法：
[0072] 清创后，在创面上均勾涂敷本药膏3~5mm厚度，外用3~4层消毒纱布包扎，依 渗出轻重决定敷料包扎的厚度；每隔12-24小时，涂药一次。
[0073] 另外，使用本发明药物治疗的同时，调节饮食，忌食辛辣食物如辣椒、葱姜、酒水 等，和高热量食物如羊肉、狗肉等。
[0074] 毒性试验：
[0075] 取健康白色豚鼠30只，体重250_280g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧 3. 5X3. 5cm，随机分为试验组、空白对照组（基质）和阳性对照组。阳性对照组用2,4_二 硝基氯苯，致敏用1 %浓度，激发用〇. 1 %浓度。取本发明实施例4的软膏剂0.1 g涂于背部 去毛区，隔日1次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0. lg，6h后去除 药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激 发接触和观察。试验结果：阳性对照组动物皮肤在致敏1小时后即出现局限性红斑和轻微 水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100%，试验组和空白对照组动 物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为0%。
[0076] 临床试验：
[0077] 为了验证本发明中药组合物的效果，2013年1月-2014年9月，在济南千佛山医 院皮肤科专家的指导下，门诊处随机选择120例烧伤患者，其均为烧伤面积小于9%的二度 烧伤患者，随机分为两组：治疗组和对照组，每组60例，各组病例在年龄、性别、创伤面积经 统计学处理，P > 0. 05,无明显差异。将实施例1的中药组合物制成的外用药膏以及创面外 涂湿润烧伤膏（汕头市美宝制药有限公司生产，国药准字2000004)分别给上述两组患者使 用。
[0078] 治疗组：实施例1的中药组合物制成的外用药膏，清创后，在创面上均匀涂敷本药 膏3~5mm厚度，外用3~4层消毒纱布包扎，依渗出轻重决定敷料包扎的厚度；每隔4-6 小时，涂药一次。用药5-10天。
[0079] 对照组：湿润烧伤膏（汕头市美宝制药有限公司生产，国药准字2000004)，每天 2-4次，涂抹5-10天。
[0080] 治疗标准包括：平均疼痛缓解时间、平均疼痛消失时间、平均愈合时间、留用疤痕 例数四个方面。治疗4周后评价疗效。治疗效果见下表：
【主权项】
1. 一种用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由水牛 角、广东紫珠、松萝、地骨皮、绞股蓝、黄芪、黄芩、金荞麦、大血藤、虎杖、红花、生地榆、白术、 侦_叶、天冬、血竭、穿心莲、仙鹤草、白背叶、白发、金果榄、芦荟、冰片、薄荷、白花蛇舌草、 田七、桃仁、桂枝、牛蒡子和蜂蜜组成。
2. 根据权利要求1所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：水牛角5-10份、广东紫珠2-4份、松萝6-8份、地骨皮20-30 份、绞股蓝16-25份、黄芪4-7份、黄芩12-18份、金荞麦5-12份、大血藤3-5份、虎杖13-20 份、红花16-30份、生地榆30-50份、白术15-20份、侧柏叶9-14份、天冬10-15份、血竭 6-10份、穿心莲22-30份、仙鹤草7-10份、白背叶4-8份、白芨5-8份、金果榄8-13份、芦荟 13-20份、冰片17-30份、薄荷14-27份、白花蛇舌草5-11份、田七8-12份、桃仁19-30份、 桂枝14-25份、牛蒡子6_12份、蜂蜜10-20份。
3. 根据权利要求2所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：水牛角9份、广东紫珠2份、松萝8份、地骨皮25份、绞股蓝 20份、黄芪4份、黄芩16份、金荞麦10份、大血藤4份、虎杖20份、红花28份、生地榆50份、 白术15份、侧柏叶14份、天冬12份、血竭10份、穿心莲25份、仙鹤草7份、白背叶8份、白 芨8份、金果榄13份、芦荟20份、冰片25份、薄荷16份、白花蛇舌草10份、田七11份、桃 仁22份、桂枝16份、牛蒡子10份、蜂蜜13份。
