一种糖尿病患者降糖制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种糖尿病患者降糖制剂及其制备方法，属于中医药及保健食品技术 领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或 其生物作用受损，或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、 肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。临床上以高血糖为主要特征，可出现多尿、多 饮、多食、消瘦等表现，即"三多一少"症状。严重患者可导致感染、心脏病变、脑血管病变、 肾功能衰竭、双目失明、下肢坏疽等而成为致死致残。中医学认为本病是素体禀赋不足，情 志失调，饮食不节，六淫侵袭，劳欲失度至五脏柔弱，久郁化火，积热伤津，火灼损阴，耗精伤 肾引起。治则以清热滋阴，益气养阴，生津止渴为主。
[0003] 现有的降糖药物有胰岛素、双胍类(代表药物为二甲双胍)、磺脲类(代表药物为格 列吡嗪、格列齐特等)、α -糖苷酶抑制剂(代表药物为阿卡波糖)、胰岛素增敏剂(代表药物 为罗格列酮、吡格列酮等)。然而，上述各种药物都有其局限性，如双胍类的降糖药对肠胃的 伤害较大，容易导致消化不良；磺脲类药物可能导致白细胞减少；α -糖苷酶抑制剂则会 产生胃肠道反应，具体表现有腹胀、胃胀、上腹部灼痛、腹泻或便秘等；胰岛素增敏剂则有可 能导致水潴留的发生。
【发明内容】
[0004] 本发明的目的是提供一种糖尿病患者降糖制剂及其制备方法，该降糖制剂可用于 改善糖尿病患者糖、脂代谢和延缓糖尿病并发症。
[0005] 本发明的糖尿病患者降糖制剂；是由以下重量份数的原料制成：一叶兰13~17 份、楮实子40~45份、犁头草10~14份、鼠曲草35~40份、枸骨叶15~18份、四季青 18~21份、决明子55~60份、姜黄28~34份、郁金25~30份。
[0006] 作为优化，该糖尿病患者降糖制剂，是由以下重量份数的原料制成：一叶兰15份、 楮实子43份、犁头草13份、鼠曲草38份、枸骨叶16份、四季青19份、决明子56份、姜黄29 份、郁金27份。
[0007] 制备该糖尿病患者降糖制剂的方法，包括以下步骤： a、 将一叶兰15份、楮实子43份、犁头草13份、鼠曲草38份、枸骨叶16份、四季青19 份、决明子50份、姜黄29份、郁金27份制成60目的药粉，混合，按料液比1:8,加入80%乙 醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~1. 32 (25°C )的浸 膏； b、 取决明子6份制成200目的粉末； c、 将步骤b中的粉末、步骤a中的浸膏混合均匀，烘干后研磨成粉状。将制成的药粉， 按照每粒0. 46克装入胶囊中，每次服用3粒，每日3次。
[0008] 本发明降糖中药制剂中，一叶兰活血散瘀，用于跌打损伤，风湿筋骨痛，腰痛，肺虚 咳嗽，咯血。
[0009] 楮实子补肾清肝，明目，利尿。用于腰膝酸软、虚劳骨蒸、砂晕目昏、目生翳膜、水肿 胀满。
[0010] 枸骨叶清热养阴，平肝，益肾；用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩；高血压。
[0011] 鼠曲草止咳平喘，降血压，祛风湿；用于感冒咳嗽，支气管炎，哮喘，高血压，蚕豆 病，风湿腰腿痛；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤。
[0012] 犁头草清热解毒，凉血消肿。用于急性结膜炎，咽喉炎，急性黄疸型肝炎，乳腺炎， 痈ffj肿毒，化脓性骨髓炎，毒蛇咬伤。
[0013] 四季青肺热咳嗽；咽喉肿痛；痢疾；腹泻；胆道感染；尿路感染；冠心病心绞痛；烧 烫伤；热毒痈肿；下肢溃疡；麻风溃疡；湿瘆；冻疮；皲裂；血栓闭塞性脉管炎；外伤出血。
[0014] 决明子味苦、甘、咸，性微寒，入肝、肾、大肠经；润肠通便，降脂明目，治疗便秘及高 血脂，高血压。清肝明目，利水通便，有缓泻作用，降血压降血脂。
