简式安全注射器的制造方法
【专利说明】
(一)、
技术领域
[0001]本发明涉及一种医疗器械，具体的说是用于对人体组织的穿刺过程及其在穿刺后向组织内注射给药或抽取组织标本的简式安全注射器。
(二)、
【背景技术】
[0002]目前国内外公开的利用机械力(弹簧力回缩)实现针头回缩进入注射器外筒或推杆内腔的技术方案，均存在着结构复杂，部件过多，制作与生产组装繁琐、机械化自动化程度低，成本高等特征，不利于临床普及，也不利于政府监管。
[0003]在现有的利用弹簧力使针体回缩的技术方案中，有以下三类:
[0004]弹簧前置型:弹簧位于注射器外筒前端的锥头孔内、与针座及其股东针座的阻尼圈(摩擦环)相互作用，弹簧被压缩，储能，在推杆作用于阻尼圈使其与针座脱离时，弹簧释放，将针座弹回外筒或推杆内腔；
[0005]弹簧中置型:是将弹簧置于推杆内腔的前端，利用弹簧内塞与针座形成嵌固，同时推杆把阻尼圈与针座分离，针座反作用力将弹簧内塞与推杆前端内孔分离，弹簧释放带动针座及针尖一同进入外套或推杆内腔；
[0006]弹簧后置型:是将弹簧压缩后置于外套卷边把手处，在推杆完成注射后，推杆与针座嵌固，推杆继续挤压针座，使其与阻尼圈脱离，而释放针座推；同时，推杆末端触发使弹簧释放，带动推杆后移，将针座及针尖拉回外套内腔。
[0007]上述方案中，针座均需要阻尼圈的配合，才能实现针座的固定，也才能实现与外筒内腔的密封要求，所以，对于阻尼圈的要求甚高:既要有一定弹性，又要满足在液体压力下的密封性能，以及长久的耐候性(季节、温度变化对阻尼圈的密封性能的要求)。所以，上述三类技术方案均存在着不同的技术困难，增加了成本和实现过程中的不确定性。
[0008]为了克服上述方案的不足，本发明的目的在于提供改进的、结构更简洁、成本较低、安全可靠、实用性好、可实现自动化批量生产，且为广大医护人员接受的简式安全注射器。
[0009]1、为了实现上述目的，本发明的技术方案是这样的:简式安全注射器，由推杆、弹簧、活塞、针座、针管、外筒、护套共同组成；其特征在于:针座上段穿过外筒锥孔，针座中段外侧套装有压缩弹簧，弹簧一端抵触在针座下段的一端，弹簧另一端抵触在外筒锥孔的内端面；在针座下段的外侧有一圆片，在圆片的外侧底面，有一向下的突起，突起距离圆片中心的距离小于圆片的半径，突起的高度在1.0?3.0mm之间；圆片与针座一同安装在外筒前段内腔与中段内腔的结合处，在外筒的中段内腔中，使针座与外筒的中下段之间形成气液密封；活塞为帽状结构，其上端表面有一锥形体，活塞的上下外缘有两个环形凸起，活塞安装在推杆上段的外表，推杆及活塞组合后安装在外筒内腔中，活塞与外筒各段内壁之间呈滑动密封；弹簧是由不锈钢材料制成的压缩弹簧，弹簧的内径大于针座中段的外径，弹簧的外径小于推杆内腔的内径，弹簧的长度大于针座与针管的长度之和；又
[0010]注射完毕预定药液时启动安全特性、推杆前端作用于活塞、挤压针座外周圆片底面一侧的突起，将针座底部圆片由针座根部的环形沟槽处发生破裂、继而与针座完全分离，使弹簧释放；同时，针座下段外缘压迫在活塞表面环形沟槽的内缘，并与推杆内孔边缘对活塞锥形体底面环形沟槽进行挤切，使锥形体在环形沟槽处与活塞完全断裂；弹簧释放，将针座、针管及锥形体射入推杆内腔；在弹簧力作用下，使针座、针管限制被屏蔽。
