。不服水土，瘴气肚痛皆效。〃③《饮片新参》:〃消 食滞，止泻，健脾胃。〃 走马芹：生态环境：生于山谷、林下、沟边的草丛或丛中。资源分布：分布于内蒙古及 新疆等地。性状性状鉴别根较（白芷）细瘦，圆锥形。外表棕褐色，上部多横皱纹，下部 有纵纹，具侧根断后的疤痕。断面色黄，有类似芹菜的气味。化学成份植株含欧前胡内酯 (imperatorin)，异欧前胡内酯（isoimperatorin)，珊瑚菜素（phellopterin)，氧化前胡素 (oxypeucedanin)，香柑内酯（bergapten)，伞形花内酯金合欢醚（umbellipuenin)性味味 辛；性温功能主治祛风消斑。主白癜风。
[0058] 黄鳝藤根：别名：熊柳根（《福建民间草药》)，铁包金、土黄耆（《闽东本草》）。来源： 为鼠李科植物多花勾儿茶的根。秋、冬采收，洗净，切片，晒干。性味甘苦，平。①《福建民间 草药》：〃甘，平。〃②《泉州本草》：〃味苦微辛，性平，无毒。〃③《闽东本草》：〃性温，味微 涩，无毒。〃归经①《泉州本草》:〃入肝、肺、肾、三焦、膀胱诸经。〃②《闽东本草》:〃入脾、肾 二经。〃功能主治健脾利湿，通经活络。治脾胃衰弱，食少，胃痛，黄疸，水肿，淋池，带下，风 毒流注，关节风湿痛。①《福建民间草药》：〃健脾益气，利尿解毒。〃②《闽东本草》："舒筋 强骨，健脾益气，通经活络，祛寒利尿，除湿止痛。治内伤寒热，肤痛，胃痛，头痛，腰膝无力， 淋浊带下，黄疸，水肿。〃 勾儿茶：来源鼠李科勾儿茶属植物勾儿茶Berchemia racemosa Sieb. et Zucc.，以 根、根皮和叶入药。夏秋采，鲜用或晒干。性味甘、微涩，微温。功能主治补脾利湿，舒筋活 络，调经止痛。根、根皮：风湿性关节炎，黄疸型肝炎，胃脘痛，脾胃虚弱，食欲不振，小儿疳 积，痛经；外用治跌打损伤，急性结膜炎，多发性疖肿。
[0059] 藁本：性味辛，温。①《本经》：〃辛，温。〃②《药性论》：〃微温。〃③《本草正》：〃 味甘辛，性温。〃归经入膀胱经。①《珍珠囊》：〃足太阳膀胱、手太阳小肠经。〃②《本草求 真》:〃入膀胱，兼入奇督。〃功能主治散风寒湿邪。治风寒头痛，巅顶痛，寒湿腹痛，泄泻，疝 瘕，疥癣。①《本经》:〃主妇人疝瘕，阴中寒，肿痛，腹中急，除风头痛。〃②《别录》:〃辟雾露 润泽；疗风邪_曳，金疮。〃③《药性论》：〃治恶风流入腰，痛冷，能化小便，通血，去头风鼾 疱。〃④《日华子本草》：〃治病疾，并皮肤疵軒、酒齄、粉刺。〃⑤《医学启源》：〃治头痛，胸 痛，齿痛。〃⑥李杲：〃治头面及遍身皮肤风湿。〃⑦王好古：〃治督脉为病，脊强而厥。〃⑧ 《纲目》："治痈疽，排脓内塞。〃⑨《本草正》："疗风湿泄泻，风痫雾露瘴疫。〃⑩《本草再 新》：〃治风湿痛痒，头风目肿，泄泻疟痢。〃 赶风柴：性味①《南宁市药物志》:〃辛涩。〃②《广东中药》II :〃微苦，性平。〃功能主 治止血，消炎，祛瘀，止痛。治肺出血型钩端螺旋体病、肺结核、肺脓疡、大叶性肺炎等引起的 出血，溃疡病等引起的上消化道出血，血小板减少性紫癜，血尿，创伤出血，流感，烧伤，化脓 性皮肤溃疡，子宫颈糜烂，跌打损伤，风湿痛。①《岭南采药录》:"叶：煎水洗跌打伤，能去瘀 生新。如遇风肿，将叶煎水洗，取其梗和猪精肉煎服，能驱风消肿。〃②《南宁市药物志》：" 止血，止痛。治跌打损伤，枪伤。〃③《广西药植名录》：〃治风湿。〃 本中药组合内外兼治，以内养外，标本兼治，内服药物和外用药物两者相互促进，提高 自身免疫力，并对人体不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。
