一种原人参二醇型三七皂苷的制药用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药领域，特别是涉及一种原人参二醇型三七皂苷的制药用途。
【背景技术】
[0002] 血栓形成（thrombosis)是指在一定条件下血液中的有形成分在血管（多数为小 血管）形成栓子，导致血管部分或全部堵塞、相应组织器官血供障碍的病理过程。依其组成 成分，血栓可分为：血小板血栓、红细胞血栓、纤维蛋白血栓、混合血栓等四种。按形成血栓 的血管种类，血栓又可分为动脉性血栓、静脉性血栓以及毛细血管性血栓。
[0003] 血栓栓塞（thromboembolism)是指血栓从其形成部位脱落，在随血液流动的过程 中部分或全部堵塞某些血管，进而导致相应组织器官缺血、缺氧、坏死（动脉血栓）和/或 瘀血水肿（静脉血栓）的病理过程。
[0004] 以上两种病理过程所引发的疾病，临床上通称为血栓性疾病。本病的病因及发病 机制十分复杂，迄今尚未完全明确，但近年的研究表明，血栓性疾病的发生、发展主要与下 列两种因素有关：
[0005] -、血小板数量增加，活性增强。各种导致血小板数量增加、活性增强的因素，均有 诱发、促进血栓性疾病发生的可能性，如血小板增多症、机械、化学、生物及免疫反应等导致 的血小板破坏加速等。目前认为，血小板因素在动脉血栓形成（如心肌梗死）的发病中具 有更为重要的地位。
[0006] 二、血液凝固性增高。在多种生理及病理状态下，人体的凝血活性可显著增强，表 现为某些凝血因子水平升高或活性增加，如妊娠、高龄及创伤感染等所致的应激反应以及 1?脂血症、恶性肿瘤等。而血液的1?凝状态正是血检性疾病的发病基础。
[0007] 三七阜苷Fe (Notoginsenoside Fe)是一种天然的阜苷类化合物，主要存在于三七 中。研究发现，三七皂苷具有降血脂、抗肿瘤、抗氧化等作用。
【发明内容】
[0008] 本发明的目的旨在提供一种三七皂苷Fc的新的医药用途。
[0009] 本发明提供了一种三七皂苷Fc在制备治疗血管闭塞性缺血的药物组合物上应 用。
[0010] 本发明提供了一种三七皂苷Fc在制备治疗血管闭塞性下肢缺血的药物组合物上 应用。
[0011] 本发明提供了一种三七皂苷Fc在制备治疗或预防闭塞性脉管炎的药物组合物的 应用
[0012] 本发明提供了一种三七皂苷Fc在制备治疗脉管炎的药物组合物上应用。
[0013] 本发明提供了一种三七皂苷Fc在制备治疗或预防心肌缺血或心肌梗死的药物组 合物的应用。
[0014] 具体地说，本发明提供了一种三七皂苷Fc在制备血小板聚集抑制剂中的应用。 三七皂苷Fe的浓度为0. 1-40 μ M，优选13. 5 μ Μ。
[0015] 本发明的第二方面是提供了一种三七皂苷Fe在制备凝血抑制剂中的应用，三七 阜苷Fe的浓度为l-240mg/ml，优选，80mg/ml。
[0016] 本发明的第三方面是提供了一种治疗或预防血栓性疾病的药物组合物，它包含治 疗有效量的三七皂苷Fe,三七皂苷Fe的浓度为l-24mg/kg，优选，8. lmg/kg。血栓性疾病是： 动脉性血栓、静脉性血栓以及毛细血管性血栓等。
[0017] 本发明的第四方面是提供了一种治疗或预防心肌缺血的药物组合物，它包含治疗 有效量的三七皂苷Fe,三七皂苷Fe的浓度为l-36mg/kg，优选12mg/kg。
[0018] 本发明的第五方面是提供了一种治疗或预防心肌梗死的药物组合物，它包含治疗 有效量的三七皂苷Fe,三七皂苷Fe的浓度为l-36mg/kg，优选12mg/kg。
