?-80°C低温冰箱（海尔DW-86W42)中降温10小 时；
[0031] 2、取出已降温好的-30°C相变蓄冷剂，在血浆框中放置一层；
[0032] 3、将带有温度探头的单人份血浆袋平整放在-30°C相变蓄冷剂上，每袋血浆有一 定间隔，不能重叠堆放，间隔处再放入相变蓄冷剂隔断，然后在血浆袋上再放置-30°C相变 蓄冷剂，以此类推，放满为止。
[0033] 4、血浆管理员穿戴好防寒服、帽子及手套立即将摆放血浆的血浆框平放于速冻冷 库中，同时放置一筐没有放入_30°C相变蓄冷剂的数目相同且带有温度探头的单人份血浆 袋，开始速冻，观察温度记录。
[0034] 5、两种冻结方式温度趋势图如图1所示，其中温度1为放入_30°C相变蓄冷剂的血 浆温度。从图1可以看出，90分钟时观察到放入-30°C相变蓄冷剂的温度已达到-21 °C，而 此时常规冻结的血浆温度只有-11°C。
[0035] 6、进入冷库观察血浆冻结状况，放入_30°C相变蓄冷剂的血浆已冻结成型。
[0036] 实施例3
[0037] 1、对-40 °C相变蓄冷剂进行降温，将其放入-60?-80 °C低温冰箱（海尔 DW-86W42)中降温13小时；
[0038] 2、取出已降温好的_40°C相变蓄冷剂，在血浆框底部放置一层；
[0039] 3、将单人份血浆袋平整放在_40°C相变蓄冷剂上，每袋血浆有一定间隔，不能重叠 堆放，间隔处再放入相变蓄冷剂隔断，然后在血浆袋上再放置-40°C相变蓄冷剂，以此类推， 放满为止。
[0040] 4、血浆管理员穿戴好防寒服、帽子及手套立即将摆放血浆的血浆框平放于速冻冷 库中。
[0041] 5、放入冷库后紧密观察，大约85分钟左右后血浆完全冻结成型。
[0042] 实施例4
[0043] 1、将-50°C相变蓄冷剂放入-60?-80°C低温冰箱（海尔DW-86W42)中降温16小 时；
[0044] 2、取出已降温好的_50°C相变蓄冷剂，在血衆框中放置一层；
[0045] 3、将单人份血浆袋平整放在_50°C相变蓄冷剂上，每袋血浆有一定间隔，不能重叠 堆放，间隔处再放入相变蓄冷剂隔断，然后在血浆袋上再放置-50°C相变蓄冷剂，以此类推， 放满为止。
[0046] 4、血浆管理员穿戴好防寒服、帽子及手套立即将摆放血浆的血浆框平放于速冻冷 库中。
[0047] 5、经观察，从放入冷库到血浆完全冻结成型大约需要80分钟左右。
[0048] 实施例5
[0049] 1、将-55°C相变蓄冷剂放入-60?-80°C低温冰箱（海尔DW-86W42)中降温20小 时；
[0050] 2、取出已降温好的-55°C相变蓄冷剂，在血衆框中放置一层；
[0051] 3、将带有温度探头的单人份血浆袋平整放在_55°C相变蓄冷剂上，每袋血浆有一 定间隔，不能重叠堆放，间隔处再放入相变蓄冷剂隔断，然后在血浆袋上再放置_55°C相变 蓄冷剂，以此类推，放满为止。
[0052] 4、血浆管理员穿戴好防寒服、帽子及手套立即将摆放血浆的血浆框平放于速冻冷 库中，同时放置一筐没有放入_55°C相变蓄冷剂的数目相同且带有温度探头的单人份血浆 袋，开始速冻，观察温度记录。
[0053] 5、两种冻结方式温度趋势图2所示，其中温度1为放入_55°C相变蓄冷剂的血浆温 度。从图2可以看出，76分钟时观察到放入-55°C相变蓄冷剂的血浆温度已达到_27°C，而 此时常规冻结的血浆只有-l〇°C。
[0054] 6、进入冷库观察血浆，已冻结成型。
[0055] 实施例6
[0056] 1、将-50°C相变蓄冷剂放入-60?-80°C低温冰箱（海尔DW-86W42)中降温16小 时；
[0057] 2、取出已降温好的-50°C相变蓄冷剂，在血浆框中放置一层；
[0058] 3、在采浆时将每600ml单人份血浆平均分为两份，一份使用-50°C相变蓄冷剂，另 一份常规放置，再将其放入速冻冷库中；
[0059] 4、12小时后，进入冷库观察血浆，均已冻结成型。取出已冻结血浆检测凝血因子 W效价。效价测定方法参照《中国药典》2010年版附录中人凝血因子VDI效价测定法（一期 法），根据GB18469-2001全血及成分血质量要求，每袋200ml新鲜冰冻血浆制备的成品冷沉 淀凝血因子中F VID含量彡80IU，即不得低于0. 4IU/ml。
[0060] 5、上述两种经不同方式冻结的血浆效价检测结果如下：
[0061]
【主权项】
1. 一种血液制品生产用人原料血浆的速冻方法，其特征在于，包括： (1)对相变蓄冷剂进行降温； ⑵将降温好的所述相变蓄冷剂与血浆袋放入血浆框中，每袋血浆留有间隔，间隔处再 放入所述相变蓄冷剂； (3)将所述血浆框平放于速冻冷库中。
2. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述相变蓄冷剂的相变温度范围 为-30 ?-55。。。
3. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述相变蓄冷剂的相变潜热为320? 370J/g〇
4. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述相变蓄冷剂的主储能剂为氯化钠。
5. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤⑴中所述对相变蓄冷剂进行降温包 括：将所述相变蓄冷剂放入-60?_80°C低温冰箱中降温10?20小时。
6. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（2)中所述血浆袋是单人份血浆袋。
7. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（2)中所述相变蓄冷剂与血浆袋在所 述血浆框中错层放置。
8. 根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤（2)中所述血浆袋与所述相变蓄冷剂 在所述血浆框中直接接触。
【专利摘要】本发明公开了一种血液制品生产用人原料血浆的速冻方法，该方法包括：(1)对相变蓄冷剂进行降温；(2)将降温好的所述相变蓄冷剂与血浆袋放入血浆框中，每袋血浆留有间隔，间隔处再放入所述相变蓄冷剂；(3)将所述血浆框平放于速冻冷库中。本发明提供的方法可以快速有效地冷冻血浆。
【IPC分类】A61K35-16
【公开号】CN104606229
【申请号】CN201410850769
【发明人】肖雷, 王玉兵, 朱金才, 徐建生
【申请人】武汉中原瑞德生物制品有限责任公司, 恩施天源单采血浆站有限公司
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2014年12月30日