制造可变地加强的长形医疗装置的方法_3

文档序号:8531218阅读:来源:国知局
36由第二材料制成。第一线股34沿圆弧方向(例如,顺时 针)编织,而第二线股36沿相反的圆弧方向(例如,逆时针)编织。
[0037] 尽管双材料编织带32被示为由两个线股34、36形成,但双材料编织带32可由多 于两个的线股形成。例如,双材料编织带32可由两种多个线股(未示出)形成,其中多个 第一线股由第一材料制成且多个第二线股由第二材料制成。这两种多个线股可被这样编织 在一起,即,使得每个线股被单独编织,或多个第一线股可编织成第一线绳,该第一线绳然 后与由多个第二线股编织而成的第二线绳编织在一起。另一些实施例包括(来自多个第一 线股、多个第二线股或多个第一线股和第二线股的组合的)线股以各种程度预先编织成线 绳。在此类实施例中,单材料线圈38为多线线圈(multifilar coil)。
[0038] 或者,双材料编织带32可由两种多个线股(未示出)形成,其中多个第一线股和 多个第二线股分别包括由第一材料形成的相应线股和由第二材料形成的相应线股。在此类 实施例中,从编织加强套管的相应的暴露或接触部分中除去经显著修改的包含第一材料的 线股,这在所述相应的暴露或接触部分中产生了包括包含第二材料的线股的、密度降低的 编织带。
[0039] 无缝接合部18位于双材料编织带32与单材料线圈38之间处于在双材料编织带 32中存在的第一线股34在单材料线圈38中不再存在的位置。无缝接合部18引起均匀的 刚性过渡并且减少了导管10中的扭绞。无缝接合部18还允许导管10的外径从中间区段 14和远侧区段12保持基本上一致。
[0040] 如下文将说明的,第一材料易通过暴露于选定的环境刺激或与选定的物质接触 而修改或消除,而第二材料抵抗由选定的环境刺激或物质引起的修改或消除。例如,第一 材料可为聚对苯二甲酸乙二醇醋、尼龙、芳纟仑(芳香族聚酰胺,aramides)、芳香族聚醋或 UHMWPE,且第二材料可为不锈钢、镍钛合金、钽或铂。
[0041] 位于加强层30的径向外侧的下一层为柔韧护套层40。柔韧护套层40可自导管的 近侧区段16至中间区段14直至远侧区段12是连续的。或者,柔韧护套层40可包括可对 应于近侧区段16、中间区段14和远侧区段12的一系列热塑性部段。柔韧护套层40可由均 聚物、包含聚酰胺(例如,尼龙)、聚氨酯、聚酰亚胺、聚烯烃(例如,聚丙烯、聚乙烯)、含氟 聚合物(例如,FEP、PTFE、ETFE)、聚碳酸酯、聚醚、PEEK、PVC的共聚物或共混聚合物和导管 装置的制造中已知的其它聚合树脂。柔韧护套层40可以是热塑性或热固性的。
[0042] 图3a_3f是根据本发明的实施例的导管10的一个区段的详细透视图,该区段包括 导管10的中间区段14和远侧区段12之间的接合部18。图3a_3f示出了制造可变地加强 的导管的方法,着重于中间区段14与远侧区段12之间的接合部18的形成。为了清楚已省 略了心轴42的近侧和远侧部分以及成形导管10的多个部分,而着重于中间区段14与远侧 区段12之间的接合部18的形成。
[0043] 图3a示出了长形的心轴42,导管10将环绕该心轴形成。心轴42抵抗由将在如 下描述的制造方法中使用的选定的环境刺激引起的修改。心轴42可以由不锈钢、镍钛诺合 金、铜和其它类似材料制成。虽然所示的心轴42呈圆柱形,但心轴42可以根据导管10的 期望特性而呈任何形状。
[0044] 图3b示出了已配置在心轴42上(例如,在心轴上伸展)的衬套28。衬套28也抵 抗由选定的环境刺激引起的修改。图3c示出了已从第一线股34和第二线股36编织在衬 套28上的双材料编织带32。
[0045] 接下来,使双材料编织带32的一部分44暴露于选定的环境刺激或与选定的物质 接触,这显著修改或消除了第一线股34,且第二线股36未被修改。在一些实施例中,选定的 环境刺激为温度,例如热(高温),并且第一材料具有比第二材料低的熔化温度。或者,该温 度刺激可为冷(低温),并且第一材料可比第二材料更容易通过冷来修改。
[0046] 在另一些实施例中,选定的环境刺激为辐射,例如激光辐射、紫外线辐射和X射线 辐射。在此类实施例中,第一材料因暴露于辐射而大幅降解,而第二材料在暴露于辐射之后 基本上完好无损。在又一些实施例中,选定的物质为溶剂,并且第一材料比第二材料更易于 溶于该溶剂中。
[0047] 在一些实施例中,双材料编织带32的部分44暴露于选定的环境刺激或与选定的 物质接触,这修改了暴露或接触部分44中的第一线股34,从而使得该第一线股更容易除 去。根据选定的环境刺激或物质,所述修改可包括熔化、降解、部分气化或溶解。在此类实 施例中,暴露或接触部分44中的经修改的第一线股34例如通过洗涤或物理地除去来除去。 在另一些实施例中,暴露或接触例如通过使第一线股34完全气化而消除了暴露或接触部 分44中的第一线股34。
[0048] 图3d示出了在暴露或接触部分44中的第一线股34被除去或消除之后的成形导 管10区段。如文中所用,术语"除去"包括使得第一线股34不再是加强层30的一部分的 任何效应。例如,尼龙第一线股34可以通过加热工序融合到PEBAX?柔韧护套层40中, 从而使得尼龙第一线股不再是"加强部件",而是柔韧护套层40的一部分。由于暴露或接触 部分44中的第二线股36抵抗由选定的环境刺激或物质进行的修改或消除,所以第二线股 36保留在暴露或接触部分44中。保留的第二线股36形成单材料线圈38。该过程还形成 了双材料编织带32与单材料线圈38之间的无缝接合部18。双材料编织带32和单材料线 圈38形成了具有可变加强程度的加强层30。暴露或接触部分44缺少第一线股34,使得该 暴露或接触部分比导管10的利用双材料编织带32加强的部分更柔韧。
[0049] 图3e示出了所述制造方法中的接下来的两个步骤,在这两个步骤过程中,将柔韧 护套层40配置在加强层30和内衬套28上,并且例如通过加热将加强层30和柔韧护套层 40层压在一起。该层压利用内衬套28、加强层30和柔韧护套层40形成导管10,包括中间 区段14和远侧区段12。柔韧护套层40可以由浸渍涂覆并烧制/烤制在加强层上的聚酰亚 胺形成。尽管在图3e中仅示出了中间区段14和远侧区段12,但成形导管10还将具有其它 区段,例如图1中所示的区段。图3f示出移除了心轴42的完全成形的导管10区段。
[0050] 图4是概述根据本发明的实施例的与图3a-3f所示的方法一致的用于制造可变地 加强的导管的方法中的步骤的流程图。在步骤100,将内衬套28环绕心轴42配置。在步骤 102,将由第一线股34和第二线股36形成的双材料编织带32编织在内衬套28上。在步骤 104,使双材料编织带32的一部分44暴露于选定的环境刺激中或与选定的物质接触,以修 改或消除暴露或接触部分44中的第一线股34。在可选步骤106,除去暴露或接触部分44 中的经修改的第一线股34,从而形成包括双材料编织带32和单材料线圈38的加强层30。 在步骤108,将柔韧护套层40配置在加强层30上。在步骤110,将加强层30和柔韧护套层 40层压在
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