳，或全身化疗骨髓抑制明显而难以同时局部 化疗者，可以考虑行胸膜粘连术。一般注药后24?36h引流液开始逐渐减少，于第4天左 右胸液消退，粘连术的有效率为50%?70%。2.结核性胸膜炎。治疗原则为全身抗结核药 物治疗加上胸腔穿刺抽液。抽液宜分次进行，尽量抽尽胸液，残留积液易导致胸膜肥厚粘连 或形成包裹性积液。多数学者主张治疗1周后仍有发热者应加用泼尼松，5?10mg，3次/ d，退热后即减量，总疗程为1个月。胸腔局部一般不宜注射抗结核药，它可能促使形成包裹 性积液。3.病毒性胸膜炎。它通常是少量的自限性积液，无需抽液。若系中多量积液，则在 抗病毒治疗的同时行胸腔抽液以缓解压迫症状。4.包裹性胸腔积液。小的包裹性积液一般 无需特殊处理。较大的或多发的包裹性积液，可以在CT或超声指导下采用套式穿刺针导入 引流管，负压吸引有助于积液腔闭合和肺复张。
[0004] 申请公布号CN 103784866 A (申请号201210554335. 9)的中国专利文献公开了 一种治疗胸腔积液的中草药：麦冬30-40份；川贝母30-40份；知母30-40份；黄芩30-40 份：玉竹30-40份；车前草15-25份；芦根35-45份；薏苡仁25-35份；牡蛎30-40份；连翘 25-35份；郁金25-35份。申请公布号CN 104258247 A (申请号201410559625. 1)的中国 专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中药制剂，选取的原料药及其重量组份分别是：葶苈 子30-50克、甘遂20-30克、大戟10-20克、商陆10-20克、姜活10-20克、椒目10-20克、槟 榔10-20克、大黄10-20克、开金锁10-20克、芒硝8-15克、桂枝8-12克、白茅根8-12克、 杏仁8-12克、鲜芦根8-12克、车前子8-12克、茯苓8-12克。申请公布号CN 103768447 A (申请号201310731853.8)的中国专利文献公开了一种治疗胸腔积液的中草药配方，由以 下重量份数配比组成：川贝10g、当归10g、甘草5g、获茶5g、车前草3g、连翅8g、鱼腥草5g、 甘遂5g、大黄4g、芒硝2g、山药10g、白术3g、苏子3g、陈皮7g、薏该仁4、怀牛膝3g、杏仁9、 地龙4g。
[0005] 目前，西医在治疗上，主要是靠抽取胸腔积液为主，但往往抽后又会出现，不容易 彻底消除，同时极易造成胸膜粘连和并发症，效果差，加速加重病情恶化，使病人身体受到 非常大的损害，且大多影响肺功能。化疗费用高，副作用大，对身体的损害较大。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗胸腔积液的中药组合物及其 制备方法。本发明可有效减少胸膜粘连和并发症的发生，治疗费用低，安全，无副作用，对身 体无损害，清肺益肺，标本兼治，不易复发，疗效显著。
[0007] 本发明的技术方案是： 一种治疗胸腔积液的中药组合物，取下述重量配比的主要原料药制备而成：半夏 12-18,黄芪10-18,丝瓜络12-25,薄荷7-10,白茅根18-28,桔梗9-16,地蚕6-15,通草 12-18,竹茹13-16,白草莓5-8,牛蒡子6-16,红筷子3-8,山药8-12,钩藤11-16,石蝴蝶 4-9。
[0008] -种治疗胸腔积液的中药组合物，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料药 制备而成：半夏13-15,黄芪12-17,丝瓜络16-20,薄荷7. 5-9,白茅根21-25,桔梗11-14,地 蚕8-12,通草14-16，竹苑14-15. 5,白草莓6-7. 5,牛蒡子8-13,红篌子4-6,山药9-11，钩藤 12-14,石蝴蝶 5-7。
[0009] -种治疗胸腔积液的中药组合物，更加优选的方案是，取下述重量配比的主要原 料药制备而成：半夏14,黄芪14,丝瓜络18,薄荷8,白茅根23,桔梗12,地蚕10,通草15,竹 茹14. 5,白草莓6. 5,牛蒡子10,红筷子5,山药10,钩藤13,石蝴蝶5. 5。
[0010] 本发明还提供了将前述治疗胸腔积液的中药组合物制成药学上可接受的颗粒剂、 片剂、散剂和丸剂的制备方法。
[0011] 所述颗粒剂的制备方法是： (1) 取黄芪，加入15°黄酒浸泡24-3