[0011]活塞由弹性材料制成，活塞的上端表面有一锥形体，其侧面有纵向沟槽，锥形体可与针座下段内孔匹配形成嵌合；活塞的外表侧面上下各有一个环形突起，其直径略大于外筒各段的内径；活塞的下端有盲孔，可与推杆上段的两个圆片形成匹配嵌合；在活塞盲孔内面中央有一环形沟槽，其直径略小于推杆前端内孔直径且小于推杆内管腔的内径，活塞外表中心锥形体的直径D等于针座下段的直径。
[0012]针座的上段的外径小于外筒前端锥头内孔直径；针座的中段外径大于外筒锥孔内径，针座的中段端面光滑平整；针座的下段直径大于针座的中段直径，在针座下段的外缘有一圆片，其直径B略大于外筒前段与中段结合处的内径；针座下段与其外缘的圆片连接处的上、下表面各有一个环形沟槽和环形沟槽，两个环形沟槽上下对应，使得两沟槽底的厚度在0.1?1.8mm之间；针座有贯通孔，针座下段底部的孔呈锥形扩大，其内径与活塞上端表面的锥形体匹配；在针座下段的外侧有一圆片，在圆片的外侧底面，有一向下的突起，其距离圆片中心的距离小于圆片的半径，突起的高度在1.0?3.0mm之间。
[0013]所述推杆是一端中空的管腔结构；推杆下端扩大呈平板状，在推杆内管腔的基底部的管腔周壁有数个小孔，在推杆的下端有一个环形薄片，其直径等于外筒内径，但略大于外筒后段内腔环形突起的内径；推杆的管腔直径大于锥形体的最大外径；推杆的管腔的深度大于针座与针管和锥形体长度的总和。
[0014]所述外筒为中空结构，其前端有缩小的锥头，其中央有锥孔与外筒内腔贯通；外筒前段内腔的长度等于或略大于针座下段的圆片厚度与弹簧压缩后长度的总和；外筒前段内腔与中段内腔的结合处有一环形凸起，其直径略小于针座下段外缘圆片的直径；外筒的后段内壁有一环形凸起，其内径小于推杆后段环形片的直径。
[0015]所述的针座的下段外缘的圆片的底面可以不设突起；所述的推杆前端的表面可以设一个向上的突起，该突起的高度在0.5?3.0mm。
[0016]本发明具有以下技术特征和技术进步:
[0017]由于本发明采用了在注射药液完毕后，以确切的动作启动自毁装置:通过推杆，使活塞被推杆由一侧触压针座外周圆片使其局部先发生断裂；活塞外部继续挤压到终末段时，使针座圆片完全断离并前移到针座中段，释放针座；同时，在针座下段的挤压下，活塞中央的锥形体被针座内径嵌合固定，由环形沟槽处被推杆内孔及针座边缘相互挤切发生完全断离；断离后的锥形体向推杆内腔移动，此时，压缩弹簧完全被释放，其瞬间释放的弹力可将锥形体、针座及针管一同射向推杆内腔深处且被限制不能外露；使得本技术方案较目前所有利用弹簧及人工回拉等方案对比中，具有结构简单，成本低廉，制造容易的特点。
[0018]由于本发明采用了以针座底部内孔与活塞表面锥形体相互匹配的结构；可以在挤压推杆的过程中，使活塞中部的环形沟槽被针座底部与推杆前端内孔边缘相互挤切，迅速断离；在弹簧作用力下使得针锥形体、针座、针管迅速射向推杆内腔深处，且针尖处于推杆内腔被弹性限制不能再次外露。使得本发明具有回缩可靠，屏蔽针管确切，结构简单的特点。
[0019]本技术方案制造容易，安全可靠、实施简单，适用面广，利于普及。在使用后，可实现器针毁形、针尖屏蔽，消除针刺伤害，避免医护人员及其他人员被针刺伤而感染和传播疾病。
(四)、
【附图说明】
[0020]图1是本发明简式安全注射器的整体构成分解示意图；
[0021]图2是本发明简式安全注射器的活塞结构的剖视图；
