一种治疗气滞血瘀型褥疮的药物及其制备方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗气滞血瘀型褥疮的药物及其制 备方法。
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【背景技术】
[0004] 褥疮（decubitus)又名压疮（pressure sores)，系身体局部长期受压使血液循环 受阻，而引起的皮肤及皮下组织缺血而发生水疱、溃疡或坏疽。本病与祖国医学文献中记 载的"席疮"相似。如：外科真诠，席疮记载："席疮乃久病着床之人，挨擦磨破而成，上而背 脊，下而尾闾。" 褥疮的基本病因：系身体局部长期受压使血液循环受阻，而引起的皮肤及皮下组织缺 血而发生水疱、溃疡或坏疽。一般来说，长期卧床、体质衰弱、翻身不便及肢体感觉迟钝者易 患褥疮，临床上多见于以下三类患者：1.昏迷及瘫痪病人。2.卧床不起，体质衰弱的病人。 3.骨折后长期固定或卧床的病人。
[0005] 褥疮的发病机制：以上原因所致的长期压迫，且集中于身体某一部位，足以使局部 血循环受阻而导致组织缺氧，从而引起组织损伤和坏死。若继续受压会导致全层皮肤坏死 缺损。产生的溃疡易导致细菌感染。由于溃疡基部及边缘的毛细血管和静脉淤血，加之逐 渐形成大量肉芽组织，使溃疡或坏疽区在皮下迅速穿凿扩大，向深部发展可累及骨膜甚至 骨质，引起局灶性骨膜炎或骨髓炎。
[0006] 褥疮的症状体征：多发生于骨骼突起受压部位，根据其发生、发展过程可分为三 度：I度：局部仅表现为红斑水肿，或苍白色、青灰色，境界清楚。有麻木感或触痛。若及时 处理，可于数天内好转。II度：皮肤颜色为深紫色或紫黑色，可出现水疱，疱壁破裂后形成浅 表糜烂面。III度：溃疡形成，浅者达皮下组织，深者可达骨组织，继发感染后脓液多，且有臭 味。
[0007] 褥疮的临床证候分为：①气滞血瘀型：局部皮肤出现褐色红斑，继而紫暗红肿，或 有破损；苔薄，舌边有瘀紫，脉弦。②蕴毒腐溃型：褥疮溃烂，腐肉及脓水较多，或有恶臭，重 者溃烂可深及筋骨，四周漫肿；伴有发热或低热，口苦且干，精神萎靡，不思饮食；舌红，苔 少，脉细数。③气血两虚型：创面腐肉难脱，或腐肉虽脱，新肌色淡，愈合缓慢；伴面色无华， 神疲乏力，纳差食少；舌淡，苔少，脉沉细无力。
[0008] 中医认为，褥疮是由于久卧伤气，气虚而血行不畅；外因为躯体局部连续长期受到 压迫及摩擦，导致气虚血瘀，局部肌肤失养，皮肉坏死而成。
[0009] 初起受压部位出现暗红，渐趋暗紫，迅速变成黑色坏死皮肤，痛或不痛，坏死皮肤 与周围形成明显分界，周围肿势平塌散漫。继则坏死皮肤与正常皮肤分界处逐渐液化溃烂， 脓液臭秽，腐烂自创面四周向坏死皮肤下方扩大，坏死皮肤脱落后，形成较大溃疡面，可深 及筋膜、肌层、骨膜。
[0010] 若创面腐烂组织逐渐脱落，出现鲜红色肉芽，创周皮肤生长较快者，褥疮可望愈 合。若腐烂蔓延不止，溃疡面日渐扩大，周围肿势继续发展，溃疡面有灰绿色脓水腥臭稀薄， 或如粉浆污水，并且伴体弱形瘦者，则褥疮迀延难愈，甚至出现脓毒走窜、内传脏腑之重证， 预后较差。
[0011] 西医治疗褥疮认为应该及早开始，原则是解除患处压迫，促进局部血液循环，加强 创面处理。溃疡大而清洁者可采用分层皮片移植，或覆以全层皮瓣。对坏疽性溃疡应去除 坏死组织，充分引流后再做上述处理。对于创面脓液宜经常培养并做药敏试验，从而指导选 择敏感抗生素外用。若无全身感染迹象，一般不需系统使用抗生素。此外对于重症患者应 加强支持疗法。
[0012] 但是，西医治疗褥疮缺乏有效的治疗药物种类，治疗方案受限，疗程较长，疗效不 甚理想，给患者及家属造成一定的心理负担和精神压力，严重影响患者的生活质量。
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【发明内容】
[0014] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗气滞血瘀型褥疮的药物及其制备 方法，本发明具有理气活血，化瘀的功效，主治气滞血瘀型褥疮，具有效率高、疗效确切、治 疗疗程短，安全性高、无毒副作用，药剂易于制造，成本低廉的优势。
[0015] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗气滞血瘀型褥疮的药物及其制备方 法，其中，药物包括以下原料药材：苏木、荆芥、三棱、莪术、柽柳、牛蒡子、牡丹皮、蔓荆子、夜 交藤、墨旱莲、枳壳、大血藤、鳖甲、球花紫云英、鸭跖草、肉桂、黄花紫堇、薅田薦、活血连、擴 麦蘖、赤芍、红萆蘚、黄芪、朴消、苦葵鸦葱、蓬藁、矩镰荚苜蓿、红景天、楮实子、筠篛、刺寥、 麻責、葛蠤、枸杞子、硕苞蔷薇、薯莨、茯苓、薏苡仁、滑石、驱风通和过江藤。
[0016] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比可以优选为为：苏木10~20份、荆芥 13~27份、三棱14~36份、莪术13~30份、柽柳10~22份、牛蒡子12~27份、牡丹皮 12~36份、蔓荆子10~22份、夜交藤12~34份、墨旱莲12~38份、枳壳11~31份、大 血藤12~40份、鳖甲13~36份、球花紫云英10~20份、鸭跖草13~23份、肉桂11~ 34份、黄花紫堇12~24份、薅田薦13~31份、活血连14~36份、擴麦蘖10~25份、赤 芍12~40份、红萆蘚10~32份、黄芪10~30份、朴消14~36份、苦葵鸦葱10~25 份、蓬藁10~20份、矩镰荚苜蓿10~30份、红景天15~40份、楮实子10~30份、筠篛 14~36份、刺寥13~38份、麻責10~25份、葛蠤12~32份、枸杞子10~22份、硕苞蔷 薇13~31份、薯莨10~25份、茯苳13~37份、薏该仁10~25份、滑石15~30份、驱 风通15~40份和过江藤12~32份。