4. 根据权利要求2所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：水牛角10份、广东紫珠4份、松萝8份、地骨皮20份、绞股 蓝18份、黄芪5份、黄芩12份、金荞麦5份、大血藤3. 5份、虎杖16份、红花30份、生地榆 30份、白术18份、侧柏叶9份、天冬10份、血竭6份、穿心莲22份、仙鹤草10份、白背叶4 份、白芨5份、金果榄10份、芦荟13份、冰片30份、薄荷20份、白花蛇舌草11份、田七12 份、桃仁25份、桂枝22份、牛蒡子12份、蜂蜜18份。
5. 根据权利要求2所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：水牛角8份、广东紫珠3份、松萝6份、地骨皮20份、绞股蓝 16份、黄芪7份、黄芩18份、金荞麦6份、大血藤3份、虎杖18份、红花18份、生地榆40份、 白术20份、侧柏叶12份、天冬15份、血竭12份、穿心莲28份、仙鹤草8份、白背叶5份、白 芨3份、金果榄11份、芦荟15份、冰片17份、薄荷14份、白花蛇舌草7份、田七8份、桃仁 30份、桂枝20份、牛蒡子6份、蜂蜜15份。
6. 根据权利要求2所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：水牛角7份、广东紫珠2份、松萝8份、地骨皮30份、绞股 蓝25份、黄芪6份、黄芩13份、金荞麦12份、大血藤5份、虎杖13份、红花23份、生地榆35 份、白术16份、侧柏叶14份、天冬13份、血竭8份、穿心莲30份、仙鹤草9份、白背叶6份、 白芨7份、金果榄12份、芦荟18份、冰片28份、薄荷27份、白花蛇舌草5份、田七9份、桃 仁28份、桂枝25份、牛蒡子9份、蜂蜜10份。
7. 根据权利要求2所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组 合物的原料组成及重量份数为：水牛角5份、广东紫珠4份、松萝7份、地骨皮28份、绞股蓝 22份、黄芪4份、黄芩15份、金荞麦5份、大血藤3份、虎杖14份、红花16份、生地榆45份、 白术19份、侧柏叶11份、天冬14份、血竭9份、穿心莲23份、仙鹤草7份、白背叶7份、白 芨8份、金果榄9份、芦荟14份、冰片19份、薄荷22份、白花蛇舌草9份、田七10份、桃仁 19份、桂枝14份、牛蒡子8份、蜂蜜20份。
8. 根据权利要求2-7任一所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：所述中药 组合物制成外用药膏。
9. 根据权利要求8所述的用于治疗烧伤的中药组合物，其特征在于：所述外用药膏按 照下列方法进行制备： (1)取除冰片和蜂蜜外的所述重量份数的原料药材混合后在水中浸泡2小时，然后置 于提取罐中； ⑵加步骤⑴得到药材总重量的8-10倍的水，先后煎煮2次，每次1. 5-2小时，滤过， 合并滤液，用小火继续熬煮，浓缩成浸膏状，冷却； (3)将冰片粉碎后和蜂蜜加入浸膏中，调制成外用药膏，紫外线照射杀菌消毒后装罐。
【专利摘要】一种用于治疗烧伤的中药组合物，由水牛角、广东紫珠、松萝、地骨皮、绞股蓝、黄芪、黄芩、金荞麦、大血藤、虎杖、红花、生地榆、白术、侧柏叶、天冬、血竭、穿心莲、仙鹤草、白背叶、白芨、金果榄、芦荟、冰片、薄荷、白花蛇舌草、田七、桃仁、桂枝、牛蒡子和蜂蜜组成。中药组合物由多种组分组成，成本低，无毒副作用，安全有效，适用各种面积和深度烧伤患者，快速止痛，抗感染，愈合快，促进创面迅速修复，能有效防止皮肤疤痕的形成。
【IPC分类】A61K35-644, A61K31-045, A61P17-02, A61K36-898, A61K35-32
【公开号】CN104689066
【申请号】CN201510066827
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛申达高新技术开发有限公司
【公开日】2015年6月10日
【申请日】2015年2月9日