记忆型的椎间融合固定装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明是有关于一种记忆型的椎间融合固定装置，尤指一种借由成型弹簧，使该椎间融合固定装置的各节支架单元，在不受外力作用下，可以自动恢复原本记忆的排列形状。
【背景技术】
[0002]人体的脊椎是由多节椎体所组成，相邻两椎体间由椎间盘所区隔，借由椎间盘支撑各节椎体，避免椎体压迫发散于脊椎间的神经及血管；然而，不当的运动、外力或因老化等因素，往往使两相邻椎体间的椎间盘突出，造成相邻两椎体迫近，压迫到神经或血管，使患者感觉到酸酸痛等不适症状。
[0003]目前排除此一病灶的方法，大多数采用椎间融合手术，其是将受损的椎间盘清除后，于病灶的两相邻椎体间，植入填充块或护架等固定器，以支撑两相邻椎体的间距，排除压迫神经或血管等病灶。
[0004]上述现有所采用的填充块或护架等固定架，大多数是一体成型，由于现有固定器在安装上，必须有效并平衡支撑椎体，因此在应用上，必须大面积的支撑在两椎体间，而此大体积的固定器在手术进行时必须划开患者较大的伤口，才足供其植入，造成患者伤口较大、术后复原缓慢的缺点。
[0005]缘此，目前已揭示一种可弯折式的融合固定器，借由可弯折的特性，可循一口径较小的导管进入，并植入两椎体间，如美国专利申请案公开第US2011/0320000A1号所示，由数个相互枢接的支架单元(fus1n device)组成，使各支架单元间在一定角度范围内可以自由摆动，借由这样的结构，使该融合固定器可以顺利通过导管，被植入于两椎体间，达到减小伤口的目的；但是，上述现有的椎间融合固定器，当沿导管植入两椎体间时，各节支架单元会呈一直线排列，因此，该现有椎间融合固定器仅可以略呈一直线被植入置于两椎体间，无法呈C形或马蹄形环绕在椎体上，由于通常该椎间融合固定器是被植入在该椎体中央海棉骨区域，而该海棉骨区域是较为松散的骨组织，当椎体融合固定器呈一直线被安置在一边时，会造成局部受力的状况，易导致椎体再次受损，而显现其缺点。
[0006]本发明人有鉴于此，乃予以研究创新，揭示出本发明所示记忆型的椎间融合固定
>J-U ρ?α装直。
【发明内容】
[0007]本发明所要解决的主要技术问题在于，克服现有技术存在的上述缺陷，而提供一种记忆型的椎间融合固定装置，借由成型弹簧，使该椎间融合固定装置的各节支架单元，在不受外力作用下，可以自动恢复原本记忆的排列形状，使患者的椎体可以获得更大且更平衡的支撑，有效避免椎体再次受损，并提升两椎体间的融合效果，使融合后的两椎体更为稳固。
[0008]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0009]一种记忆型的椎间融合固定装置，包括:支架组，含有数个支架单元，令两相邻支架单元相互枢接，使两相邻的支架单元，可在一角度内自由摆动；以及成型弹簧，连接各该支架单元，使该支架组的各节支架单元在无外力作用下，可以自动恢复呈该成型弹簧所构成的原本记忆的形状排列[如C形、马蹄形或圆形]，以跨置在两椎体间，使患部的椎体可以获得较大且更为平衡的支撑。
[0010]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置，其中该支架组可由2个或2个以上的支架单元所组成，各该支架单元分别设有枢接孔，以容许一枢销穿入于两相邻支架单元间，使相互枢连的两支架单元，可以依据穿入于该两支架单元的枢销，在一定角度内自由摆动。
[0011]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置，其中位于该支架组首节的支架单元，设有一衔接部，以对应地为一衔接杆衔接；另外，位于该支架组末节的支架单元上，穿设有一索孔，以供穿置一绳索。
[0012]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置，其中构成该支架组的各节支架单元，其与椎体的接触面，含有数个突齿，以啮合该椎体；上述构成该支架组的各节支架单元，或可令其与椎体的接触面，形成具数个微孔的表面，各微孔的孔径可介于100 μ m?500 μ m间，使患者术后，新生骨组织可以渗入各微孔中，以与该支架组的各节支架单元紧密地结合，获得良好的融合效果。
[0013]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置，其中该成型弹簧，可为线簧或板型弹簧，可为金属材料或其它如塑性材料或复合材料等非金属材料，本发明并不予自限。