[0060] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0061] 实施例1内服药物膏剂 芦荟15g、人参25g、黄芪10g、茯苓30g、猪苓26g、白术12g、泽泻4g、路路通10g、木蝴 蝶l〇g、升麻25g、槟榔10g、木瓜12g、苍术10g、白扁豆12g、娃娃拳10g、吉利子树12g、杜父 鱼l〇g、建神曲12g、走马芹IOg; 制备方法为： a、 取内服药物的原料药材芦荟、人参、黄芪加入2倍量的水浸泡1小时，提取1小时的 挥发油，收集挥发油，药液滤过，药渣备用； b、 将药渣和剩余所述内服药物原料药材加入80%乙醇，浸泡1小时，提取两次，每次 1. 5小时，第一次加4倍量，第二次加3倍量，合并提取液，滤过；以上两滤过液合并滤过，将 滤过液减压浓缩至87°C时相对密度为1. 13,醇沉两次，调乙醇浓度80%，取上清液浓缩至 80°C时相对密度为1. 13的浸膏； c、 取上述浸膏，加入1倍量的挥发油及1倍量的植物油，混合，不断搅拌，冷至室温，即 得。
[0062] 实施例2内服药物片剂 芦荟20g、人参45g、黄芪20g、茯苓50g、猪苓43g、白术20g、泽泻9g、路路通24g、木蝴 蝶22g、升麻45g、槟榔20g、木瓜24g、苍术20g、白扁豆20g、娃娃拳18g、吉利子树25g、杜父 鱼20g、建神曲22g、走马芹20g; 制备方法： 第一步，将所述内服药物各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2倍的醇浓 度为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对 于所述药渣质量1倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流1小时，提取，过滤获得第二提取液； 将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1小时，粉碎，过筛，获得300目 的超微细粉； 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量〇. 1倍的微晶纤维素、〇. 05倍 乳糖、〇. 1倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量〇. 005倍硬脂酸 镁，整粒，压片，制成。
[0063] 实施例3外用药物膏剂 柿霜10g、草豆蘧15g、木香30g、陈皮12g、大腹皮15g、桑白皮10g、生姜皮12g、苏叶 l〇g、桔梗4g、川牛膝10g、青葙子3g、密蒙花10g、谷芽13g、甘松12g、雪梨15g、黄鳝藤根 l〇g、勾儿茶12g、藁本15g、赶风柴10g。
[0064] 制备方法为： a、 按所述外用药物的原料药材按配比加入5倍量80%乙醇中，加热回流提取2次，每次 1小时，提取，过滤，得药渣和第一提取液； b、 将步骤a得到的药渣加1倍量的水加热回流提取2次，每次1. 5小时，将两次提取液 合并静置成第二提取液； c、 将所述第一提取液和所述第二提取液合并，抽入减压浓缩罐内，减压至0. 04MPa，加 热浓缩至87°C时相对密度为1. 23的浸膏；加热浓缩至糊状，用0. 1倍量的醋和0. 1倍量的 蜂蜜调和，即可得到外用膏剂。
[0065] 实施例4外用药物涂抹剂 柿霜20g、草豆蘧20g、木香45g、陈皮20g、大腹皮20g、桑白皮20g、生姜皮23g、苏叶 2〇g、桔梗8g、川牛膝20g、青葙子8g、密蒙花24g、谷芽20g、甘松20g、雪梨24g、黄鳝藤根 20g、勾儿茶24g、藁本23g、赶风柴20g。
[0066] 制备方法为： 步骤一：先将所述外用药物原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过200目筛，使能通 过200目筛的细粉量至少达到60%,收集通过200目筛的细粉得细粉a; 步骤二：将不能通过200目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份8 倍量水煎煮1小时，过滤获得煎液；第二次加重量份6-10倍量水煎煮1小时，过滤获得煎 液；合并两次煎液，过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温 冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成涂抹剂。
