一种中药组合物在缓解视疲劳和预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用

文档序号:8450946阅读:549来源:国知局
一种中药组合物在缓解视疲劳和预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物的应用,具体涉及一种中药组合物在缓解视疲劳和预 防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,属于中药制剂领域。
【背景技术】
[0002] 人类已经步入信息化网络化时代,体力活动越来越减少,脑力劳动负荷增加,时代 改变了人们的生活方式,视觉系统不得不接收更多的信息(90%的外界信息是通过眼睛接 受的),眼睛是机体最敏感的器官,也是目前负荷最疲劳的器官,为了满足长时间的近距离 阅读和精细操作,人眼则需要在近距离工作时进行长期适应性的调节,导致人群中近视的 发生率大大增高,尤其是青少年机体和眼睛发育阶段超负荷使用了视觉系统导致眼轴延 长,近视眼发生。在中国青少年近视眼发病率已经达到60-80%,且每年仍在递增,重点中 学近视率已达90 %。近视眼已经成为视疲劳的主要病变之一,根据并发症的程度,分为单 纯性近视和病理性近视,其中单纯性近视屈光度多小于一 6. 00D,而病理性近视则大于一 6. 00D。近视眼的主要危害是远视功能下降以及严重的近视并发症,导致许多需要远视功能 的领域人才缺乏,航天领域、军事领域、体育运动等方面,多年后民族远视功能集体退化是 非常可怕的现象,它带来的副作用是我们无法想象的,其中并发症导致的视网膜变性脱落、 黄斑变性出血是致盲的重要因素。WHO在VISI0N2020中把近视眼列入亟待解决的可致盲性 眼病之一。因此,对青少年近视眼群体进行预防和干预是一个迫切需要研宄的问题。
[0003] 由于近视眼成因的复杂性,目前还没有专门针对近视眼治疗的口服药物而近视 眼手术仍然是治标不治本的方法,近二十年来的近视激光手术技术不断发展,是在眼表角 膜上人为做出的凹透镜效果,并不能阻止近视眼的发展。随着分子生物学与免疫学等研宄 技术的进展,大量研宄证实了近视眼的发展有赖于视网膜的近视调控机制,目前已知有多 种神经递质和生物活性物质参与了出生后眼球生长的调控,研宄表明视网膜模糊的成像会 破坏视觉信号正常的传导机制,导致细胞微环境和多功能细胞因子(近视信使)的变化,为 了"补偿"屈光错误,视网膜调控信号通过级联系统最终作用于巩膜,导致眼球一系列近视 性改变。实验动物近视研宄中发现诱导近视发生的物质主要来源于视网膜纤维层,在近视 形成的过程中视网膜表达的一些化学物质会有所增减,其中研宄较深入的有多巴胺、乙酰 胆碱、胰高血糖素、碱性成纤维生长因子等,这类物质表现为对近视眼生长的抑制作用,而 另一类物质包括基质金属蛋白酶一 2、视黄酸一 0、血管活性肽等在实验性近视眼的进程 中表现为明显上调;因此,对视网膜的近视调控机制进行干预才是近视眼治本的方法。
[0004] 中国专利文献CN103768283A曾公开了一种治疗多种眼疾的中药,其包括不同配 比的藏红花、枸杞子、沙苑子、女贞子、车前子、五味子、青葙子、决明子、金银花、茉莉花、白 菊花、石花、密蒙花等27味中药材制成,另外,中国专利文献CN1168277A还公开了一种视力 冲剂,该冲剂由生地、熟地、枸杞子、菊花、茯苳、车前子、五味子、常参、黄柏等14味中药材 制成,上述专利文献提供的中药配方是养血活血、滋补肝肾、清肝明目类中药成分组成,在 辨证的基础上可以用于外眼和内眼的诸多眼科杂病,没有特异的针对近视眼的理论指导和 研宄。

