一种治疗慢性宫颈炎合并hpv感染的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的中药制剂及 其制备方法。
【背景技术】
[0002] 慢性宫颈炎是妇科常见病，多由急性宫颈炎治疗不彻底转化而来，经常发生在流 产、分娩或手术后，由于患者抵抗力下降和上述过程中造成的宫颈损伤，葡萄球菌、大肠杆 菌、厌氧菌等病原体趁机入侵而引发感染，在急性期多无明显的临床症状，病原体长期潜藏 于患者的宫颈黏膜皱襞处，往往演变成慢性宫颈炎。
[0003] 慢性宫颈炎时，患者多表现为阴道分泌物增多、白带黏稠、黄带、血性白带、接触性 出血等症状，部分患者表现为腰骶部疼痛或盆腔下坠感，影响患者的正常生活，疾病进一步 发展，会出现宫颈糜烂，当合并人乳头状瘤病毒（HPV)感染时，很容易发展为宫颈癌，威胁 患者的生命安全。
[0004] 慢性宫颈炎合并HPV感染在发展至宫颈上皮内瘤变（CIN)之前，尚无特殊的治疗 方法，临床常用局部药物治疗、局部物理治疗、手术治疗、中药治疗、干扰素、疫苗和观察等 待。物理治疗方便简单，可以同时治疗慢性宫颈炎（宫颈糜烂、纳氏囊肿、宫颈息肉）和HPV 感染，但是易引起术后宫颈管狭窄、不适合未育女性，同时对于重度宫颈糜烂和HPV感染治 疗不够彻底，术后易复发。手术治疗对于慢性宫颈炎治疗较彻底，适合于重度糜烂的治疗， 但手术治疗创伤较大，出血较多，术后宫颈管易狭窄，对HPV感染的治疗仍难以控制。
[0005] 对于无明显宫颈局部病灶而感染了 HPV的患者可以选择不治疗，因为HPV感染具 有一定的自然转阴率，但观察等待具有一定风险性。
[0006] 中医学认为慢性宫颈炎合并HPV感染乃湿热蕴结、气滞血瘀所致。中药内服对于 改善分泌物的量、色、质、味及全身症状疗效显著，且可以改变个人体质，减少宫颈炎复发 率，远期疗效较好，可以起到防病治病的作用。
【发明内容】
[0007] 本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种治疗慢性宫颈炎合并HPV感染 的中药制剂，该中药制剂副作用小，既可有效治疗慢性宫颈炎，又可通过全身的整体治疗提 高自身的免疫力和抗病能力，提高HPV转阴率，且并发症少，临床应用安全可靠。
[0008] 为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
[0009] 一种治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的中药制剂，其由如下药用原料制成：贯众、桑 寄生、黄芪、白术、鸡血藤、山慈菇、伞莎草、四叶草、凤尾草、苦菜。
[0010] 优选地，一种治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的中药制剂，所述中药制剂由如下重 量份配比的药用原料制成：贯众12-17份、桑寄生9-15份、黄芪8-13份、白术11-16份、鸡 血藤12-17份、山慈菇8-13份、伞莎草15-20份、四叶草18-23份、凤尾草25-30份、苦菜 15-20 份。
[0011] 发明人经过大量的研宄发现，上述所述中药制剂加入一定量的芳香化湿药，既可 行气湿化，又健脾助本，治疗效果尤为显著。
[0012] 优选地，上述所述治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的中药制剂，其特征在于，方中还 有一定重量份配比的木香，所述的木香的重量份配比为：6-11份。
[0013] 优选出的较佳方案之一为：一种治疗慢性宫颈炎合并HPV感染的中药制剂，其特 征在于，所述中药制剂由如下重量份配比的药用原料制成：贯众13份、桑寄生12份、黄芪 10份、白术12份、鸡血藤15份、山慈菇10份、伞莎草15份、四叶草20份、凤尾草30份、苦 菜17份、木香8份。
[0014] 方中：贯众清热解毒；山慈菇味辛，善能泄热散结；凤尾草功善清热利湿，解毒止 血；四叶草清热利尿，解毒消肿，诸药配伍祛湿排毒、消瘀散结。苦菜清热解毒，破瘀活血； 伞莎草行气活血，解毒；二药配伍，行气消滞，活血破瘀。诸药配伍可解本病症之湿邪、热毒 之邪及血瘀。然上述诸药多苦寒凉，易伤脾胃，且脾虚、肝肾多为本病之本。故配伍性温黄 之芪健脾补气固表，利尿敛疮生肌；苦温之白术，健脾益气，燥湿利水。性平之桑寄生补肝 肾，强筋骨，祛风逐湿，通调血脉；甘温之鸡血藤补血活血，以上四味药，既较好的中和了苦 寒药材的药性，使本方药性更加平和，又较好的治疗了本病症之本虚，针对本病症可以标本 兼治。尤其是木香的使用，既行气湿化，又健脾助本。本方诸药既各司其职，又相互作用、相 互协同，针对本病症之病因病机湿热蕴结、气滞血瘀，标本兼治，效果显著。
[0015] 方中各原料的药理学研宄现状如下所述。