[0019] 本发明的第五方面是提供了了一种三七皂苷Fe在制备治疗血管闭塞性下肢缺血 的药物上应用，三七皂苷Fe的浓度为0. l-240mg/ml，优选，40mg/ml。
[0020] 本发明的第六方面是提供了三七皂苷Fe片剂的组分是三七皂苷FcO. 1-99.9%， 填充剂〇. 1-99. 9%，润滑剂1-5% ;或缓释片剂的组分是三七皂苷FcO. 1-99. 9%，填充剂 0. 1-99. 9%，崩解剂10-50%，粘合剂10-50%，润滑剂1-5% ;或分散片的组分是三七皂苷 FcO. 1-99. 9%，填充剂0· 1-99. 9%，崩解剂10-80%，粘合剂10-50%，润滑剂1-5%;或口含 片的组分是三七皂苷FcO. 1-99. 9%，填充剂0. 1-99. 9%，粘合剂10-50%，矫味剂1-10%， 润滑剂1-5%。
[0021] 本发明的第七方面是提供了三七皂苷Fe胶囊剂的组分是三七皂苷 FcO. 1-99. 9 %，填充剂0. 1-99. 9 %，润滑剂1-5 % ;或缓释胶囊的组分是三七皂苷 FcO. 1-99. 9%，填充剂0. 1-99. 9%，崩解剂10-50%，粘合剂10-50%，润滑剂1-5%;或软胶 囊的组分是三七皂苷FcO. 1-99. 9%，精制植物油0. 1-99. 9%，防腐剂1-5%。。
[0022] 本发明的第八方面是提供了三七皂苷Fe滴丸的组成是三七皂苷FcO. 1-99.9%， 聚乙二醇4000或聚乙二醇60000. 1-99. 9%，水0. 1-99. 9% ;或颗粒剂的组成是三七皂 苷FcO. 1-99. 9%，填充剂0. 1-99. 9% ;或口服液的组成是三七皂苷FcO. 1-99. 9%，单糖浆 10-80 %，防腐剂 0· 1-1 %，水 0· 1-99. 9 %。
[0023] 本发明的第九方面是提供了三七皂苷Fe注射液的组成是三七皂苷 FcO. 1-99. 9%，注射用氯化钠或葡萄糖适量，注射用水0. 1-99. 9% ;或冻干粉的组成是三七 皂苷FcO. 1-99. 9%，赋型剂(λ 1-99. 9%，pH调节剂适量。
[0024] 本发明的第十方面是提供了三七皂苷Fe软膏剂的组成是三七皂苷 FcO. 1-99. 9%，软膏基质0. 1-99. 9%，防腐剂0. 1-1 % ;或凝胶剂的组成是三七皂苷 FcO. 1-99. 9 %，凝胶基质0. 1-99. 9 %，防腐剂0. 1-1 % ;或温敏凝胶的组成是三七皂 苷FcO. 1-99. 9%，凝胶基质0. 1-99. 9%，温度调节剂5-20%，粘合剂0.5-5%，防腐剂 0. 1-1%，水0. 1-99. 9 %;或涂膜剂的组成是三七皂苷FcO. 1-99. 9%，基质30-50%，防腐剂 0· 1-1%，水 30-80%。。
[0025] 本发明的第十一方面是提供了三七皂苷Fe气雾剂的组成是三七皂苷 FcO. 1-99. 9%，增溶剂 0· 1-1%，水 0· 1-99. 9%，抛射剂适量。
【附图说明】
[0026] 图1三七皂苷Fe对血小板聚集率的影响
[0027] 图2三七皂苷Fe对血小板聚集率的量效关系
[0028] 图3Fc对整体动物血小板聚集率的影响
[0029] 图4Fc对大鼠断尾凝血时间影响
[0030] 图5Fc对大鼠活化部分凝血活酶时间的影响
[0031] 图6Fc对人类凝血四项指标的影响
[0032] 图7Fc对人类凝血四项指标的影响
[0033] 图8Fc对大鼠急性心肌梗死面积百分比的影响
[0034] 图9大鼠心肌梗死手术空白组