[0014]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置，其中该成型弹簧，形成至少一套孔，以供穿套枢接两相邻支架单元的枢轴。上述成型弹簧的两端呈自由端，界定为第一簧端及第二簧端，令该第一簧端穿置于该支架组位于首节的支架单元的穿孔中，该第二簧端穿置于该支架组位于末节的支架单元的穿孔中。
[0015]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置，由于构成支架组的各支架单元，平时便受该成型弹簧所限制，而呈一稳定的排列形状，在融合手术植入的过程中，该支架组的各节支架单元可以暂时弹性地展开，略呈一直线排列，置入一导管内朝两椎体间滑行，当滑出该导管后，各节支架单元逐一因外力消失，受成型弹簧的作用，而恢复原本“记忆的”排列形状，例如呈C形、马蹄形或圆形等，由于本发明所示的融合固定装置于平时，可呈一 C形、马蹄形或圆形，其形状约略吻合人体椎体端面的轮廓形状，因此可以大范围地跨置在椎体的周围[如海棉骨区域的周围]，而非呈一直线地跨置在椎体上，使患者的椎体可以获得更大且更平衡的支撑，有效避免椎体再次受损，并提升两椎体间的融合效果，使融合后的两椎体更为稳固，而显本发明的新颖性及优异性。
[0016]本发明的有益效果是，借由成型弹簧，使该椎间融合固定装置的各节支架单元，在不受外力作用下，可以自动恢复原本记忆的排列形状。
【附图说明】
[0017]下面结合附图和实施例对本发明进一步说明。
[0018]图1是本发明的分解图。
[0019]图2是本发明于组合后的立体图。
[0020]图3是本发明另一视角的立体图。
[0021]图4是图3所示4-4方向局部剖面结构示意图。
[0022]图5是本发明另一实施例立体图。
[0023]图6是图5标示“16”的局部放大图。
[0024]图7是本发明所应用的导管立体分解图。
[0025]图8是本发明所揭示的导管立体示意图。
[0026]图9是显示本发明的导管前端导引板，呈水平方向伸入两椎体间的示意图。
[0027]图10是自图9旋转该导管的外管后，撑开两相邻椎体间距的操作示意图。
[0028]图11是本发明所示椎间融合固定装置植入两椎体间的操作示意图。
[0029]图12是自图11将椎间融合固定装置完全植入两椎体间示意图。
[0030]图13是本发明所示椎间融合固定装置植入两椎体间的状态示意图。
[0031 ]图中标号说明:
[0032]100椎间融合固定装置10支架组
[0033]10a、10b、10c、10d 支架单元11 枢接孔
[0034]12枢销13衔接部14索孔
[0035]15突齿 16数个微孔的表面17穿孔
[0036]18穿孔 20成型弹簧21套孔
[0037]22第一簧端23第二簧端30椎体
[0038]40导管 41外管411导匣
[0039]412导引板 42操作杆421螺杆段
[0040]422把手部 43衔接杆431肩部
[0041]432衔接螺杆W宽度H高度
[0042]S 绳索
【具体实施方式】
[0043]请参阅图1、图2、图3及图4所示，本发明是有关于一种记忆型的椎间融合固定装置100，包括:支架组10，含有数个支架单元10a、10b、10c、10d，令两相邻支架单元1a与1bUOb与1cUOc与1d相互枢接，使两相邻的支架单元1a与1bUOb与1c或1c与1d,可在一角度内自由摆动；以及成型弹簧20，连接各该支架单元10a、1bUOcUOd,使该支架组10的各节支架单元10a、1bUOcUOd在无外力作用下，可以自动恢复呈该成型弹簧所构成的原本记忆的形状排列[如C形、马蹄形或圆形]，以跨置在两椎体间，使患部的椎体可以获得较大且更为平衡的支撑。
[0044]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置，其中各节支架单元10a、10b、10c、10d可制自如钛等金属材料或其它如碳纤、塑胶、PEEK等复合材料，本发明并不予自限。
[0045]本发明所揭示记忆型的椎间融合固定装置100，其中该支架组10可由2个或2个以上的支架单元10a、10b、10c、1d所组成，各该支架单元10a、10b、10c、1d分别设有枢接孔11，以分别容许一枢销12穿入于两邻的支架单元[1a与10b、10b与1c或1c与1d]间，使相互枢连的支架单元[1