一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健品领域，具体涉及一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应 用。
【背景技术】
[0002] 中医认为人体所蕴藏着的对疾病的抵抗能力一正气，即为免疫功能。《内经》 云："正气存内，邪不可干"，"邪之所凑，其气必虚"。可见正气是维系人体正常生命活动、 抗御外邪及防治疾病的基本物质。它的强盛与否关系着人体的生命活动及疾病的转归。从 这个意义上说，中医学的正气包括了现代医学的人体免疫功能。因此，要增强人体的免疫功 能，提高机体识别异己，杀灭肿瘤细胞的能力，必须扶助正气。
[0003] 人体的免疫系统包括免疫器官、免疫细胞和免疫因子。免疫器官是免疫细胞生成、 成熟或集中分配的场所；免疫细胞分为淋巴细胞、树突状细胞、单核/巨噬细胞、粒细胞、肥 大细胞等；淋巴细胞位于淋巴结、血液和淋巴液中，有T细胞、B细胞、K淋巴细胞、NK淋巴细 胞；免疫因子（由免疫细胞或其他细胞产生的发挥免疫作用的物质）有抗体、淋巴因子、溶 菌酶等。免疫细胞、免疫因子分布全身，川流不息，形成一个相互制约的网络，主宰人体的免 疫功能来抵抗细菌、病毒入侵，清除体内损伤变性及衰老的细胞，清除体内代谢废物，维持 机体内环境的稳定。人的身体健康与否，取决于机体的免疫功能保持相对的自身稳定，即免 疫功能的相对平衡。
[0004] 免疫力低下分为原发性和继发性两类。原发性是先天发育不全所致，大多数与遗 传有关，多发生于儿童；继发性则由病毒、细菌、真菌等感染或药物、肿瘤、疲劳、失眠、营养 不良、压力过大等原因引起，可见于各种年龄的人群。多数病后体弱，易发感染性疾病者属 继发性免疫力低下。
[0005] 目前增强免疫力产品中较为有名的有：春芝堂牌三七葡萄籽胶囊（主要成分： 三七提取物、葡萄籽提取物、姜黄提取物）、同仁堂牌葡萄籽提取物软胶囊（主要成分：葡萄 籽提取物、粉末磷脂）等。但是这些产品在免疫力增强效果上仍然不是很令人满意，需要进 一步提尚。
【发明内容】
[0006] 有鉴于此，本发明的目的在于提供一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应 用，使得所述组合物提高增强免疫力的效果。
[0007] 为实现以上发明目的，本发明提供如下技术方案：
[0008] 一种增强免疫力的组合物，由红景天的水提物、葡萄籽提取物、虾青素、姜黄提取 物组成。
[0009] 本发明将中药和活性物质进行适当搭配，经独特工序制备成具有显著增强免疫力 的组合物，在注重组合物本身的安全性同时提高增强免疫力的效果。
[0010] 红景天，性寒、甘、涩，归肺经。具有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功 效，主治气虚体弱、病后畏寒、气短乏力、肺热咳嗽、咯血、白带腹泻、跌打损伤等。
[0011] 葡萄籽提取物是从天然葡萄籽中提取的有效活性营养成份配以维生素 E等主要 原料精制而成的营养物质。它是目前自然界中发现的抗氧化、清除自由基能力最强的物质， 其抗氧化活性为维素 E的50倍、维生素 C的20倍，它能有效清除人体内多余的自由基，具 有超强的延缓衰老和增强免疫力的作用。
[0012] 虾青素又名虾黄质、龙虾壳色素，是一种类胡萝卜素，呈粉红色，广泛存在于生物 界，特别是虾、蟹、鱼、藻体、酵母和鸟类的羽毛中含量较高，是海洋生物体内主要的类胡萝 卜素之一。化学名称是3,3< -二羟基-4，f -二酮基β-胡萝卜素，在体内可与蛋白质 结合而呈青、蓝色。对人体具有综合的抗氧化效益，包括：抗衰老、抗肿瘤、预防心脑血管疾 病、维护皮肤健康、改善运动机能等作用。
[0013] 姜黄提取物，为姜黄的醇提产物。姜黄为姜科植物姜黄Curcumza longa L.的干 燥根茎。2010版药典记载，姜黄辛、苦、温，破血行气，通经止痛，可用于风湿肩臂疼痛，跌扑 肿痛，中医临床用其治疗风湿痹证有着悠久的历史和丰富的经验。
[0014] 所述姜黄提取物为市售产品，或自制。自制的工艺为：姜黄药材粉碎，以10倍量 (重量）50%乙醇提取2次，每次2. 5h，提取温度60°C。
[0015] 葡萄籽提取物为市售产品或自制，制备方法为：将葡萄籽粉碎，以乙醇回流提取 后，经浓缩、干燥，得到葡萄籽提取物。
[0016] 在葡萄籽提取物的提取中，作为优选，葡萄籽的含水量不大于5%。
[0017] 作为优选，乙醇的质量为葡萄籽的10倍。
[0018] 作为优选，回流提取的温度为90°C~100°C，提取2次，每次2h。
[0019] 作为优选，浓缩采用真空浓缩，浓缩至密度为I. 2g/cm3~I. 5g/cm3。
[0020] 作为优选，干燥采用喷雾干燥，温度为170°c~180°C。
[0021] 本发明实施例中采用的葡萄籽提取物中原花青素含量多95%，水分含量< 5%， ?!1值为2.5~4.5，灰分彡0.5%，砷彡1〇1^/1^，铁彡31^/1^。姜黄提取物中姜黄素含量 彡 90%〇
[0022] 作为优选，组合物各原料重量份数为：
[0023] 奸青素0. 01-0. 4重量份、红景天20-60重量份、葡萄轩提取物2_6重量份、姜黄提 取物2-6重量份；更优选地，奸青素0. 2重量份、红景天40重量份、葡萄籽提取物4重量份、 姜黄提取物3. 6重量份。
