一种保护肝脏的组合物、其制备方法及中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及保健品领域，特别涉及一种保护肝脏的组合物、其制备方法及中药制 剂。
【背景技术】
[0002] 肝脏损伤是由病毒、药物、毒剂、酒精、缺氧等因素导致的肝脏病理改变。肝损伤的 发生机制较为复杂，可分为化学性和免疫性两种。化学机制主要是因质膜的损害、自由基损 害、线粒体功能失调、代谢紊乱等导致肝功能损伤。化学性肝损伤可因酒精、环境中的化学 毒物及某些药物的作用而引起。作为人体的重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双 重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受 到化学物中的毒性物质损害。这些毒物在人群中普遍易感，潜伏期短，病变的过程与感染的 剂量直接相关，可引起肝脏不同程度的肝细胞坏死、脂肪变形、肝硬化和肝癌。
[0003] 化学毒物损伤肝脏的机理主要包括：（1)脂肪变性，四氯化碳、黄磷等可干扰脂蛋 白的合成与转运，形成脂肪肝。（2)脂质过氧化反应，这是中毒性肝损伤的特殊表现形式，如 四氯化碳在体内代谢产生一种氧化能力很强的中间产物，导致生物膜上的脂质过氧化，破 坏膜的磷脂，改变细胞的结构与功能。（3)胆汁郁积反应，主要与肝细胞膜和微绒毛受损，弓丨 起胆汁酸排泄障碍有关。
[0004] 现代医学研究证明，质膜损害是肝细胞（HC)受损的最基本表现。细胞膜结构和功 能的受损，可使肝脏可溶性酶的活性升高，进而不能保持正常的膜流动性和电解质的平衡， 尤其是钙离子的稳态失调，使细胞内钙堆聚，最终引起细胞坏死。
[0005] 此外，身体受有害物质的损伤后，导致自由基大量产生和抗氧化物显著减少，引起 组织细胞的脂质发生过氧化连锁反应，从而破坏组织细胞的正常结构，影响其正常代谢和 功能，出现组织细胞损伤性变化。脂质过氧化反应是肝损伤发生的重要机制。脂质过氧化 的主要降解产物丙二醛（MDA)，可严重损伤肝细胞膜结构，导致HC的肿胀、坏死。
[0006] 近年来，化学性肝损伤的病例逐渐增多，因此开发对于化学性损伤的肝脏具有保 护作用的产品具有极高的市场价值。
【发明内容】
[0007] 本发明解决的技术问题在于提供一种保护肝脏的组合物、其制备方法及中药制 剂，所述组合物对化学性损伤的肝脏具有保护作用。
[0008] 本发明公开了一种保护肝脏的组合物，由以下重量份的组分制成：
[0009] 葛根提取物 1~7重量份； 丹参提取物 0.5~5重量份； 余甘子提取物 0.1~4重量份； 灵芝孢子粉 0.5~5重量份； 姜黄提取物 0.5~6重量份。
[0010] 优选的，由以下重量份的组分制成：
[0011] 葛根提取物1重量份； 丹参提取物〇. 5重量份；
[0012] 余甘子提取物0. 5重量份； 灵芝孢子粉1重量份；
[0013] 姜黄提取物〇· 5重量份。
[0014] 优选的，由以下重量份的组分制成：
[0015] 葛根提取物5重量份； 丹参提取物3重量份；
[0016] 余甘子提取物2重量份； 灵芝孢子粉3重量份；
[0017] 姜黄提取物4重量份。
[0018] 优选的，由以下重量份的组分制成：
[0019] 葛根提取物7重量份； 丹参提取物5重量份；
[0020] 余甘子提取物4重量份； 灵芝孢子粉5重量份；
[0021] 姜黄提取物6重量份。
[0022] 优选的，所述葛根提取物的制备方法为：
[0023] 取葛根粗粉，加5~8倍量水煎煮1~5次，每次1~5h，合并煎液，滤过，浓缩至 葛根粗粉与干膏的质量比为10 :1，得葛根提取物；
[0024] 所述丹参提取物的制备方法为：
