一种用于治疗精神焦虑症的药物制剂及其应用
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明属于中药药物制剂技术领域，具体的，涉及一种用于治疗精神焦虑症的药 物制剂及其应用。
【背景技术】
[0003] 焦虑症，又称为焦虑性神经症，是神经症这一大类疾病中最常见的一种，以焦虑情 绪体验为主要特征。可分为慢性焦虑(广泛性焦虑）和急性焦虑发作(惊恐障碍）两种形式。 主要表现为：无明确客观对象的紧张担心，坐立不安，还有植物神经症状(心悸、手抖、出汗、 尿频等)。焦虑症的临床表现为：1慢性焦虑(广泛性焦虑）（1)情绪症状在没有明显诱因的 情况下，患者经常出现与现实情境不符的过分担心、紧张害怕，这种紧张害怕常常没有明确 的对象和内容。患者感觉自己一直处于一种紧张不安、提心吊胆，恐惧、害怕、忧虑的内心体 验中。（2)植物神经症状头晕、胸闷、心慌、呼吸急促、口干、尿频、尿急、出汗、震颤等躯体方 面的症状。（3)运动性不安坐立不安，坐卧不宁，烦躁，很难静下心来。2急性焦虑发作(惊 恐发作、惊恐障碍）（1)濒死感或失控感在正常的日常生活中，患者几乎跟正常人一样。而 一旦发作时(有的有特定触发情境，如封闭空间等)，患者突然出现极度恐惧的心理，体验到 濒死感或失控感。（2)植物神经系统症状同时出现如胸闷、心慌、呼吸困难、出汗、全身发抖 等。（3) -般持续几分钟到数小时发作开始突然，发作时意识清楚。
[0004] 祖国医学认为，焦虑症属于"郁病"范畴。郁病是由于情志不舒、气机郁滞所致，以 心情抑郁、情绪不宁、胸部满闷、胁肋胀痛，或易怒易哭，或咽中如有异物梗塞等症为主要临 床表现的一类病证。按中医辨证，焦虑症主要分为以下几种类型：肝气郁结：精神抑郁， 情绪不宁，胸部满闷，胁肋胀痛，痛无定处，脘闷嗳气，不思饮食，大便不调，苔薄腻，脉弦；气 郁化火：性情急躁易怒，胸胁胀满，口苦而干，或头痛、目赤、耳鸣，或嘈杂吞酸，大便秘结，舌 质红，苔黄，脉弦数；血行郁滞：精神抑郁，性情急躁，头痛，失眠，健忘，或胸胁疼痛，或身体 某部有发冷或发热感，舌质紫暗，或有瘀点、瘀斑，脉弦或涩；痰气郁结：精神抑郁，胸部闷 塞，胁肋胀满，咽中如有物梗塞，吞之不下，咯之不出，苔白腻，脉弦滑。本证亦即《金匮要略· 妇人杂病脉证并治》所说"妇人咽中如有炙脔，半夏厚朴汤主之"之症。《医宗金鉴?诸气治 法》将本症称为"梅核气"；心神惑乱：精神恍惚，心神不宁，多疑易惊，悲忧善哭，喜怒无常， 或时时欠伸，或手舞足蹈，骂詈喊叫，舌质淡，脉弦。多见于女性，常因精神刺激而诱发。临 床表现多种多样，但同一患者每次发作多为同样几种症状的重复。《金匮要略?妇人杂病脉 证并治》将此种证候称为"脏躁"；心脾两虚：多思善疑，头晕神疲，心悸胆怯，失眠，健忘，纳 差，面色不华，舌质淡，苔薄白，脉细；心阴亏虚：情绪不宁，心悸，健忘，失眠，多梦，五心烦 热，盗汗，口咽干燥，舌红少津，脉细数；肝阴亏虚：情绪不宁，急躁易怒，眩晕，耳鸣，目干畏 光，视物不明，或头痛且胀，面红目赤，舌干红，脉弦细或数。
[0005] 在临床治疗中，历代医家认为随着病程进展，疾病会出现各种证的变化，辨证就是 要揭示疾病发展过程中某一时刻本质的病理变化，它是一个动态的观念。黄跃东将焦虑症 分三型：心气虚血瘀型、心气滞血瘀型和肝郁痰火型。刘正学等认为临床上多以肝郁气滞型 和肝郁气滞血瘀型的焦虑症为主。张传儒认为本病临床证型呈虚实夹杂，肝心合病、肝胃不 和、脾虚积滞、肾虚精亏，各有偏重。于一鸿将其归纳为二型：单纯型（心阴虚导致营血亏）， 夹杂型（宿滞痰火停留胃中，上扰心神）。孙素明等认为此病初起，多为气郁痰闭，肝脾失 调，神明失聪，实多虚少：久病之后，气血亏损，阴精耗伤，髓脑失荣，虚多实少。冯辉则将其 分四型：肝郁气滞型、痰热上扰型、心胆气虚型和阴虚火旺型。对本病的记载也散在于历代 医家典籍中，如徐灵胎经验："本方下肝胆之惊痰，治癫痫必效"。成表里俱病、虚实互见的变 证。《医宗金鉴》曾谓"是证也，为阴阳错杂之邪；是方也，亦攻补错杂之药。柴、桂解未尽之 表邪，大黄攻已陷之里热，人参、姜、枣补虚而和胃；茯苓、半夏利水而降逆，龙骨、牡蛎、铅丹 之涩重，镇惊收心而安神明，斯为以错杂之药而治错杂之病也"，等等。