[0024] 另外，在本发明的一些实施例中，各原料重量份数为：
[0025] 虾青素0. 01重量份、红景天20重量份、葡萄籽提取物2重量份、姜黄提取物2重 量份；虾青素〇. 4重量份、红景天60重量份、葡萄籽提取物6重量份、姜黄提取物6重量份。
[0026] 本发明所制备的组合物选用安全性高的物质为原料，且通过相关小鼠模型试验 证明，所述组合物能增强小鼠迟发型变态反应、提高小鼠的抗体生成细胞数，提高小鼠单 核-巨噬细胞碳廓清的能力，能提高小鼠血清半数溶血值、ConA诱导的小鼠淋巴细胞转化 能力。同时，对小鼠体重增长、脾脏/体重比值、胸腺/体重比值、小鼠 NK细胞活性、小鼠巨 噬细胞鸡红细胞的能力无明显影响。以上试验结果表明本发明所述组合物能增强免疫力且 安全无副作用。
[0027] 此外，和市售的现有产品相比，本发明组合物在上述试验中具有更优的效果。
[0028] 基于此，本发明还提供了所述组合物在制备增强免疫力保健品中的应用。作为优 选，所述保健品为片剂、丸剂、胶囊剂或颗粒剂。
[0029] 同时，本发明还提供一种增强免疫力的保健品，包括本发明所述组合物以及辅料。 作为优选，所述辅料选自微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、交联羧甲基纤维素钠、甲基硅 油、乳糖、蔗糖、甘露醇、山梨醇、玉米淀粉、小麦淀粉、稻米淀粉、马铃薯淀粉、明胶、黄芪胶、 聚乙烯吡咯烷酮、磷酸钙。
[0030] 对于辅料的选择，本领域技术人员可根据实际的产品形式去选择适用的辅料，这 对于本领域技术人员来说是可以实现的。例如，利用本发明组合物和微晶纤维素、硬脂酸 镁、交联羧甲基纤维素钠等可制备成片剂。
[0031] 此外，本发明还提供了所述组合物的制备方法，包括：
[0032] 将红景天加水提取，过滤后取滤液浓缩、干燥、粉碎，获得干粉；
[0033] 干粉和葡萄籽提取物、虾青素、姜黄提取物混匀，获得所述组合物。
[0034] 作为优选，所述制备方法可具体为：
[0035] 将红景天加6-10倍重量水提取，提取1-3次，每次0. 5_3h，过滤后滤液浓缩至 1. 00-1. 30,减压干燥，粉碎，得到干粉；
[0036] 干粉和葡萄籽提取物、虾青素、姜黄提取物混匀，获得所述组合物。
[0037] 作为优选或进一步优选，所述制备方法可具体为：
[0038] 将红景天加8倍重量水提取，提取2次，每次I. 5h，过滤后滤液浓缩至1. 2,减压干 燥，粉碎，得到干粉；
[0039] 干粉和葡萄籽提取物、虾青素、姜黄提取物混匀，获得所述组合物。
[0040] 由以上技术方案可知，本发明将中药和活性物质进行适当搭配，协同各原料的药 理和功效，经特殊工艺制备出具有显著增强免疫力的产品，其使用方便、安全无副作用，效 果优于当前市售产品。
【具体实施方式】
[0041] 本发明公开了一种增强免疫力的组合物及其制备方法和应用，本领域技术人员可 以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本 领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述产品以及制备 方法已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本
【发明内容】
、精神和范围 内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
[0042] 在【具体实施方式】中，本发明对技术方案进行了试验研宄，用来证明本发明的技术 效果，所述试验包括体重、脏器/体重比值、足跖厚度（细胞免疫功能试验）、淋巴细胞的增 值能力（细胞免疫功能试验）、抗体生成细胞数（体液免疫功能试验）、半数溶血值（HC 5tl) (体液免疫功能试验）、碳廓清指数（单核-巨噬细胞功能试验）、吞噬细胞的吞噬率和吞噬 指数（单核-巨噬细胞功能）、NK细胞活性（NK细胞活性试验）。
[0043] 其中，试验材料、仪器、分组、剂量等如下：
[0044] 1、动物
[0045] ICR小鼠，清洁级，18~22g，雄性，购自扬州大学比较医学中心，合格证号： SCXK (苏）27 ~0001。
[0046] 2、药物与试剂
[0047] 绵羊红细胞（SRBC)、生理盐水、Hank' s液（pH7. 2-7. 4)、RPMI1640培养液、小牛血 清、青霉素、链霉素、刀豆蛋白A(ConA)、l%冰醋酸、lmol/L的HCl溶液、酸性异丙醇（96mL 异丙醇加 lmol/L的HCl溶液4mL)、MTT、PBS缓冲液（pH7. 2-7. 4)、补体（豚鼠血清）、SA 缓冲液、琼脂糖、都氏试剂（碳酸氢钠 I. 〇g，高铁氰化钾〇. 2g，氰化钾0. 05g，加蒸馏水至 1000 mL)、YAC-I细胞、乳酸锂、硝基氯化四氮唑、吩嗪二甲酯硫酸盐、氧化型辅酶I、0. 2mol/ L 的 Tris-HCl 缓冲液（pH 8. 2)、1% NP40、印度墨汁、0. 1% Na2CO3、鸡红细胞、甲醇、Giemsa 染液等。
[0048] 3、仪器
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