用于治疗变应性鼻炎的内服中药的制作方法_3

文档序号:8463766阅读:来源:国知局
、石莽草和红梗 草,分别洗净,粉碎,用白醋浸泡,炒干,粉碎成粉末;
[0049] 第二步,将余下原料药组分分别洗净,粉碎,用水煎煮提取,获得提取液,浓缩除去 部分水,获得浸霄;
[0050] 第三步,将第一步获得的粉末和第二步获得的浸膏混合,加入相应的辅料,制备成 各种常规剂型。
[0051] 所述第一步进一步具体为选取土党参、黄精、刺五加、石菖蒲、淫羊藿、补骨脂、白 芷、石莽草和红梗草,分别洗净,粉碎,混合在一起,浸泡在白醋中,白醋覆盖住混合物表面 即可,浸泡24小时后熬,用文火炒不粘手为度,取出烘干,研末,过100目细粉,备用。
[0052] 所述第二步进一步具体为将余下原料药分别洗净,粉碎,放入容器内,加入相对于 该步原料药质量之和8~10倍量的蒸馏水,浸泡5~6小时后,煮沸3~4小时,提取;再 次加入相对于该步原料药质量之和6~8倍量蒸馏水,煮沸2~3小时,提取;最后,加入相 对于该步原料药质量之和4~6倍量蒸馏水,加热煮沸1~2小时,提取;合并三次提取液, 过滤,得滤液,浓缩为60°C环境下相对密度为1. 12~1. 15的稠膏,备用。
[0053] 当所制备的剂型为片剂时,所述第三步进一步具体为将第一步获得的粉末和第二 步获得的浸膏混合,获得混合浸膏,称取25g混合浸膏,30g乳糖、50g PEG6000、90g微晶纤 维素、15g交联羧甲基纤维素、5g硬脂酸镁,制粒、压片,制成1000片,每片含生药量0.5g。
[0054] 当所制备的剂型为颗粒剂时,所述第三步进一步具体为将第一步获得的粉末和第 二步获得的浸膏混合,获得混合浸膏,称取25g混合浸膏,加160g鹿糖、IlOg粉末香精、8% 淀粉浆420g进行制粒,干燥颗粒,整粒、分装,每袋含生药量0. 5g。
[0055] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0056] 实施例1片剂I
[0057] 选取土党参40g、黄精30g、刺五加30g、石菖蒲15g、淫羊藿15g、补骨脂20g、白]E 25g、石莽草IOg和红梗草15g,分别洗净,粉碎,混合在一起,浸泡在白醋中,白醋覆盖住混 合物表面即可,浸泡24小时后熬,用文火炒不粘手为度,取出烘干,研末,过100目细粉,备 用,将芸香草l〇g、麻黄20g、土贝母20g、苍耳子30g、卷柏15g、红花20g、桔梗15g、鹅不食 草25g、广木香15g分别洗净,粉碎,放入容器内,加入I. 5kg的蒸馏水,浸泡6小时后,煮沸 4小时,提取;再次加入I. 2kg的蒸馏水,煮沸3小时,提取;最后,加入800g的蒸馏水,加 热煮沸2小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩为60°C环境下相对密度为1. 15 的稠膏,备用,将获得的粉末和浸膏混合,获得混合浸膏,称取25g混合浸膏,30g乳糖、50g PEG6000、90g微晶纤维素、15g交联羧甲基纤维素、5g硬脂酸镁,制粒、压片,制成1000片,每 片含生药量〇. 5g。
[0058] 实施例2片剂2
[0059] 选取土党参38g、黄精28g、刺五加28g、石菖蒲13g、淫羊藿13g、补骨脂18g、白]E 23g、石莽草Sg和红梗草13g,分别洗净,粉碎,混合在一起,浸泡在白醋中,白醋覆盖住混合 物表面即可,浸泡24小时后熬,用文火炒不粘手为度,取出烘干,研末,过100目细粉,备用, 将芸香草8g、麻黄18g、土贝母18g、苍耳子28g、卷柏13g、红花18g、桔梗13g、鶴不食草23g、 广木香13g分别洗净,粉碎,放入容器内,加入I. 5kg的蒸馏水,浸泡6小时后,煮沸4小时, 提取;再次加入I. 2kg的蒸馏水,煮沸3小时,提取;最后,加入800g的蒸馏水,加热煮沸2 小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩为60°C环境下相对密度为1. 15的稠膏,备 用,将获得的粉末和浸膏混合,获得混合浸膏,称取25g混合浸膏,30g乳糖、50g PEG6000、 90g微晶纤维素、15g交联羧甲基纤维素、5g硬脂酸镁,制粒、压片,制成1000片,每片含生药 量 〇· 5g〇