[0006] 本发明的目的是提供一种标本兼治、副作用小、安全方便、价格低廉的中药组合 物。其目的是为了解决治疗精神焦虑症，克服西药毒副作用大，停药易反复，治疗效果不显 著的问题，达到标本兼治的目的。
【发明内容】
[0007] 本申请发明人基于现有的治疗精神焦虑症的药物存在的缺陷，通过对传统中药的 研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出 调和阴阳，健脾化痰，疏风解表，清心泻火的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发 挥开胃健脾，补气养血，补心安神，养血固肾之功效，采用纯天然中药原料，经系统研究、科 学配伍，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于精神焦虑症的中药组合物，对精神焦 虑症有快速治愈的功效。
[0008] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于治疗精神焦虑症的药物制剂，其特征在于由下述原料制备而得， 太白参、石菖蒲、远志、淫羊藿、茯苓、补骨脂、赤芍、厚朴、胆南星、积雪草、刺五加、芡 实、回心草、黄花菜、鸡血藤、白芍、夜交藤、枳实、桑寄生、石斛、知母、三棱、泽泻、桅子、郁 金、酸枣仁。
[0009] 优选地，由下述重量配比原料制备而得， 太白参35份、石菖蒲35份、远志35份、淫羊藿35份、获考:30份、 补骨脂30份、赤芍30份、厚朴30份、胆南星25份、积雪草25份、 刺五加25份、芡实20份、回心草20份、黄花菜20份、鸡血藤20份、 白芍18份、夜交藤18份、枳实18份、桑寄生18份、石斛15份、 知母15份、三棱15份、泽泻10份、桅子10份、郁金10份、酸枣仁5份。
[0010] 本发明药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或 药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可 将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊等。
[0011] 优选地，其制备方法为： (1)取太白参、石菖蒲、远志、淫羊藿、胆南星、积雪草、回心草、夜交藤、桑寄生、石斛、 郁金按所述比例混合，加相对于混合物4 一 5倍量95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时， 提取液合并，浓缩至密度为I. 25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物A; (2) 取剩余原料药加3倍水煎煮两次，第一次1小时，第二次0. 5小时，合并两次提取 液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物 B ； (3) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0012] 本发明中药调和阴阳，疏风解表，补气养血，补心安神，养血固肾，对精神焦虑症 有确切疗效，副作用小。补气血，养心肾。
[0013] 用法用量：口服，一次0· 2g，一日三次。
[0014] 注意：高血压患者忌服，温