分装到瓶中即得汤剂。
[0034]使用本发明中药组合物治疗酒精性肝纤维化时，服用所制备的汤剂，每瓶50ml，含 生药量10g，每日2次，每次1瓶，饭前服用。
[0035] 实施例2胶囊剂
[0036] 按以下重量份称取本发明各原料药：蒲公英17份，昆布13份，白花蛇舌草13份， 鸡骨草12份，赤苟10份，丹参13份，莪术8份，神曲9份，砂仁9份，葛根10份。
[0037] 制备工艺如下：
[0038] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水5倍量，煎煮3 次，每次2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1. 16的清膏，50°C低温干燥，粉碎成细 粉后用70%乙醇作润湿剂，搅拌混合剂成软材，过16目筛制成颗粒；干燥，整粒，混合均匀 装入胶囊即得本发明胶囊剂。
[0039] 使用本发明中药组合物治疗酒精性肝纤维化时，服用所制备的胶囊剂，每粒含生 药量0.lg，每日3次，每次4-6粒，饭后半小时服用。
[0040] 实施例3颗粒剂
[0041] 按以下重量份称取本发明各原料药：蒲公英17份，昆布13份，白花蛇舌草13份， 鸡骨草12份，赤苟10份，丹参13份，莪术8份，神曲9份，砂仁9份，葛根10份。
[0042] 制备工艺如下：
[0043] 按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水5倍量，煎煮3 次，每次2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1. 16的清膏，加入适量糊精和蔗糖制 软材，制成湿颗粒过16目筛，干燥，整粒，再次过筛，装袋包装即得本发明颗粒剂。
[0044] 使用本发明中药组合物治疗酒精性肝纤维化时，服用所制备的颗粒剂，每袋含生 药量0. 5g，每日3次，每次1袋，饭后半小时服用。
[0045] 实施例4
[0046] 按以下重量份称取本发明各原料药：蒲公英16份，昆布12份，白花蛇舌草12份， 鸡骨草10份，赤芍8份，丹参10份，莪术6份，神曲8份，砂仁7份，葛根8份。
[0047] 制备工艺同实施例1。
[0048] 实施例5
[0049] 按以下重量份称取本发明各原料药：蒲公英20份，昆布15份，白花蛇舌草15份， 鸡骨草14份，赤芍12份，丹参15份，莪术10份，神曲12份，砂仁12份，葛根12份。
[0050] 制备工艺同实施例1。
[0051] 实施例6本发明中药组合物治疗酒精性肝纤维化的临床观察
[0052] 1、病例资料：选择医院内科门诊和住院患者40例，均为男性，年龄33~65岁，平 均年龄42. 36±6. 58岁；持续饮酒时间10~34年，平均22. 64±7. 13年；体重52~80kg， 平均62. 28kg;日饮酒量40~500g，平均150g。病例均符合中华医学会2002年10月提出 的"酒精性肝损伤诊断标准"。治疗前后均进行钡餐透视、B型超声波、肝功能、肝炎系列等 检查显示不同程度肝功能损害、肝脏纤维化改变，但无合并上消化道出血、肝性脑病、病毒 性肝炎等。
[0053] 中医诊断标准参照全国中医药学会内科肝病专业委员会制订的慢性肝炎的诊断 及辨证标准的制订。有10年以上的嗜酒史；中医症候：肝郁脾虚，湿阻血瘀证；中医辨证标 准，主症：①右上腹胀满不适或头痛；②便溏；③肢体团重；④胁下痞块。次症：⑤面色晦暗； ⑥神疲乏力；⑦身热不扬或汗出不解；⑧黄疸；⑨舌质黯红；⑩脉细、涩、数。辨证要求：具 备主要症状及体征①、③、⑤或②、③、④者；具备主要症状及体征1项、次要症状及体征2项 者；具备主要症状及体征④及次要症状、体征1项者。
[0054] 1、治疗方法：
[0055] 口服本发明实施例1制备的汤剂，每瓶50ml，含生药量10g，每日2次，每次1瓶， 饭前服用。4周为一疗程，在用药治疗期间，停用其它任何具有抗肝纤维化或保肝的药物，2 个疗程后停止服药，采取了自身前后对照的方法进行疗效评价。
[0056] 3、疗效判定：
[0057] 显效：乏力、纳差、腹胀、肝区不适等症状消失，肝脾肿大恢复正常或明显回缩，肝 功能及血清肝纤维化指标恢复接近正常；
[0058] 有效：症状明显减轻或消失，肝脾肿大有所回缩或无变化，肝功能及血清肝纤维化 指标有较明显改善；
[0059] 无效：症状和体征无改善，肝功能及血清肝纤维化指标改善不明显。
[0060] 4、治疗效果：
[0061] 在临床观察过程中，40例患者均完成临床观察。2个疗程结束后，治疗组40例酒 精性肝纤维化临床患者，显效16例，有效21例，无效3例，总有效率达92. 5 %。治疗前后肝 功能比较见表1，治疗前后肝纤维化指标改善情况的比较见表2。
[0062] 表1治疗前后肝功能比较
[0063]
【主权项】
1. 一种治疗酒精性肝纤维化的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料 药制得：蒲公英16-20份，昆布12-15份，白花蛇舌草12-15份，鸡骨草10-14份，赤芍8-12 份，丹参10-15份，莪术6-10份，神曲8-12份，砂仁7-12份，葛根8-12份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得： 蒲公英16-18份，昆布12-14份，白花蛇舌草12-14份，鸡骨草11-13份，赤芍9-11份，丹参 12-14份，莪术7-9份，神曲8-10份，砂仁8-10份，葛根9-11份。
3. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，其主要由以下重量份的原料药制得： 蒲公英17份，昆布13份，白花蛇舌草13份，鸡骨草12份，赤芍10份，丹参13份，莪术8份， 神曲9份，砂仁9份，葛根10份。
4. 如权利要求1、2、3任一项所述的中药组合物，其还可以含有药学可接受的载体。
5. 如权利要求1、2、3任一项所述的中药组合物，其特征在于，其可以为汤剂、片剂、胶 囊剂或颗粒剂。
6. 如权利要求1-5所述的任一种治疗酒精性肝纤维化的中药组合物的制备方法有如 下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水4-6倍量，煎煮 2-3次，每次2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至2倍体积，再按常规方法制备成药学上可接受 的制剂。
7. 如权利要求1-5所述的任一种治疗酒精性肝纤维化的中药组合物的制备方法有如 下步骤：按照前述的比例称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；每次煎煮加水4-6倍量，煎煮 2-3次，每次2h，合并煎液，滤过；滤液浓缩至相对密度为1. 16的清膏，再按常规方法制备成 药学上可接受的制剂。
8. 如权利要求1、2、3任一项所述的药物在制备治疗酒精性肝纤维化的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗酒精性肝纤维化的中药组合物。所述中药组合物由以下药物组成：蒲公英，昆布，白花蛇舌草，鸡骨草，赤芍，丹参，莪术，神曲，砂仁，葛根。本发明组方合理，易于制备，具有醒脾解酒、化湿利水、理气活血、软坚消积的显著疗效，是一种治疗酒精性肝纤维化的有效药物。
【IPC分类】A61K36-9066, A61P1-16
【公开号】CN104800776
【申请号】CN201510254217
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年7月29日
【申请日】2015年5月19日