制造可变地加强的长形医疗装置的方法
【技术领域】
[0001] 本发明的领域涉及用于诸如通过放置栓塞线圈来进行的血管内栓塞术的医疗介 入手术中使用的导管。更具体地，本发明涉及用于制造加强的血管内导管的方法。
【背景技术】
[0002] 血管内导管用于多种多样的微创医疗手术中。若干类型的导管用于血管内治疗。 血管内导管的示例包括引导导管、血管成形术导管、支架递送装置、血管造影术导管、神经 导管等。
[0003] 此类血管内导管可用于诊断或治疗目的。一般而言，血管内导管使医生能通过在 易于到达的位置将导管插入患者的血管系统中且此后将导管操纵至期望的目标部位来远 程地执行医疗手术。利用此类手术，可远程地到达患者的血管系统中的几乎任何目标部位， 包括冠状动脉、大脑血管和周围血管。
[0004] 为了有效地起作用，许多血管内导管需要相对坚硬的主体部和柔软的远侧末端。 坚硬的主体部为血管内导管提供了充分的"推进性"和"扭转性"，以允许血管内导管被插入 血管系统、在血管系统中移动和在血管系统中旋转，从而将导管的远侧端定位在与特定血 管邻近的期望部位。然而，远侧部分应具有充分的柔韧性，以使得它可以追随导丝并且可被 操纵经曲折路径到达治疗部位。此外，在血管内导管正在经血管（脉管）系统移动到适当 位置时，位于导管的极远端处的柔软远侧末端应被用来最大限度地降低对血管造成创伤的 风险。
[0005] 典型地，血管内导管在诸如颈部中的或腹股沟附近的血管的方便位置进入患者的 血管系统。一旦导管的远侧部分已进入患者的血管系统，医生便可通过向导管的近侧部分 施加纵向力来向前驱促远侧末端。为了使血管内导管有效地传递这些纵向力，希望导管具 有高水平的"推进性"和"抗扭绞性"。
[0006] 通常，血管内导管所采取的经血管系统的路径是曲折的，从而需要频繁地改变方 向。导管还可能需要自身对折。医生通常向导管的近侧部分施加扭力以协助引导控制导管。 为有利于引导控制过程，希望血管内导管具有相对高水平的"扭转性"。此外，为了使血管内 导管与患者的弯曲血管系统相符，希望至少血管内导管的远侧部分是非常柔韧的。
[0007] 在血管内导管已被操纵通过患者的血管系统而使之远侧端与目标部位邻近之后， 导管可用于各种诊断和/或治疗目的。血管内导管的一个实用的治疗应用是对大脑中的颅 内动脉瘤的处理。可通过将栓塞装置或栓塞剂递送到动脉瘤的内部来治疗易于破裂的动脉 瘤或已经破裂的动脉瘤。该栓塞装置或栓塞剂促进动脉瘤内部的血栓的形成。血栓的形成 降低了动脉瘤破裂的概率。血栓的形成还降低了已经破裂的动脉瘤再出血的概率。可使用 的血栓剂包括诸如氰基丙烯酸盐粘合剂之类的液体血栓剂、和诸如聚乙烯醇之类的粒状血 栓剂。常常使用的另一类型的血栓剂为微型线圈。可使用血管内导管来递送任何上述血栓 剂。
[0008] 当借助于血管内导管来治疗动脉瘤时，导管末端典型地定位在动脉瘤部位附近。 然后驱促血栓剂通过血管内导管的内腔并将其导入动脉瘤中。在将血栓剂放入动脉瘤中之 后不久，血栓形成在动脉瘤中并且此后不久被补充显著降低动脉瘤破裂的可能性的胶原材 料。希望导管的内腔提供用于向动脉瘤递送栓塞装置的路径。为此，希望穿过导管的通道 具有低摩擦表面。
[0009] 如上所述，希望将一定数量的性能特征组合在血管内导管中。希望血管内导管的 近侧端具有相对高水平的"推进性"、"稳定性"、"扭转性"、"刚性"和"抗扭绞性"。还希望血 管内导管的远侧端具有相对高水平的"柔韧性"和"抗扭绞性"。对该性能特征组合的需求 有时通过构建具有两个以上具有不同性能特征的独立管状部件的导管来解决。例如，可将 相对柔韧的远侧区段结合至相对刚硬的近侧区段。