[0016] 贯众：苦，凉。入肝、胃经。功能主治：杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血。治 风热感冒。温热斑瘆，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下，疮疡，尿血，月经过多，刀伤出 血，蛔虫、饶虫、绦虫病，人工流产，产后出血。
[0017] 山慈菇：甘、微辛，凉。归肝、脾经。功能主治：清热解毒，化痰散结。用于痈肿疔 毒，瘰疬痰核，淋巴结结核，蛇虫咬伤。
[0018] 伞莎草：味酸，甘，微苦，性凉。功能主治：行气活血；解毒。主瘀血作痛；蛇虫咬伤。
[0019] 四叶草：甘，苦，平。归肝，脾经。功能主治：清热；利尿；解毒；消肿。主尿路感染； 癌肿；赤白带下；痢疾；痈肿；跌打损伤；咳血；妇女赤白带下；小儿疳积；痈肿疔毒；毒蛇咬 伤。
[0020] 凤尾草：淡、微苦，凉。功能主治：清热利湿，解毒止痢，凉血止血。用于痢疾、胃 肠炎、肝炎、泌尿系感染、感冒发烧、咽喉肿痛、白带、崩漏、农药中毒；外用治外伤出血，烧烫 伤。
[0021] 苦菜：菊科野苦荬属植物山苦荬，以全草入药。苦，寒。清热解毒，破瘀活血，排脓。 用于阑尾炎，腹腔脓肿，肠炎，痢疾，急、慢性盆腔炎，肺热咳嗽，肺结核，吐血，衄血；外用治 跌打损伤，疮疖肿痛，黄水疮，阴囊湿瘆。
[0022] 桑寄生：苦、甘，平。归肝、肾经。功能主治：补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎元。用于 风湿痹痛，腰膝酸软，筋骨无力，崩漏经多，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
[0023] 黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于 气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃 不敛，血虚瘘黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0024] 白术：苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾 虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
[0025] 鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。功能主治：补血，活血，通络。用于月经不调，血虚 萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。
[0026] 木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能主治：行气止痛，健脾消食。用 于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
[0027] 本发明还提供了所述中药制剂的制备方法，该方法主要包括如下步骤：取鸡血藤、 木香粉碎，加鸡血藤、木香药材量4-6倍的75%乙醇溶液提取二次，每次1. 5小时，浓缩至 无醇味；取贯众、桑寄生、黄芪、白术、山慈菇、伞莎草、四叶草、凤尾草、苦菜，经前加工处理， 加药材量5-8倍水浸泡，煎煮提取2次，每次1. 5-2. 0小时（从沸腾时开始计时），合并煎 煮液，浓缩至60°C时相对密度1. 05-1. 15,加乙醇使含醇量为50%，静置24小时后，弃去下 层沉淀物，得到上清液，与上述浓缩液混合，浓缩至浸膏，浸膏干燥成细粉，再加适量辅料混 匀，用常规制剂方法制成临床所能接受的各种剂型。
[0028] 如可以制成常用的片剂、分散片、泡腾片、咀嚼片、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂等固 体制剂形式的口服药物，也可以制成糖浆、口服液、汤剂等液体制剂形式的口服药物。
[0029] 优选的是，本发明中药组合物按照常规制备工艺制备成胶囊剂。
[0030] 通过药理学试验，实施例7可知本发明中药制剂具有较好的抗子宫炎症的作用； 通过临床试验，实施例8可知，本发明中药制剂对慢性宫颈炎有较好的治疗作用，尤其是对 II、111度宫颈柱状上皮异位者，具有现有技术意料不到的技术效果。治疗结束后，55例患者 随访发现，HPV转阴率高达100%。
[0031] 此外，本发明采用天然中草药，药材来源广泛，价格较低，长期服用，未观察到明显 的副作用，值得进一步开发使用。
【具体实施方式】
[0032] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0033] 实施例1
[0034] 处方：贯众13份、桑寄生12份、黄芪10份、白术12份、鸡血藤15份、山慈菇10份、 伞莎草15份、四叶草20份、凤尾草30份、苦菜17份、木香8份。
[0035] 制备方法：取鸡血藤、木香粉碎，加鸡血藤、木香药材量5倍的75%乙醇溶液提取 二次，每次1. 5小时，浓缩至无醇味；取贯众、桑寄生、黄芪、白术、山慈菇、伞莎草、四