[0017] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比还可以优选为：苏木12~20份、荆芥 15~25份、三棱15~32份、莪术14~30份、柽柳13~22份、牛蒡子12~24份、牡丹皮 15~35份、蔓荆子10~20份、夜交藤15~32份、墨旱莲14~36份、枳壳12~30份、大 血藤15~40份、鳖甲15~35份、球花紫云英12~20份、鸭跖草14~22份、肉桂12~ 32份、黄花紫堇14~22份、薅田薦15~30份、活血连15~35份、擴麦蘖12~22份、赤 芍15~40份、红萆蘚12~30份、黄芪15~30份、朴消15~36份、苦葵鸦葱10~22 份、蓬藁15~20份、矩镰荚苜蓿10~30份、红景天15~40份、楮实子10~30份、Il翦 14~36份、刺寥15~36份、麻責14~22份、葛萬15~30份、枸杞子10~20份、硕荀蔷 薇15~30份、薯莨12~22份、茯苓15~35份、薏苡仁10~24份、滑石17~30份、驱 风通16~40份和过江藤15~30份。
[0018] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：苏木20份、荆芥16份、 三棱25份、莪术30份、柽柳22份、牛蒡子14份、牡丹皮35份、蔓荆子10份、夜交藤18份、 墨旱莲36份、枳壳30份、大血藤40份、鳖甲35份、球花紫云英17份、鸭跖草22份、肉桂 31份、黄花紫堇20份、薅田薦30份、活血连32份、擴麦蘖12份、赤芍36份、红萆蘚19份、 黄芪30份、朴消34份、苦葵鸦葱20份、蓬藁16份、矩镰荚苜蓿30份、红景天40份、楮实子 25份、茜篛22份、刺寥18份、麻責20份、葛蠤30份、枸杞子15份、硕苞蔷薇24份、薯莨20 份、茯苓33份、薏苡仁14份、滑石26份、驱风通38份和过江藤25份。
[0019] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：苏木14份、荆芥20份、 三棱31份、莪术22份、柽柳15份、牛蒡子20份、牡丹皮33份、蔓荆子10份、夜交藤30份、 墨旱莲35份、枳壳16份、大血藤40份、鳖甲33份、球花紫云英18份、鸭跖草20份、肉桂 31份、黄花紫堇22份、薅田薦28份、活血连34份、擴麦蘖20份、赤芍40份、红萆蘚28份、 黄芪16份、朴消34份、苦葵鸦葱12份、蓬藁16份、矩镰荚苜蓿25份、红景天36份、楮实子 18份、茜篛33份、刺寥28份、麻責17份、葛蠤23份、枸杞子15份、硕苞蔷薇30份、薯莨20 份、茯苓34份、薏苡仁22份、滑石30份、驱风通40份和过江藤30份。
[0020] 其中，所述药物中各原料药材的重量份数比又可以优选为：苏木16份、荆芥23份、 三棱31份、莪术30份、柽柳14份、牛蒡子20份、牡丹皮33份、蔓荆子10份、夜交藤26份、 墨旱莲32份、枳壳26份、大血藤38份、鳖甲34份、球花紫云英12份、鸭跖草22份、肉桂 30份、黄花紫堇19份、薅田薦25份、活血连32份、擴麦蘖20份、赤芍36份、红萆蘚30份、 黄芪27份、朴消33份、苦葵鸦葱14份、蓬藁18份、矩镰荚苜蓿10份、红景天36份、楮实子 27份、茜篛30份、刺寥35份、麻責16份、葛蠤30份、枸杞子15份、硕苞蔷薇28份、薯莨20 份、茯苓31份、薏苡仁20份、滑石30份、驱风通40份和过江藤15份。
[0021] 其中，当所述药物的剂型为擦剂，所述擦剂的制备方法包括以下步骤： 步骤一、先将上述各种原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100 目筛的细粉量至少达到60%，收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二、将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉质量 7-10倍量水煎煮1-3. 5小时，第二次加粗粉质量6-10倍量水煎煮3-5小时，合并两次煎液， 过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱90°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三、将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
[0022] 其中，当所述药物的剂型为软膏剂，所述软膏剂的制备方法包括以下步骤： 第一步、将上述各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相对于混合 物质量3~5倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提 取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1. 5~3倍的醇浓度为85~95%的乙 醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减 压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步、将5g~20g的硬脂酸加热溶化，保持在温度为60°C~90°C，获得硬脂酸液体； 另外，将氢氧化钾、甘油、尼泊金乙酯和蒸馏水按0.0 Ol~0. 05:10~70:0. 3~2:400的比 例混合，加热，保持温度在70°C~80°C，获得蒸馏水混合液；将所得的硬脂酸液体缓缓加入 到1000 ml的蒸馏水混合液中，同时搅拌冷却，获得基质； 第三步、将第