[0010] 或者，导管还可具有两个以上具有不同性能特征的独立加强部件。血管内导管的 近侧端的期望的性能特征可以通过在导管的近侧端中结合编织加强部件来有效地实现。血 管内导管的远侧端的期望的性能特征可以通过在导管的近侧端中结合螺旋加强部件来有 效地实现。
[0011] 当导管由两个以上独立的管状部件或加强部件形成时，需要在一个管状部件或加 强部件的远侧端与另一个管状部件或加强部件的近侧端之间形成结合部或焊接部。此类结 合部或焊接部形成了近侧部件和远侧部件之间的非最佳的过渡区域，导致刚性的不均匀和 扭绞。结合部或焊接部还会引起导管直径在结合区域增大。
【发明内容】
[0012] 在一个实施例中，一种用于制造可变地加强的长形医疗装置的方法包括：用包含 第一材料的第一线股和包含第二材料的第二线股编织加强套管，其中所述第一材料通过暴 露于选定的环境刺激或与选定的物质接触而被显著修改，并且所述第二材料基本上不会通 过暴露于所述选定的环境刺激或与选定的物质接触而被修改；使编织的加强套管的一部分 暴露于所述选定的环境刺激或使该编织的加强套管的所述一部分与所述选定的物质接触， 以借此显著修改相应的暴露或接触部分中的第一线股，以及从所述编织加强套管的所述相 应暴露或接触部分除去经显著修改的第一线股，而所述第二线股仍保持在所述相应的暴露 或接触部分中。
[0013] 在一些实施例中，所述选定的环境刺激为温度环境刺激，例如热，并且第一材料具 有与第二材料不同的熔化温度。在另一些实施例中，所述选定的环境刺激为辐射，使第一材 料通过暴露于该辐射中而大幅降解，并且所述第二材料在暴露于该辐射之后基本上完好无 损。所述辐射可从激光辐射、紫外线辐射或X射线辐射中选择。在又一些实施例中，所述选 定的物质为溶剂，并且第一材料具有与第二材料不同的在该溶剂中的溶解度。
[0014] 在一些实施例中，从所述编织加强套管的相应的暴露或接触部分中除去经显著修 改的第一线股增大了该相应的暴露或接触部分的柔韧性。从所述编织加强套管的相应的暴 露或接触部分除去经显著修改的第一线股可在该相应的暴露或接触部分中形成包括第二 线股的加强线圈。
[0015] 在另一些实施例中，所述加强套管由包含第一材料的多个第一线股和包含第二材 料的多个第二线股编织而成，其中使所述编织加强套管的一部分暴露于选定的环境刺激或 使该编织加强套管的所述一部分与选定的物质接触大幅修改了相应的暴露或接触部分中 的多个第一线股。在此类实施例中，该方法还包括从所述编织加强套管的相应暴露或接触 部分除去经大幅修改的多个第一线股，而多个第二线股仍保持在相应的暴露或接触部分 中。从所述编织加强套管的相应暴露或接触部分除去经大幅修改的多个第一线股可在该相 应暴露或接触部分中形成包括多个第二线股的多线加强线圈。
[0016] 在另一实施例中，所述编织加强套管包括将多个第一线股与多个第二线股编织在 一起，其中多个第一线股和多个第二线股分别包括包含第一材料的相应线股和包含第二材 料的相应线股。在此类实施例中，使所述编织加强套管的一部分暴露于所述选定的环境刺 激或使该编织加强套管的所述一部分与所述选定的物质接触显著修改了相应的暴露或接 触部分中的包含第一材料的线股。该方法还包括从所述编织加强套管的相应的暴露或接触 部分除去经显著修改的包含第一材料的线股