[0060] 实施例3片剂3
[0061] 选取土党参42g、黄精32g、刺五加32g、石菖蒲17g、淫羊藿17g、补骨脂22g、白芷 27g、石莽草12g和红梗草17g,分别洗净,粉碎,混合在一起,浸泡在白醋中,白醋覆盖住混 合物表面即可,浸泡24小时后熬,用文火炒不粘手为度,取出烘干,研末,过100目细粉,备 用,将芸香草12g、麻黄22g、土贝母22g、苍耳子32g、卷柏17g、红花22g、桔梗17g、鹅不食草 27g、广木香17g分别洗净,粉碎,放入容器内,加入I. 8kg的蒸馏水,浸泡6小时后,煮沸4小 时,提取;再次加入I. 5kg的蒸馏水,煮沸3小时,提取;最后,加入Ikg的蒸馏水,加热煮沸2 小时,提取;合并三次提取液,过滤,得滤液,浓缩为60°C环境下相对密度为1. 15的稠膏,备 用,将获得的粉末和浸膏混合,获得混合浸膏,称取25g混合浸膏,30g乳糖、50g PEG6000、 90g微晶纤维素、15g交联羧甲基纤维素、5g硬脂酸镁,制粒、压片,制成1000片,每片含生药 量 〇· 5g〇
[0062] 急性毒性实验
[0063] 取昆明小鼠40只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌性各半,体重 18~22g,在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3d,随机分成40组,10只/组,其中1 组小白鼠为空白对照组,另外三组分别灌服本发明制备的片剂1至片剂3,将片剂溶解重在 水中灌服,灌服量均为12000mg/kg,给药前18h和给药后4h内禁食,但不禁水,观察动物的 中毒症状,剖解,观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片,计算半数致 死量,连续观察7d,并作记录。
[0064] 用灌胃针口服灌入中药片剂后,个别小鼠蜷缩在角落,活动减少,但第2d观察,30 只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7d后,30只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食 欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面,均未观察到异常变化,试验结束时捕杀小鼠, 肉眼观察脏器变化,与空白对照组无明显眼观不同。按照毒理学评价标准,LD 5(I> 1000 Omg/ kg,属无毒性物质,而本试验口服剂量增加到了 12000mg/kg,30只小鼠仍健活,说明中药组 合物片剂对小鼠安全无毒。
[0065] 长期毒性实验
[0066] 选取豚鼠40只(由青岛市实验动物和动物实验中心提供),雌雄各半,体重为 250g~300g,分为四组,每组10只,其中1组小白鼠为空白对照组,剩余3组分别灌服本发 明制备的片剂1至片剂3,灌服量为400mg (生药)每日灌服2次,连续给药90日,观 察动物的生长发育、行为活动,进食进水,呼吸,体温,血尿常规,肝肾功能以及其他反应,末 次给药后,取血化验,处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片 检查,用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变,或动物死亡,与对照 组无明显眼观不同,动物进行解剖并作各脏器组织学检查,均未见异常病理学改变。
[0067] 实施例4颗粒剂
[0068] 选取土党参40g、黄精30g、刺五加30g、石菖蒲15g、淫羊藿15g、补骨脂20g、白]E 25g、石莽草IOg和红梗草15g,分别洗净,粉碎,混合在一起,浸泡在白醋中,白醋覆盖住混 合物表面即可,浸泡24小时后熬,用文火炒不粘手为度,取出烘干,研末,过100目细粉,备 用,将芸香草l〇g、麻黄20g、土贝母20g、苍耳子30g、卷柏15g、红花20g、桔梗15g、鹅不食草 2
当前第3页1 2 3 4 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1