一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药学技术领域，尤其涉及一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂及制备 方法。
【背景技术】
[0002] 缺铁性贫血（iron deficiency ancemia)是小儿的常见病，主要发生在6月至3岁 的婴幼儿。具有小细胞低色性、血清铁和运铁蛋白饱和度降低、铁剂治疗效果良好等特点。 解放以来，各种营养缺乏症都已明显减少，但缺铁性贫血仍是常见的威胁小儿健康的营养 缺乏症。根据1981年全国16省市对8435名29天至7岁小儿的调查，血红蛋白在110g/L 以下的营养性贫血的患病率高达36. 31 % ;6月至6岁小儿9027名，患病率为43. 03%。因 而这是儿童保健工作中急待解决的问题。
[0003] 铁剂是治疗缺铁性贫血的特效药，其种类很多，一般以口服无机盐是最经济、方便 和有效的方法。二价铁比三价铁容易吸收，故多采用，常用的有乳酸亚铁，含铁量为20 %，此 量可达到吸收的最高限度，超过此量吸收下降，反而增加对胃粘膜的刺激，剂量过大可产生 中毒现象。服药最好在两餐之间，既减少对胃粘膜的刺激，又利于吸收。应避免与大量牛奶 同时服用，因牛奶含磷较高，可影响铁的吸收。
[0004] 对于不能耐受口服铁剂、腹泻严重而贫血又较重的病儿，需要考虑用铁剂注射。常 用的铁注射剂有：右旋糖酐铁，每ml含铁50mg，肌注；含糖氧化铁，每ml含铁20mg，静脉注 射。肌肉注射铁剂局部可产生疼痛及荨麻瘆，还可见发热、关节痛、头痛或局部淋巴结肿大 等。静脉注射铁剂还可发生栓塞性静脉炎。注射铁剂的治疗效应并不比口服快，故须慎用。
[0005] 铁剂治疗一般须继续应用至红细胞和血红蛋白达到正常水平后至少6~8周。因 缺铁性贫血，不只血红蛋白减少，储存铁也全部用完。由于小儿不断生长发育，血容量不断 扩充，而饮食中不能满足铁的需要，治疗目的不应只纠正缺铁性贫血，并应储藏足够的铁， 以备后用。维生素 B12、叶酸或肝精对于治疗缺铁性贫血无效，不可滥用。
【发明内容】
[0006] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂 及制备方法，中药制剂对治疗小儿缺铁性贫血疗效确切，副作用小，使用方便。
[0007] 为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其 中，包括以下原料药材：毛木耳，五瓣寄生，三蕊草，云南野当归，屎咕咕，滇藏方枝柏，白背 楓，变叶榕，垂穗荛花，豨莶，自来血，竹沥，叶底红，蛋不老，单条草，粉绿益母草，红丹参和 红须须。
[0008] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：毛木耳25~40份， 五瓣寄生20~30份，三蕊草15~25份，云南野当归10~20份，屎咕咕25~35份，滇藏 方枝柏10~20份，白背楓8~15份，变叶榕10~20份，垂穗荛花5~15份，豨莶15~ 25份，自来血15~25份，竹沥25~35份，叶底红30~40份，蛋不老30~40份，单条草 8~15份，粉绿益母草30~35份，红丹参15~25份和红须须30~40份。
[0009] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比还可以优选为：毛木耳30~40 份，五瓣寄生25~30份，三蕊草20~25份，云南野当归10~15份，屎咕咕30~35份， 滇藏方枝柏15~20份，白背楓10~15份，变叶榕10~15份，垂穗荛花8~12份，豨莶 20~25份，自来血15~20份，竹沥30~35份，叶底红30~35份，蛋不老35~40份，单 条草10~15份，粉绿益母草30~35份，红丹参15~20份和红须须35~40份。
[0010] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：毛木耳38份，五 瓣寄生29份，三蕊草24份，云南野当归13份，屎咕咕31份，滇藏方枝柏17份，白背楓14 份，变叶榕11份，垂穗荛花11份，豨莶24份，自来血16份，竹沥34份，叶底红32份，蛋不 老40份，单条草12份，粉绿益母草31份，红丹参15份和红须须36份。
[0011] 其中，所述中药制剂中各原料药材的重量份数比又可以优选为：毛木耳32份，五 瓣寄生27份，三蕊草21份，云南野当归15份，屎咕咕35份，滇藏方枝柏19份，白背楓12 份，变叶榕13份，垂穗荛花9份，豨莶23份，自来血18份，竹沥30份，叶底红34份，蛋不老 37份，单条草13份，粉绿益母草33份，红丹参17份和红须须38份。
[0012] 其中，所述中药制剂的剂型为片剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0013] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量1~3倍的醇 浓度为90~95%的乙醇，加热回流2~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0014] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0015] 第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0. 1~0. 3倍的微晶纤维 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微 细粉质量〇. 005~0. 05倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0016] 所述中药制剂的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0017] 第一步，将所述中药各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~5倍的醇 浓度为90~95%的乙醇，加热回流2~5小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药 渣再加入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小 时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂， 干燥，获得干霄；
[0018] 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获 得300目~400目的超微细粉；
[0019] 第三步，在第二步获得的超微细粉中依次加入滑石粉、硬脂酸镁，进行混匀处理， 即得胶囊内容物；所述超微细粉、硬脂酸镁和滑石粉的重量比为100 : 0.15~0.5 :0.15~ 〇. 5,将所述胶囊内容物装入胶囊壳体中，即得胶囊剂成品。
[0020] 本发明的有益效果：本发明中药制剂对治疗小儿缺铁性贫血疗效确切，副作用 小，使用方便；制备方法具有工艺简单，易于工业生产的优点。
【具体实施方式】
[0021] 本发明的提供了一种治疗小儿缺铁性贫血的中药制剂，其中，包括以下原料药材： 毛木耳，五瓣寄生，三蕊草，云南野当归，屎咕咕，滇藏方枝柏，白背楓，变叶榕，垂穗荛花，豨 莶，自来血，竹沥，叶底红，蛋不老，单条草，粉绿益母草，红丹参和红须须。
[0022] 所述中药制剂中各原料药材的药理如下：
[0023] 毛木耳：真菌类担子菌纲银耳目银耳科毛木耳Auricularia polytricha (Mont.) Sacc.，以子实体入药。甘，平。补气血，润肺，止血。用于气虚血亏，四肢搐搦，肺虚咳嗽，略 血，吐血，衄血，崩漏，高血压病，便秘。【摘录】《全国中草药汇编》
[0024] 五瓣寄生：【别名】杂寄生、树上茶、桑寄生、寄生。为桑寄生科植物离瓣寄生的带