一种用于治疗精神分裂症的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药药物制剂技术领域，具体的，涉及一种治疗精神分裂症的药物组 合物。
【背景技术】
[0002] 精神分裂症是一种精神科疾病，是一种持续、通常慢性的重大精神疾病，在精神疾 病中是一组最多见的疾病。据报道我国精神分裂症的患病率高达6. 55%。，是精神疾病中患 病率最高的一种。多起病于青壮年，常缓慢起病，具有思维、情感、行为等多方面障碍，精神 活动与环境不协调。通常无意识及智能障碍。病程多迁延，呈反复加重或恶化。每次反复 带来的损伤越来越严重，使病人性格改变，社会适应能力下降，而且导致疾病更加难治，不 仅给病人带来巨大的痛苦，也给家庭和社会造成沉重的经济负担。
[0003] 精神分裂症的临床症状复杂多样，可涉及感知觉、思维、情感、意志行为及认知功 能等方面，个体之间症状差异很大，即使同一患者在不同阶段或病期也可能表现出不同症 状。（1)感知觉障碍精神分裂症可出现多种感知觉障碍，最突出的感知觉障碍是幻觉，包括 幻听、幻视、幻嗅、幻味及幻触等，而幻听最为常见。（2)思维障碍思维障碍是精神分裂症的 核心症状，主要包括思维形式障碍和思维内容障碍。思维形式障碍是以思维联想过程障碍 为主要表现的，包括思维联想活动过程(量、速度及形式)、思维联想连贯性及逻辑性等方面 的障碍。妄想是最常见、最重要的思维内容障碍。最常出现的妄想有被害妄想、关系妄想、 影响妄想、嫉妒妄想、夸大妄想、非血统妄想等。据估计，高达80%的精神分裂症患者存在被 害妄想，被害妄想可以表现为不同程度的不安全感，如被监视、被排斥、担心被投药或被谋 杀等，在妄想影响下患者会做出防御或攻击性行为，此外，被动体验在部分患者身上也较为 突出，对患者的思维、情感及行为产生影响。（3)情感障碍情感淡漠及情感反应不协调是 精神分裂症患者最常见的情感症状，此外，不协调性兴奋、易激惹、抑郁及焦虑等情感症状 也较常见。（4)意志和行为障碍多数患者的意志减退甚至缺乏，表现为活动减少、离群独 处，行为被动，缺乏应有的积极性和主动性，对工作和学习兴趣减退，不关心前途，对将来没 有明确打算，某些患者可能有一些计划和打算，但很少执行。（5)认知功能障碍在精神分裂 症患者中认知缺陷的发生率高，约85%患者出现认知功能障碍，如信息处理和选择性注意、 工作记忆、短时记忆和学习、执行功能等认知缺陷。认知缺陷症状与其他精神病性症状之间 存在一定相关性，如思维形式障碍明显患者的认知缺陷症状更明显，阴性症状明显患者的 认知缺陷症状更明显，认知缺陷可能与某些阳性症状的产生有关等。认知缺陷可能发生于 精神病性症状明朗化之前(如前驱期)，或者随着精神病性症状的出现而急剧下降，或者是 随着病程延长而逐步衰退，初步认为慢性精神分裂症患者比首发精神分裂症患者的认知缺 陷更明显。
[0004] 目前国内外治疗精神分裂症西药以镇静、安眠之作用来实现对异常症状的控制， 如氯丙嗪、太尔登、三氟抗嗪等，这些药物在治疗中有一定的治疗效果，但难以巩固疗效从 而导致复发率极高的现象。由此造成了一种"服药易、停药难，镇静易，康复难毒副作用大" 的普遍现状，同时这些药物副作用大，对大脑及心、肝、肾功能有一定的危害。现有的中成药 组方简单，疗效差，尚不能成为治疗精神分裂症的主流药物。
[0005] 祖国医学认为精神分裂症属于中医学"癫狂"、"狂证"、"痴呆"等病证范畴。中医 认为其病因与五志过极、七情所伤有关，或因恼怒惊恐，或因思虑不遂，或因悲喜交加，皆可 导致脏腑功能紊乱和阴阳平衡失调，产生气郁、痰凝、火邪、血瘀等病理变化。因此，治疗当 以调和阴阳，健脾化痰，疏风解表，清心泻火，活血化瘀为原则。
[0006] 本发明的目的是提供一种标本兼治、副作用小、安全方便、价格低廉的中药组合 物。其目的是为了解决精神分裂症，克服西药毒副作用大，停药易反复，治疗效果不显著的 问题，达到标本兼治的目的。
【发明内容】
[0007] 本申请发明人基于现有的治疗精神分裂症的药物存在的缺陷，通过对传统中药的 研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出 调和阴阳，健脾化痰，疏风解表，清心泻火的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发 挥清心处烦、养阴生津、安神养心之功效，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结 合传统中医技术精心配制成本发明的用于精神分裂症的中药组合物，对精神分裂症有快速 治愈的功效。
[0008] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于治疗精神分裂症的药物组合物，其特征在于由下述原料制备而得， 何首乌、石菖蒲、远志、淫羊藿、茯苓、大黄、赤芍、厚朴、胆南星、积雪草、刺五加、白术、 回心草、黄花菜、没药、白芍、夜交藤、枳实、白茅根、石斛、知母、三棱、陈皮、桅子、郁金、酸枣 仁。
[0009] 优选地，由下述重量配比原料制备而得， 何首乌35份、石菖蒲35份、远志35份、淫羊藿35份、茯苓30份、 大黄30份、赤芍30份、厚朴30份、胆南星25份、积雪草25份、 刺五加25份、白术20份、回心草20份、黄花菜20份、没药20份、 白芍18份、夜交藤18份、枳实18份、白茅根18份、石斛15份、 知母15份、三棱15份、陈皮10份、桅子10份、郁金10份、酸枣仁5份。
[0010] 本发明药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或 药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可 将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊等。
[0011] 优选地，其制备方法为： (1) 取何首乌、石菖蒲、远志、淫羊藿、胆南星、积雪草、回心草、夜交藤、白茅根、石斛、 郁金按所述比例混合，加相对于混合物4 一 5倍量95%的乙醇，回流提取3次，每次2小时， 提取液合并，浓缩至密度为1.25g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即为复合物A; (2) 取剩余原料药加3倍水煎煮提取两次，第一次1小时，第二次0. 5小时，合并两次提 取液，将提取液减压干燥获得密度为1.25g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合 物B ; (3) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0012] 本发明中药调和阴阳，疏风解表，宁心安神，养血补心、安神定志、漆痰开鸾滋补 肝肾，对精神分裂症有确切疗效，副作用小。补气血，养心肾。
[0013] 用法用量：口服，一次0· 2g，一日三次。
[0014] 注意：高血压患者忌服，温开水送服。服药期间忌食辛辣及寒凉食物，避免情志刺 激，生活要有规律。
[0015] 本发明用于精神分裂症的中成药优良效果在于： 1. 本发明的中药制剂配伍符合中药"君臣佐使"原则，由纯中药制成，各组分符合药政 法规定，利用各味中药的综合作用，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到 更好的滋阴补