血液处理过滤器及血液处理过滤器的制造方法_3

文档序号:8479342阅读:来源:国知局
直地上升的区域是内斜面部6b,自底部6a朝向外侧大致垂直地上升的 区域是外斜面部6c。
[0074] 接着,对形成有谷部6的过滤器元件5的出口侧的表面(以下称作"出口侧无纺布 表面")与出口侧容器11之间的关系进行说明。首先,假设出一个沿着经过出口侧无纺布 表面的大致中心的任意的直线将血液处理过滤器IA剖切后得到的截面(以下称作"虚拟截 面")。另外,图5是示意地表示虚拟截面的图。
[0075] 在此,特别指定出虚拟截面上的用于表示出口侧无纺布表面的第1线段Sa和虚拟 截面上的用于表示出口侧容器11的内表面中的、与出口侧无纺布表面相对应的区域的第2 线段Sb。第1线段Sa是将出口侧无纺布表面的两端连结起来并模仿出口侧无纺布表面的 形状而形成的线段。此外,对于第2线段Sb而言,使通过如下方法得到的:首先,将在虚拟截 面上与过滤器元件5的长度方向正交的方向假设为对应方向,并假设出两条自出口侧无纺 布表面的两侧的端部沿着其各自的对应方向延伸的直线;接着,特别指定出该两条直线与 出口侧容器11的内表面相交的点Pa、点Pb这两点。点Pa、点Pb这两点为出口侧容器11的 内表面中与出口侧无纺布表面的两侧的端部相对应的点Pa、点Pb;然后,将点Pa、点Pb这 两点以模仿出口侧容器11的内表面形状的方式连结起来,由此得到的线段为第2线段Sb。
[0076] 对比第1线段Sa与第2线段Sb时,由于过滤器元件5形成有谷部6,因此,第1线 段Sa比第2线段Sb长,结果,在谷部6形成有静置状态下的空隙区域。此外,出口侧容器 11尽管具有些许的伸缩余量但并不是能够任意伸展的材料,而且,第1线段Sa比第2线段 Sb长,因此,即使使血液流动而使过滤器元件5与出口侧容器11处于贴合(因负压而贴合) 的状态,出口侧容器11也不会在内侧密封部13的附近、特别是在谷部6的底部6a附近与 过滤器元件5相接触,结果,形成通路区域S,从而能够将通路区域S用作血液的流路。[0077]如图1~图4所示,流路确保片7在过滤器元件5的出口侧覆盖过滤器元件5的 有效过滤部分5a而配置。在流路确保片7的与有效过滤部分5a相对的区域形成有多个流 路孔7b,出口侧容器11的出口端口Ila配置为能够与流路孔7b相连通。另外,出口端口 Ila配置为能够与流路孔7b相连通是指,在假设为使血液流动的状态的情况下,或者实际 上使血液流动的情况下,能够形成出口侧容器11与其他部件之间并未紧密接触的、连续的 空隙,其包含如下等的情况:例如在静置状态下出口端口Ila与流路孔7b、谷部6重叠地配 置的情况、在使血液流动的状态下出口端口Ila配置在利用谷部6形成的通路区域S中的 情况。在本实施方式中,体现的是如下的状态:在静置状态下,出口端口Ila与谷部6重叠 地配置,结果,在使血液流动的状态下,形成从出口端口Ila至通路区域S的连续的空隙。
[0078] 对于形成在流路确保片7的所有多个流路孔7b,流路孔7b的至少一部分配置于内 斜面部6b上。而且,当以使血液流动的状态为前提进行说明时,流路孔7b的至少一部分呈 配置于后述的通路区域S内的状态。结果,在使血液流动的状态下,各流路孔7b之间通过 通路区域S以使血液自由出入的方式连接,从而能够稳定地维持血液的流出流入(参照图 6) 〇
[0079] 具体地讲,将流路确保片7局部切掉,从而在流路确保片7形成有多个流路孔7b。 各流路孔7b沿着流路确保片7的长度方向呈较长的狭缝状。以下,将狭缝状的流路孔7b 也称作狭缝部分。多个狭缝部分7b和残留在相邻的狭缝部分7b彼此之间的片部分与有效 过滤部分5a相对。另外,优选的是,流路确保片7的狭缝部分(流路孔)7b的总面积相对 于过滤器元件5的有效过滤部分5a的面积的比例为30%~99%。