[0022]图3是本发明简式安全注射器的推杆结构的剖视图；
[0023]图4是本发明简式安全注射器的外筒的结构示意图；
[0024]图5是本发明简式安全注射器的针座的结构示意图；
[0025]图6是本发明简式安全注射器的完整结构示意图；
[0026]图7是本发明简式安全注射器在推杆前移、推杆将针座底部圆片挤压破裂、与针座分离使针座释放的状态结构示意图；
[0027]图8是本发明简式安全注射器在推杆继续前移前移、使针座、针尖、活塞中央一同进入推杆内腔，被屏蔽的状态结构示意图；
[0028]图9是本发明简式安全注射器第二实施例的针座的结构示意图；
[0029]图10是本发明简式安全注射器第二实施例的推杆结构的剖视图；
(五)、具体实施例
[0030]由图1可知，本发明简式安全注射器由:推杆1、活塞2、针座3、弹簧4、外筒5、针管6和护套7共同组成:护套7套在外筒5前端的锥头51的外表，以防护针管6的刃口 61不被损伤；针管6是不锈钢材料制成的管状结构，一端有锋利的刃口 61 ;弹簧4是一个不锈钢材料制成的压缩弹簧；针座3是一圆柱管结构，中央有贯通孔，针座3下端有一扩大的圆片36，活塞2是塑胶材料制成的具有一定弹性的帽状结构；推杆I是一端呈空心的管柱状结构、在管柱外周有十字架纵壁的结构支撑；外筒5呈中空管状，前端有缩小的锥头，后端有扩大外翻的卷边，它们依序组装成为本发明。
[0031]参见图2，活塞2是塑性材料制成的具有一定弹性的帽状结构，其上端表面有一锥形体21、在锥形体的侧面有纵向沟槽22 ;活塞的上下外缘各有一个环形突起23，该突起23的外径略大于外筒5各段的内径、且与外筒5内壁形成滑动密封；在活塞2的上端表面、锥形体21的基底外周、有一个环形沟槽24，其中心直径D等于针座3下段34的外径(参见图5);在活塞2的中央有一向下的盲孔，盲孔的上段孔径与推杆I上端的圆片16相互匹配，形成嵌合；在活塞2盲孔内的基底部有一环形沟槽25，该沟槽直径略小于推杆内腔前端的内孔径12 ;活塞2表面环形沟槽24的槽底与活塞基底部环形沟槽25的槽底上下对应，使得该处的活塞截面、即活塞2上表面在环形沟槽24、25的槽底处与锥形体呈狭窄连接，该狭窄处的厚度在0.1-1.5mm之间，在外部剪切力作用下该沟槽处容易断裂。
[0032]由图3可知，推杆I的一端有中空的管腔11，管腔前端内孔径12略大于活塞2基底部环形沟槽25的直径；推杆前端外侧有环形突起圆片16。结合图4，推杆的中空管腔的外周有十字纵行壁支撑，中空管腔11的底部的侧壁有数个侧孔13 ;推杆管腔11的深度大于针座3与针管6长度的总和；推杆下段十字支架末端有扩大的圆片14、其直径等于外筒内径，但略大于外筒下段缩窄环54的直径；推杆下端呈外翻扩展15，成为推杆把手。
[0033]图4是本发明安全注射器的外筒的结构示意图；由图可知，外筒5为中空结构，其前端有一锥头51，在锥头51的前端有锥孔与外筒内腔连通；外筒前段内腔52与中段内腔53结合处有一缩窄环53A，其内径小于针座3下段圆片36的外径，也小于外筒中段53和前段52内径；该缩窄环53A到外筒锥孔51内口曲面的长度等于针座中段33与针座下段34长度的总和。外筒5各段内腔的内径略小于活塞2的外径；在外套5后段的内壁有一个缩窄环54，其直径略小于推杆I下段扩大的圆片