5g、广木香15g分别洗净，粉碎，放入容器内，加入I. 5kg的蒸馏水，浸泡6小时后，煮沸4 小时，提取；再次加入I. 2kg的蒸馏水，煮沸3小时，提取；最后，加入800g的蒸馏水，加热煮 沸2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下相对密度为1. 15的稠 膏，备用，将获得的粉末和浸膏混合，获得混合浸膏，称取25g混合浸膏，加160g蔗糖、IlOg 粉末香精、8%淀粉浆420g进行制粒，干燥颗粒，整粒、分装，每袋含生药量0.5g。
[0069] 实施例5临床资料
[0070] 一般资料
[0071] 从2012年3月至2013年12月共收集了我院门诊符合中华耳鼻咽喉头颈外科杂 志编辑委员会中华医学会耳鼻咽喉科分会《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案》（2004年， 兰州）诊断标准病例共210例。分为试验组和对照组。试验组105例，其中男性59例，女 性46例，年龄（30. 7±4. 6)岁，范围20~53岁，病程（5. 98±0. 76)年，范围1~13年。 对照组105例，其中男性53例，女性52例，年龄（30. 9± 5. 1)岁，范围20~51岁，病程 (5. 61 ±1. 03)年，范围 2 ~16 年。
[0072] 血清测定方法
[0073] 各组患者均抽取清晨空腹静脉血2mL，待检TIgE、sICAM-1、IL-4的血标本置于无 抗凝干燥试管中，常温下静置30min后，2000r/min离心20min，分离血清，置-30°C冰箱中冻 存待测。TIgE、sICAM-1、IL-4测定采用酶联免疫吸附测定（ELISA)法，检测试剂盒均为深 圳晶美公司产品，严格按说明书要求操作。
[0074] 治疗方法
[0075] 试验组口服本发明实施例1制备的片剂I，每次3片，每日早晚各1次，对照组每日 口服氯雷他定20mg，每次10mg，早晚各1次，各组均30天一疗程，连续治疗30天。
[0076] 疗效评定
[0077] 疗效评定标准：（参照中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会中华医学会耳鼻咽 喉科分会《变应性鼻炎的诊治原则和推荐方案（2004年，兰州）》中所推荐的疗效评定标准） 根据治疗前后症状和体征计分的总和，改善的百分率按下列公式计算确定疗效：
[0078] 治疗前总分-治疗结束时治疗前总分彡66%为显效，65%~26%为有效，< 25% 为无效。
[0079] 治疗中密切观察是否有鼻出血、鼻干燥、鼻中隔穿孔、嗅觉减退等不良反应。
[0080] 统计
[0081] 采用SPSS 13.0系统软件处理数据，计量资料用（□士 s)表示，组间比较采用单 因素方差分析，计数资料采用X2检验，P < 〇. 05为差异有统计学意义。
[0082] 结果
[0083] 临床疗效比较，结果见表1。
[0084] 表1三组临床疗效比较
[0085]
【主权项】
1. 一种用于治疗常年性变应性鼻炎的内服药物，其特征在于：包括土党参、黄精、芸香 草、麻黄、土贝母、苍耳子、刺五加、石菖蒲、卷柏、红花、桔梗、淫羊藿、补骨脂、白2￡、鹅不食 草、广木香、石莽草和红梗草。
2. 如权利要求1所述的内服药物，其特征在于：各原料药的重量分别为土党参35g~ 45g、黄精25g~35g、芸香草5g~15g、麻黄15g~25g、土贝母15g~25g、苍耳子25g~ 35g、刺五加25g~35g、石菖蒲IOg~20g、卷柏IOg~20g、红花15g~25g、桔梗IOg~ 20g、淫羊藿IOg~20g、补骨脂15g~25g、白]E20g~30g、鶴不食草20g~30g、广木香 IOg~20g、石莽草5g~15g和红梗草IOg~20g。