[0067] 毒性试验 ①内服药物毒性试验： 试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，以本发明实施例1的内服膏剂为对 象，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0. 10LD50、0. 15LD50、0. 25LD50、0. 3LD 50 、0. 4LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD 50均为5000m份/k份BW (五个剂量为500、750、 1250、1500、2000m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1 ml/10份BW经口灌 胃。20天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物20天后，雌性、雄性动物 均无死亡情况发生。说明本发明的药物，不具有蓄积毒性。
[0068] ②外用药物毒性试验： 一次限量试验法，SD大鼠20只，雌雄各半，体重90g~180g，将本发明实施例3获得的 外用膏剂，一次经皮涂抹5000mg/kg体重剂量，观察15天，未发现明显中毒症状、无死亡，动 物大体解剖未见异常，判断该品对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。
[0069] ③内外合用药物毒性试验： 应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，小鼠随机分为四组，每组24只， 即空白对照组、内服药组、外用药组和内外合用组，实验前禁食12小时； 空白对照组：喂食等量生理盐水；观察14天。
[0070] 内服药组：实施例2制备的片剂溶解在水中，(浓度为7. 5g生药/ml，最高浓度)灌 胃，灌胃容积为6ml/kg (即单次给药剂量为45g生药/kg)，一日2次，喂食以后观察14天。
[0071] 外用药物组：实施例4的涂抹剂进行涂抹，将实验动物的背部一侧剃毛处理，涂抹 涂抹剂，喂食定量生理盐水；观察14天。
[0072] 内外合用组：将本发明的实施例2制备的片剂溶解在水中，(浓度为7. 5g生药/ml， 最高浓度)灌胃，灌胃容积为6ml/kg (即单次给药剂量为45g生药/kg)，与此同时取实施例 4的涂抹剂直接涂抹在给药组的小鼠的背部剃毛处；观察。
[0073] 试验结果：经过对比试验，三个试验组的小鼠，没有出现任何反常现象，生命体征 都和对照组没有任何差别，包括经过皮肤测试的小鼠，没有出现任何皮肤刺激现象，由此可 以，本药物的各种内服外用药物，都没有毒性，内外合用，也不会有任何毒性反应。本药物的 安全性很好。
[0074] 临床试验 试验材料：选取脾虚湿蕴型黄褐斑的患者为320例，均为脾虚湿蕴型。其中，25岁以 下患者数量80人，25-35岁患者数量110人，35岁以上患者130人。病症表现为：斑色灰 褐，状如尘土附着，伴有疲乏无力，纳呆困倦，月经色淡，白带量多，舌质淡胖，边有齿痕，苔 白腻，脉濡或细。经确定为脾虚湿蕴型。将该320例患者进行随机分组，划分为内服药组、 外用药组、内外合用组和对照组，每组各80人，进行试验。
[0075] 诊断标准 根据中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组制定的《黄褐斑的临床诊断 及疗效标准》（2003年修定稿）制定： 1、 面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑； 2、 无明显自觉症状； 3、 女性多发，主要发生在青春期后； 4、 病情可有季节性，常夏重冬轻； 5、 排除其他疾病，如颧部褐青色痣、Riehl黑变病及色素性光化性扁平苔藓等引起的 色素沉着； 6、 色素沿着区域平均光密度值大于自身面部平均光密度值的20%以上。
[0076] 脾虚湿蕴证：斑色灰褐，状如尘土附着；伴有疲乏无力，