[0015] 姜黄破血行气，痛经止痛；主治用于胸胁刺痛，胸痹心痛，痛经经闭，症瘕，风湿肩 臂疼痛，跌扑肿痛。
[0016] 郁金活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄。用于胸胁刺痛，胸痹心痛，经闭痛 经，乳房胀痛，热病神昏，癫痫发狂，血热吐衄，黄疸尿赤。
[0017] 本发明组方中诸药配伍，协同作用突出，具有利水通便、降压降糖、清热养阴的功 效；该糖尿病患者降糖制剂制备工艺简单，糖尿病患者服用后具有突出的控制血糖的作用 和调节血脂的效果。
[0018] 有关临床资料如下： 一般资料：213例病例，其中男114例，女99例，平均年龄48. 9岁，平均病程3. 24年， 随机分为三组。各组在性别、年龄、病程方面差异无显著性意义（P > 0. 05)，具有可比性。
[0019] 诊断标准：根据2010年ADA糖尿病诊断标准：1.糖化血红蛋白Alc彡6. 5%。2.空 腹血糖FPG彡7. Ommol/1。空腹定义为至少8h内无热量摄入。3. 口服糖耐量试验时2h血糖 彡11. lmmol/1。4.在伴有典型的高血糖或高血糖危象症状的患者，随机血糖彡11. lmmol/ 1〇
[0020] 治疗方法：三组各71例，分别接受实施例1、实施例2、实施例3中降糖制剂治疗； 按照每粒0. 46克装入胶囊中，每次服用3粒，每日3次，服用三个月。
[0021] 疗效评定标准：参照国家中医药管理局发布《中医病证诊断疗效标准（1994)》。显 效：临床症状大部分消失，空腹血糖< 7. Ommol/L，餐后2h血糖< 8. 4mmol/L ;有效：临床 症状减轻，空腹血糖及餐后2h血糖较治疗前下降2~3mmol/L ;无效：临床症状无改善，各 项化验检查无改变。
[0022] 三组病例治疗后疗效结果比较如下：
【主权项】
1. 一种糖尿病患者降糖制剂；其特征在于是由以下重量份数的原料制成：一叶兰13~ 17份、楮实子40~45份、犁头草10~14份、鼠曲草35~40份、枸骨叶15~18份、四季 青18~21份、决明子55~60份、姜黄28~34份、郁金25~30份。
2. 根据权利要求1所述的糖尿病患者降糖制剂，其特征在于是由以下重量份数的原制 成：一叶兰15份、楮实子43份、犁头草13份、鼠曲草38份、枸骨叶16份、四季青19份、决 明子56份、姜黄29份、郁金27份。
3. -种制备权利要求2所述糖尿病患者降糖制剂的方法，其特征在于包括以下步骤： a、 将一叶兰15份、楮实子43份、犁头草13份、鼠曲草38份、枸骨叶16份、四季青19 份、决明子50份、姜黄29份、郁金27份制成60目的药粉，混合，按料液比1:8,加入80%乙 醇，回流提取3次，每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1. 28~1. 32 (25°C )的浸 膏； b、 取决明子6份制成200目的粉末； c、 将步骤b中的粉末、步骤a中的浸膏混合均匀，烘干后研磨成粉状。
【专利摘要】本发明糖尿病患者降糖制剂的方法，包括以下步骤：a、将一叶兰15份、楮实子43份、犁头草13份、鼠曲草38份、枸骨叶16份、四季青19份、决明子50份、姜黄29份、郁金27份制成60目的药粉,混合，按料液比1:8，加入80%乙醇，回流提取3次,每次2小时，合并回流液；浓缩成相对密度为1.28～1.32(25℃)的浸膏；b、取决明子6份制成200目的粉末；c、将步骤b中的粉末、步骤a中的浸膏混合均匀，烘干后研磨成粉状。将制成的药粉，按照每粒0.46克装入胶囊中，每次服用3粒，每日3次。
【IPC分类】A23L1-29, A61K36-9066, A61K9-48, A61P3-10
【公开号】CN104667192
【申请号】CN201510123948
【发明人】陈梦佳
【申请人】陈梦佳
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月21日