次，早晚各一次，每7天为一 疗程； 喷雾剂治疗组：使用本发明实施例3制备的喷雾剂，一日3次，每7天为一疗程； 对照组：使用橡皮生肌膏涂抹，一日2次，早晚各一次，每次在患处每平方厘米的皮肤 表面积，每7天为一疗程。
[0085] 1. 3护理措施：中成药治疗组进行常规护理：按摩局部受压皮肤，促进组织血液循 环及药物的吸收，保持床单清洁，及时更换污染衣被。患者应经常擦试，保持皮肤干燥。
[0086] 1. 4治疗组和中成药治疗组护理基础相同：①心理干预：为患者及其家属讲解疾 病的转归及愈后，使患者主动配合治疗。②饮食护理：根据患者的情况调节膳食结构，对能 进食者应少食多餐，多进食富含营养并易消化吸收的食物；对于不能进食者应通过静脉补 充营养，以保证蛋白质、脂肪、维生素及微量元素的合理供给，促进伤口愈合。
[0087] 1. 5临床疗效判定标准： 根据《中医皮肤科病症诊断疗效标准》进行疗效评估。治愈：经治疗创面和溃疡面完全 愈合；显效：经治疗后创面缩小明显，无分泌物，有较多的肉芽生长，肉芽组织生长正常；好 转：经治疗创面腐烂组织已清除，分泌物减少，疮面缩小，创面组织渗出减少；无效：治疗前 后创面无改变，仍有渗出。其中，有效率为治愈数、显效数、好转数之和占总数的百分比。
[0088] 1. 6治疗结果 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的药物治疗气滞血瘀型褥疮，相对于传统 药物在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗气滞血瘀型 褥疮，相对于传统药物，在治疗疗程上显著缩短。
[0089] 表1四组分别治疗3个疗程后临床疗效比较例（%)
【主权项】
1. 一种治疗气滞血瘀型褥疮的药物，其特征在于，包括以下原料药材：苏木、荆芥、三 棱、莪术、柽柳、牛蒡子、牡丹皮、蔓荆子、夜交藤、墨旱莲、枳壳、大血藤、鳖甲、球花紫云英、 鸭跖草、肉桂、黄花紫堇、薅田薦、活血连、擴麦蘖、赤芍、红萆蘚、黄芪、朴消、苦葵鸦葱、蓬 藁、矩镰荚苜蓿、红景天、楮实子、筠篛、刺寥、麻責、葛蠤、枸杞子、硕苞蔷薇、薯莨、茯苓、薏 苡仁、滑石、驱风通和过江藤。
2.根据权利要求1所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物，其特征在于，所述药物中各原 料药材的重量份数比为：苏木10~20份、荆芥13~27份、三棱14~36份、莪术13~30 份、柽柳10~22份、牛蒡子12~27份、牡丹皮12~36份、蔓荆子10~22份、夜交藤12~ 34份、墨旱莲12~38份、枳壳11~31份、大血藤12~40份、鳖甲13~36份、球花紫云 英10~20份、鸭跖草13~23份、肉桂11~34份、黄花紫堇12~24份、薅田薦13~31 份、活血连14~36份、擴麦蘖10~25份、赤芍12~40份、红萆蘚10~32份、黄芪10~ 30份、朴消14~36份、苦葵鸦葱10~25份、蓬藁10~20份、矩镰荚苜蓿10~30份、红 景天15~40份、楮实子10~30份、茜翦14~36份、刺寥13~38份、麻責10~25份、 葛蠤12~32份、枸杞子10~22份、硕苞蔷薇13~31份、薯莨10~25份、茯苓13~37 份、薏苡仁10~25份、滑石15~30份、驱风通15~40份和过江藤12~32份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物，其特征在于，所述药物中各 原料药材的重量份数比为：苏木12~20份、荆芥15~25份、三棱15~32份、莪术14~ 30份、柽柳13~22份、牛蒡子12~24份、牡丹皮15~35份、蔓荆子10~20份、夜交藤 15~32份、墨旱莲14~36份、枳壳12~30份、大血藤15~40份、鳖甲15~35份、球花 紫云英12~20份、鸭跖草14~22份、肉桂12~32份、黄花紫堇14~22份、薅田薦15~ 30份、活血连15~35份、擴麦蘖12~22份、赤芍15~40份、红萆蘚12~30份、黄芪 15~30份、朴消15~36份、苦葵鸦葱10~22份、蓬藁15~20份、矩镰荚苜蓿10~30 份、红景天15~40份、楮实子10~30份、茜翦14~36份、刺寥15~36份、麻責14~22 份、葛Il 15~30份、枸杞子10~20份、硕荀蔷薇15~30份、薯首12~22份、茯等15~ 35份、薏苡仁10~24份、滑石17~30份、驱风通16~40份和过江藤15~30份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物，其特征在于，所述药 物中各原料药材的重量份数比为：苏木20份、荆芥16份、三棱25份、莪术30份、柽柳22份、 牛蒡子14份、牡丹皮35份、蔓荆子10份、夜交藤18份、墨旱莲36份、枳壳30份、大血藤40 份、鳖甲35份、球花紫云英17份、鸭跖草22份、肉桂31份、黄花紫堇20份、薅田薦30份、 活血连32份、擴麦蘖12份、赤芍36份、红萆蘚19份、黄芪30份、朴消34份、苦葵鸦葱20 份、蓬藁16份、矩镰荚苜蓿30份、红景天40份、楮实子25份、筠篛22份、刺寥18份、麻責 20份、葛蠤30份、枸杞子15份、硕苞蔷薇24份、薯莨20份、茯苓33份、薏苡仁14份、滑石 26份、驱风通38份和过江藤25份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物，其特征在于，所述药 物中各原料药材的重量份数比为：苏木14份、荆芥20份、三棱31份、莪术22份、柽柳15份、 牛蒡子20份、牡丹皮33份、蔓荆子10份、夜交藤30份、墨旱莲35份、枳壳16份、大血藤40 份、鳖甲33份、球花紫云英18份、鸭跖草20份、肉桂31份、黄花紫堇22份、薅田薦28份、 活血连34份、擴麦蘖20份、赤芍40份、红萆蘚28份、黄芪16份、朴消34份、苦葵鸦葱12 份、蓬藁16份、矩镰荚苜蓿25份、红景天36份、楮实子18份、筠篛33份、刺寥28份、麻責 17份、葛蠤23份、枸杞子15份、硕苞蔷薇30份、薯莨20份、茯苓34份、薏苡仁22份、滑石 30份、驱风通40份和过江藤30份。