【发明内容】

[0005] 为解决现有技术中缺乏专门的治疗近视的中药组合物,进而提供一种复方简单、 药效确切的中药组合物,以"益阳坚阴法"为治疗原则,预防、延缓和控制近视的发展。
[0006] 为此,本申请采取的技术方案为,
[0007] -种中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,所述中药组合 物包括如下原料药,10-30重量份党参、3-10重量份槐角、3-15重量份黄柏、5-15重量份沙 苑子和1-3重量份珍珠粉。
[0008] 优选地,一种中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,所述的 中药组合物还包括1-3重量份琥珀粉和6-15重量份川贝母。
[0009] 优选地,一种中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,所述的 中药组合物中党参25-30重量份、槐角5-10重量份、黄柏10-15重量份、沙苑子10-15重量 份。
[0010] 优选地,一种中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,所述的 中药组合物中珍珠粉1. 5-3重量份和琥珀粉1. 5-3重量份。
[0011] 优选地,一种中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,,所述 中药组合物按照常规工艺制成临床上可接受的剂型。
[0012] 优选地,一种中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,,所述 剂型包括散剂、水丸剂、片剂、胶囊剂、水剂和汤剂。
[0013] 优选地,一种中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,所述中 药组合物的制备方法中,首先将原料药混合粉碎形成超微粉,再将所述超微粉用于制备片 剂、水丸或胶囊的步骤。
[0014] 上述的中药组合物在预防、延缓和治疗近视眼及其并发症中的应用,所述中药组 合物还可应用于缓解视疲劳。
[0015] 与现有技术相比,本发明具有如下优点,
[0016] (1)古代中医认为近视眼的发生机理为"阴有余,阳不足"所造成。而本申请人通 过长期临床实践认为造成近视眼形成的机理为"阴有余,阳虚亢","阳不足"并非为真正的 "阳虚",而是"阳虚"的早期表现,即"阳虚亢",是机体阳不足以抗阴而出现的虚假亢盛,在 "虚阳"的作用下,导致眼球过度发育,眼轴延长、视功能下降,近视眼发生。为此,申请人总 结凝练出延缓近视发展的治则和方法。即"益阳坚阴"法则,筛选出益气生阳、苦寒坚阴的 中药配方,党参10-30重量份、槐角3-10重量份、黄柏3-10重量份、沙苑子5-10重量份、珍 珠粉1-3重量份,其中党参和沙苑子益阳健脾明目,增加视网膜感光细胞的功能为君药,槐 角、黄柏清肝明目、苦寒坚阴,清除视网膜色素细胞层的虚热为臣药,珍珠粉安神固本,加强 巩膜组织的坚韧性为佐药,上述药材药味简单,药性平和,相互配合、协同作用,通过改善机 体的状态,清除虚热,坚实眼球组织,抑制巩膜变形,加强视网膜色素细胞的功能,从而延缓 或控制近视的发生和发展。
[0017] (2)在本申请的缓解和治疗多种眼疾的中药组合物中,还包括川贝母6-15重量份 协助坚阴之功效,琥珀粉1-3重量份活血安神利水坚实眼球各层组织之韧性。
[0018] (3)本申报是在中医眼科临床和实验研宄的基础上,首次提出青少年单纯性近视 为"阴有余、阳虚亢"体质所致,并提出"益阳坚阴法"延缓近视发展的理论假说。前期在益 阳坚阴理论指导下,筛选出中药组方对豚鼠形觉剥夺性近视进行了多批次大样本的实验研 宄,实验结果显示:治疗组豚鼠眼轴较对照组有显著差异,近视发展明显延缓,免疫检测近 视豚鼠视网膜色素上皮一脉络膜基质金属蛋白酶一 2(MMP- 2)表达水平下调,巩膜胶原蛋 白结构与正常对照组无明显差异。实验结果支持了中医"益阳坚阴"治则控制近视发展的 可行性。在中药配方有效性研宄的基础上,我们进一步对配方的量效和时效进行了研宄,并 开展了小样本临床研宄。
【附图说明】
[0019] 为了使本发明的内容更容易被清楚的理解,下面根据本发明的具体实施例并结 合附图,对本发明作进一步详细的说明,其中
[0020] 图1为眼球组织中表达MMP- 2的蛋白水平。
【具体实施方式】
[0021] 实施例1
[0022] 本实施例的中药组合物的原料药配方如下,党参25g、槐角10g、黄柏8g、沙苑子 6g、珍珠粉3@,琥泊粉3g和川贝母6g。
[0023] 将上述配方的原料药混合,粉碎后过80-100目筛子得到原料药细粉,将上述的细 粉装入市售的胶囊壳中形成胶囊剂,其中每粒胶囊中含有细粉0. 5g。
[0024] 实施例2
[0025] 本实施例的中药组合物的原料药配方如下,党参20g、槐角10g、黄柏10g、沙苑子 IOg和珍珠粉1.5g。
[0026] 将上述原料药混合,对其进行粉碎后,用药材重量20倍的水对其进行煎
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