[0080] 狭缝部分7b的两端7c抵至内侧密封部13的附近。结果,狭缝部分7b的两端7c 配置在谷部6的内斜面部6b上,而且,当以使血液流动的状态为前提进行说明时,狭缝部分 7b的两端7c呈配置在通路区域S内的状态。由于狭缝部分7b的至少一部分配置在通路区 域S内,因此,狭缝部分7b内与通路区域S内之间呈被连通起来的状态,从而形成血液的流 路。
[0081] 当站在为了稳定地维持血液流动这样的立场考虑,狭缝部分7b的端部7c无论多 接近内侧密封部13都可以,S卩,狭缝部分7b的至少一部分配置在通路区域S内,该部分的 面积无论多大都可以。但是,当狭缝部分7b的一部分形成至内侧密封部13(与内侧密封部 13重叠)时,也有可能对形成内侧密封部13带来阻碍。因此,各狭缝部分7b的端部7c与 内侧密封部13的内侧末端之间的距离d(参照图4)若为0?Imm~3mm则较佳,优选的是 0. 3mm~2mm,更优选的是CL5mm~L5mm。
[0082] 能够将狭缝部分7b的大小定为各种尺寸。若从血液的流动这一点来看,则狭缝部 分7b的总面积越大,就越能够确保更大的血液流路。但是,当各狭缝部分7b过大时,存在 这样的隐患:因负压而导致的出口侧容器11的挠曲使得过滤器元件5与出口侧容器11在 狭缝部分7b内部相接触,从而堵塞血液流路。因而,优选狭缝部分7b的宽度为不会发生堵 塞流路程度的尺寸,例如虽然也会受到由出口侧容器11的材质、厚度等决定的出口侧容器 11的柔软度的影响,但是,狭缝部分7b的宽度若为0? 5mm~20mm则较佳,优选的是Imm~ 15mm,更优选的是Imm~10mnin
[0083] 狭缝部分7b与狭缝部分7b之间的间隔只要是在制造的过程中、使用或者运输血 液处理过滤器IA的过程中能够维持狭缝部分7b的形状并能够获得充分的强度的尺寸即 可,并没有特别的限制,其间隔尺寸越小,就越能够增大狭缝部分7b的总面积。
[0084] 通常,流路确保片7的厚度t能够使用与挠性容器3相同程度的尺寸。即使狭缝 部分7b的宽度相同,流路确保片7的厚度t越厚,越会确保更大的流路,而且,因出口侧容 器11的挠曲而导致堵塞流路的隐患变少,但另一方面,存在这样的倾向:因狭缝部分7b内 部的空间的增加,导致损耗量定量地增加。流路确保片7的厚度t若为0.Imm~3_则较 佳,优选的是〇? 2mm~2mm,更优选的是0? 2mm~I. 5mm〇
[0085] 能够将密封于入口侧容器9的入口端口 9a酌情地配置在内侧密封部13的内侧的 区域。本实施方式的入口端口 9a配置在挠性容器3的长度方向上的一侧的端部侧,即配置 在为了进行血液处理而使血液处理过滤器IA立起的状态下血液处理过滤器IA的靠近上侧 的位置。在入口端口 9a形成有用于在形成了供血液流动的入口侧回路102 (参照图7)时 引入处理前的血液的入口流路9b,而且,在入口端口 9a形成有将入口流路9b与入口侧容器 9的内部连通的入口开口部9c。
[0086] 能够将密封于出口侧容器11的出口端口Ila酌情地配置在外侧密封部15的内侧 的区域。本实施方式的出口端口Ila配置在挠性容器3的长度方向上的另一侧的端部侧, 即配置在为了进行血液处理而使血液处理过滤器IA立起的状态下血液处理过滤器IA的靠 近下侧的位置。在出口端口Ila形成有用于在形成了供血液流动的出口侧回路104(参照 图7)时将被过滤器元件5处理过的血液排出的出口流路lib。