6. 根据权利要求1-5任一项所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物，其特征在于，所述药 物中各原料药材的重量份数比为：苏木16份、荆芥23份、三棱31份、莪术30份、柽柳14份、 牛蒡子20份、牡丹皮33份、蔓荆子10份、夜交藤26份、墨旱莲32份、枳壳26份、大血藤38 份、鳖甲34份、球花紫云英12份、鸭跖草22份、肉桂30份、黄花紫堇19份、薅田薦25份、 活血连32份、擴麦蘖20份、赤芍36份、红萆蘚30份、黄芪27份、朴消33份、苦葵鸦葱14 份、蓬藁18份、矩镰荚苜蓿10份、红景天36份、楮实子27份、筠篛30份、刺寥35份、麻責 16份、葛蠤30份、枸杞子15份、硕苞蔷薇28份、薯莨20份、茯苓31份、薏苡仁20份、滑石 30份、驱风通40份和过江藤15份。
7. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物的制备方法，其特征在 于，当所述药物的剂型为擦剂，所述擦剂的制备方法包括以下步骤： 步骤一、先将上述各种原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100 目筛的细粉量至少达到60%，收集通过100目筛的细粉得细粉a; 步骤二、将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加粗粉质量 7-10倍量水煎煮1-3. 5小时，第二次加粗粉质量6-10倍量水煎煮3-5小时，合并两次煎液， 过滤得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱90°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b; 步骤三、将细粉a与细粉b混合后调入甘油制成擦剂。
8. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物的制备方法，其特征在 于，当所述药物的剂型为软膏剂，所述软膏剂的制备方法包括以下步骤： 第一步、将上述各原料药材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相对于混合 物质量3~5倍的醇浓度为85~90%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提 取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量1. 5~3倍的醇浓度为85~95%的乙 醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减 压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏，粉碎成100目~200目的粉末； 第二步、将5g~20g的硬脂酸加热溶化，保持在温度为60°C~90°C，获得硬脂酸液体； 另外，将氢氧化钾、甘油、尼泊金乙酯和蒸馏水按〇. 001~〇. 05:10~70:0. 3~2:400的比 例混合，加热，保持温度在70°C~80°C，获得蒸馏水混合液；将所得的硬脂酸液体缓缓加入 到1000 ml的蒸馏水混合液中，同时搅拌冷却，获得基质； 第三步、将第一步获得的药物粉末加入到第二步获得的基质中并不断研磨至均匀，获 得软膏剂。
9. 根据权利要求1-6任一项所述的治疗气滞血瘀型褥疮的药物的制备方法，其特征在 于，当所述药物的剂型为喷雾剂，所述的喷雾剂制备方法包括以下步骤： 第一步，将上述各种原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量2~4倍的醇浓度为 85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加 入相对于所述药渣质量1~2倍的醇浓度为85~95%的乙醇，加热回流1~3小时，提取， 过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获 得干霄； 第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1~2小时，粉碎，过筛，获得 300目~400目的超微细粉； 第三步、将第二步获得到的超微细粉中加入相对于第二步中超微细粉质量3~5倍的 去离子水，获得喷雾剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗气滞血瘀型褥疮的药物及其制备方法，药物中各种原料药材为：苏木、荆芥、三棱、莪术、柽柳、牛蒡子、牡丹皮、蔓荆子、夜交藤、墨旱莲、枳壳、大血藤、鳖甲、球花紫云英、鸭跖草、肉桂、黄花紫堇、薅田藨、活血连、穬麦蘖、赤芍、红萆薢、黄芪、朴消、苦葵鸦葱、蓬蘽、矩镰荚苜蓿、红景天、楮实子、蒟蒻、刺蓼、麻蕡、葛藟、枸杞子、硕苞蔷薇、薯莨、茯苓、薏苡仁、滑石、驱风通和过江藤。本发明的有益效果是：本发明具有理气活血，化瘀的功效，主治气滞血瘀型褥疮，具有效率高、疗效确切、治疗疗程短，安全性高、无毒副作用,药剂易于制造，成本低廉的优势。
【IPC分类】A61K33-12, A61K33-04, A61P17-02, A61K36-9066, A61K35-586
【公开号】CN104758858
【申请号】CN201510209608
【发明人】张世君, 王宁, 王海霞, 赵振荣
【申请人】赵振荣
【公开日】2015年7月8日
【申请日】2015年4月29日