3. 如权利要求1或2所述的内服药物，其特征在于：各原料药的重量分别为土党参 38g~42g、黄精28g~32g、芸香草8g~12g、麻黄18g~22g、土贝母18g~22g、苍耳子 28g~32g、刺五加28g~32g、石菖蒲13g~17g、卷柏13g~17g、红花18g~22g、桔梗 13g~17g、淫羊藿13g~17g、补骨脂18g~22g、白芷23g~27g、鹅不食草23g~27g、广 木香13g~17g、石莽草8g~12g和红梗草13g~17g。
4. 如权利要求1至3所述的内服药物，其特征在于：各原料药的重量分别为土党参 4〇g、黄精30g、芸香草10g、麻黄20g、土贝母20g、苍耳子30g、刺五加30g、石菖蒲15g、卷柏 15g、红花20g、桔梗15g、淫羊藿15g、补骨脂20g、白]E25g、鶴不食草25g、广木香15g、石莽 草IOg和红梗草15g。
5. 如权利要求1至4所述的内服药物，其特征在于：所述内服中药药物制备成片剂和 颗粒剂。
6. 权利要求1至5所述内服药物的制备方法，其特征在于，包括： 第一步，选取土党参、黄精、刺五加、石菖蒲、淫羊藿、补骨脂、白芷、石莽草和红梗草，分 别洗净，粉碎，用白醋浸泡，炒干，粉碎成粉末； 第二步，将余下原料药组分分别洗净，粉碎，用水煎煮提取，获得提取液，浓缩除去部分 水，获得浸膏； 第三步，将第一步获得的粉末和第二步获得的浸膏混合，加入相应的辅料，制备成各种 常规剂型。
7. 权利要求6所述内服药物的制备方法，其特征在于：所述第一步进一步具体为选取 土党参、黄精、刺五加、石菖蒲、淫羊藿、补骨脂、白$、石莽草和红梗草，分别洗净，粉碎，混 合在一起，浸泡在白醋中，白醋覆盖住混合物表面即可，浸泡24小时后熬，用文火炒不粘手 为度，取出烘干，研末，过100目细粉，备用。
8. 权利要求6或7所述内服药物的制备方法，其特征在于：所述第二步进一步具体为 将余下原料药分别洗净，粉碎，放入容器内，加入相对于该步原料药质量之和8~10倍量的 蒸馏水，浸泡5~6小时后，煮沸3~4小时，提取；再次加入相对于该步原料药质量之和 6~8倍量蒸馏水，煮沸2~3小时，提取；最后，加入相对于该步原料药质量之和4~6倍 量蒸馏水，加热煮沸1~2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩为60°C环境下 相对密度为1. 12~1. 15的稠膏，备用。
9. 权利要求6至8所述内服药物的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为片剂时， 所述第三步进一步具体为将第一步获得的粉末和第二步获得的浸膏混合，获得混合浸膏， 称取25g混合浸膏，30g乳糖、50gPEG6000、90g微晶纤维素、15g交联羧甲基纤维素、5g硬 脂酸镁，制粒、压片，制成1000片，每片含生药量0. 5g。
10.权利要求6至9所述内服药物的制备方法，其特征在于：当所制备的剂型为颗粒剂 时，所述第三步进一步具体为将第一步获得的粉末和第二步获得的浸膏混合，获得混合浸 膏，称取25g混合浸膏，加160g鹿糖、IlOg粉末香精、8%淀粉衆420g进行制粒，干燥颗粒， 整粒、分装，每袋含生药量〇.5g。
【专利摘要】本发明提供了一种用于治疗常年性变应性鼻炎的内服药物，其包括土党参、黄精、芸香草、麻黄、土贝母、苍耳子、刺五加、石菖蒲、卷柏、红花、桔梗、淫羊藿、补骨脂、白芷、鹅不食草、广木香、石莽草和红梗草。其与西药治疗相比，其疗效好，副作用少，可以更好的提高患者的生活质量，值得推广应用。
【IPC分类】A61P11-02, A61K36-899, A61P37-08
【公开号】CN104784549
【申请号】CN201510208585
【发明人】孙霞
【申请人】青岛华仁技术孵化器有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月28日