[0025] 取丹参，加8~12倍量水煎煮1~5次，每次1~4h，合并煎液，滤过，浓缩至丹参 与干膏的质量比为10 :1，得丹参提取物；
[0026] 所述余甘子提取物的制备方法为：
[0027] 取余甘子药材，加8~12倍量水煎煮1~5次，每次1~4h，合并煎液，滤过，浓缩 至余甘子/干膏与干膏的质量比为10 :1，得余甘子提取物；
[0028] 所述姜黄提取物的制备方法为：
[0029] 取姜黄粉碎，以8~12倍量的50%乙醇提取1~5次，每次2~5h，提取温度60°C， 合并提取液，滤过，浓缩至姜黄与干膏的质量比为10 :1，得姜黄提取物。本发明公开了一种 保护肝脏的组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0030] 将葛根提取物1~7重量份，丹参提取物0. 5~5重量份，余甘子提取物0. 1~4 重量份，灵芝孢子粉〇. 5~5重量份和姜黄提取物0. 5~6重量份过筛后，混合均匀，得到 保护肝脏的组合物。
[0031] 本发明公开了上述技术方案所述的制备方法制得的组合物。
[0032] 本发明还公开了一种治疗化学性肝损伤的中药制剂，由上述技术方案所述的组合 物及药学上可接受的辅料制成。
[0033] 本发明还公开了上述技术方案所述的组合物在制备对化学性损伤的肝脏具有保 护作用的保健品中的应用。
[0034] 与现有技术相比，本发明的保护肝脏的组合物，由以下重量份的组分制成：葛根提 取物1~7重量份；丹参提取物0. 5~5重量份；余甘子提取物0. 1~4重量份；灵芝孢子 粉0. 5~5重量份；姜黄提取物0. 5~6重量份。其中，葛根提取物可通过清除自由基和 抗脂质过氧化途径而降低血黏度，促进血液循环，减少对肝脏及其他各系统的损害，起到 保肝健脑等作用；灵芝孢子粉可以提高机体SOD活性，特别是提高活性线粒体内Mn-SOD活 性，从而达到保护急性损伤后的肝脏的效果；丹参具有良好的保护肝细胞免受损伤、促进肝 细胞再生作用。其机制主要为改善肝的局部血液循环，抗脂质过氧化，阻滞钙离子内流， 提高单核吞噬细胞系统的吞噬作用及调理素活性，而且通过抗肝细胞变性、坏死，间接抑 制肝纤维化形成；促进肝内胶原蛋白降解，加速纤维组织重吸收，发挥抗纤维化作用，从 而延缓肝纤维化进程。余甘子提取物，清热凉血，消食健胃，生津止咳，具有显著的保护肝脏 作用。姜黄素在抗肝损伤的同时，还可以对肾功能有保护作用.姜黄素可明显降低微囊藻 粗毒素染毒小鼠血浆中谷丙转氨酶（ALT)、乳酸脱氢酶（LDH)和谷胱甘肽-S转移酶（GST) 的含量，提高染毒小鼠 SOD活性、降低肝丙二醛（MDA)水平，对藻毒素引起的肝脏过氧化损 伤具有显著的保护作用。因此，上述几种物质复配后，相互作用，对化学性肝损伤具有较好 的抑制作用，从而起到保护肝脏的作用。
【具体实施方式】
[0035] 为了进一步理解本发明，下面结合实施例对本发明优选实施方案进行描述，但是 应当理解，这些描述只是为进一步说明本发明的特征和优点，而不是对本发明权利要求的 限制。
[0036] 本发明实施例公开了一种保护肝脏的组合物，由以下重量份的组分制成：
[0037] 葛根提取物 1~7重量份； 丹参提取物 0.5~5重量份; 余甘子提取物 0.1~4重量份; 灵芝孢子粉 0.5~5重量份； 姜黄提取物 0.5~6重量份。
[0038] 在本发明中，选用的组分如葛根提取物、丹参提取物、余甘子提取物、灵芝孢子粉 和姜黄提取物可以为市售产品，也可以按照本领域技术人员熟知的方式进行制备。所述姜 黄提取物优选为河南中大生物工程有限公司生产的姜黄提取物，所述葛根提取物优选为新 安小草织物科技有限公司生产的葛根提取物，所述丹参提取物优选为西安森冉生物工程有 限公司生产的丹参提取物，所述余甘子提取物优选为宣城市百草植物工贸有限公司生产的 余甘子提取物。所述葛根提取物的制备方法优选为：