[0087] 而且,在出口端口Ila形成有将出口侧容器11的内部与出口流路Ilb连通的出口 开口部11c。出口端口Ila的出口开口部Ilc配置为其至少一部分在俯视状态下与流路确 保片7的狭缝部分7b重叠。由于出口开口部Ilc的至少一部分与狭缝部分7b重叠地配置, 因此,能够使血液有效地流动,能够有效地利用作为过滤构件的过滤器元件5。
[0088] 具体地讲,在使血液流动的状态下,过滤器元件5的出口侧形成为负压,对出口侧 容器11施加使其吸附于过滤器元件5侧那样的力。但是,在过滤器元件5的出口侧,谷部6 相对于主区域部分8 (参照图5)凹入,而且,谷部6的外斜面部6c(超出的无纺布部分5c) 也会干涉出口侧容器11而限制出口侧容器11向流路确保片7、过滤器元件5的紧密接触, 由此,在过滤器元件5与出口侧容器11之间利用谷部6形成空隙区域(通路区域)S。而 且,流路确保片7的狭缝部分7b的一部分配置在谷部6的内斜面部6b上,在使血液流动的 状态下,狭缝部分7b连结于通路区域S而作为血液流路,而且,该血液流路与出口端口Ila 的出口开口部Ilc之间相连结而作为血液流路。结果,能够有效地将被过滤器元件5处理 过的血液排出到血液处理过滤器IA的外部,同时,也能够避免过滤器元件5堵塞出口开口 部Ilc的可能性。
[0089] 另外,本实施方式的出口开口部Ilc的至少一部分与狭缝部分7b重叠地配置,但 是,也可以是这样的方式:出口开口部Ilc的至少一部分在俯视状态下与通路区域S重叠地 配置,以获得同样的效果。
[0090] 以上,在血液处理过滤器IA中,出口侧容器11未包含于内侧密封部13,结果,利用 过滤器元件5的谷部6形成通路区域S,将该通路区域S用作血液流路。而且,流路确保片 7的狭缝部分(流路孔)7b连结于包围过滤器元件5的有效过滤部分5a的通路区域S而作 为血液流路,将血液向出口端口 11a排出。
[0091] 即,在出口侧自过滤器元件5向作为血液流路的内侧密封部13流出来的血液的流 动并不是经过出口侧容器11与过滤器元件5彼此紧密接触的、非常狭窄的间隙并集中在 一点(出口开口部11c),而会经过由狭缝部分7b等形成的血液流路。而且,由于出口端口 Ila的出口开口部Ilc的至少一部分与狭缝部分7b及通路区域S中的至少一者重叠地配 置,因此,血液流路与出口端口Ila之间呈被连结起来的状态,从而能够有效地将血液排出 到外部,同时,能够排除过滤器元件5堵塞出口开口部Ilc那样的隐患。
[0092] 接着,对构成血液处理过滤器IA的各部件的材料、形状等各方式进行说明。如上 所述,挠性容器3由入口侧容器9及出口侧容器11形成。挠性容器3所采用的挠性树脂 使用市场上以薄片或者薄膜形式贩卖的材料即可。作为优选的材料,能够列举出例如软质 聚氯乙烯、聚氨酯、乙烯一醋酸乙烯酯共聚物、聚乙烯及聚丙烯那样的聚烯烃、苯乙烯一丁 二烯一苯乙烯共聚物的氢化物、苯乙烯一异戊二烯一苯乙烯共聚物或者其氢化物等的热塑 性弹性体、及热塑性弹性体与聚烯烃、乙烯一丙烯酸乙酯等软化剂的混合物等。由于考虑到 材料与血液间的接触,因此,优选用作血液袋等医疗品的材料的、软质氯乙烯、聚氨酯、聚烯 烃、及将上述这些作为主成分的热塑性弹性体,更优选的是软质氯乙烯。
[0093] 而且,挠性容器3也能够使用例如日本特开平7 - 267871号公报所述的容器、国 际公开第95/017236号公报所述的容器等。
[0094] 过滤器元件5利用由无纺布、织布等纤维状集合
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